Pinagmulan: The Intercept
"Ang Gilead ay kilala sa pagtaas ng presyo. Hawak ng Gilead ang susi sa pagpapababa at pagwawakas sa parehong mga epidemya ng HIV at hep C, at sa parehong mga kaso, ang mga presyo ay naging isang tunay na salik sa aming kawalan ng kakayahan na pigilan ang parehong mga epidemya. At nakakatakot iyon.”
Larawan ng Sundry Photography/Shutterstock.com
Naka-on ang Gilead Sciences Inihayag ng Miyerkules na nagsumite ito ng kahilingan sa Food and Drug Administration na ipawalang-bisa ang eksklusibong mga karapatan sa marketing nakuha nito ang remdesivir, isang antiviral na gamot na nagpapakita ng pangako sa paggamot sa Covid-19, ang sakit na dulot ng bagong coronavirus. Bilang The Intercept iniulat noong Lunes, iginawad ng FDA ang Gilead ng pitong taon ng eksklusibong mga karapatan sa marketing sa gamot sa pamamagitan ng Orphan Drug Act, kahit na ang batas ay idinisenyo upang himukin ang mga kumpanya ng parmasyutiko na gumawa ng mga paggamot para sa mga bihirang sakit na nakakaapekto sa mas kaunti sa 200,000 katao sa Estados Unidos.
Bagama't ang bagong coronavirus ay halos tiyak na makakahawa ng maraming tao, sinamantala ng Gilead ang isang butas na nagbibigay ng orphan drug status kung ang isang kumpanya ay nag-file para dito bago ang opisyal na bilang ng mga kaso ay umabot sa 200,000. Noong Miyerkules ng hapon, mayroong higit sa 438,000 na nakumpirma na mga kaso sa buong mundo, na may higit sa 59,000 sa Estados Unidos.
Pagkatapos ng publiko sigaw, Naglabas ang Gilead ng press release na nagsasabi:
Ang Gilead ay nagsumite ng kahilingan sa US Food and Drug Administration na bawiin ang orphan drug designation na ipinagkaloob nito para sa investigational antiviral remdesivir para sa paggamot sa Covid-19 at tinatalikuran ang lahat ng mga benepisyo na kasama ng pagtatalaga. Kumpiyansa ang Gilead na mapapanatili nito ang isang pinabilis na timeline sa paghahanap ng regulatory review ng remdesivir, nang walang pagtatalaga ng orphan drug. Ang kamakailang pakikipag-ugnayan sa mga ahensya ng regulasyon ay nagpakita na ang mga pagsusumite at pagsusuri na may kaugnayan sa remdesivir para sa paggamot sa Covid-19 ay pinabilis.
Gayunpaman, ang mga eksperto sa kalusugan ng publiko ay nananatiling nababahala tungkol sa potensyal para sa Gilead at iba pang mga kumpanya ng parmasyutiko na makisali sa pagtaas ng presyo sa panahon ng pandaigdigang pandemya. At habang sinusuri ng mga kumpanya ng parmasyutiko ang dose-dosenang mga gamot bilang potensyal na mga bakuna at paggamot para sa bagong coronavirus, itinuro ng ilang mga legal na iskolar ang isang hindi malinaw na batas upang makatulong na matiyak na ang mga kumpanya ay hindi magpapapresyo ng mga kritikal na gamot na hindi maabot.
Ang batas, na kilala bilang Seksyon 1498, ay nagbibigay sa gobyerno ng karapatang i-override ang isang patent anumang oras hangga't ang kumpanya ay tumatanggap ng "makatwirang kabayaran." Mahalagang gumagana bilang isang uri ng kilalang domain para sa mga patentadong produkto, sinira ng probisyon ang monopolyo at pinahihintulutan ang murang kompetisyon. At kung ang mga gamot tulad ng antiviral remdesivir ng Gilead at iba pang potensyal na paggamot at bakuna para sa coronavirus ay hindi maabot ang presyo, maaari itong magbigay sa gobyerno ng kritikal na pagkilos upang makipag-ayos sa mas mababang presyo. Sa pamamagitan ng Defense Production Act, maaari pa ngang simulan ng gobyerno ang paggawa ng mga panggagamot na nagliligtas-buhay mismo.
"Dapat gamitin ng gobyerno ang bawat tool na mayroon ito upang matiyak na ang anumang paggamot o bakuna sa coronavirus ay abot-kaya, kabilang ang pag-alis ng mga monopolyo hanggang 1498," sabi ni Zain Rizvi, isang dalubhasa sa pagpepresyo ng droga sa Public Citizen.
Sa isang pahayag, Sinabi ng Pampublikong Mamamayan na "Ang Gilead ay dapat gumawa ng higit pa kaysa sa hindi malinaw na mga pangako ng makatwirang pagpepresyo. Dapat itong mangako ngayon na bigyan ng lisensya ang tama at kinakailangang kaalaman sa paggawa ng remdesivir sa lahat ng mga kwalipikadong producer, kapalit ng isang maliit na royalty.
Regular na ginagamit ng pederal na pamahalaan ang Seksyon 1498 noong 1960s at 1970s upang bumili ng mga generic na gamot kapag ang mga patented na bersyon ay mas mahal. Ngunit ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay tumutol laban sa probisyon at habang ginagamit ito para sa iba pang mga imbensyon ay bihira itong ginagamit para sa mga gamot mula noon. Noong 2001, sa panahon ng anthrax scare, ang banta lamang ng paggamit ng 1498 ay napatunayang epektibo noong sinusubukan ng gobyerno na makakuha ng access sa antibiotic na ciprofloxacin, na maaaring magamit upang gamutin ang mga taong nalantad sa anthrax. Pagkatapos noon-Secretary of Health and Human Services Tommy Thompson itinaas ang posibilidad na gamitin ang probisyon, binawasan ng Bayer ang presyo ng ciprofloxacin sa kalahati.
Noong 2017, isang grupo ng mga akademya sa Yale Law School ginawa ang kaso para sa paggamit ng gobyerno ng Seksyon 1498 upang makakuha ng nagliligtas-buhay na paggamot para sa hepatitis C na tinatawag na Sofosbuvir, na ginawa rin ng Gilead, na masyadong mahal para sa maraming taong nangangailangan nito. Ang Sofosbuvir ay nagkakahalaga ng $48,000 para sa isang 24 na linggong kurso, o humigit-kumulang $1,000 sa isang tableta. Dahil sa napakataas na presyo, tumanggi ang mga insurer na sakupin ito para sa lahat ng humigit-kumulang 5 milyong tao na nahawaan ng hepatitis C, sa halip ay ginagawang magagamit lamang ang gamot sa mga may sakit na pasyente.
Gilead, na pinahahalagahan ng higit sa $ 100 bilyon, ay paulit-ulit na sinisiraan dahil sa pagpepresyo nito. Bagama't ang kanyang pang-iwas na gamot sa HIV na Truvada ay nagkakahalaga lamang ng $6 sa paggawa, ito ay nagkakahalaga ng halos $2,000 bawat buwan sa US — hindi maabot ng maraming tao na maaaring gumamit nito upang maiwasan ang impeksyon.
"Ang Gilead ay kilala para sa pagtaas ng presyo," sabi ni Rizvi. "Hawak ng Gilead ang susi sa pagpapababa at pagwawakas sa parehong mga epidemya ng HIV at hep C, at sa parehong mga kaso, ang mga presyo ay naglaro ng isang tunay na kadahilanan sa aming kawalan ng kakayahan na ihinto ang parehong mga epidemya. At nakakatakot iyon.”
Si Joseph Grogan, na nanguna sa mga pagsisikap ng administrasyong Trump sa pagpepresyo ng gamot bilang karagdagan sa paglilingkod sa White House coronavirus task force, ay nagsilbing pinuno ng federal affairs para sa Gilead mula 2011 hanggang 2017, habang nagtatakda ito ng mga presyo para sa parehong mga gamot.
Nang tanungin tungkol sa pagtaas ng presyo, ibinigay ng Gilead ang The Intercept ng sumusunod na pahayag:
Alam na alam ng Gilead ang mga kagyat na pangangailangang medikal ng mga tao at komunidad sa buong mundo sa harap ng pandemyang Covid-19. Nagsusumikap kami sa lahat ng oras upang pag-aralan ang kaligtasan at pagiging epektibo ng remdesivir bilang isang potensyal na paggamot sa Covid-19 at upang responsableng magbigay ng emergency na access sa remdesivir habang nagpapatuloy ang mga pag-aaral na ito, upang tumugon sa krisis sa pampublikong kalusugan na ito. Kung ang remdesivir ay napatunayang ligtas at mabisa sa paggamot sa Covid-19, kami ay nakatuon sa paggawa ng remdesivir na parehong naa-access at abot-kaya sa mga pamahalaan at mga pasyente sa buong mundo.
Ang pagkahilig sa paglalagay ng kita sa kalusugan ng publiko at buhay ng mga indibidwal ay partikular na nakakatakot habang ang mga impeksyon sa Covid-19 ay tumataas. Kapag ang mga pribadong kumpanya ay may mga eksklusibong karapatan sa mga gamot na ito, hindi lamang sila may kumpletong pagpapasya sa presyo, ngunit mayroon din silang monopolyo sa suplay.
"Walang saysay para sa isang kumpanya na magkaroon ng kapangyarihan na magdikta kung sino ang makakakuha ng ano, kailan, saan," sabi ni Rizvi. "Magkakaroon ng hindi pa naganap na pandaigdigang pangangailangan kung ito ay magiging epektibo."
Ang ZNetwork ay pinondohan lamang sa pamamagitan ng kabutihang-loob ng mga mambabasa nito.
mag-abuloy