Nguồn: The Intercept
Chiều nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp cho Gilead Sciences trạng thái thuốc “mồ côi” đối với thuốc kháng vi-rút, remdesivir. Việc chỉ định này cho phép công ty dược phẩm thu lợi nhuận độc quyền trong 19 năm từ sản phẩm này, đây là một trong hàng chục sản phẩm đang được thử nghiệm như một phương pháp điều trị khả thi cho Covid-XNUMX, căn bệnh do virus Corona mới gây ra.
Các chuyên gia cảnh báo việc chỉ định này, dành riêng cho việc điều trị “các bệnh hiếm gặp”, có thể chặn nguồn cung cấp thuốc kháng vi-rút từ các nhà sản xuất thuốc gốc và mang lại một khoản lợi nhuận béo bở cho Gilead Sciences, công ty duy trì mối quan hệ chặt chẽ với Tổng thống Donald Trump. lực lượng đặc nhiệm để kiểm soát cuộc khủng hoảng coronavirus. Joe Grogan, người phục vụ trong lực lượng đặc nhiệm virus corona của Nhà Trắng, đã vận động cho Gilead từ năm 2011 đến năm 2017 về các vấn đề bao gồm cả việc định giá dược phẩm.
“Thật vô lý khi điều này lại xảy ra giữa một trận dịch khi mọi thứ đều thiếu hụt.”
James Love, giám đốc của Knowledge Ecology International, một cơ quan giám sát về lạm dụng bằng sáng chế dược phẩm, cho biết: “Đạo luật về ma túy mồ côi dành cho một căn bệnh hiếm gặp và điều này hoàn toàn trái ngược với một căn bệnh hiếm gặp mà bạn có thể mơ tới”.
“Họ đang nói về khả năng là một nửa dân số Hoa Kỳ,” Love nói và nói thêm rằng “thật vô lý khi điều này lại xảy ra giữa một trận dịch khi mọi thứ đều thiếu hụt”.
Đạo luật Thuốc mồ côi năm 1983 đưa ra những khuyến khích đặc biệt cho các công ty dược phẩm sản xuất các sản phẩm điều trị các bệnh hiếm gặp. Ngoài thời hạn 25 năm độc quyền trên thị trường, tình trạng “mồ côi” có thể mang lại cho các công ty các khoản tài trợ và tín dụng thuế 200,000% chi phí thử nghiệm thuốc lâm sàng. Luật pháp dành riêng cho các loại thuốc điều trị bệnh ảnh hưởng đến ít hơn 40,000 người ở Mỹ. Tuy nhiên, có một lỗ hổng cho phép các loại thuốc điều trị các bệnh phổ biến hơn được phân loại là thuốc mồ côi nếu chỉ định được đưa ra trước khi bệnh đạt đến ngưỡng đó. Tính đến thời điểm báo chí, đã có hơn 19 trường hợp được xác nhận nhiễm Covid-366,000 ở Mỹ và khoảng XNUMX trường hợp trên toàn thế giới.
Sự khác biệt này có thể hạn chế nghiêm trọng việc cung cấp remdesivir bằng cách cấp cho Gilead Sciences sự bảo vệ độc quyền đối với loại thuốc này và kiểm soát hoàn toàn giá của nó. Các hãng dược phẩm khác kể cả Công ty dược phẩm Cipla có trụ sở tại Ấn Độ được cho là đang nghiên cứu một dạng remdesivir chung, nhưng bệnh nhân ở Mỹ có thể bị ngăn mua thuốc generic với giá thấp hơn vì thuốc của Gilead Sciences đã được coi là thuốc mồ côi.
Hôm nay, Gilead đột ngột thông báo rằng họ sẽ không còn cung cấp quyền truy cập khẩn cấp vào remdesivir nữa, nói với New York Times rằng “nhu cầu vượt trội” khiến nó không thể xử lý các yêu cầu về thuốc thông qua chương trình sử dụng nhân ái. Vài giờ sau, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp thuốc tình trạng mồ côi. Gần như ngay lập tức, giá cổ phiếu của Gilead bắn lên. Gilead đã không trả lời ngay lập tức yêu cầu bình luận. Nhà Trắng, thay mặt cho Grogan, từ chối bình luận về hồ sơ này.
Việc chỉ định trẻ mồ côi đặc biệt cho remdesivir đã được cấp bất chấp sự hỗ trợ mạnh mẽ của chính phủ để phát triển loại thuốc này.
Theo một báo cáo, thuốc remdesivir của Gilead Sciences được phát triển với sự tài trợ của chính phủ Hoa Kỳ ít nhất 79 triệu USD. giấy được xuất bản tuần trước bởi KEI. Nguồn gốc của loại thuốc này xuất hiện sau đợt bùng phát Ebola năm 2014 ở Tây Phi, điều này đã thúc đẩy nghiên cứu về các loại thuốc kháng vi-rút tiềm năng để kiểm soát các đại dịch tiềm ẩn trong tương lai. Sớm kết quả hứa hẹn từ Viện nghiên cứu y tế quân đội Hoa Kỳ về bệnh truyền nhiễm tiết lộ rằng khỉ Rhesus bị nhiễm Ebola đã sống sót sau khi trải qua điều trị bằng thuốc kháng vi-rút bằng GS-5734, hợp chất hiện được gọi là remdesivir.
Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ (NIAID) tiếp tục cung cấp nguồn tài trợ đáng kể cho người nộp thuế để trợ cấp cho việc phát triển remdesivir. NIAID tài trợ cho Đại học Columbia, Đại học Vanderbilt, Đại học Bắc Carolina – Đồi Chapel và Đại học Alabama sau đó đã phát hiện ra rằng remdesivir ngăn chặn sự nhân lên của vi rút trong một loạt vi rút Corona trong tế bào phổi của con người.
Mặc dù Đạo luật Thuốc mồ côi được thiết kế để giải quyết một vấn đề thực sự - thiếu phương pháp điều trị cho những căn bệnh hiếm gặp - các công ty dược phẩm trong nhiều năm đã khai thác nó để thu lợi. Thay vì điều trị bệnh AIDS hoặc nhiễm HIV, thuốc được coi là điều trị bệnh tiêu chảy hoặc bệnh lao ở người nhiễm HIV, do đó thu hẹp phạm vi của chúng. Và các công ty đã mở rộng quyền tiếp thị độc quyền của mình bằng cách tái sử dụng các loại thuốc đã được cấp bằng sáng chế cho các mục đích khác để điều trị các bệnh hiếm gặp. Thuốc mồ côi hiện tạo ra doanh thu hàng năm hơn 100 tỷ USD và mặc dù các công ty đang ngày càng sử dụng luật này nhiều hơn. 90% các bệnh hiếm gặp thiếu phương pháp điều trị được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt.
Đạo luật Thuốc mồ côi đã giúp lợi nhuận của ngành dược phẩm tăng cao. Theo Gerald Posner, tác giả cuốn “Năm 2018, chi phí trung bình cho một năm điều trị bằng thuốc mồ côi là 98,500 USD so với 5,000 USD cho các loại thuốc không có chỉ định”.Pharma: Lòng tham, sự dối trá và sự đầu độc của nước Mỹ".
Grogan, người kiếm được hơn 2016 USD tiền lương và tiền thưởng vào năm 800,000 tại Gilead, đã bị trừng phạt. giám sát vào năm 2018 cho công việc của anh ấy, cũng tại Gilead, về mô hình thanh toán Medicare để điều trị ung thư.
Công ty cũng đã bị chỉ trích vì kế hoạch định giá của mình. Vào năm 2014, Gilead đã gây ra tranh cãi về việc niêm yết thuốc điều trị viêm gan C, Sovaldi, với giá 84,000 USD cho một liệu trình điều trị kéo dài 12 tuần. Công ty đã mua bằng sáng chế từ một công ty khác và tiến tới tăng giá gần gấp ba lần. Gilead cũng bán Truvada, một loại thuốc giúp ngăn ngừa lây truyền HIV, với giá gần 2,000 USD/tháng mặc dù thực tế là chi phí sản xuất chỉ có 6 USD.
Gilead Sciences đã trình bày vào đầu tháng này tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Thường niên của Cowen & Co., một sự kiện dành cho nhà đầu tư dành cho các tập đoàn dược phẩm và chăm sóc sức khỏe lớn. đánh chặn báo cáo trước đây rằng các chủ ngân hàng đầu tư tại sự kiện đã hỏi các giám đốc điều hành của Gilead Sciences về việc liệu họ có thể phát triển “chiến lược thương mại cho remdesivir” trong tương lai gần hay không.
Đáp lại, Johanna Mercier, phó chủ tịch điều hành của Gilead, lưu ý rằng công ty đang tập trung vào việc nâng cao năng lực để đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân và sự tiếp cận của chính phủ. Mercier nói thêm: “Cơ hội thương mại có thể đến nếu dịch bệnh này trở thành một căn bệnh theo mùa hoặc việc tích trữ phát huy tác dụng, nhưng điều đó sẽ xảy ra muộn hơn”.
Love cho biết: “Gilead có lẽ cảm thấy bây giờ là lúc phải kiếm tiền trước khi ai đó nghĩ ra loại thuốc tốt hơn hoặc vắc xin tốt hơn. “Họ sẽ rất quyết liệt trong cách thực hiện việc này.”
ZNetwork được tài trợ hoàn toàn thông qua sự hào phóng của độc giả.
Đóng góp