Kaynak: Intercept
Bu öğleden sonra, Gıda ve İlaç İdaresi, antiviral ilacı remdesivir için Gilead Sciences'a "yetim" ilaç statüsü verdi. Bu atama, ilaç şirketinin, yeni koronavirüsün neden olduğu hastalık olan Kovid-19'un olası tedavisi olarak test edilen düzinelerce üründen biri olan üründen yalnızca yedi yıl boyunca kar elde etmesine olanak tanıyor.
Uzmanlar, "nadir hastalıkların" tedavisi için ayrılan bu ilacın jenerik ilaç üreticilerinden antiviral ilaç tedarikini engelleyebileceği ve Başkan Donald Trump'ın yönetimiyle yakın bağlarını sürdüren Gilead Sciences için beklenmedik kazançlar sağlayabileceği konusunda uyarıyor. tim Coronavirüs krizini kontrol etmek için. Beyaz Saray'ın koronavirüs görev gücünde görev yapan Joe Grogan, 2011'den 2017'ye kadar ilaçların fiyatlandırılması da dahil olmak üzere Gilead adına lobi faaliyetleri yürüttü.
"Her şeyin kıt olduğu bir salgının ortasında bunun gerçekleşmesi saçma."
Farmasötik patent suiistimali konusunda gözlemci olan Uluslararası Bilgi Ekolojisi Direktörü James Love, "Yetim İlaç Yasası nadir bir hastalık içindir ve bu muhtemelen hayal edebileceğiniz nadir bir hastalığın tam tersidir" dedi.
Love, "Potansiyel olarak Amerika Birleşik Devletleri nüfusunun yarısından bahsediyorlar" dedi ve şunu ekledi: "Her şeyin yetersiz olduğu bir salgının ortasında bunun gerçekleşmesi saçma."
1983 Yetim İlaç Yasası, ilaç şirketlerine nadir hastalıkları tedavi eden ürünler üretmeleri için özel teşvikler veriyor. Yedi yıllık pazar münhasırlık dönemine ek olarak, "yetim" statüsü, şirketlere klinik ilaç testi maliyetinin yüzde 25'i oranında hibe ve vergi indirimi sağlayabilir. Yasa, ABD'de 200,000'den az kişiyi etkileyen hastalıkları tedavi eden ilaçlara ayrılmıştır. Ancak bir boşluk, daha yaygın hastalıkları tedavi eden ilaçların, eğer hastalık bu eşiğe ulaşmadan önce verilirse, yetim olarak sınıflandırılmasına izin veriyor. Haberin yayınlanma tarihi itibarıyla ABD'de 40,000'den fazla, dünya çapında ise yaklaşık 19 doğrulanmış Kovid-366,000 vakası vardı.
Bu ayrım, Gilead Sciences'a ilaç üzerinde özel koruma ve fiyatı üzerinde tam kontrol sağlayarak remdesivir arzını ciddi şekilde sınırlayabilir. Diğer ilaç firmaları, dahil olmak üzere Hindistan merkezli ilaç firması Cipla'nın, remdesivir'in jenerik bir formu üzerinde çalıştığı bildiriliyor, ancak Gilead Sciences'ın ilacı artık yetim olarak tanımlandığından ABD'deki hastaların daha düşük fiyatlarla jenerik ilaç satın alması engellenebilir.
Bugün Gilead aniden remdesivir'e acil erişim sağlamayacağını duyurdu ve New York Times'a şunları söyledi: "ezici talep”, şefkatli kullanım programı aracılığıyla ilaca yönelik talepleri işleme koyamaz hale getirdi. Saatler sonra Gıda ve İlaç İdaresi ilacı verdi yetim durumu. Gilead'in hisse senedi fiyatı hemen hemen vuruldu. Gilead, yorum talebine hemen yanıt vermedi. Beyaz Saray, Grogan adına kayıtlarla ilgili yorum yapmaktan kaçındı.
İlacın geliştirilmesine hükümetin yoğun desteğine rağmen, remdesivir'e özel yetim unvanı verildi.
Gilead Sciences'ın remdesivir'i, ABD hükümetinin en az 79 milyon dolarlık finansmanıyla geliştirildi. kâğıt KEI tarafından geçen hafta yayınlandı. İlacın kökeni, Batı Afrika'daki 2014 Ebola salgınından sonra ortaya çıktı ve bu durum, gelecekteki olası salgınları kontrol etmek için potansiyel antiviral ilaçlara yönelik araştırmaları teşvik etti. Erken umut verici sonuçlar ABD Ordusu Bulaşıcı Hastalıklar Tıbbi Araştırma Enstitüsü'nden yapılan bir araştırma, Ebola ile enfekte olan Rhesus maymunlarının, artık remdesivir olarak bilinen bileşik olan GS-5734 kullanılarak antiviral tedavi gördükten sonra hayatta kaldıklarını ortaya çıkardı.
ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID), remdesivir gelişimini sübvanse etmek için vergi mükelleflerine önemli miktarda finansman sağlamaya devam etti. Columbia Üniversitesi, Vanderbilt Üniversitesi, Kuzey Carolina Üniversitesi - Chapel Hill ve Alabama Üniversitesi'ne verilen NIAID bağışları, daha sonra remdesivirin, insan akciğer hücrelerindeki çeşitli koronavirüslerde virüs replikasyonunu önlediğini buldu.
Her ne kadar Yetim İlaç Yasası gerçek bir sorunu (sıra dışı hastalıklara yönelik tedavi eksikliği) çözmek için tasarlanmış olsa da ilaç şirketleri bunu yıllardır kazanç elde etmek için kullanıyor. İlaçlar, AIDS veya HIV enfeksiyonunu tedavi etmek yerine, HIV ile enfekte kişilerde ishal veya tüberküloz tedavisi olarak çerçevelendi ve böylece kapsamları daraltıldı. Şirketler, halihazırda patentli olan ilaçları nadir hastalıkları tedavi etmek için başka amaçlarla yeniden kullanıma sokarak münhasır pazarlama haklarını genişletti. Yetim ilaçlar artık yıllık 100 milyar dolardan fazla satış sağlıyor ve şirketler yasayı giderek daha fazla kullanıyor olsa da, Yüzde 90 artış. Nadir hastalıkların çoğu Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan tedavilerden yoksundur.
Yetim İlaç Yasası ilaç sektörünün kârının artmasına yardımcı oldu. Gerald Posner'a göre, 2018'de yetim bir ilaçla bir yıllık tedavinin ortalama maliyeti 98,500 dolarken, bu isme sahip olmayan ilaçlar için 5,000 dolardı.İlaç: Açgözlülük, Yalanlar ve Amerika'nın Zehirlenmesi".
2016 yılında Gilead'da 800,000 doların üzerinde maaş ve ikramiye kazanan Grogan, inceleme 2018'de yine Gilead'de kanser tedavisi için Medicare ödeme modeli üzerine yaptığı çalışma nedeniyle.
Şirket ayrıca fiyatlandırma planları nedeniyle de eleştirilere maruz kaldı. 2014 yılında Gilead, hepatit C ilacı Sovaldi'nin 84,000 haftalık bir tedavi için 12 dolara listelenmesi konusunda bir tartışmaya yol açtı. Şirket patenti başka bir firmadan satın almış ve fiyatı neredeyse üç katına çıkarmıştı. Gilead ayrıca, üretim maliyeti yalnızca 2,000 dolar olmasına rağmen HIV'in bulaşmasını önlemeye yardımcı olan bir ilaç olan Truvada'yı ayda neredeyse 6 dolara satıyor.
Gilead Sciences, bu ayın başlarında, büyük ilaç ve sağlık hizmetleri şirketlerine yönelik bir yatırımcı etkinliği olan Cowen & Co. Yıllık Sağlık Hizmetleri Konferansı'nda sunum yaptı. Kesmek Daha önce bildirilen Etkinlikte yatırım bankacılarının Gilead Sciences yöneticilerine yakın gelecekte "remdesivir için ticari bir strateji" geliştirip geliştiremeyecekleri konusunda soru sorduğunu söyledi.
Yanıt olarak Gilead'in başkan yardımcısı Johanna Mercier, şirketin hastalara ve devlet erişimine yönelik talepleri karşılamak için kapasiteyi artırmaya odaklandığını belirtti. Mercier, "Ticari fırsat" diye ekledi, "bunun mevsimsel bir hastalık haline gelmesi veya stoklamanın devreye girmesi durumunda ortaya çıkabilir, ancak bu çok daha sonra gerçekleşecek."
Love, "Gilead muhtemelen birileri daha iyi bir ilaç bulmadan veya aşı bulunmadan para kazanmanın zamanı geldiğini düşünüyor" dedi. “Bundan sonra nasıl davranacakları konusunda çok agresif olacaklar.”
ZNetwork yalnızca okuyucularının cömertliğiyle finanse edilmektedir.
Bağış