Nguồn: The Intercept
Ảnh của Michael Vi/Shutterstock.com
Thuốc remdesivir của Gilead Sciences đã được báo trước là của chúng tôi hy vọng tốt nhất trong việc chống lại đại dịch coronavirus. Thật không may, thuốc kháng vi-rút dường như không giúp ích nhiều cho bệnh nhân mắc bệnh Covid-19, căn bệnh do vi-rút Corona gây ra. Và trong khi cách triển khai thông minh của công ty đã tạo ra sự phấn khích trong các nhà đầu tư, chính trị gia và công chúng, thì sự kết hợp giữa các loại thuốc gốc có vẻ hiệu quả hơn trong việc chống lại vi rút Corona lại không được chú ý.
Sự tuyệt vọng về nguồn cung cấp remdesivir hạn chế lớn đến mức Virginia sẽ tổ chức xổ số để xác định ai trong số gần 1,500 bệnh nhân bị bệnh nặng trong bang sẽ có thể nhận được hàng trăm liều thuốc được quyên góp. Ở Minnesota, các quan chức bang đã đưa ra một giải pháp kế hoạch hành động để phân bổ nguồn cung cấp phương pháp điều trị Covid-19, trong đó yêu cầu chỉ định các “nhân viên phân loại”, những người sẽ chọn ngẫu nhiên trong số những bệnh nhân đủ điều kiện như nhau. Và tại Alabama, các bác sĩ trong đội đặc nhiệm chống virus corona do thống đốc thành lập sẽ xác định bệnh nhân nào được dùng remdesivir.
Một số bệnh viện ở đó sẽ chỉ nhận được một đợt điều trị duy nhất. Tuy nhiên, nhân viên y tế bang Alabama, Tiến sĩ Scott Harris, gần đây đã gửi lời cảm ơn đến Gilead, nhà sản xuất thuốc, đã tặng khoảng 940,000 lọ thuốc cho chính phủ liên bang và đang được các sở y tế bang phân phối. Harris cho biết: “Mặc dù tổng nguồn cung cấp remdesivir còn hạn chế, nhưng chúng tôi rất biết ơn vì những bệnh nhân mắc bệnh nặng nhập viện do Covid-19 ở Alabama có thể nhận được loại thuốc có khả năng cứu sống này”.
Chính giữa cảm giác khan hiếm và mắc nợ này, Gilead đang định giá cho loại thuốc chống vi-rút của mình. Công ty đã sắp xếp phân phối remdesivir ở 127 quốc gia, dự kiến sẽ bắt đầu bán thuốc này trên thị trường ngay sau tháng 10. Và trong khi một liệu trình dùng thuốc kéo dài XNUMX ngày, được phát triển như một phương pháp điều trị Ebola tiềm năng với ít nhất $ 79 triệu theo nguồn tài trợ của chính phủ Hoa Kỳ, chi phí sản xuất chỉ khoảng 10 USD, theo một ước tính bởi Viện Đánh giá Kinh tế và Lâm sàng, giá thị trường của nó dự kiến sẽ gấp vài trăm lần số tiền đó.
Tuy nhiên, việc tăng giá không phải là điều khiến nhiều nhà khoa học khó chịu về remdesivir. Thực tế là loại thuốc điều trị virus Corona đã thúc đẩy hy vọng và khiến Gilead thất bại. giá cổ phiếu (và theo một số nhà phân tích, toàn bộ thị trường chứng khoán) tăng vọt dường như không có tác dụng nhiều đối với bệnh nhân nhiễm virus corona.
William Haseltine, một nhà khoa học đã dành nhiều thập kỷ nghiên cứu về virus và giúp lãnh đạo chính phủ Hoa Kỳ ứng phó với đại dịch HIV/AIDS, cho biết: “Remdesivir hoàn toàn không có tác dụng, theo như tôi có thể nói, hoặc chỉ có tác dụng nhỏ”. Haseltine nói thêm: “Nó có thể so sánh với Tamiflu và thậm chí có thể không tốt bằng,” đề cập đến một loại thuốc chống vi-rút khác đã được kê đơn trong 20 năm và dự kiến sẽ được bán không cần kê đơn trong những tháng tới.
Haseltine, người thành lập bộ phận dược lý sinh hóa và nghiên cứu virus học ở người tại Trường Y tế Công cộng thuộc Đại học Harvard, đã chỉ ra rằng Gilead chưa công bố dữ liệu cho thấy tác dụng của remdesivir đối với tải lượng virus ở những người mắc bệnh Covid-19. Trong khi đó, thông tin duy nhất hiện có về cách thuốc ảnh hưởng đến lượng virus Corona ở bệnh nhân. nghiên cứu Trung Quốc của loại thuốc được công bố trên The Lancet, cho thấy loại thuốc này không làm giảm tải lượng virus.
Haseltine nói: “Đó là lý do tại sao tôi gọi nó là loại thuốc làm mờ mắt. “Khi người Trung Quốc cố gắng tìm ra tác dụng kháng vi-rút, nó đã không có ở đó.”
Thay vào đó, sự phấn khích về remdesivir phần lớn dựa trên nghiên cứu được tài trợ bởi Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia cho thấy những người dùng thuốc hồi phục nhanh hơn những người không dùng thuốc: trung bình 11 ngày so với 15 ngày đối với những người dùng giả dược. Một bài báo đăng ngày 22 tháng 19 trên Tạp chí Y học New England cho thấy sự cải thiện nhẹ ở những bệnh nhân nhập viện dùng remdesivir, mặc dù loại thuốc này dường như không giúp ích được gì cho những bệnh nhân nặng nhất, những người cần nhận oxy lưu lượng cao qua máy thở. hoặc các phương tiện khác. Thuốc cũng không cải thiện đáng kể cơ hội sống sót của bệnh nhân mắc Covid-XNUMX.
Tuy nhiên, tại cuộc họp báo tại Phòng Bầu dục ngày 29 tháng XNUMX với Tổng thống Donald Trump, Giám đốc NIAID, Tiến sĩ Anthony Fauci đã tuyên bố rằng kết quả sơ bộ từ thử nghiệm đó đã chứng minh rằng “một loại thuốc có thể ngăn chặn loại vi rút này”. Kể từ đó, remdesivir được coi là vị cứu tinh của chúng ta và Gilead là nhà phân phối nhân từ.
Trong khi một số bệnh nhân và gia đình họ dành vài tuần qua điên cuồng tìm cách mua remdesivir, một phương pháp điều trị Covid-19 khác đã âm thầm được chứng minh là hiệu quả hơn. Mặc dù dường như không có lựa chọn nào là phương pháp chữa trị cần thiết cho Covid-19, nhưng phác đồ ba loại thuốc giúp bệnh nhân giảm thời gian hồi phục nhiều hơn so với remdesivir. Những người sử dụng kết hợp interferon beta-1b, lopinavir-ritonavir và ribavirin sẽ thấy khỏe hơn sau 12 ngày so với XNUMX ngày đối với những người không dùng thuốc. Về mặt quan trọng, phương pháp điều trị này có một lợi thế khác so với Gilead: Theo một nghiên cứu, nó làm giảm rõ ràng lượng virus Corona ở những bệnh nhân sử dụng nó. nghiên cứu được đăng trên The Lancet vào ngày 8 tháng XNUMX.
Tuy nhiên, cho đến nay vẫn chưa có sự chen lấn nào của bệnh nhân yêu cầu chế độ điều trị mới hoặc xổ số để xác định liều lượng, điều này có thể ít nhất một phần là do phương pháp điều trị này không phải là chủ đề của một chiến dịch tiếp thị lớn. Điều đáng chú ý là cả ba loại thuốc trong sự kết hợp mới đều là thuốc gốc hoặc không còn được cấp bằng sáng chế, điều đó có nghĩa là không có công ty nào thu được lợi nhuận đáng kể từ việc sử dụng nó.
Ngược lại, Gilead, một công ty có doanh thu hơn 22 tỷ USD vào năm 2019 và sẵn sàng kiếm tiền từ remdesivir cho nhiều năm, đã và đang sắp xếp cẩn thận việc triển khai phương pháp điều trị mới, đưa ra những thông tin nhỏ, phù hợp để khuyến khích báo chí và nêu bật chương trình sử dụng nhân ái của nó.
Không có gì lạ khi các công ty dược phẩm sơn màu hồng cho sản phẩm của họ hoặc thực hiện những biện pháp đáng ngờ để tối đa hóa lợi nhuận. Và Gilead, nơi đảm bảo lợi nhuận tình trạng ma túy mồ côi cho remdesivir vào tháng 3 trước đảo ngược quá trình hai ngày sau, đã phải đối mặt với sự chỉ trích rộng rãi trước đó - đặc biệt là về mức giá cắt cổ của thuốc điều trị HIV Truvada và thuốc viêm gan C sofosbuvir, được bán với giá 1,000 USD một viên.
Nhưng trong thời kỳ đại dịch, tiếng vang, chính trị và lòng tham thậm chí còn đóng một vai trò lớn hơn bình thường trong việc xác định loại thuốc nào được sử dụng rộng rãi trong khi quy trình khoa học thông thường để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của chúng đang được đẩy nhanh và cắt giảm. Trump, ai khơi dậy sự phấn khích về thuốc trị sốt rét hydroxychloroquine, loại thuốc mà ông ấy có tự chụp dù không có Covid-19 nhưng vẫn dẫn đầu.
Tiến sĩ Michael Carome, giám đốc nghiên cứu sức khỏe tại Public Citizen cho biết: “Bạn thấy một tổng thống đang gây áp lực mạnh mẽ lên các công ty, cơ quan quản lý và những người khác trong nỗ lực cứu vãn việc tái đắc cử của ông ấy”. Hậu quả, Carome ấm áp, có thể gây chết người. “Tôi lo lắng nhất là với tất cả sự cường điệu này và báo chí từ Nhà Trắng, chúng ta sẽ đưa thứ gì đó ra thị trường quá nhanh và gây hại cho nhiều người. Đó chính là mối nguy hiểm.”
Hiện tại, nguy cơ tử vong đã được chứng minh là tăng cao ở những bệnh nhân Covid-19 dùng hydroxychloroquine. Theo một nghiên cứu được công bố trên The Lancet vào tuần trước, khoảng 15,000 người dùng hydroxychloroquine hoặc loại thuốc có liên quan chặt chẽ với chloroquine có nguy cơ tử vong cao gần gấp đôi so với những người không dùng chúng.
Lợi ích của tất cả các loại thuốc phải được cân bằng với tác hại của chúng. Trong trường hợp của remdesivir, những mối nguy hiểm đó dường như bao gồm cả thiệt hại có thể xảy ra đối với cơ thể. thận và gan. Mặc dù những rủi ro và lợi ích thường được làm rõ khi nghiên cứu sâu hơn, NIAID gọi tắt thử nghiệm remdesivir có thể cung cấp thêm thông tin về cả hai để những bệnh nhân đang dùng giả dược có thể dùng thuốc.
Ngoài việc có thể gây tổn thương cho bệnh nhân, việc đưa ra quyết định về các liệu pháp điều trị và vắc-xin vi-rút Corona dựa trên sự cường điệu thay vì khoa học cũng có nguy cơ đầu tư quá sớm vào một sản phẩm này với chi phí của một sản phẩm khác. Carome nói về điều mà ông mô tả là sự nhiệt tình đáng ngờ đối với remdesivir: “Có thể là hiện tại chúng tôi đang đầu tư rất nhiều nỗ lực vào việc theo đuổi một loại thuốc có thể dẫn đến việc thực hiện ít nghiên cứu hơn về một loại thuốc có thể an toàn hơn hoặc hiệu quả hơn”. Sau khi nhận được thuốc Ủy quyền sử dụng khẩn cấp từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào ngày 1 tháng XNUMX, Public Citizen đã gửi yêu cầu FOIA để cung cấp dữ liệu đầy đủ làm cơ sở cho quyết định. FDA đã không cung cấp cho nhóm bất kỳ tài liệu nào và thường coi những dữ liệu đó là độc quyền.
Trong khi đó, sự phấn khích xung quanh sự phát triển của một loại virus Corona khác dường như đang diễn ra nhanh hơn khoa học. Tuần trước, công ty công nghệ sinh học Moderna cũng khiến thị trường rung chuyển với một thông báo mơ hồ về kết quả sơ bộ của một nghiên cứu. Trong trường hợp này, công ty mô tả những phát hiện ban đầu về cuộc thử nghiệm vắc xin ngừa vi rút Corona tiềm năng của mình là “chiến thắng”, mặc dù chúng dựa trên 8 người từ giai đoạn nghiên cứu tương đối sớm.
Carome của Public Citizen cho biết: “Hầu hết các sản phẩm vượt qua giai đoạn này đều thất bại”. Mặc dù công ty đã tóm tắt dữ liệu của mình nhưng lại không công bố nó. “Chúng tôi cần xem chi tiết, nhưng có lẽ chúng tôi sẽ không làm vậy.”
Quá trình phát triển vắc xin hứa hẹn sẽ diễn ra nhanh hơn và dễ xảy ra xung đột lợi ích hơn. Vào ngày 14 tháng 13.5, Trump công bố Chiến dịch Warp Speed, nỗ lực của chính quyền nhằm sản xuất và phân phối vắc xin ngừa virus corona vào cuối năm nay, bất chấp các chuyên gia nhấn mạnh rằng quá trình này có thể sẽ mất nhiều năm. Hoạt động này được dẫn dắt bởi cựu giám đốc điều hành dược phẩm Moncef Slaoui, người đã nhận được hơn 2016 triệu USD từ các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học kể từ năm 155,000. Slaoui cũng đang nắm giữ 2 cổ phiếu của Moderna, giá trị của công ty này đã tăng hơn 1 triệu USD sau khi có tin vui về nó. vắc xin đã lên sóng. Trong một sự sắp xếp bất thường, mức thù lao cho công việc chính phủ của anh ta chỉ là XNUMX đô la và được miễn các luật tiết lộ và xung đột lợi ích thông thường của liên bang. Sau Thượng nghị sĩ Elizabeth Warren được gọi là chú ý Trước xung đột lợi ích của mình, Slaoui đã thoái vốn cổ phần của mình tại Moderna và thông báo rằng anh ấy sẽ quyên góp cho nghiên cứu bệnh ung thư số tiền mà anh ấy kiếm được từ số tiền tăng thêm của họ sau khi tham gia Chiến dịch Warp Speed.
Mặc dù tiêm chủng có thể là hy vọng tốt nhất để chấm dứt đại dịch càng nhanh càng tốt, nhưng những sai lầm mắc phải do vội vàng hoặc xung đột lợi ích có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng. Vì kế hoạch tiêm chủng cho khoảng 1 tỷ người trên toàn thế giới nên ngay cả những tác dụng phụ không thường xuyên cũng có thể biểu hiện trên quy mô lớn. Vắc-xin sai thậm chí có thể lây lan bệnh tật. Haseltine nói: “Chúng có thể mang đến cho bạn một cơn cảm lạnh khó chịu mà bạn có thể lây cho những người chưa được tiêm chủng.
Sức mạnh chính trị hiện tại và lòng tham đối với khoa học khiến những kết quả như vậy có nhiều khả năng xảy ra hơn. Haseltine cho biết: “Tôi lo ngại rằng nhóm tốc độ sai lệch sẽ làm sai lệch quy trình quản lý của chúng tôi và chính quyền sẽ đặt ngón tay cái lên bàn cân để ủng hộ một kết quả bất kể cái giá phải trả cho cuộc sống con người là bao nhiêu”. “Mọi người nghĩ warp có nghĩa là rất nhanh, nhưng warp cũng có nghĩa là bóp méo.”
ZNetwork được tài trợ hoàn toàn thông qua sự hào phóng của độc giả.
Đóng góp