Iako se prvo ispitivanje heroina na recept u Sjevernoj Americi opisuje kao uspješno u ranoj fazi, muče ga etička pitanja u vezi s dizajnom istraživanja i načinom na koji ovisnici napuštaju studiju.
Studija, koja je započela u veljači 2005., imat će približno 157 sudionika u Vancouveru. Polovica dobrovoljnih sudionika primala je heroin farmaceutske kvalitete (eksperimentalna skupina), a polovica je primala metadon (kontrolna skupina).
S postupnim početnim vremenima za sudionike, neki iz prve skupine već su bili na liječenju 12 mjeseci prije prijelaznog razdoblja od 3 mjeseca u kojem bi mogli prijeći na metadonski program održavanja ili niz alternativnih tretmana.
U početku je studija prihvaćala ovisnike koji su imali dokumentiranu povijest bolesti od 5 godina ovisnosti o heroinu, koji su svakodnevno uzimali heroin godinu dana, imali su 25 godina i više, probali su metadon više od jednom i živjeli unutar jedne milje od mjesta istraživanja. u četvrti Vancouver Downtown Eastside. Istraživački projekt financira Kanadski institut za zdravstvene istraživačke studije, a podržavaju ga Ministarstvo zdravstva BC i Health Canada.
Studija NAOMI (Sjevernoamerička inicijativa za lijekove za opijate) zahtijevala je izuzeće Odjeljka 56 Zakona o kontroliranim drogama i supstancama savezne vlade i došla je godinu i pol nakon što je Vancouver otvorio prvo mjesto za sigurno ubrizgavanje u Sjevernoj Americi.
Ove intervencije javne politike došle su kao odgovor na zdravstvenu krizu uzrokovanu zaraznim bolestima povezanim s uporabom sredstava ovisnosti i smrtnim slučajevima od predoziranja u četvrti Vancouver Downtown Eastside, koja se nalazi nekoliko minuta od mjesta gdje će se održati ceremonija otvaranja Zimskih olimpijskih igara u Vancouveru 2010.
Odbori za etičku reviziju pri svakoj od tri NAOMI-jeve sponzorske institucije – Sveučilište British Columbia, Centar za ovisnosti i mentalno zdravlje u Torontu i Sveučilište u Montréalu odobrili su studiju.
Neki su ovisnici u zajednici isprva kritizirali dijelove studije koji su od sudionika zahtijevali da daju uzorke urina i otkriju svoju povijest bolesti i kazneni dosje. Kritičari su smatrali da postoji previše prepreka za ulazak u program i da ne uključuje dovoljno sudionika da bi značajno utjecali na javno zdravlje.
Dodatno, sudionici studije su tvrdili da su uvjeti koji su činili dio studije proizašli iz zahtjeva društvenih stigmi vezanih za korištenje droga, a ne iz legitimne medicinske potrebe da se pozabave učincima ovisnosti kao zdravstvenim problemom.
Neki istraživači i etičari sada tvrde da bi uvjeti koji su stavljeni na studiju kao dio procesa odobravanja mogli dovesti do toga da se sudionici ispitivanja vrate uličnim drogama ili da možda ne uspiju održavati terapiju metadonom.
'Ovo je visoko znanstvena studija koja se provodi prema najvišim mogućim standardima. Prerano je komentirati njegove nalaze. Iako postoje ograničenja u dizajnu studije, NAOMI studija će proizvesti dokaze na temelju kojih će se dati preporuke za javnu politiku po završetku', rekla je Julie Schneiderman, glasnogovornica NAOMI-ja, u intervjuu za IPS.
Dr. Ernest Drucker, profesor epidemiologije, socijalne medicine i psihijatrije u Medicinskom centru Montefiore na Medicinskom fakultetu Albert Einstein u New Yorku rekao je za IPS u intervjuu da, iako podržava inicijativu, sigurnosni mehanizmi za ljude koji napuštaju studiju u kraju probnog razdoblja neadekvatni su iz etičke perspektive.
'Ako studija pokaže učinkovitost i rezultati su jasni, primijenjeni aparat višeg istraživanja mora uskočiti i osigurati da nema nepotrebne patnje. Mogli bi postojati jasni negativni učinci na zdravlje pojedinaca i na javno zdravlje općenito. Bilo bi neprikladno da akademici i istraživači ne ugrade adekvatnije mjere zaštite za sudionike koji napuštaju studiju', rekao je Drucker. 'Još uvijek ima vremena da se pozitivno poveća studija i spasi život. Jesu li to sudionici istraživanja ili su medicinski pacijenti?'
Drucker je dodao da su, iako su ljudi s ovisnostima svojevoljno pristupili studiji, istraživači trebali osporiti ograničenja dizajna studije vladinim birokratima koji su odobrili studiju. Rekao je IPS-u da bi, budući da su ljudi već bili neuspješni na metadonu, određeni broj ljudi mogao ponovno pribjeći uličnim drogama i ugroziti vlastito zdravlje i zdravlje drugih.
Drucker je dodao: 'Neprimjereno je da akademici i istraživači ne prepoznaju i ne priznaju opasnosti za javno zdravlje povezane s dizajniranjem studije koja odgovara institucionalnim potrebama, a ne onima ljudskih bića koja bi se ispravnije trebala promatrati kao medicinski pacijenti.'
Glavni istraživač ispitivanja NAOMI i profesor i voditelj Odjela za zdravstvenu skrb i epidemiologiju na Sveučilištu Britanske Kolumbije, dr. Martin Schechter rekao je za IPS u intervjuu: 'Iako je studija u tijeku, možemo anegdotalno primijetiti da smo u mogućnosti zadržati ljude na liječenju medicinskim prepisivanjem heroina ovisnicima. Imali smo više od 50,000 2 epizoda liječenja i nekoliko problema sa sigurnošću. Neki sudionici dolaze 3 ili XNUMX puta dnevno, a mnogi koriste manje doze od dopuštene.'
Schechter je također rekao da neki sudionici više ne moraju raditi u trgovini seksom kako bi održali svoju naviku, a neki vidljivo debljaju i stabiliziraju svoje zdravlje kao rezultat pristupa heroinu na recept. Također je rekao da se preporuke kreatorima politika trebaju temeljiti na dokazima, a ne na emocijama.
Schechter je dodao: 'Za one koji su kritični prema ovoj studiji, pitao bih ih bi li nenastavljanje studije bilo bolje u smislu informiranja javne politike? Ljudi su se dobrovoljno pridružili istraživanju.'
Na pitanje bi li podržao saveznu vladu da odobri nastavak liječenja ovisnika o heroinu ako imaju poteškoća nakon što napuste suđenje, Schechter je za IPS rekao: 'Apsolutno. Svaka eksperimentalna terapija ima probleme vezane uz sebe, a ova nije ništa drugačija. Znanstveno slijedimo iste postupke koje bismo pratili s liječenjem raka.'
Problem sa suđenjem NAOMI je da, budući da su neki od sudionika već bili neuspješni na metadonu, napuštanje studije ostavlja neke od njih ranjivima da moraju koristiti ulične droge kako bi poduprli svoju ovisnost.
Dr. Tim Christie, direktor službe za etiku u Atlantic Health Sciences Corporation u New Brunswicku, rekao je za IPS u intervjuu: 'Samo zato što je metadon ranije bio neuspješan za sudionike istraživanja ne znači nužno da će ne uspjeti i kada izađu iz ove studije. Situacija nije ista i razlozi mogu biti različiti. Međutim, iz etičke perspektive to povećava rizike za uključene pojedince. Treba napomenuti da su sudionici dali svoj informirani pristanak kao autonomni agenti.'
Medicinski antropolog i direktor PHS društva za društvene usluge sa sjedištem u Downtown Eastsideu i podupiratelj NAOMI studije, dr. Dan Small, odgovorio je u intervjuu za IPS izjavom, 'Uz dužno poštovanje, ideja informiranog pristanka u kontekstu ove studije je pristojna fikcija – ona je artefakt birokratskih struktura uključenih u proces odobravanja ove studije i ne priznaje dovoljno pritisak koji ograničenja zdravstvenog sustava i istraživačkog aparata stavljaju na pojedince koji boluju od ozbiljne bolesti ovisnost.'
Dr. Small tvrdi da je u ovoj studiji sporno pitanje treba li te pojedince promatrati kao subjekte istraživanja ili kao pacijente medicinskog sustava koji ne bi trebao činiti štetu. 'Istraživači NAOMI-ja nisu neutralni agenti uključeni u proces znanstvenog istraživanja sa zamorcima niti bi sudionici trebali biti pijuni u šahovskoj igri između kreatora politike i znanstvenih istraživača' to su ljudska bića čiji bi životi mogli biti štetno pogođeni ili izgubljeni napuštanjem ovog intervencija. Istraživanja se moraju temeljiti ne samo na empirijskim metodama i površinskoj etici i hijerarhiji birokratskih procesa odobravanja, već i na dubljim ljudskim vrijednostima. Znanost i javna politika nisu kao dva broda koja se mimoilaze u noći. Oni koji pate od ovisnosti su hodajuće ranjenike i ne možemo si kao društvo priuštiti da dobrotu dijelimo na određeno vrijeme, a zatim je oduzimamo. Netko mora preuzeti odgovornost za ovu situaciju i odmah zatvoriti ovu etičku rupu.'
ZNetwork se financira isključivo velikodušnošću svojih čitatelja.
donacije