Дороти Гуллек
Панҷ
аз 10 сабаби асосии маъюбӣ дар ҷаҳон равонӣ мебошанд
депрессия, сӯиистифода машрубот, ихтилоли рӯҳияи дуқутба, шизофрения, ва
ихтилоли обсесссивӣ-компульсивӣ. Ин ихтилолҳо генетикӣ доранд
муайянкунандаҳо ва робитаҳои физикӣ. Дар 40 соли гузашта бузург
пешравихо дар сохаи доруворй ба амал омаданд. Аммо ҳоло нигаронӣ вуҷуд дорад
ҷанбаҳои ахлоқии тадқиқоти равонӣ ва сӯиистифода аз қудрат
ҳангоми муомила бо беморони осебпазир. Яке аз ахлоқи аз ҳама хашмгин
мушкилот ба беморони рӯҳӣ ва гирифторони Алтсгеймер дахл дорад
деменция. Ин одамон аз сабаби кам шудани онҳо дар хатаранд
қобилияти розигӣ додан ба иштирок дар тадқиқот. Нюрнберг
Кодекс, ки соли 1947 дар натичаи мурофиаи духтурони фашистй тартиб дода шудааст
ки дар мавзуъхои нохох тачриба гузаронда буд, изхор намуд, «
розигии ихтиёрии субъекти инсон комилан муҳим аст."
Зеро бартарии манфиатҳои дорусозӣ дар ин кишвар
хавасмандгардонии моддй калон аст ва ихтилофи хоси он вучуд дорад
таваҷҷӯҳ зоҳир мекунанд, зеро олимон рӯзгори худро аз протоколҳои тадқиқотӣ мекунанд.
Дар
системае, ки холо барои хифзи субъектхо амал мекунад, танхо ба
тадқиқоте, ки аз ҷониби федералӣ маблағгузорӣ карда мешавад. Ин мухофизат «ба асоси а
пай дар пай, ё занҷири ҳукмҳое, ки одамон дар заминаи
муқаррароти федералӣ." Он Қоидаи умумӣ номида мешавад ва a
муассисаи тадқиқотӣ ба ҳукумати федералӣ итминон диҳад, ки он хоҳад кард
таъмини ҳифзи субъектҳои инсон. Марказий ба
раванди суғуртаи ҳуқуқ ва некӯаҳволии субъектҳои инсон
Шӯроҳои баррасии институтсионалӣ (IRBs) ҳифз шудаанд. Проблемаи асосй
чунон ки ман онро ҳангоми муомила бо одамон мебинам, мушкили огоҳӣ аст
розигй. Ҳенри Бичер, пешвои этикаи тадқиқотӣ, дар соли 1959 навишт
ки ин принцип «агар бартараф накунад, ба таври самарабахш вайрон мешавад
бештари тадқиқот дар соҳаи бемориҳои рӯҳӣ." Ӯ сухан меронд
дар бораи махдудиятхое, ки дар кодекси Нюрнберг зикр шудаанд. Ҳаст
мувофиқат мекунад, ки таҳқиқот дар бораи одамон розигии огоҳонаро талаб мекунад, аммо ин,
"Дар айни замон мо бояд то ҳадди имкон бештар омӯзем
нигодубини шахсонеро, ки аз касалидое, ки ба касалидо гирифтор мешаванд, бедтар кунанд
қобилияти онҳо барои додани розигии огоҳона." Мо чӣ гуна идома медиҳем
бо назардошти ин ихтилоф? Дар соли 1964 Декларацияи Хельсинки нарм карда шуд
манъи мутлақи Кодекси Нюрнберг тавассути дохил кардани васии қонунӣ ба
ҳадди ақал барои тадқиқоти "терапевтӣ" розигӣ диҳед. Дар
1974, Комиссияи Миллӣ оид ба ҳифзи субъектҳои инсон
Тадқиқоти биотиббӣ ва рафторӣ, ки пас аз он таъсис дода шудааст
ошкор кардани истисмори субъектҳо дар тадқиқоти Тускеги
сифилис, проблемам махсуси истифода ва суиистеъмолро мухокима карданд
гурӯҳҳои осебпазир ҳамчун субъектҳои тадқиқотӣ.
Дар
комиссия барои ба рох мондани тадкикоти илмй низомномаи махсус пешниход кард
"шахсоне, ки ҳамчун заъфи рӯҳӣ дар муассисаҳои таълимӣ ҷойгир шудаанд", аммо инҳо
қоидаҳо ҳамчун "аз ҳад зиёд гаронбор" ҳисобида мешуданд ва ҳеҷ гоҳ набуданд
кабул карда шудааст. Аммо эродхои умумии комиссия ба он рох кушод
ба ном коидаи умумй». Коидаи умумй эътироф мекунад
пробле-махои «ахолии осебпазир», аз чумла аз чихати рухй
маъюб. Он талаб мекунад, ки шӯроҳои баррасии институтсионалӣ (IRBs) дохил шаванд
кафолатхои иловагии хифзи хукукхои чунин гуруххо, вале
дастури мушаххас намедиҳад.
Дар
Комиссияи Миллии Машварати Биоэтика (NBAC) охирин федералист
панел барои ҳалли ин масъала. 17 нафар аъзои онро Клинтон таъйин карданд
соли 1995 ба хукумат оид ба масъалахои биоэтика ва махсусан
ки «проблемаи хукук ва некуахволии инсонро дида барояд
мавзӯъҳои тадқиқотӣ." Ҳисоботи он соли 1998 нашр шудааст. Бо эҳтиром
барои розигии огоҳона Доктор Эрик Ҷ. Касселл, MD 9 декабри соли 1999 шаҳодат дод.
ки «НБАК тавсия мекунад, ки ягон шахсе, ки барои
ризоияти у бе хабари у ба омузиш дохил шуданаш мумкин аст
розигӣ».
Ҳамин тавр,
дар Мэриленд ду лоиҳаи қонуни пешниҳодшуда вуҷуд дошт (яки аввал ба охир расид
манфй дар комитет) ки имкон медидад тадкикот оид ба «ба таври катъй
одамони кобилиятнок «бе ризоияти огоэи онхо. Шахси ваколатдор
барои онхо карор кабул мекунад. Дар мавриди он ки дар болои кӣ озмоиш карда мешавад,
ин доираи васеи амрикоиҳои маъюбро дар бар мегирад
аз ҷумла онҳое, ки гирифтори Алтсгеймер, ихтилоли равонӣ,
нуқсонҳои рӯҳӣ - ҳама гуна бемории мағзи саре, ки шахсро вайрон мекунад
қобилияти додани розигии огоҳона.
As
шумо шояд фаҳмидед, ки дар ин ҳама пули калон вуҷуд дорад. Ба наздикй
пешрафт, олимон дар муассисаи тадқиқотии Elan Corporation дар
Сан-Франсиско боварӣ доранд, ки онҳо он чизеро таҳия кардаанд, ки эҳтимолан ба як
табобат ё ваксинаи эҳтимолӣ бар зидди бемории Алтсгеймер. Илан
муҳаққиқон дар маҷаллаи илмии Nature дар бораи худ гузориш доданд
кашфи АН-1792, як шакли ҳамон пептиди бета амилоид, ки
Олимон боварӣ доранд, ки боиси бемории Алтсгеймер мешавад. Ҳаракати навбатии корпоратсия ин аст
ба FDA барои озмоишҳои клиникии инсон, ки метавонад аз он оғоз шавад, муроҷиат кунад
охири соли 1999. Завен Хачатурян муҳаққиқи пешбари Алтсгеймер
чанде пеш дар барномаи «Сархадхои аз
Тибб". "Беҳтараш касе мехоҳад деменсия дошта бошад
дар як соат пеш аз маргашон муқаррар карда мешавад. Ё, агар як соат имконнопазир бошад, шояд
даҳ рӯз пеш. Ё агар не, як сол пеш. Аммо равшан аст, ки мо наметавонем
ки чамъияте дошта бошад, ки ахолиаш — чил то панчох фоиз дар
80-солаҳои онҳо - ақл доранд ва ақлӣ ё маъюб мешаванд
барои бист то сӣ сол».
ин модда ба одамон, зеро мушҳо то ҳадде хотира надоранд
мо медонем. Ҳукумат грантҳои калони молиявиро барои "баланд" пешниҳод мекунад
хавф"/ тадқиқоти "таъсири баланд", дар ҳоле ки дорусозӣ
ширкатҳо ба марказҳои асабшиносӣ грантҳои калони бемаҳдуд медиҳанд
Дар саросари ИМА фоидаи бузурги молиявӣ метавонад ҳамчун як нав ба даст ояд
маводи мухаддири қонунӣ метавонад солона то як миллиард доллар даромад ба даст орад.
Ростӣ
бемороне, ки қобилияти қабули қарор надоранд
мушкилоти марбут ба этикаи тадқиқот, онҳо ду доранд. Доктор Мишелс MD
Коллеҷи тиббии Донишгоҳи Корнелл дар маҷаллаи New England
аз «Шӯрои садо» тиб дар моҳи май, ки «Тамаркуз
гузориши NBAC (1998) ин аст, ки қобилияти ин гуна шахсон
додани розигии пурраи огоҳона метавонад онҳоро осебпазир гардонад
истисмор. Мушкилоти калонтар дар он аст, ки тадқиқот хеле кам аст
аз номи онхо гузаронда мешавад. Тадқиқоти равоншиносӣ бори тӯлонӣ аст
таърихи тарси мардум аз бемории рӯҳӣ, таассуб нисбат ба
беморони рӯҳӣ ва нобоварӣ ба онҳое, ки онҳоро табобат мекунанд ё меомӯзанд."
Баъзе аз ин нобоварӣ бо назардошти таърихи сӯиистифода қонунӣ аст.
A
Соли 1996 парвандаи судӣ таҷрибаҳоро дар бораи ҳазорон камбизоатҳо ҳуҷҷатгузорӣ мекунад
занони ҳомиладор дар Флорида бе розигии огоҳона. Дар айни замон
даххо хазор нафар амрикоихое, ки ба касалихои рухй нишон дода шудаанд, иштирок доранд
омӯзиши шустушӯй, ки дар он онҳо ногаҳон аз доруҳои худ хомӯш мешаванд, ҳавасманд
аломатҳои хуруҷи дардовар ва эҳтимолияти ба таври назаррас афзоишёбанда
такрор шудан. Ҳар як доруи нав таъсири ҷиддии тарафҳо дорад ва онҳо наметавонанд
пешбинӣ карда шавад. Бо як ибораи "Таҷҳизоти Орвелӣ, таҷрибавӣ
тадқиқот ҳоло тадқиқоти терапевтӣ номида мешавад." Аз рӯи табиати худ
ҳама гуна тадқиқоте, ки таҷрибавӣ аст, махсусан дар узвҳои нозук дар
майна, хавфи калонро ташкил медихад. Масалан, маводи мухаддир истифода бурда мешавад
тадқиқоти равонӣ, ки аз ҷониби Суди Апелляцияи Ню-Йорк баргузор шуд
хатари асосии марг ва захмро ташкил медиҳад. Аз ин рӯ, шитоб ба доштани а
Лоиҳаи қонуни Мэриленд, ки ба таҳқиқот дар бораи ин гурӯҳ имкон медиҳад.
ва
тавассути ин ҳама маҷрои муқаррароти ҳукумат, ошуфтагӣ, hovers
лейтмотиви доимии хасис, нокомии фошнашуда, фоида ва гайра Дар
марги ба наздикӣ Ҷесси Геслингер як зеркомиссияи сенат ҳоло
тафтиши варақаи ризоияти ӯ ва оилаи ӯ. Бисёр буд
ошкор нашудааст; камтар аз ҳама бархӯрди манфиатҳо, вақте ки собиқ
Донишгоҳҳои PhD ширкатҳои Bioresearch таъсис медиҳанд, баъзан бо
маблағҳои федералӣ, дар ҳоле ки дар пайи табобати рахнашавии бренди нав
бе риояи дастурҳо. Касе инро "NASDQ
дору" аз сабаби ҳама IPO нав ва имконоти саҳҳомӣ барои
онҳое, ки ба ширкатҳо машғуланд. Марги Ҷесси он вақт, ҳамин буд
"сӯрохи деги дар роҳ ба терапияи ген?"
Дороти
[почтаи электронӣ ҳифз карда шудааст]
Тел 914 271 5644
Аъзои матбуоти хоричй
Факс 914 271 6188