«История медицины изобилует замечательными ранними результатами, которые с течением времени оказываются не такими уж замечательными – или даже неблагоприятными… есть целый ряд недавних примеров, когда предварительные данные вызвали большое волнение и вызвали изменения в клинической практике, а затем, в конце концов, мы поняли, что они принесли больше вреда, чем пользы. Почему мы никогда не усваиваем эти уроки?» (Ричард Хортон, редактор The Lancet)(1)
Фармацевтическая промышленность производит лекарства для медицинских целей. Промышленность активно борется за усиление патентов по всему миру. Даже ведущие экономисты резко критикуют патенты в медицине. В некоторых случаях запатентованные лекарства продаются в тысячи раз дороже, чем они стоили бы, если бы патентов не было. Отрасль иллюстрирует некоторые моменты, обсуждавшиеся в предыдущих статьях о корпоративной власти и корпоративных преступлениях.
Исследование неправильных проблем
Большинство исследований в области наркотиков сосредоточено на проблемах богатых стран. Агентство по оказанию помощи «Врачи без границ» (MSF) сообщило, что только 21 из 1,556 лекарств, поступивших на мировой рынок в период с 1975 по 2004 год, были направлены на борьбу с «забытыми» болезнями, то есть болезнями, которые в основном встречаются в бедных странах. Фармацевтические компании тратят гораздо больше времени на исследование лекарств для образа жизни, таких как Виагра, а не на исследование лекарств от туберкулеза, потому что именно здесь они получают прибыль. Тем не менее, мы могли бы лечить многие серьезные проблемы со здоровьем в бедных странах при относительно небольших затратах. (2) В 2006 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) начала заниматься этой проблемой, но текущего финансирования все еще недостаточно. (3)
Социальные издержки, частная прибыль
Ранние этапы исследований и разработок лекарств часто финансируются государством, при этом большую часть затрат оплачивают университеты и правительства по всему миру. (4) Корпорации часто начинают участвовать только после того, как первые испытания покажут многообещающие результаты. Как заметил один комментатор:
«Вся экосистема, в которой размещаются инновации – патенты, авторское право, финансы, университеты, исследования, передача знаний, правила собственности, регулирование для обеспечения общих стандартов – создается совместно государством и частным лицом» (5)
Однако компании, получившие патенты, сохраняют прибыль. Получив патент на лекарство, компании могут взимать с него любую плату, которая максимизирует их прибыль. Другими словами, все, что более богатые люди могут позволить себе заплатить. В крайнем случае, препарат под названием Церезим стоил более 200,000 6 долларов за год лечения, хотя почти вся разработка финансировалась государством. (XNUMX) Системы здравоохранения в богатых странах в конечном итоге нормируют лекарства из-за их стоимости.
В этих обстоятельствах разрешение частным компаниям оставлять себе всю прибыль от запатентованных лекарств не имеет смысла. Это еще один способ, с помощью которого вся экономика настроена на передачу огромных богатств в руки руководителей и акционеров крупных компаний.
Лишение бедных стран лекарств
Там, где лекарство может принести пользу миллионам людей в бедных странах, его необходимо сделать доступным как можно дешевле. Однако крупные фармацевтические компании, обладающие патентами на эти лекарства, хотят контролировать их доступность и устанавливать самые высокие цены.
Всемирная торговая организация (ВТО) обеспечивает соблюдение патентов посредством соглашения под названием ТРИПС (Торговые аспекты интеллектуальной собственности).(7) Однако ТРИПС позволяет бедным странам делать дешевые копии важных лекарств, и в странах было принято несколько важных юридических постановлений. такие как Индия, чтобы сделать это возможным. (8) Несмотря на это, фармацевтические компании по-прежнему блокируют доступ к лекарствам во всем мире. (9) Большинство бедных стран вынуждены подчиняться высоким ценам из-за угроз со стороны США, Великобритании и других развитых стран.
Лидер Южной Африки Нельсон Мандела пытался получить более дешевые лекарства от ВИЧ для лечения СПИДа. Западные компании хотели брать 15,000 300 долларов в год, тогда как индийская компания могла производить те же лекарства за 10 долларов в год. Манделе угрожали санкциями после того, как фармацевтические компании лоббировали правительство США. (XNUMX) Миллионы людей умерли в Африке, потому что они не могли позволить себе лекарства по завышенным ценам.
«Настоящей проблемой для транснациональных корпораций (фармацевтических компаний) являются не рынки бедных стран, которые финансово малы, а примеры бедных стран. Как можно будет убедить тысячи людей в богатых странах, особенно в США, смириться со смертью от рака и других болезней, потому что они не могут платить десятки тысяч долларов в год, которые будут стоить лекарства нового поколения, если компании в Индии смогут производить и продавать те же лекарства за небольшую часть цены?» (11)
Многие лекарства являются мусором с завышенной ценой
Большая часть новых лекарств не более эффективна, чем существующие лекарства. (12) Национальный институт здравоохранения США (NIH) провел большое исследование, опубликованное в 2002 году, чтобы выяснить, эффективны ли существующие лекарства от высокого кровяного давления. Некоторые из препаратов были одними из самых продаваемых в мире, однако исследование показало, что старомодные диуретики действовали так же хорошо или даже лучше, чем все остальное. Диуретики стоят 37 долларов в год. Остальные протестированные лекарства стоили 230–715 долларов в год, однако врачи в основном прописывали более дорогие лекарства.(13)
Огромные суммы денег были потрачены на лекарства от диабета, такие как Авандия, которые оказались неэффективными. (14) Когда они были впервые представлены, их изначально рекламировали как спасающие жизни. Лекарство от гриппа «Тамифлю» имело минимальную ценность, но в 1 году были закуплены огромные запасы препарата против гриппа H1N2009 из-за вводящих в заблуждение данных исследований и корпоративного лоббирования. (15) Производитель, компания «Рош», скрыла данные, чтобы ввести всех в заблуждение. Это следует считать серьезным преступлением, но на самом деле оно не является противозаконным.
Больше тратится на маркетинг, чем на исследования
Если препарат действительно эффективен, он не требует маркетинга. Надлежащие научные исследования демонстрируют преимущества, и врачи и сети здравоохранения во всем мире будут использовать их. Однако, поскольку большинство лекарств не очень эффективны, компаниям приходится тратить огромные суммы на то, чтобы «убедить» врачей прописать их. Сюда входят подарки, праздники и другие поощрения (эвфемизм для взятки). Многие врачи с радостью соглашаются с этим. В некоторых странах существует также много рекламы более общего характера. В целом на маркетинг тратится больше, чем на исследования. Этот маркетинг в конечном итоге оплачивается людьми, которые покупают лекарства, что делает их намного дороже.
Многие новые лекарства являются подражателями. Другими словами, вариации существующих препаратов. Хорошими примерами являются Сиалис и Левитра, которые являются вариациями Виагры. На маркетинг этих препаратов тратятся огромные суммы, но если бы их не было, никто бы по ним не скучал.
Мошенничество и обман широко распространены
Фармацевтическая промышленность является одной из самых коррумпированных отраслей в мире. Все крупные фармацевтические компании были признаны виновными в продаже вредных, а иногда и смертельных лекарств. (16) За последние двадцать лет отрасль была оштрафована на сумму более 50 миллиардов долларов. (17) В 2012 году фармацевтическая компания Glaxo Smith Kline (GSK) была оштрафована на фунты стерлингов. 3 миллиарда в США за неправильную продажу наркотиков; за мошенничество, взяточничество и завышение цен; за выплату щедрых вознаграждений врачам; за сокрытие отрицательных научных данных; и за ложные заявления о лекарствах. GSK также была оштрафована в Индии, Южной Африке и Великобритании. (18) Хотя эти цифры кажутся большими, их недостаточно, чтобы удержать компании от продолжения совершения этих преступлений. Продажи одного препарата могут стоить во много раз больше этой суммы, поэтому с точки зрения компаний преступление окупается. (19) Ни один человек не подвергается уголовному преследованию за уголовные преступления. В 1997 году некоторые фармацевтические компании были оштрафованы за деятельность глобального картеля по фиксированию цен.(20) Один автор зашел так далеко, что заявил, что официальное определение организованной преступности точно описывает деятельность фармацевтических компаний.(21)
Промышленность имеет долгую историю преувеличения преимуществ своих лекарств, преуменьшения недостатков и сокрытия отрицательных результатов. Недавнее исследование показало, что в реальном мире лекарства, как правило, в 4 раза более вредны, чем утверждают производители. (22) Побочные эффекты ежегодно госпитализируют четверть миллиона человек в Великобритании и 2 миллиона в США. Было зарегистрировано 55,000 23 смертей от обезболивающего препарата Виокс, но данные были скрыты производителем Merck. (24) Большое количество сердечных приступов, инсультов и смертей было вызвано лекарством от диабета Avandia. (XNUMX) Один эксперт комментатор заявил, что:
«Пока более серьезные наказания и перспектива тюремного заключения для руководителей компаний, ответственных за такую деятельность, не станут обычным явлением, компании будут продолжать обманывать правительство и подвергать жизни пациентов опасности» (25).
Многочисленные исследования показали, что когда корпорации оплачивают счета, исследования с большей вероятностью дадут результаты, подтверждающие новые лекарства. Другими словами, в настоящее время имеется неопровержимое доказательство того, что фармацевтические компании манипулируют исследованиями. (26) Компании тестируют свои лекарства самостоятельно, поэтому тестирование тщательно продумано, чтобы подчеркнуть пользу и преуменьшить вред. Отрицательные результаты испытаний не всегда публиковались. Им это может сойти с рук из-за неадекватного регулирования.
Регуляторный захват
Фармацевтическая промышленность тратит больше, чем любая другая отрасль, на лоббирование правительства США: в 280 году она потратила 2018 миллионов долларов США (27). Целью этого является обеспечение минимального регулирования отрасли. Регулирующий орган США называется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он недостаточно финансируется, не проявляет особого интереса к безопасности и не проводит постоянного долгосрочного анализа безопасности. (28) У него также есть серьезные конфликты интересов, поскольку многие сотрудники связаны с отраслью. Бывший глава FDA перешел на работу в фармацевтическую компанию Pfizer. (29) Многие бывшие члены Конгресса США устроились на работу лоббистами фармацевтической промышленности.
Удивительно, но ситуация с регулированием в Великобритании еще хуже. Регулятор Великобритании (MHRA) не привлек к ответственности ни одну фирму, а общая сумма штрафов составляет всего 73,300 2012 фунтов стерлингов. Регулятор хвастался, что в 467 году он вынес 151 предупреждений и 30 предупреждение(31), но они не оказали никакого эффекта. Законы и постановления не соблюдаются, а конфликты интересов существуют во всей системе одобрения лекарств.(XNUMX)
Не подходит для цели
Большинство людей в Великобритании и других странах, где есть что-то вроде Национальной службы здравоохранения, не подозревают о том, насколько ужасна фармацевтическая промышленность, потому что им не нужно самим платить за лекарства. Средства массовой информации редко обсуждают дополнительные расходы, понесенные службой здравоохранения из-за корпоративной спекуляции. В центре внимания системы лекарств лежит корпоративная прибыль, а не медицинские потребности. Фармацевтическая промышленность является ярким примером отрасли, которая «не соответствует своему назначению». Это терпит неудачу у большинства людей как в богатых, так и в бедных странах. Один из ведущих экспертов Бен Голдакр заявил, что «медицина сломана».
Национальная система могла бы обеспечить те же лекарства за небольшую часть цены. Не будет никаких подделок лекарств, никакого дорогостоящего маркетинга, никакого лоббирования, никаких юридических баталий по поводу патентов и никакого лишения бедных стран лекарств. Надлежащая международная система могла бы сосредоточиться на лекарствах, необходимых в бедных странах, и сделать их доступными как можно шире по минимально возможной цене. Если мы хотим справиться с глобальной бедностью, нам придется выделить значительные ресурсы на борьбу с теми заболеваниями, от которых будет мало прибыли.
Пропаганда вокруг фармацевтических препаратов не имела полного успеха из-за дискуссий в СМИ о необходимости дешевых лекарств в бедных странах. Однако пропаганда вокруг патентов на лекарства в богатых странах оказалась очень успешной. Ведущие средства массовой информации редко оспаривают патентную систему, обсуждают масштабы мошенничества в отрасли или объясняют, что с помощью других средств можно исследовать и производить лекарства гораздо дешевле. Возможность государственной фармацевтической промышленности никогда не обсуждается.
Род Драйвер - академик, работающий по совместительству, который особенно заинтересован в разоблачении современной американской и британской пропаганды, а также в объяснении войны, терроризма, экономики и бедности без всякой чепухи в основных средствах массовой информации. Эта статья была впервые опубликована на сайте medium.com/elephantsintheroom.
Ключевые моменты
Фармацевтическая промышленность не соответствует своему назначению
Он фокусируется на неправильных проблемах
Он совершает широко распространенное мошенничество: большинство лекарств являются мусором с завышенной ценой.
Он отказывает в лекарствах бедным странам
Полезные сайты
Alltrials.net
Дальнейшее чтение
Бен Голдакр, Bad Pharma: Как фармацевтические компании вводят врачей в заблуждение и вредят пациентам, 2012
Марсия Энджелл, Правда о фармацевтических компаниях, 2004
Питер Мугеньи, Геноцид через отрицание: как спекуляция на ВИЧ/СПИДе убила миллионы людей, 2008
Дилан Мохан Грей, «Пламя в крови», фильм о попытках получить дешевые копии лекарств
Рекомендации
1) Ричард Хортон (редактор), The Lancet, ноябрь 2005 г., цитируется по Пэту Томасу, «Герцептин: клинические испытания в СМИ», Эколог, июль/август 2006 г.,
2) По оценкам ООН, расходы на достижение Целей развития тысячелетия, включая базовое здравоохранение, составляли 75 миллиардов долларов в год до 2015 года, по адресу https://sustainabledevelopment.un.org/content/documents/Agenda21.pdf.
3) Кэтрин Браич, «ВОЗ поддерживает исследования забытых болезней», SciDevNet, 5 июня 2006 г., на
https://www.scidev.net/sub-saharan-africa/news/who-boost-for-research-on-neglected-diseases-ssa/
4) Мариана Маццукато, «Состояние инноваций: развенчание мифа о частном секторе», New Scientist, 21 августа 2013 г., на
5) Уилл Хаттон, «Американские выборы — это действительно битва за будущее капитализма», The Guardian, 22 июля 2012 г., на
https://www.theguardian.com/commentisfree/2012/jul/22/will-hutton-obamas-good-capitalism
6) Марсия Энджелл, Правда о фармацевтических компаниях, P.67
7) MSF, Решение индийского суда по делу Novartis защищает Индию как «аптеку развивающегося мира», 5 августа 2007 г., на
https://msfaccess.org/indian-court-ruling-novartis-case-protects-india-pharmacy-developing-world
Белинда Линден, «Базовые исследования голубого неба в Великобритании: мы в проигрыше?» Журнал биомедицинских открытий и сотрудничества, 29 февраля 2008 г., в
www.j-biomed-discovery.com/content/3/1/3
8) Патралеха Чаттерджи, «Пять лет спустя после вердикта Новартис Верховного суда Индии», Intellectual Property Watch, 20 мая 2018 г., на
https://www.ip-watch.org/2018/05/20/five-years-indian-supreme-courts-novartis-verdict/
9) «Кризис СПИДа второй линии: обречен на повторение?», «Врачи без границ», 13 апреля 2007 г., по адресу:
https://www.doctorswithoutborders.org/what-we-do/news-stories/news/second-line-aids-crisis-condemned-repeat
Уильям Ф. Хаддад, «Принудительное лицензирование жизненно важных лекарств: «История и история», «Проблема и решение», июль 2013 г., на
10) Эд Вуллиами, «Как фармацевтические гиганты позволяют миллионам умирать от СПИДа», The Guardian, 19 декабря 1999 г., на
https://www.theguardian.com/uk/1999/dec/19/theobserver.uknews6
11) Джон С. Джеймс, «Индия меняет патентное законодательство в соответствии с Договором ВТО, делая новые лекарства менее доступными для большинства людей в других странах», декабрь 2004 г., www.aidsnews.org/2004/12/india-patent.html.
12) Джонатан Дж. Дэрроу и Аарон С. Кессельхайм, «Почти треть новых лекарств не лучше старых лекарств, а некоторые даже хуже», По вопросам здравоохранения, 6 октября 2017 г., по адресу
https://www.healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20171021.268271/full/
13) Марсия Энджелл, Правда о фармацевтических компаниях, P.96
14) Ларри Хастен, «Нет, фармацевтические компании Pharmascolds не хуже, чем всепроникающие конфликты интересов, которые они критикуют», Forbes, 21 мая 2015 г., на
15) Йогендра Кумар Гупта, Минакши Мину и Прафулл Мохан, «Фиаско Тамифлю и извлеченные уроки», Индийский журнал фармакологии, январь-февраль 2015 г., в
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4375804/
Бен Голдакр, «Что сага о Тамифлю говорит нам об испытаниях лекарств и крупной фармацевтике», The Guardian, 10 апреля 2014 г., на
https://www.theguardian.com/business/2014/apr/10/tamiflu-saga-drug-trials-big-pharma
16) Список крупнейших аптечных поселений
https://en.wikipedia.org/wiki/List_of_largest_pharmaceutical_settlements
17) https://en.wikipedia.org/wiki/List_of_largest_pharmaceutical_settlements
18) Крейг Мюррей, «Почему замок Барнард», 24 мая 2020 г., на
https://www.craigmurray.org.uk/archives/2020/05/why-barnard-castle/
19) Питер Р. Бреггин, «Штрафы на 3 миллиарда долларов за незаконный сбыт Паксила, Велбутрина и других лекарств», 7 апреля 2012 г., на
https://breggin.com/3-billion-in-fines-for-illegal-marketing-of-paxil-wellbutrin-and-other-drugs/
Продажи Паксила $11.6 млрд.
Продажи Avandia — 10.4 миллиарда долларов
20) Брайан Мартин, «Мошенничество и фармацевтическая промышленность», 2004 г., Университет Вуллонгонга,
https://documents.uow.edu.au/~bmartin/dissent/documents/health/pharmfraud.html
21) Питер К. Гоцше, Смертельные лекарства и организованная преступность: как большая фармацевтика развратила здравоохранение, 2013
Джеймс Дикинсон, «Обзор смертельных лекарств и организованной преступности», Канадский семейный врач, апрель 2014 г., 60(4), стр.367-368.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4046551/
22) Себастьян Рашворт, «Недооценивают ли испытания лекарств побочные эффекты», 19 июля 2021 г., на
https://sebastianrushworth.com/2021/07/19/do-drug-trials-underestimate-side-effects/
23) Сара Молчан, «Критика защиты NEJM отношений между промышленностью и врачами», Обзор новостей здравоохранения, 14 мая 2015 г., в
https://www.healthnewsreview.org/2015/05/criticism-of-nejms-defense-of-industry-physician-relations/
24) Кэролайн Томас, «Авандия: очень короткая история очень плохого препарата», The Ethic Nag, 21 января 2013 г., at
https://ethicalnag.org/2013/01/21/avandia-a-very-short-history-of-a-very-bad-drug/
25) Сидни Вульф, директор Public Citizen, цитирует Терри Макалистера: «Фармацевтика обгоняет оружейную промышленность и выходит на первое место в лиге недостойного поведения», The Observer, 8 июля 2012 г., на
https://www.theguardian.com/business/2012/jul/08/pharma-misbehaviour-gsk-fine
26) Марсия Энджелл, Правда о фармацевтических компаниях, P.112
27) Карл Эверс-Хиллстром, «Расходы на лоббирование достигли 3.4 миллиарда долларов в 2018 году, это самый высокий показатель за 8 лет», Opensecrets, 25 января 2019 г., на
https://www.opensecrets.org/news/2019/01/lobbying-spending-reaches-3-4-billion-in-18/
28) Дональд В. Лайт и др., «Институциональная коррупция в фармацевтической отрасли и миф о безопасных и эффективных лекарствах», Журнал права, медицины и этики, 1 октября 2013 г., по адресу
https://journals.sagepub.com/doi/10.1111/jlme.12068
29) Карен Хоберт Флинн, «Для крупных фармацевтических компаний вращающаяся дверь продолжает вращаться», The Hill, 11 июля 2019 г., на
30) Терри Макалистер, «Фармацевтика обгоняет оружейную промышленность и возглавила лигу недобросовестного поведения», The Observer, 8 июля 2012 г., на
https://www.theguardian.com/business/2012/jul/08/pharma-misbehaviour-gsk-fine
31) Дэвид Роуленд, «Некоторые конфликты интересов в медицине невозможно контролировать и их следует запретить», Мнение BMJ, 21 июля 2020 г., на
ZNetwork финансируется исключительно за счет щедрости своих читателей.
СДЕЛАТЬ ПОДНОШЕНИЕ
