Izvor: The Intercept
Fotografija Michaela Vi/Shutterstock.com
Remdesivir Gilead Sciences najavljen je kao naš najbolja nada u borbi protiv pandemije koronavirusa. Nažalost, čini se da antivirusni lijek ne pomaže puno pacijentima s Covid-19, bolešću koju uzrokuje koronavirus. I dok je pametno uvođenje tvrtke izazvalo uzbuđenje među ulagačima, političarima i javnosti, kombinacija generičkih lijekova koja se čini učinkovitijom u borbi protiv koronavirusa prošla je ispod radara.
Očaj zbog ograničene ponude remdesivira je toliki da će Virginia održati lutriju kako bi odredila tko će od gotovo 1,500 teško bolesnih pacijenata u državi moći dobiti svojih nekoliko stotina doniranih doza lijeka. U Minnesoti su državni dužnosnici smislili plan akcije da raspodijele svoju zalihu liječenja Covid-19, što zahtijeva određivanje "službenika za trijažu" koji će nasumično birati između pacijenata koji ispunjavaju uvjete. A u Alabami će liječnici u radnoj skupini za koronavirus koju je osnovao guverner odrediti koji će pacijenti dobiti remdesivir.
Neke će tamošnje bolnice primiti samo jedan ciklus liječenja. Ipak, državni službenik za zdravstvo Alabame, dr. Scott Harris, nedavno je zahvalio Gileadu, proizvođaču lijeka, koji je saveznoj vladi donirao oko 940,000 bočica lijeka koje distribuiraju državni zdravstveni odjeli. “Iako je ukupna ponuda remdesivira ograničena, zahvalni smo što hospitalizirani pacijenti s COVID-19 s teškom bolešću u Alabami mogu primiti ovaj lijek koji potencijalno može spasiti život”, rekao je Harris.
Usred tih osjećaja oskudice i zaduženosti Gilead postavlja cijenu za svoj antivirusni lijek. Očekuje se da će kompanija, koja je već dogovorila distribuciju remdesivira u 127 zemalja, početi s komercijalnom prodajom već u lipnju. I dok je 10-dnevna terapija lijekom, koji je razvijen kao potencijalno liječenje ebole s najmanje $ 79 milijuna u financiranju vlade SAD-a, proizvodnja košta samo oko 10 dolara, prema an procjena od strane Instituta za kliničku i ekonomsku reviziju, očekuje se da će njegova tržišna cijena biti nekoliko stotina puta veća.
Ipak, dizanje cijena nije ono što mnoge znanstvenike ljuti u vezi s remdesivirom. Činjenica je da je lijek protiv koronavirusa potaknuo nade i poslao Gileadu cijena dionica (a prema nekim analitičarima, cijelo tržište dionica) Čini se da povećanje ne čini mnogo za pacijente s koronavirusom.
"Remdesivir uopće ne djeluje, koliko ja mogu reći, ili ima samo manji učinak", rekao je William Haseltine, znanstvenik koji je proveo desetljeća proučavajući viruse i pomogao u odgovoru američke vlade na epidemiju HIV/AIDS-a. "Usporediv je s Tamifluom, a možda čak i nije tako dobar", dodao je Haseltine, misleći na još jedan antivirusni lijek koji je dostupan na recept već 20 godina, a očekuje se da će se u nadolazećim mjesecima prodavati u slobodnoj prodaji.
Haseltine, koji je utemeljio odsjeke biokemijske farmakologije i humane retrovirologije na Školi javnog zdravlja Sveučilišta Harvard, istaknuo je da Gilead nije objavio podatke koji pokazuju učinak remdesivira na virusno opterećenje kod ljudi s Covid-19. U međuvremenu, jedina dostupna informacija o tome kako lijek utječe na količinu koronavirusa kod pacijenata, a Kineska studija lijeka objavljenog u The Lancetu, pokazalo je da lijek nije smanjio količinu virusa.
"Zato ga zovem fuzzy-wuzzy lijek", rekao je Haseltine. "Kada su Kinezi pokušali pronaći antivirusni učinak, nije ga bilo."
Umjesto toga, uzbuđenje oko remdesivira uglavnom se temelji na učiti sponzorirao Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti koji je pokazao da su se ljudi koji su uzimali lijek brže oporavljali od onih koji ga nisu uzimali: 11 dana u prosjeku u usporedbi s 15 za one koji su uzimali placebo. Članak objavljen 22. svibnja u New England Journal of Medicine pokazao je blago poboljšanje u hospitaliziranih pacijenata koji su uzimali remdesivir, iako se čini da lijek nije bio od nikakve pomoći najbolesnijim pacijentima, koji su trebali primati kisik visokog protoka kroz respiratore ili drugim sredstvima. Lijek također nije značajno poboljšao šanse pacijenta da preživi Covid-19.
Ipak, na tiskovnoj konferenciji u Ovalnom uredu 29. travnja s predsjednikom Donaldom Trumpom, direktor NIAID-a dr. Anthony Fauci izjavio je da su preliminarni rezultati tog ispitivanja dokazali da "lijek može blokirati ovaj virus." Od tada je remdesivir pozicioniran kao naš spasitelj, a Gilead kao njegov dobronamjerni dozator.
Dok su neki pacijenti i njihove obitelji proveli proteklih nekoliko tjedana mahnito pokušavajući nabaviti remdesivir, drugi tretman za Covid-19 tiho se pokazao učinkovitijim. Iako se čini da nijedna opcija nije prijeko potreban lijek za Covid-19, režim s tri lijeka ponudio je veće smanjenje vremena potrebnog pacijentima za oporavak od remdesivira. Ljudima koji su uzimali kombinaciju interferona beta-1b, lopinavir-ritonavira i ribavirina bilo je bolje za sedam dana, za razliku od 12 dana za one koji je nisu uzimali. Što je najvažnije, liječenje ima još jednu prednost u odnosu na Gilead: očito je smanjilo količinu koronavirusa kod pacijenata koji su ga uzimali, prema učiti objavljeno u The Lancetu 8. svibnja.
Ipak, do sada nije bilo stampeda pacijenata koji su zahtijevali novi režim ili lutrije za odmjeravanje doza, što može biti barem djelomično zbog činjenice da liječenje nije bilo predmet velike marketinške kampanje. Vrijedno je napomenuti da je svaki od tri lijeka u novoj kombinaciji generički ili više nije pod patentom, što znači da nijedna tvrtka neće značajno profitirati od njegove upotrebe.
Nasuprot tome, Gilead, tvrtka koja je imala više od 22 milijarde dolara prihoda u 2019. i koja će zarađivati od remdesivira za mnogo godina, pažljivo je orkestrirao uvođenje svog novog tretmana, dijeleći male, skrojene dijelove ohrabrujućih informacija za tisak i ističući svoj program suosjećajne upotrebe.
Nije neuobičajeno da farmaceutske tvrtke svoje proizvode prikazuju u ružičastom svjetlu ili poduzimaju upitne mjere kako bi povećale profit. I Gilead, koji je osigurao unosan status lijeka siročadi za remdesivir u ožujku prije preokrenuti kurs dva dana kasnije, već se suočio s brojnim kritikama - osobito zbog pretjerane cijene lijeka za HIV Truvada i lijeka za hepatitis C sofosbuvir, koji se prodaje za 1,000 dolara po piluli.
Ali tijekom pandemije, buka, politika i pohlepa igraju još veću ulogu nego inače u određivanju koji se lijekovi široko koriste, dok se uobičajeni znanstveni proces za procjenu njihove sigurnosti i učinkovitosti ubrzava i ograničava. Trump, koji uzburkano uzbuđenje o lijeku protiv malarije hidroksiklorokinu, lijeku koji ima uzeti sebe unatoč tome što nema Covid-19, predvodio je.
"Imate predsjednika koji vrši intenzivan pritisak na tvrtke, regulatore i druge u nastojanju da spasi svoj ponovni izbor", rekao je dr. Michael Carome, direktor zdravstvenih istraživanja u Public Citizenu. Posljedice bi, zagrijala je Carome, mogle biti smrtonosne. “Moja velika briga je da ćemo, uz svu ovu pompu i tisak iz Bijele kuće, nešto prebrzo izbaciti na tržište i naštetiti mnogima. To je opasnost.”
Već se pokazalo da je rizik od smrti povećan kod pacijenata s Covidom-19 koji uzimaju hidroksiklorokin. Prema a učiti objavljeno u časopisu The Lancet prošli tjedan, približno 15,000 XNUMX ljudi koji su primili hidroksiklorokin ili blisko srodan lijek klorokin imali su otprilike dvostruko veću vjerojatnost da će umrijeti od onih koji ih nisu uzimali.
Dobrobiti svih lijekova moraju biti u ravnoteži s njihovom štetnošću. U slučaju remdesivira, čini se da te opasnosti uključuju moguće oštećenje bubrega i jetre. Dok se rizici i dobrobiti obično razjašnjavaju daljnjim studijama, NIAID otkazan ispitivanje remdesivira koje je moglo ponuditi više informacija o oba kako bi pacijenti koji su dobivali placebo mogli uzimati lijek.
Osim mogućeg nanošenja štete pacijentima, donošenje odluka o terapijama protiv koronavirusa i cjepivima na hype, a ne na znanosti, također nosi rizik preranog ulaganja u jedan proizvod nauštrb drugog. "Moguće je da sada ulažemo mnogo truda u traženje lijeka koji bi mogao dovesti do manje istraživanja o nečemu što bi moglo biti sigurnije ili učinkovitije", rekao je Carome o onome što je opisao kao upitni entuzijazam za remdesivir. Nakon primljenog lijeka Odobrenje za hitnu upotrebu od Uprave za hranu i lijekove 1. svibnja, Public Citizen podnio je zahtjev za FOIA za potpune podatke na kojima se temelji odluka. FDA grupi nije dostavila nikakve dokumente i takve podatke obično tretira kao vlasničke.
U međuvremenu, čini se da se uzbuđenje oko novog razvoja koronavirusa kreće brže od znanosti. Prošlog je tjedna biotehnološka tvrtka Moderna također pokrenula tržišta nejasnom objavom o preliminarnim rezultatima studije. U ovom slučaju, tvrtka je početne nalaze ispitivanja svog potencijalnog cjepiva protiv koronavirusa opisala kao "trijumfalne", iako su se temeljila na osam ljudi iz relativno rane faze istraživanja.
“Većina proizvoda koji prođu ovu fazu na kraju propadnu”, rekao je Carome iz Public Citizen-a. Iako je tvrtka sažela svoje podatke, nije ih objavila. "Moramo vidjeti detalje, ali vjerojatno nećemo."
Proces razvoja cjepiva obećava da će postati brži i ranjiviji na sukobe interesa. Trump je 14. svibnja najavio operaciju Warp Speed, napor administracije da proizvede i distribuira cjepivo protiv koronavirusa do kraja godine, unatoč inzistiranju stručnjaka da će proces vjerojatno trajati godinama. Operaciju vodi bivši izvršni farmaceutski direktor Moncef Slaoui, koji je primio više od 13.5 milijuna dolara od farmaceutskih i biotehnoloških tvrtki od 2016. Slaoui je također držao 155,000 dionica Moderne, čija je vrijednost porasla za više od 2 milijuna dolara nakon dobrih vijesti o cjepivo se pojavilo u eteru. U neobičnom aranžmanu, naknada za njegov rad u vladi iznosi samo 1 dolar i izuzeta je od uobičajenih federalnih zakona o otkrivanju podataka i sukobu interesa. Nakon senatorice Elizabeth Warren pozvala pozornost zbog svog sukoba interesa, Slaoui se odrekao svojih dionica u Moderni i najavio da će donirati istraživanju raka novac koji je zaradio na njihovom povećanju nakon što se pridružio operaciji Warp Speed.
Dok cijepljenje može biti najbolja nada da se pandemija okonča što je prije moguće, pogreške učinjene zbog žurbe ili sukoba interesa mogle bi biti razorne. Budući da je plan cijepiti oko milijardu ljudi diljem svijeta, čak bi se i rijetke nuspojave mogle manifestirati u velikim razmjerima. Pogrešna cjepiva mogu čak širiti bolest. "Mogli bi izazvati gadnu prehladu koju biste mogli dati necijepljenim ljudima", rekao je Haseltine.
Trenutna moć politike i pohlepe nad znanošću čini takve ishode vjerojatnijim. “Bojim se da će grupa warp brzine iskriviti naš regulatorni proces i da će administracija staviti palac na vagu kako bi pogodovala ishodu bez obzira na cijenu ljudskog života,” rekla je Haseltine. "Ljudi misle da warp znači vrlo brzo, ali warp znači i iskrivljenje."
ZNetwork se financira isključivo velikodušnošću svojih čitatelja.
donacije