21 年 2015 月 XNUMX 日星期一是世界阿尔茨海默病日,也标志着世界阿尔茨海默病月的高潮。 阿尔茨海默病是一种折磨老年人的悲惨的进展性疾病,涉及记忆丧失、痴呆和严重的健康并发症。 目前尚无治愈方法,研究表明目前采用的药物治疗没有效果,而且可能有害。 然而,这些药物在北美和欧洲仍然每天使用。
在法国举行的纪念这一天的会议上,巴黎乔治·蓬皮杜欧洲医院老年科主任奥利维尔·圣让教授重申了他的警告,即继续为阿尔茨海默病患者开出无效且有时甚至是危险的药物。 他还强调,目前还没有开发出治疗阿尔茨海默病的药物被证明有效,并暂时推荐其他治疗方式。
FDA 批准的五种旨在减缓痴呆症进展的药物以及其他通常用于缓解阿尔茨海默病患者痛苦的药物都在十多年来的国际研究中一次又一次被证明不仅无效,但也会产生有害的副作用。 然而,这些药物仍然是在疾病开始时和整个病程中常规甚至必要的处方。 此外,过去几年中新型药物也被证明无效。
圣让教授在去年的另一次会议上发表讲话时说道:
“这些药物出现于 1990 世纪 1 年代,至今仍在使用,作为国家治疗手段的一部分,事后看来,其疗效非常值得怀疑。 法国卫生当局两年前重新评估了它们,在全球范围内发现这些药物的作用非常微弱,坦率地说,它们可能几乎没有任何作用。 但它们并不是那么无辜,特别是考虑到它们用于患有其他疾病并服用其他药物的老年人群,从而引发其他相互作用。 因此,这条道路如今已被证明是无效的,如果不是因为制药行业缺乏涉及此类分子的新开发,就应该放弃。 或许有一天,这条道路会重生,但目前还没有效果。” [XNUMX]
圣让教授表示,对所有这些药物进行不断研究的重复性质掩盖了卫生当局、行业和医生的某种不情愿。 在今天的《解放报》上发表的对 Eric Favereau 的采访中,当被问及为什么医生继续开这些药物时,Saint-Jean 教授毫不犹豫地回答道:
“如果我们抛开巨大的利益冲突,还有一种医学态度,即如何在不跟进‘但我正在给你治疗’的情况下诊断出阿尔茨海默病。 我们现在可以提供全球护理,包括夜间护理中心、记忆中心、家庭健康团队。 没有任何理由可以继续开出无用的药物。”[2]
然而,从商业角度来看,推广和研究阿尔茨海默病药物是有悖常理的。 FiercePharma 的约翰·卡罗尔 (John Carroll) 一月份在给哥伦比亚广播公司新闻 (CBS News) 的电子邮件中写道:“有些人将其视为金彩票。” “成功的可能性是令人难以置信的,但如果你为 FDA 想要批准某件事以及为数百万没有真正选择的绝望患者提供一些获胜数据,那么即使不是很好,这也将是一笔财富。 ”
哥伦比亚广播公司还采访了制药行业顾问丹尼尔霍夫曼,“想象一下人们愿意或必须支付多少钱来购买预防阿尔茨海默病的药物。 你会让发达国家的每个人每晚都服用它。” 根据该报告,霍夫曼认为这样的市场价值数十亿美元。 [3]
目前有五种药物被批准并为阿尔茨海默病患者开处方,医生通常还会开适应症外的抗精神病药物以减少躁动。 前五种药物中有四种是乙酰胆碱酯酶抑制剂(即多奈哌齐、加兰他敏、他克林和卡巴拉汀),另一种是谷氨酸受体拮抗剂美金刚。 多项研究表明它们并不比安慰剂更有效。 最近的其他四种药物,gantenerumab、flurizan、bapineuzemab 和 semagacestate,由于缺乏证据表明它们能为患有这种疾病的人提供任何益处,它们的研发项目都已停止并取消资助。
奥氮平(Zyprexa)、喹硫平(Seroquel)和利培酮(Risperdal)等抗精神病药物用于安抚精神分裂症等疾病,通常用于缓解阿尔茨海默病患者的躁动和攻击性,但也被发现并不比安慰剂更有效。诱发失眠、帕金森病和相反增加的躁狂症的额外危害。
这一切多年来都是众所周知的。 这种知识在知情人士中非常普遍,以至于《消费者报告》在 2012 年 XNUMX 月版的“百思买药品:评估治疗阿尔茨海默病的处方药”中宣称:
“用于治疗阿尔茨海默病患者智力衰退的药物并不是特别有效。 与安慰剂相比,大多数服用安慰剂的人不会体验到有意义的益处。 随着时间的推移,症状恶化的时间明显延迟的人是极少数……。
由于大多数服用阿尔茨海默病药物的人不会获得任何有意义的益处,再加上相对较高的价格标签以及罕见但重要的安全问题的风险,我们无法选择任何这些药物作为百思买。” (强调作者)[4]
2011年,南加州大学的一项研究表明美金刚(商品名Namenda)无效。 “我们的结论是,对轻度阿尔茨海默病缺乏疗效,”首席研究员、精神病学、神经病学和老年学教授 Lon Schneider 医学博士说。 “我们认为医生、患者和护理人员应该知道这一点。”[5]
30 年 2007 月 XNUMX 日,罗马国立卫生研究院的意大利研究人员写道:
“乙酰胆碱酯酶抑制剂药物无法减缓从轻度认知障碍 (MCI) 到痴呆的进展。 Roberto Raschetti 和意大利罗马国立卫生研究院的同事(包括 Emiliano Albanese、Nicola Vanacore 和 Marina Maggini)审查了六项不同临床试验中已发表和未发表的现有数据,得出结论:服用这些药物的 MCI 患者会死于痴呆症与服用安慰剂的人大致相同。 结果可能会重新引发关于 MCI 是否应该治疗以及如果应该如何治疗的争论。”[6]
2005 年初的一项研究表明,根据一项历时两年的研究结果,加兰他敏(商品名 Reminyl)“不会延缓痴呆症的出现,反而会增加心脏骤停的风险。” 超过 2,000 名患者……在欧洲、澳大利亚、阿根廷和美国接受了跟踪……。 结果显示,该治疗在延缓痴呆症发作方面并不比安慰剂更有效。 此外,加兰他敏治疗组的死亡人数 (15) 高于安慰剂组 (5)。”[7]
2004 年,多奈哌齐(Aricept)被证明具有非常轻微的改善作用,尽管当年在英国进行的一项早期研究显示没有改善。 [8]
根据哈佛医学院的哈佛心理健康通讯:
人们希望通常给予阿尔茨海默病患者的药物可以帮助患有谵妄的人,但一项研究发现它会使谵妄变得更糟。 [9]
最后,2006 年《新英格兰医学杂志》关于阿尔茨海默病人群超适应症使用抗精神病药物的研究得出的结论是:
“不良反应抵消了非典型抗精神病药物在治疗阿尔茨海默病患者的精神病、攻击性或躁动方面的功效优势。”[10]
《纽约时报》关于 NEJM 研究的一篇文章是这样说的:
一些专家(强调作者)表示:“该报告基于政府对药物有效性的大规模比较,对当前的做法提出了尖锐的挑战,以至于可能会迅速改变处方习惯。” 大约有 4.5 万美国人患有阿尔茨海默病这种进行性痴呆,大多数晚期疾病患者在某些时候都会表现出焦虑或妄想。”
可悲的是近十年过去了,似乎一切都没有改变。 但欧洲有一场运动正在慢慢获得关注。 为了摆脱药物治疗,荷兰人在韦斯普镇(一个所谓的痴呆村)创建了霍格威医院,以与传统疗养院相似的费用提供护理,但在提供更多自主权的环境中提供护理。 [12] 法国政府今天宣布为朗德地区的阿尔茨海默病村提供资金,每年为其运营提供 3 万欧元的奖励。 预计将于 2018 年完工。[13]
丹尼卡·乔登(Danica Jorden)是法语、西班牙语、葡萄牙语和意大利语的作家和翻译家。
[1] https://www.youtube.com/watch?v=lqhPnRAYy5g (作者转录和翻译)
[2] http://www.liberation.fr/politiques/2015/09/20/alzheimer-le-pr-olivier-saint-jean-veut-en-finir-avec-les-medicaments-inefficaces_1386908(作者翻译)
[3] http://www.cbsnews.com/news/will-a-cure-for-alzheimers-ever-be-found/
[4]“评估用于治疗阿尔茨海默病的处方药•消费者报告百思买药物”。 报告于 2012 年 XNUMX 月更新 https://www.consumerreports.org/…drugs/AlzheimersF…
[5] http://www.cnn.com/2011/HEALTH/04/11/alzheimer.drug.in effective/
[6] http://www.alzforum.org/news/research-news/researchers-conclude-cholinesterase-inhibitors-dont-delay-alzheimers
[7][8] http://www.afpap.org/Alzheimer_medicament_27012004.htm(作者翻译)
[9] http://www.health.harvard.edu/newsletter_article/alzheimers-drug-proves-inefficient-for-delirium
[10] ClinicalTrials.gov 编号,NCT00015548。 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa061240
[11] http://www.nytimes.com/2006/10/12/health/12dementia.html
[12] http://www.theguardian.com/society/2012/aug/27/dementia-village-residents-have-fun
[13] http://www.english.rfi.fr/france/20150921-alzheimers-village-france-given-green-light
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