A brawddeg brin a dadlennol yn Chwefror 10 New York Times adrodd yr hyn y mae Nukewatch a grwpiau gwarchodwyr eraill fel Public Citizen wedi rhybuddio amdano ers blynyddoedd: "Mae cleifion heddiw yn derbyn llawer mwy o ymbelydredd nag erioed o'r blaen. Mae'r dogn oes cyfartalog o ymbelydredd diagnostig - ac eithrio ymbelydredd therapiwtig - wedi cynyddu seithwaith ers 1980, gan ysgogi pryderon eang bod rhai gweithdrefnau'n cael eu gorddefnyddio a'u bod yn gwneud cleifion yn agored i risg uwch o ganser yn ddiangen. Mae plant a menywod yn arbennig o agored i niwed." Roedd y rhybudd yn rhan o gyhoeddiad y gaeaf diwethaf gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau y byddai'n ehangu ei rheoleiddio llac ac yn aml heb ei orfodi ar weithdrefnau ymbelydredd meddygol sy'n datgelu cleifion i ddosau uchel, yn enwedig sganiau CT a all ddosio unigolion â'r hyn sy'n cyfateb i 400 o'r frest. pelydrau-X.
Daeth penderfyniad goruchwylio’r FDA ar sodlau sawl astudiaeth feirniadol ac ar ôl cannoedd o orddosau ymbelydredd a achoswyd gan beiriannau ymbelydredd wedi’u graddnodi’n wael (a heb eu monitro yn bennaf) a chan weithredwyr heb eu hyfforddi’n ddigonol. Mae'r FDA yn ymchwilio i pam y cafodd dros 300 o gleifion mewn 4 ysbyty gwahanol eu hamlygu i gymaint ag 8 gwaith cymaint o ymbelydredd ag a fwriadwyd gan beiriannau CT pwerus a ddefnyddir i ganfod strôc. Gweinyddwyd y gorddosau mwyaf yn 2009 yng Nghanolfan Feddygol Cedars-Sinai yn Los Angeles ac mewn dau ysbyty arall yn California. (Dim ond ar ôl i rai cleifion golli eu gwallt y darganfuwyd y datguddiadau ymbelydredd crynswth.) Mewn cyhoeddiad ar Ebrill 8, cyfaddefodd yr FDA ei fod wedi adolygu dros 1,000 o adroddiadau am wallau amlygiad i ymbelydredd a ffeiliwyd dros y 10 mlynedd diwethaf.
Adleisiwyd gorddosau California gan ddigwyddiadau tebyg ym Missouri yn ysbyty CoxHealth yn Springfield, ac yng Nghanolfan Ganser Moffitt yn Tampa, Florida. Yn CoxHealth, dros gyfnod o 5 mlynedd, cafodd 76 o gleifion, y mwyafrif â chanser yr ymennydd, eu “gorbelydru” yn ôl adroddiad ar Chwefror 25. Yn Moffitt, derbyniodd 77 o bynciau canser yr ymennydd 50 y cant yn fwy o ymbelydredd na'r hyn a archebwyd rhwng 2004 a 2005.
Wrth i'r Times 'Dywedodd s Ionawr exposé, gorddosau hyn eu hachosi gan offer newydd a oedd yn miscalibradu a chan "ysbytai sy'n torri rheolau diogelwch, anafu cleifion, ac yn methu â riportio camgymeriadau." Cyhoeddodd llywydd a Phrif Swyddog Gweithredol CoxHealth Robert Bezanson lythyr a anfonodd ym mis Chwefror at yr FDA yn rhybuddio bod ei benderfyniad diweddar i gryfhau goruchwyliaeth ymbelydredd diagnostig yn rhy gyfyngedig: “Dylid ehangu’r fenter i gynnwys rheoleiddio therapi ymbelydredd meddygol hefyd.”
Ym mis Ebrill, roedd yn ymddangos bod yr FDA yn cymryd stoc o’r cyngor a chyhoeddodd y byddai’n gweithio i atal gorddosau mewn therapi ymbelydredd ac, yn benodol, yn atal y defnydd o “gymeradwyaeth symlach” ar gyfer peiriannau newydd. Lleisiwyd peth amheuaeth ynghylch y cyhoeddiad gan Dr. Howard Amols yng Nghanolfan Ganser Memorial Sloan-Kettering yn Efrog Newydd, a ddywedodd wrth y Amseroedd, "Nid yw'n glir bod gan FDA yr arbenigedd i blismona hyn," gan ystyried diffygion cenedlaethol difrifol mewn staffio, cymhwysedd, a rhaglenni rheoli ansawdd ysbytai.
Mae'r pwyslais newydd ar oruchwyliaeth hefyd wedi'i gymylu gan honiadau o ddialiad FDA yn erbyn un o'i wyddonwyr, Dr. Julian Nicholas, sy'n dweud iddo gael ei danio ar ôl iddo argymell yn erbyn cymeradwyo sganwyr CT ar gyfer sgrinio canser y colon fel mater o drefn. “Dywedodd Nicholas ei fod yn gwrthwynebu datgelu cleifion sydd fel arall yn iach i risgiau canser ymbelydredd,” adroddodd yr AP.
A 2009 astudiaeth yn y New England Journal of Medicine Dywedodd fod 4 miliwn o bobl yn yr Unol Daleithiau yn cael dosau peryglus o uchel o ymbelydredd o sganwyr CT a PET a bod 400,000 yn cael dosau uchel iawn. Mae gorddefnyddio sganiau meddygol yn “ddiangen, yn wastraffus ac yn beryglus” a gallant fod yn “achosi degau o filoedd o ganserau ychwanegol,” yn ôl Dr. Atul Gawande, llawfeddyg yn Sefydliad Canser Dana-Farber, a Dr. Rita Redberg , cardiolegydd yn UC San Francisco.
Dywed yr FDA ei fod yn gobeithio lleihau datguddiadau ymbelydredd diangen o dair prif system delweddu meddygol: sganiau CT, sy'n creu delweddau tri dimensiwn; astudiaethau amlyncu ymbelydrol, lle mae cleifion yn cael sylweddau ymbelydrol y mae meddygon yn eu gwylio yn symud drwy'r corff; a fflworosgopau, lle mae dyfais sy'n allyrru ymbelydredd yn taflu delwedd fewnol ar fonitor. "Mae'r mathau hyn o arholiadau delweddu yn amlygu cleifion i ymbelydredd ïoneiddio, math o ymbelydredd a all gynyddu risg canser oes person," mae'r FDA bellach yn rhybuddio. Mae astudiaeth 2007 a gyhoeddwyd yn y New England Journal of Medicine adroddwyd y gallai cymaint â 2 y cant o'r holl ganserau yn yr UD yn y dyfodol fod o ganlyniad i ymbelydredd o sganiau CT a roddir nawr.
Mae’r grŵp Public Citizen ac eraill wedi cyhuddo dro ar ôl tro bod yr FDA yn caniatáu i weithgynhyrchwyr werthu’r peiriannau delweddu “heb orfod profi eu diogelwch yn gyntaf.” Nawr, dywed yr FDA y gallai ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr sganwyr a pheiriannau fflworosgopig gynnwys mesurau diogelu newydd a darparu gwell hyfforddiant i weithredwyr. Mae gwelliannau a gynigir gan FDA yn cynnwys: bod yr offer yn arddangos, yn cofnodi ac yn adrodd ar leoliadau graddnodi a dosau ymbelydredd; bod rhybudd yn cael ei gyhoeddi pan fydd datguddiadau ymbelydredd yn fwy na'r dos optimaidd; a bod yn ofynnol i beiriannau gasglu a throsglwyddo gwybodaeth am ddosau ymbelydredd i gofnod meddygol electronig claf ac i gofrestrfeydd dosau cenedlaethol.
Dywedodd Dr James Thrall, athro radioleg yn Ysgol Feddygol Harvard a chadeirydd Coleg Radioleg America, wrth y Amseroedd mai perygl mawr gyda'r rhan fwyaf o sganwyr yw, "Nid oes dim ar y peiriant sy'n dweud wrth y technolegydd eu bod wedi deialu mewn datguddiad ymbelydredd anghywir iawn."
Z
Mae John LaForge yn aelod o staff Nukewatch ac yn golygu ei gylchlythyr chwarterol.