출처: 인터셉트
조 바이든 대통령 행정부는 제약회사의 명시적인 허가 없이 코로나19 백신 및 치료제 생산을 늘리려는 헝가리, 콜롬비아, 칠레 및 기타 국가를 처벌하라는 요청을 받고 있습니다.
제약 업계는 코로나바이러스 팬데믹에 대응하여 '기본적인 지적 재산권 보호'에 도전하려는 노력으로 인해 발생하는 위협을 설명하는 수백 페이지에 달하는 문서를 미국 무역 대표부에 제출했습니다.
제약업계는 전 세계적 필요에도 불구하고 백신 특허나 백신 제조에 필요한 기술 지식을 공유하려는 시도를 날카롭게 비판해 왔다. 한 추산에 따르면, 세계 인구의 16퍼센트에 불과한 부유한 국가들은 이미 보안 전체 코로나19 백신 계약의 절반 이상을 차지합니다. 그리고 현재 예측에 따르면 중산층과 개발도상국의 대부분은 수년 동안 광범위한 예방접종을 달성하지 못할 것으로 나타났습니다. 일부 계획안 말리, 남수단, 짐바브웨 등 저소득 국가에서는 2024년 초까지 상당한 수준의 예방접종을 달성하지 못할 수도 있다고 예측합니다.
이러한 지연은 의심할 여지 없이 수많은 생명을 앗아가고 미래에 잠재적으로 위험한 코로나19 바이러스 돌연변이를 위험에 빠뜨릴 것입니다. 예를 들어, 초기 테스트에 따르면 AstraZeneca-Oxford 백신은 남아프리카 전역에 빠르게 퍼진 코로나19 변종에 대해 훨씬 덜 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 팬데믹이 장기화되면 세계 경제 침체가 확대되고 악화될 위험도 있습니다.
이에 대응하여 전 세계 정부는 저렴한 비용으로 코로나바이러스 치료제를 신속하게 생산하기 위해 전통적인 지적 재산권에 대한 일시적인 면제를 고려하고 있습니다. 이는 미국 제약 산업 로비스트들이 강력하게 반대하는 요구입니다.
코로나바이러스 백신의 가격과 생산 속도를 일방적으로 설정하려는 외국 정부의 압력, 생명공학혁신기구(BIO)의 약물 로비스트, 논쟁하는, "미국의 일자리와 이에 의존하는 근로자를 위험에 빠뜨리고 과학적 진보가 사회에 도달하는 것을 방해할 것입니다."
또 다른 약물 로비 그룹인 미국 제약 연구 및 제조업체(Pharmaceutical Research and Manufacturer of America) 또는 PhRMA는 요청하신 Biden 행정부는 "다양한 집행 계획을 추구"하고 "미국의 무역 파트너가 코로나바이러스와의 싸움에서 전통적인 지적 재산권을 중단하지 않도록 하기 위해 사용 가능한 모든 도구와 영향력을 사용"합니다.
BIO와 PhRMA는 화이자(Pfizer), 길리어드 사이언스(Gilead Sciences), 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)을 포함한 세계 최대 제약회사를 대표합니다. 두 그룹은 작년에 연방 공무원에게 로비하는 데 총 38만 달러 이상을 지출했으며, 회원사는 팬데믹에 대한 정책 대응을 형성하는 데 활동하는 저명한 싱크탱크, 국회의원, 학계와 광범위한 관계를 유지하고 있습니다. 다음과 같은 기타 제약 산업 자금 지원 그룹 미국 상공 회의소Walk Through California 프로그램, 전국 제조 협회Walk Through California 프로그램, 무역집행을 위한 동맹및 지적 재산 소유자 협회 전염병에 대응하여 기업의 지적 재산권에 도전하는 국가에 대해 조치를 취하라고 행정부에 유사한 요구를 했습니다.
화이자의 CEO 알버트 불라(Albert Bourla)는 조롱을당한 지난해 업계 포럼에서 '말도 안 되는', '위험한' 지적 재산 공유에 대한 제안이 있었습니다. 한 연구에 따르면 백신은 올해에만 제약회사에 21억 달러의 수익을 안겨주고 있습니다. 견적 번스타인 리서치(Bernstein Research)
최신 서류 바이든 행정부의 소위 특별 301 보고서에 영향을 미치기 위해 제약 산업이 제시한 구체적인 요구를 보여줍니다. 매년 미국 무역 대표부는 지적 재산권을 보호하지 못하는 국가에 대한 대중의 논평을 허용합니다. 연례 특별 301조 보고서에 언급된 국가들은 세계무역기구(WTO) 해결 분쟁을 위해 미국의 표적이 되며, 이로 인해 보복 관세 및 기타 제재가 가해질 수 있습니다.
노스이스턴대학교 법학 교수이자 지적재산권 전문가인 브룩 베이커는 “올해 제약회사 제출물을 보면 이제 국가 차원에서 코로나 관련 대응에 대해 직접적으로 불만을 제기하고 있다”고 말했다. “팬데믹에 대한 제약회사의 대응은 다음과 같습니다. '우리 시스템은 완벽합니다. 우리가 갖고 있는 모든 독점권은 보존되고 확장되어야 하며, 우리가 원하는 것을 제공하지 않는 사람은 누구든지 미국 정부로부터 비난받아야 합니다.'”
Public Citizen's Access to Medicines Program의 이사인 Burcu Kilic은 특별 301 보고서가 역사적으로 제약 산업의 우선순위를 반영해 왔지만 Biden의 무역 팀이 이전 행정부가 설정한 패턴을 따를지는 불분명하다고 지적했습니다. Kilic은 “대부분의 경우 특별 301 보고서에는 [의약품 업계의] 주장을 복사하여 붙여넣습니다.”라고 말했습니다.
지난 몇 년 동안 마약 로비 단체는 특별 301조 보고서를 사용하여 지적 재산에 대한 국제적 문제에 압력을 가했습니다. 2006년 태국이 다양한 암치료제와 HIV/AIDS 약품의 제네릭 생산에 대한 강제실시권을 발급하기로 결정한 후, 제약업계는 미국 무역대표부에 청원을 했고, 미국 무역대표부는 2007년 특별 301조 보고서에서 태국을 대상으로 했습니다. 미국 정부는 이에 따라 평면 TV와 금 보석을 포함한 다양한 태국 수출품에 대한 관세 면제 조치를 중단했습니다.
Kilic은 2013년 인도네시아 정부가 HIV 및 B형 간염 약물 생산에 대한 강제 허가를 발급하기로 결정한 후 오바마 행정부가 제약 산업의 요구에 따라 특별 301 보고서에 해당 국가를 추가했다고 언급했습니다. 킬릭은 “보고서가 나왔을 때 나는 인도네시아에 있었다”고 말했다. 그녀는 정부 관리들이 미국의 반응을 두려워했다고 지적했습니다. “미국이 주요 수출 시장이라면 이를 진지하게 받아들여야 합니다. IP 정책은 이렇게 만들어진다.”
미국 무역대표부(USTR)는 올해 특별 301조 보고서 계획에 대한 질문에 답변하지 않았다. PhRMA 대변인 브라이언 뉴웰(Brian Newell)은 성명에서 “IP 보호를 통해 실제로 파트너는 기술과 정보를 더 쉽게 공유하여 바이러스에 맞서 싸우고 백신 제조 규모를 확대할 수 있는 새로운 방법을 찾을 수 있습니다.”라고 말했습니다.
Newell은 “연구 회사들이 팬데믹에 신속하게 대처하는 데 도움이 된 바로 그 정책을 훼손하는 것은 사람들에게 안도감을 주지 못할 것이며 우리 모두가 미래의 공중 보건 위협에 직면할 준비가 덜 되게 만들 것입니다.”라고 말했습니다. "더 나은 접근 방식은 이미 전 세계 기업, 정부 및 기타 파트너 간에 진행되고 있는 긴밀한 협력을 계속하는 것입니다."
BIO는 The Intercept에도 코멘트를 제공하지 않았습니다. BIO의 공공 정책 사장인 Tom DiLenge는 다음과 같이 말했습니다. 이야기 그의 그룹이 지적 재산 공유 계약에 반대한다고 월스트리트 저널에 보도되었습니다. DiLenge는 “지적 재산을 취득하고 제품 가격 책정 및 마케팅 방법을 제한하려면 민간 기업이 파트너십에 참여하도록 할 수 없습니다.”라고 말했습니다.
극명한 격차 전 세계 코로나바이러스 백신 유통에서 세계무역기구(WTO) 규정에 따라 의약품 특허 보유자에게 부여되는 독점 독점권에 대한 격렬한 논쟁이 촉발되었습니다. 캐나다, 미국, 일본 등 부유한 국가들은 올해 안에 모든 거주민을 위한 충분한 백신을 확보했으며, 제약회사들이 코로나바이러스 백신의 가격과 생산 수준을 협상하고 자발적으로 설정할 수 있도록 하는 글로벌 정책을 전반적으로 지지해 왔습니다. 미국, 영국, 스위스 등은 제약사들의 우려에 공감하고, 전하는 바에 의하면 대유행 초기에 코로나바이러스 백신 및 치료법에 대한 지적 재산과 기술을 공유하려는 노력에 반대했습니다.
대신 미국은 소위 COVAX 시설을 지원했습니다. 충분한 자금, 백신 기부 및 민간 구매를 통해 중저소득 국가에 백신을 배포하도록 고안된 다국적 민관 파트너십입니다. 미국이 4억 달러의 자금을 지원하는 COVAX 계획에 따라 제약회사는 해외에서 백신을 제조하기 위해 직접 유통하거나 파트너에게 라이센스를 부여합니다.
인도 혈청 연구소(Serum Institute of India)는 AstraZeneca와 제휴하여 300월까지 100개 이상의 저소득 국가를 대상으로 COVAX를 통해 XNUMX억 개 이상의 복용량을 제조했습니다. 하지만 그 합계는 약 3 비율 백신을 접종할 예정인 국가의 인구 수입니다.
한편, 코로나바이러스 치료제 생산 능력을 근본적으로 확장하려는 노력은 다음을 포함한 다양한 국가에서 진행되었습니다. 헝가리 정부 그리고 리더들 인도네시아 공화국.
예를 들어 칠레는 특허 보유자의 허가 없이 백신을 포함한 코로나바이러스 관련 의료 치료제를 수입 및 제조하는 소위 '강제 라이센스'를 허용하는 규정을 제정했습니다. 칠레 하원이 투표했습니다. 압도적으로 작년에는 공공기관이나 제네릭 제약회사가 코로나바이러스 관련 치료제를 생산할 수 있도록 허용하는 결의안을 지지했습니다.
다른 국가에서는 코로나바이러스 백신의 글로벌 제조 증가에 대한 협력적 접근 방식을 제공하기 위해 다자간 협약을 체결했습니다. 지난해 XNUMX월 남아프리카공화국과 인도가 주도하는 연합군이 많은 전염병 관련 치료에 대한 특허 보호 시행에서 회원국에 면제를 부여하기 위한 세계 무역 기구에 대한 제안입니다. 코스타리카 대통령 카를로스 알바라도 케사다(Carlos Alvarado Quesada)는 테스트와 백신을 포함해 전염병을 신속하게 해결하기 위한 기술과 특허를 공유하기 위한 글로벌 '기술 저장소'를 요구했습니다.
지적 재산권을 다루는 협약인 세계무역기구(WTO)의 무역 관련 지적 재산권 측면에 관한 협약에는 공중 보건 요구에 대한 면제가 포함되어 있습니다. 그러나 제약회사 로비에서는 미국이 그러한 면제를 차단하는 데 앞장설 것을 촉구하고 있습니다.
지적재산권 소유자 협회 장기 부채로 바꾸는 화이자(Pfizer)와 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 주도하는 제출 올해 초 행정부에 보낸 서한은 남아프리카-인도 이니셔티브를 세계무역기구(WTO)에 '이번과 미래의 전염병에 대응하는 데 역효과를 낳는 위험한 제안' 중 하나로 촉구했습니다.
PhRMA는 보고서에서 남아프리카공화국-인도의 제안을 "지적재산 반대 글로벌 행동주의가 크게 확대"되어 "전염병 퇴치에 대한 국가의 참여에 대한 합법적인 대화가 더욱 양극화될 것"이라고 말했습니다. BIO와 PhRMA는 모두 특별 301 보고서에 포함될 여러 국가를 나열하며, 전염병에 대한 대응으로 의약품 가격 책정 규정과 지적 재산권 면제 추진을 언급했습니다.
까다로운 기업 지적 재산권 유연성에 대한 반대는 공중 보건 옹호자들을 비난했으며, 그들 중 많은 사람들은 백신 기술의 대부분이 공공 부문에서 자금을 지원받아 민간 영역으로 이전되었다는 점에 주목했습니다.
"따라서 특허 시스템은 민간 자본의 위험을 감수하고 이에 대한 보상으로 독점을 얻을 수 있다는 것입니다."라고 의학에 대한 글로벌 접근을 옹호하는 AccessIBSA 프로젝트의 코디네이터인 Achal Prabhala가 말했습니다. “우리가 알고 있는 것처럼 제약회사의 경우 민간 자본이 아니라 실제로는 공공 행위자입니다.”
Prabhala에 따르면 화이자 백신은 백신 개발 및 제조 가속화를 돕기 위해 독일 정부로부터 445억 1만 달러를 받은 유럽 회사 BioNTech와 협력하여 개발되었습니다. 미국 정부는 모더나가 코로나바이러스 백신을 개발하기 위한 연구와 테스트에 약 XNUMX억 달러를 제공했습니다.
존슨앤드존슨은 최근 승인된 코로나1.45 백신에 대해 미국 보건복지부 산하 생물의학첨단연구개발청(Biomedical Advanced Research and Development Authority)으로부터 19억 XNUMX천만 달러 이상의 자금을 지원 받았습니다.
연방 정부는 제약 산업의 이익을 지지하는 경향이 있지만, 백신 생산 능력을 늘리기 위해 할 수 있는 일이 많이 있습니다.
대학 및 정부 지원 연구를 민간 기업으로 이전하는 것을 성문화한 1980년 Bayh-Dole 법에는 특허권을 허용하는 "진입권" 조항이 포함되어 있습니다. 공유 건강 관련 목적을 위해 공개 도메인에 있습니다. 그러나 미국 정부에 코로나바이러스 백신 특허에 대한 임시 소유권을 부여하는 데 사용될 수 있는 해당 조항은 한 번도 활용된 적이 없습니다.
국방물자생산법을 적용해 제조 생산량을 늘려 백신 공급을 늘리기 위해 제약회사 간 협력을 강제할 수도 있다. 지금까지 Biden은 DPA를 사용하여 약병, 주사기 및 기타 재료의 용량을 늘렸을 뿐 제약회사에 대한 법을 시행하지는 않았습니다.
그리고 미국은 세계무역기구(WTO) 협상에 대한 접근 방식 측면에서 진로를 바꾸고, 제약 업계의 요구를 무시하고, 코로나바이러스 전염병을 종식시키는 데 도움이 될 수 있는 특허와 지적 재산권을 공유하겠다는 제안을 받아들일 수 있습니다.
그러나 백신 특허와 백신 제조 구축을 위한 기술 프로세스를 포함한 중요한 지적 재산을 공유할 수 있는 기회를 얻으려면 워싱턴 D.C.를 지배하고 있는 의약품 사업 우선 이데올로기와 극명하게 대조되는 접근 방식의 급진적인 변화가 필요하다고 Prabhala는 말했습니다.
Prabhala는 “실제로 더 많은 백신을 만들기 위해 용도를 변경할 수 있는 용량이 많이 있지만 그렇게 하려면 연방 정부가 이를 강제하는 무언가가 있어야 합니다.”라고 말했습니다. “바이든 행정부가 화이자에게 가서 ‘우리는 공급 확대를 강요하고 있다’고 말한다면 이는 본질적으로 수십 년 동안 이 문제에 대해 미국 정부의 공식 정책을 어긋나는 것이 될 것입니다.”
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