මූලාශ්රය: ද ඉන්ටර්සෙප්ට්
ෆයිසර්, මොඩර්නා සහ අනෙකුත් කොරොන වයිරස් එන්නත් නිෂ්පාදකයින් නැවත නැවතත් කියා සිටියේ ඔවුන් ඉක්මනින් එන්නත් සඳහා මිල ඉහළ දැමීමට අදහස් කරන බවයි මෙම වසරේ, අමතර බූස්ටර වෙඩි සඳහා ඇති විභව අවශ්යතාවය සහ අනාගත ඉල්ලුම පෙර නොවූ විරූ මූල්ය කඩා වැටීමකට තුඩු දිය හැකි බැවිනි.
එක් ඇස්තමේන්තුවක් ව්යාපෘති Pfizer මෑතකදී එක් Pfizer විධායකයෙකු ලෙස තම කොරෝනා වයිරස් එන්නතෙහි මිල මාත්රාවකට ඩොලර් 19.50 සිට $175 දක්වා ඉහළ දැමුවහොත් යෝජනා කළා, සහ සෑම වැඩිහිටි ඇමරිකානුවෙක්ම එය ගතහොත්, වියදම ඩොලර් බිලියන 44.7 ක් වනු ඇත - එක්සත් ජනපදයේ ඖෂධ වියදම්වලින් සියයට 10 කට ආසන්න වේ.
නමුත් ප්රමුඛ Covid-19 එන්නත් පිටුපස පේටන්ට් බලපත්රලාභී RNA තාක්ෂණය දියුණු කිරීම සඳහා තීරණාත්මක ජෛව වෛද්ය පර්යේෂණ සඳහා අරමුදල් සපයන ෆෙඩරල් රජය, එන්නත් ඇතුළු ප්රධාන වෛද්ය නිෂ්පාදනවල මිල පාලනය කිරීම සඳහා නීතිමය යාන්ත්රණයක් ඉවත් කිරීමේ අද්දර සිටී.
ලබන සතියේ, ජාතික ප්රමිති සහ තාක්ෂණ ආයතනය, හෝ NIST, ෆෙඩරල් අරමුදල් සපයන නව නිපැයුම් වාණිජ දේපළවලට මාරු කිරීම නියාමනය කරන නීතියක් වන Bayh-Dole පනත පාලනය කරන නීති වෙනස් කිරීමට අදහස් දැක්වීමේ කාල සීමාවක් අවසන් කරනු ඇත. නීතියේ වර්තමාන අර්ථ නිරූපණය යටතේ, නිෂ්පාදනවල මිල අධික බව තීරණය කළහොත් රජය විසින් අරමුදල් සපයන ලද නව නිපැයුම් හරහා සංවර්ධනය කරන ලද පේටන්ට් බලපත්ර භාවිතය “ගමන්” කර අත්හිටුවිය හැකිය.
නීති සම්පාදනය ඖෂධ මිල පාලනය කිරීම සඳහා දශක ගණනාවක් තිස්සේ පවතින සටනේ නවතම ෆ්ලෑෂ් පොයින්ට් ය. මත්ද්රව්ය කර්මාන්තය අතීතයේ දී "පාගමන" අයිතීන් වැළැක්වීම සඳහා සාර්ථකව සටන් කර ඇත; ඒවා ක්රියාත්මක කිරීමට රජය කිසිවිටෙක සමත් වී නැත. නමුත් පසුගිය වසර පුරා, අලුතින් පත් කරන ලද සෞඛ්ය හා මානව සේවා ලේකම් Xavier Beccera ඇතුළුව, වර්ධනය වන රිපබ්ලිකානුවන් සහ ඩිමොක්රටික් පාක්ෂිකයන් සංඛ්යාවක්, පෙළපාලි යාමේ අයිතීන් භාවිතා කරන ලෙස ඉල්ලා ඇත. පාලනය කරන්න ඖෂධ මිල.
මිල පාලනය කිරීමට මෙය උත්තෝලනය - කොරෝනා වයිරස් ඖෂධ සහ රජයේ අනුග්රහය ලත් පර්යේෂණ මත විශාල වශයෙන් රඳා පවතින වෙනත් ඖෂධ දුසිම් ගණනක - රීති වෙනස් කිරීම ඉදිරියට ගියහොත් නැති වනු ඇත.
සන්ධ්යා කාලයේ ඩොනල්ඩ් ට්රම්ප්ගේ ජනාධිපති ධුරයේ සති කිහිපයකින්, ඔහුගේ පරිපාලනය විසින් බේහ්-ඩෝල් පනත යටපත් කිරීමට සහ ඖෂධ නිෂ්පාදකයින් "සාධාරණ කොන්දේසි මත මහජනතාවට ඖෂධ ලබා දීමට" අපොහොසත් වූ විට පේටන්ට් බලපත්රයක් පාලනය කිරීමට රජයට ඇති අධිකාරිය දුර්වල කිරීමට සැලසුම් කරන ලද NIST රීතියක් නිකුත් කරන ලදී.
එම වාක්ය ඛණ්ඩය බොහෝ කලක සිට නීතියේ වඩාත්ම මතභේදාත්මක විධිවිධානය විය. මිලකරණය සහ වෙළඳපල ආශ්රිත තීරණ සම්බන්ධයෙන් බහු ෆෙඩරල් උසාවි තීන්දු කර ඇති කලා පදයක් එය ඉල්ලා සිටී. එම ව්යවස්ථාදායක ඉතිහාසය Bayh-Dole පනතේ "සාධාරණ කොන්දේසි" තීරණය කිරීමේ සාධකයක් ලෙස මිල සලකා බැලීම් පැහැදිලිව සඳහන් කරන තර්ක ඇතුළත් වේ.
කෙසේ වෙතත්, යෝජිත රීතිය, සාධකයක් ලෙස මිල ඉවත් කිරීම සඳහා නීතියේ නිර්වචනය දැඩි කරයි - කර්මාන්තය විසින් දිගු කලක් තිස්සේ ඉල්ලා සිටි වෙනසක්.
ජෝ බයිඩන් ජනාධිපතිවරණ ව්යාපාරයේදී ඔහුගේ පූර්වගාමියාගේ වඩාත්ම භයානක කර්මාන්ත සේවා රෙගුලාසි ආපසු හැරවීමට සහ ඖෂධ මිල පහත හෙළීමට ඔහුගේ කැපවීම් ගැන හඬ නැගුවේය, නමුත් ඔහුගේ පරිපාලනය මෙතෙක් බේ-ඩෝල් පනතේ රීති සම්පාදනය ගැන මුනිවත රකිමින් සිටියේය.
"යෝජිත රීති සැකසීමේ දැන්වීම තවමත් මහජන අදහස් සඳහා විවෘතව පවතී," NIST හි ප්රකාශිකාවක් වන ජෙනිෆර් හියුර්ගෝ ද ඉන්ටර්සෙප්ට් වෙත විද්යුත් තැපෑලෙන් සඳහන් කළේය. "එම අදහස් සලකා බලනු ලබන අතර රීති සැකසීමේ ක්රියාවලියේ පසු පියවර දැනුම් දෙනු ඇත."
මත්ද්රව්ය මිල අඩු කරන ලෙස ඉල්ලා උද්ඝෝෂණ කළ ක්රියාකාරීන්ට මෙම නිශ්ශබ්දතාවය බිහිරි වී ඇත. “මෙය අවලංගු කළ යුතුව තිබූ දෙයක්; එය අවසන් මොහොතේ එළියට ආවේ,” වෛද්ය විද්යාව සඳහා වැඩි ප්රවේශයක් සඳහා බලපෑම් කරන දැනුම පරිසර විද්යා ජාත්යන්තරයේ අධ්යක්ෂ ජේම්ස් ලව් පැවසීය. "ඒ වගේම අපි බයයි මේක පරිපාලනය විසින් මරා නොදමනු ඇතැයි."
මෑත සතිවලදී, දහස් ගණනක් ඇත අදහස් ඉදිරිපත් කළා නීති වෙනස් කිරීම මත NIST වෙත. කනස්සල්ල, විවේචකයින් තර්ක කර ඇත්තේ, රෝගීන් විසින් ගෙවන ලද වියදම් ගැන සැලකිල්ලක් නොදක්වා රජයේ පර්යේෂණ පුද්ගලීකරනය පාලනය දිගටම කරගෙන යනු ඇති බවයි.
නමුත් කර්මාන්තයේ හඬ ද ඝෝෂාකාරී වී ඇත. GlaxoSmithKline, Novartis, Astella Pharma, Genentek, Bristol-Myers Squibb, Sanofi සහ Merck ඇතුළුව - සෑම ප්රධාන ඖෂධ සමාගමක්ම පාහේ මෑත මාසවල Bayh-Dole Act ගැටළු සඳහා බලපෑම් කර ඇති බව මෑත හෙළිදරව් කිරීමේ පෝරම පෙන්වයි. කර්මාන්තයේ කුඩ වෙළඳ කණ්ඩායම වන ඇමරිකාවේ ඖෂධ පර්යේෂණ සහ නිෂ්පාදකයින්, විශේෂයෙන් එහි හෙළිදරව් කිරීමේදී එහි ලොබිවාදීන් මාර්ච්-ඉන් අයිතීන් ප්රතිපත්තිය හැඩගස්වා ගැනීමට කටයුතු කරමින් සිටින බව සඳහන් කරයි.
Pfizer, Novartis සහ අනෙකුත් ප්රමුඛ පෙළේ ඖෂධ නිෂ්පාදකයින් නියෝජනය කරන වෙළඳ කණ්ඩායමක් වන AZBio විසින් ගොනු කරන ලදී. ලිපිය මිල නියාමනය කිරීම සඳහා නියෝජිතායතනය "නියෝජිතයෙකු විසින් පෙළපාලි යාමේ අයිතීන් ක්රියාත්මක නොකළ යුතු බව පැහැදිලිවම යලි තහවුරු කළ යුතු" බව පවසමින්, රීතියට සහය දක්වමින් NIST වෙත. “මෙම රටේ නවෝත්පාදනවල ගෝලීය නායකත්වයට ප්රධාන වී ඇති” මාර්ච්-ඉන් අයිතීන් වර්තමාන භාවිතයේ නොයෙදීම බව එය වැඩිදුරටත් පැවසීය.
1980 ට පෙර, බොහෝ රජයේ පර්යේෂණ මගින් අරමුදල් සපයන ලද නව නිපැයුම් පොදු වසමෙහි රැඳී තිබේ. ජනාධිපති ජෝන් කෙනඩි විසින් මහජන අරමුදල් සපයන සෞඛ්ය සම්බන්ධ නව නිපැයුම් සියල්ල සඳහා අයිතිය රජය සතුව පවතින බවට සංදේශයක් නිකුත් කළේය. බොහෝ ෆෙඩරල් අරමුදල් සහිත පේටන්ට් බලපත්ර නිකුත් කරනු ලැබුවේ සියලුම අයදුම්කරුවන්ට සුවිශේෂී නොවන බලපත්ර මගිනි.
නමුත් 1980 නීති දෙකක් සම්මත වීමත් සමඟ එය වෙනස් විය: Bayh-Dole පනත, හෝ පේටන්ට් සහ වෙළඳ ලකුණු නීති සංශෝධන පනත, රජයේ පේටන්ට් බලපත්ර වාණිජ ආයතනවලට සුවිශේෂී පදනමක් මත බලපත්ර ලබා දීමේ හැකියාව සහ Stevenson-Wydler Technology Innovation Act, වාණිජ ආයතන වෙත තාක්ෂණය මාරු කිරීම රජයට අයත් රසායනාගාරවල මෙහෙවරක් බවට පත් කරන ලදී.
ඖෂධ සඳහා ප්රවේශය සඳහා ප්රචාරක කටයුතු කරන AccessIBSA ව්යාපෘතියේ සම්බන්ධීකාරක අචල් ප්රභාලා පැවසුවේ, “නීතිය, පර්යේෂණ පුද්ගලීකරනය කිරීමට ඉඩ සලසන හැරවුම් ලක්ෂ්යයක් වූ අතර, එය අර්ධ වශයෙන් හෝ සම්පූර්ණයෙන්ම මහජන මුදලින් අරමුදල් සපයන ලදී.
Bayh-Dole පනතට වාණිජ පේටන්ට් බලපත්රලාභීන් විසින් අපයෝජනය කිරීම වැළැක්වීමේ විධිවිධාන ඇතුළත් වූ අතර, රජයට පේටන්ට් බලපත්ර නැවත ලබා ගැනීමට සහ අනිවාර්ය බලපත්ර නිකුත් කිරීමට මාර්තු-ඉන් අයිතීන් ඇතුළත් විය. ඖෂධ සමාගමක් වැනි පේටන්ට් බලපත්රලාභීයෙකු, මහජන පේටන්ට් බලපත්රයක් හරහා නිපදවන බෙහෙත් වට්ටෝරුවකින් යුත් ඖෂධයක් ලබා ගැනීමට අපොහොසත් වුවහොත් හෝ සාමාන්ය ජනතාවට සාධාරණ ලෙස දැරිය හැකි මිලකට, රජයට පේටන්ට් අයිතිය සඳහා බලපත්රය අවලංගු කර වෙනත් සමාගමකට නිකුත් කළ හැකිය.
නමුත් පසුගිය වසර 40 තුළ, ඖෂධ කර්මාන්තය පිරිවැය පාලනය කිරීම සඳහා පාගමන අයිතිය භාවිතා කිරීමේ සෑම උත්සාහයක්ම පරාජය කර ඇත. නීතියේ නම් කරන ලද අනුග්රාහකයන්, හිටපු සෙනෙට් Birch Bayh, D-Ind., සහ හිටපු Sen. Bob Dole, R-Kan., ඖෂධ සමාගම් නියෝජනය කරන නීති සහ ලොබි සමාගම් සඳහා වැඩ කිරීමට ගියහ. ඩෝල් ෆයිසර් සඳහා පිච්මෑන් බවට පත් වූ අතර වයග්රා සඳහා රූපවාහිනී වෙළඳ දැන්වීම්වල බහුලව දක්නට ලැබුණි.
ඖෂධ කර්මාන්තය හා බැඳුනු රැකියා ලබා ගැනීමෙන් පසු, හිටපු සෙනෙට් සභිකයින් වියදම් පාලනය කිරීම සඳහා පෙළපාලි අයිතීන් භාවිතා කිරීමට එරෙහිව පෙනී සිටි අතර, නීති සම්පාදනය කිරීමේදී, මිල ගණන් පිළිබඳ සාධකයක් වීමට ඔවුන් කිසි විටෙකත් අදහස් නොකළ බව පවසමින්.
මත්ද්රව්ය කර්මාන්තයේ නියාමකයින් විසින් පාගමනෙහි අයිතීන් ඉල්ලීම් ප්රතික්ෂේප කිරීමට නිතර පීඩනයට මුහුන දීමත් සමග, බලපෑම් ජාවාරම කැපිටල් හිල් සහ බොහෝ ෆෙඩරල් ආන්ඩුව දක්වා විහිදේ. ජාතික සෞඛ්ය ආයතන, විශේෂයෙන්, කිසි විටෙක පාගමන හිමිකම් පෙත්සමක් ලබා දී නැත.
මෑතකාලීන උත්සාහයන් කිහිපයක් තිබේ. 2016 දී, උදාහරණයක් ලෙස, Knowledge Ecology International, ගොනු කර ඇත පෙත්සම වසරකට ඩොලර් 129,269කට මිල කරන ලද පුරස්ථි ග්රන්ථි පිළිකා ඖෂධයක් වන Xtandi හි මිල පාලනය කිරීම සඳහා මාර්තු-ඉන් අයිතිවාසිකම් සඳහා. මෙම ඖෂධය NIH සහ ආරක්ෂක දෙපාර්තමේන්තුවේ ප්රදාන මාලාවක් හරහා සංවර්ධනය කරන ලද්දක් බව පෙත්සමේ සඳහන් විය.
NIH අධ්යක්ෂ ෆ්රැන්සිස් කොලින්ස් ප්රතික්ෂේප විය Xtandi දැනටමත් "බෙහෙත් ඖෂධයක් ලෙස පුළුල් ලෙස ලබා ගත හැකි" බව තර්ක කරමින් ඉල්ලීම. කොලින්ස්, ඔහුගේ ලිපියේ, මිලකරණය පිළිබඳ ගැටළුව නොසලකා හරින ලද අතර, අදාළ ඖෂධය "දැනට හෝ හිඟ වනු ඇති" බවට කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැති බව තර්ක කළේය.
ට්රම්ප් පරිපාලනය, නිරීක්ෂකයින් සටහන් කරන්නේ, මුලින් ප්රතිරෝධී ඇමතුම් ජනාධිපතිවරණ ව්යාපාරයේදී ඖෂධ මිල අඩු කිරීමට ට්රම්ප් කළ ඉල්ලීම් පිළිබිඹු කිරීම සඳහා නීතිය යටපත් කිරීමට. එහෙත් ඔහුගේ අසාර්ථක නැවත තේරී පත්වීමේ ව්යාපාරයෙන් පසු එම ඉල්ලීම් වියැකී ගිය අතර, එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස ජනවාරි 3 වැනිදා පාලනයක් ඇති විය.
මිල පහත හෙලීමේ මෙවලමක් ලෙස, මාර්ච්-ඉන් අයිතීන් භාවිතා කිරීම ඖෂධ සිය ගණනක් දක්වා විහිදෙන භාවිතා නොකළ විභව ක්ෂේත්රයක් නියෝජනය කරයි.
වාණිජමය වශයෙන් ලබා ගත හැකි ඖෂධ නිෂ්පාදන සංවර්ධනය සඳහා ඉන්ධන සපයන විද්යාව, විශ්ව විද්යාල සහ රසායනාගාරවල මූලික පර්යේෂණ සඳහා NIH ඩොලර් බිලියන 41කට ආසන්න මුදලක් වැය කරයි. වර්තමාන ප්රමුඛතම කොරෝනා වයිරස් එන්නත් වලින් ඔබ්බට, ඇබට් රසායනාගාර විසින් වැඩි දියුණු කරන ලද ප්රතිකාරයක් වන නොර්විර් වැනි එච්අයිවී/ඒඩ්ස් ඖෂධ ඇතුළු ඖෂධ මාලාවක් සංවර්ධනය කිරීමේදී NIH අරමුදල් තීරණාත්මක කාර්යභාරයක් ඉටු කර ඇත. 2003 දී ඇබට් නෝර්විර් හි මිල සියයට 400 කින් වැඩි කළ අතර, එය අයිතිවාසිකම් පෙත්සමක් සඳහා පෙළපාලි යාමට උත්සාහ කළේය. පෙත්සම පිළිබඳ NIH විභාගය අතරතුර, එවකට ඇබට්ගේ නීති ආයතනයේ නීතිඥයෙකු ලෙස සේවය කළ බේහ්, මිල වැඩි කිරීම සම්බන්ධයෙන් පෙළපාලි අයිතීන් ඉල්ලා සිටීමට එරෙහිව තර්ක කළේය.
MRNA එන්නත් වල වැඩි හරියක් සංවර්ධනය - Pfizer's සහ Moderna's ඇතුළු කොරෝනා වයිරස් එන්නත් කිහිපයක් ඉක්මනින් නිෂ්පාදනය කිරීමට ඉඩ සලසන නව තාක්ෂණයක් - වසර ගණනාවක් පුරා ගොඩනගා ඇත. NIH-අරමුදල් කැටලින් කරිකෝ සහ ඩෲ වයිස්මන් යන විද්යාඥයින් විසින් කරන ලද පර්යේෂණ.
ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාරයක් උත්තේජනය කිරීම සඳහා භාවිතා කරන කෘතිම කොරෝනා වයිරස් ස්පයික් ප්රෝටීන් සඳහා පේටන්ට් බලපත්රය දැනට NIH හි ජාතික අසාත්මිකතා සහ බෝවන රෝග අංශය සතු වන අතර එය කොරෝනා වයිරස් එන්නත් නිෂ්පාදනය සඳහා BioNTech, Pfizer හි හවුල්කරු සහ Moderna වෙත බලපත්ර ලබා දී ඇත. . පේටන්ට් බලපත්රය භාවිතය, දැනුම පරිසර විද්යාව ජාත්යන්තරය තර්ක කරයි, ෆෙඩරල් රජයට එන්නත් මිල නියම කිරීම සම්බන්ධයෙන් ඖෂධ සමාගම්වලට බලපෑම් කිරීමට සහ බලපෑම් කිරීමට ෆෙඩරල් රජයට ප්රධාන උත්තේජනයක් සපයයි, විශේෂයෙන් අනාගතයේ දී පිරිවැය නාටකාකාර ලෙස වැඩි වුවහොත්, බොහෝ දෙනෙක් අපේක්ෂා කරති.
ලබන සතියේ විවෘත අදහස් දැක්වීමේ කාලය අවසන් වීමෙන් පසුව, බිඩෙන් පරිපාලනයට ට්රම්ප් යුගයේ පාලනය අවලංගු කළ හැකිය. ක්රියාමාර්ගයක් ඉල්ලා මේ සතියේ NIST වෙත ලිපියක් යැවූ කොන්ග්රස් සාමාජිකයින් 35 දෙනෙකුගේ බලාපොරොත්තුව එයයි.
"බදු ගෙවන්නන් විසින් අරමුදල් සපයන නව නිපැයුම් මත අසාධාරණ මිල ගණන් වලින් මහජනතාව ආරක්ෂා කිරීම සඳහා Bayh-Dole පනත යටතේ ෆෙඩරල් ආන්ඩුවේ අධිකාරිය අවලංගු කිරීමේ ජාතික ප්රමිති සහ තාක්ෂණ ආයතනය (NIST) යෝජනාවට දැඩි විරෝධයක් දක්වමින් අපි ලියන්නෙමු. ලිපිය, D-Texas හි Rep. Lloyd Doggett විසින් මෙහෙයවනු ලැබේ. "ඖෂධ සමාගම් රෝගීන්ගෙන් සහ මිය යන අයගෙන් ඉහළම මිල ලබා ගන්නා අතර මෙම යෝජනාව ඔවුන්ව ධෛර්යමත් කරනු ඇත."
ZNetwork හට අරමුදල් සපයනු ලබන්නේ එහි පාඨකයන්ගේ ත්යාගශීලීත්වය මගිනි.
පරිත්යාග