1. பன்றிக் காய்ச்சலுக்கான வெகுஜன தடுப்பூசி திட்டத்தை, குறிப்பாக 2006 ஆம் ஆண்டின் பொதுத் தயார்நிலை மற்றும் அவசரத் தயார்நிலைச் சட்டம் கொண்டு வர, மிகவும் கொடிய தொற்றுநோய் அல்லது உயிரி பயங்கரவாதத்தைக் கையாள்வதற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட சட்டங்களை அமெரிக்க அரசாங்கம் பயன்படுத்துகிறது.
http://www.hhs.gov/disasters/emergency/manmadedisasters/bioterorism/medication-vaccine-qa.html
2. இந்தச் சட்டம் உற்பத்தியாளர், தயாரிப்பைப் பயன்படுத்தும் மருத்துவப் பயிற்சியாளர்கள் மற்றும் சட்டத்தைப் பயன்படுத்த முடிவு செய்த "அரசு திட்டத் திட்டமிடுபவர்களிடமிருந்து" பொறுப்பை நீக்குகிறது. DHHS செயலர் அனுமதித்தால் மற்றும் உற்பத்தியாளரின் தரப்பில் வேண்டுமென்றே தவறான நடத்தை இருந்தால் மட்டுமே வழக்கு தொடர முடியும்.
இந்த சட்டம் பன்றிக் காய்ச்சல் மருந்துகளுக்கு (டாமிஃப்ளூ மற்றும் ரெலென்சா) பயன்படுத்தப்பட்டது.
http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-14412.pdf
பன்றிக் காய்ச்சல் தடுப்பூசிகள், மற்றும் நாவல் தடுப்பூசி துணை மருந்துகளுக்கு (தடுப்பூசிகளில் விநியோகத்தை நீட்டிக்கவும் மற்றும் பரந்த நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை வெளிப்படுத்தவும் இது பயன்படுத்தப்படலாம்)
http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-14948.pdf
3. இந்த தயாரிப்புகளின் சோதனை மிகவும் குறைவாக இருந்தால், உற்பத்தியாளர்கள் அவற்றின் குறைபாடுகள் மற்றும் குறிப்பாக அவற்றின் பாதகமான விளைவுகளைப் பற்றி அறிந்திருக்க வாய்ப்பில்லை. பின்னர் வேண்டுமென்றே தவறான நடத்தை இருக்க முடியாது.
4. பன்றிக்காய்ச்சல் மாணவர்கள் பள்ளிகளுக்குத் திரும்பியவுடன், வைரஸ் வேகமாகப் பரவக்கூடிய பெரிய வெடிப்பை ஏற்படுத்தும் என்ற அச்சத்தின் காரணமாக, மருத்துவப் பரிசோதனைகள் முடிவதற்குள் தடுப்பூசி கிடைக்க வாய்ப்புள்ளதாகவும், பயன்படுத்தப்படலாம் என்றும் அமெரிக்க அரசாங்கம் கூறியுள்ளது.
செப்டம்பர் மாதத்தில் தடுப்பூசி தயாராகிவிடும் என WHO தெரிவித்துள்ளது. நோவார்டிஸ் ஜூலை பிற்பகுதியில் மனிதர்களில் சோதனையைத் தொடங்கியது, சனோஃபி-அவென்டிஸ் மற்றும் கிளாக்சோ-ஸ்மித் க்லைன் இப்போது தொடங்குகின்றன.
http://www.google.com/hostednews/ap/article/ALeqM5i-Qd-q3ALSGUV0tZqwFVoy1GlGfQD99TEJN81
பரிசோதிக்கப்படாத தடுப்பூசிகளின் சாத்தியமான ஆபத்துகள் குறித்து நிபுணர்களின் எச்சரிக்கைகள் இருந்தபோதிலும், சோதனை முடிவதற்குள் ஐரோப்பியர்களும் பயன்படுத்த திட்டமிட்டுள்ளனர்.
http://www.google.com/hostednews/ap/article/ALeqM5iCajXBnuqbQEUf_cH4_dblpysz_gD99MCRJO1
5. தடுப்பூசிகளை வலுப்படுத்தவும் விநியோகத்தை நீட்டிக்கவும் பயன்படுத்தப்படும் துணைப்பொருட்களுக்கு MF59 (Novartis) மற்றும் ASO3 (Glaxo Smith-Kline) என்று பெயரிடப்பட்டுள்ளது. இந்த வகையான துணை மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் 3 தடுப்பூசிகள் மட்டுமே (ஆயில்-இன்-வாட்டர், ஸ்குவாலீன் கொண்டவை) ஐரோப்பாவில் உரிமம் பெற்றுள்ளன, மேலும் அமெரிக்காவில் யாருக்கும் உரிமம் வழங்கப்படவில்லை. இந்த துணை மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் இரண்டு தடுப்பூசிகள் 65 வயதுக்கு மேற்பட்டவர்களுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகின்றன (Fluad-MF59), மற்றும் தீவிர சிறுநீரக நோய் உள்ளவர்கள் (Fendrix-ASO4). மேம்பட்ட வயது மற்றும் சிறுநீரக செயலிழப்பு இரண்டும் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை பலவீனப்படுத்துகின்றன, எனவே அதிக சக்திவாய்ந்த தடுப்பூசிகள் தேவைப்படுகின்றன, ஆனால் இந்த மக்கள்தொகையில் தன்னுடல் எதிர்ப்பு சக்தி சக்திவாய்ந்த நோயெதிர்ப்பு தூண்டுதலால் ஏற்பட வாய்ப்பில்லை. செர்வாரிக்ஸ் மூன்றாவது ஐரோப்பிய தடுப்பூசி (HPV க்கு எதிராக துணை ASO4 ஐப் பயன்படுத்துகிறது) மற்றும் அதன் பாதுகாப்பு சர்ச்சைக்குரியது.
6. ஏப்ரல் 26, 2009 அன்று செயல்பட்ட DHHS செயலர் பன்றிக்காய்ச்சல் தொற்றுநோய்க்கு பதிலளிக்கும் வகையில் அவசர அறிவிப்பை வெளியிட்டார். இது அங்கீகரிக்கப்படாத (உரிமம் பெறாத) மருத்துவ சிகிச்சைகள் மற்றும் சோதனைகள் அல்லது அங்கீகரிக்கப்படாத பயன்பாடுகளுக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட சிகிச்சைகளைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்கிறது.
காங்கிரஸின் ஆராய்ச்சி சேவையின்படி, ஏப்ரல் 27, 2009 அன்று, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் சில மருந்துகள், நோயறிதல் சோதனைகள் மற்றும் சுவாசப் பாதுகாப்பு சாதனங்களைச் செய்ய CDC இன் கோரிக்கைகளுக்கு பதிலளிக்கும் விதமாக நான்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரங்களை வழங்கியது.
http://opencrs.com/document/R40560/
7. MF59 மற்றும் ASO3 கொண்ட தடுப்பூசிகளுக்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரங்கள் வழங்கப்படவில்லை–இதுவரை. இருப்பினும், அரசாங்கம் சமீபத்திய வாரங்களில் $698 மில்லியன் டாலர்கள் மதிப்பிலான இந்த துணைப்பொருட்களை வாங்கியுள்ளது.
http://www.hhs.gov/news/press/2009pres/07/20090713b.html
https://www.medicalcountermeasures.gov/BARDA/MCM/panflu/factsheet.aspx
அமெரிக்க மற்றும் WHO அதிகாரிகள் அவற்றின் பயன்பாட்டின் சாத்தியக்கூறுகளை சுட்டிக்காட்டியுள்ளனர், இலையுதிர்காலத்தில் அமெரிக்கா மற்றும் உலக மக்களுக்கு போதுமான அளவு தடுப்பூசியை அடைவதற்கான ஒரே வழி இதுதான்.
8. இந்த தடுப்பூசிகள் குழந்தைகள், கர்ப்பிணிப் பெண்கள் அல்லது இளம் வயதினருக்கு பாதுகாப்பானவை என்று நிரூபிக்கப்படவில்லை. அவர்கள் விரிவான சோதனைக்கு உட்படுத்தப்படவில்லை; எடுத்துக்காட்டாக, MF59 உற்பத்தியாளரால் புற்றுநோயை உண்டாக்கவில்லை மற்றும் சோதிக்கப்படாது.
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/NewsEvents/WorkshopsMeetingsConferences/ucm095708.pdf
நோவார்டிஸ் விஞ்ஞானியின் கூற்றுப்படி, பக்கம் 391 re MF59 புற்றுநோய்க்கான பரிசோதனையைப் பார்க்கவும்.
9. புதிய உயிரி பயங்கரவாதச் சட்டங்களின் விளைவு (தற்போதைய பன்றிக் காய்ச்சலைக் காட்டிலும் மிகவும் ஆபத்தான தொற்றுநோய்களுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் என்ற எதிர்பார்ப்புடன் நிறைவேற்றப்பட்டது), இது சோதனை செய்யப்படாத தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்கிறது மற்றும் உற்பத்தியாளர்களுக்கு விரிவான சோதனைகளைத் தவிர்ப்பதற்கு ஊக்கமளிக்கிறது (குற்றம் காணப்படுவதைத் தவிர்க்க) வேண்டுமென்றே தவறான நடத்தை) குடிமக்களுக்கு அவசரமாக தடுப்பூசிகளை வழங்குவதற்கான அரசியல் கட்டாயத்துடன் இணைந்து, சரியான புயலை உருவாக்குகிறது.
1976 ஆம் ஆண்டு பன்றிக் காய்ச்சல் தடுப்பூசி திட்டத்தில், 40 மில்லியன் மக்கள் போதுமான அளவு சோதனை செய்யப்படாத தடுப்பூசி மூலம் தடுப்பூசி போடப்பட்டனர். அரசாங்கம் தடுப்பூசி உற்பத்தியாளர்களுக்கு பொறுப்பில் இருந்து விடுவித்தது, ஆனால் மாற்று இழப்பீட்டுத் திட்டத்தை உருவாக்கியது. தடுப்பூசி காயங்களுக்கு ஐயாயிரம் பேர் பலன்களை நாடினர்.
இன்று, 1976 இல் ஏற்பட்டதை விட அதிக தன்னுடல் தாக்க நோயை ஏற்படுத்தக்கூடிய நாவல் துணையுடன் கூடிய சோதனை செய்யப்படாத தடுப்பூசிகள் கிட்டத்தட்ட நிச்சயமாகப் பயன்படுத்தப்படும். உற்பத்தியாளர்களுக்கு அரசு திட்ட திட்டமிடுபவர்களுக்கு பொறுப்பு வழங்கப்பட்டுள்ளது. ஆனால் இழப்பீடு பொறிமுறை எதுவும் உருவாக்கப்படவில்லை. மேலும் பொதுமக்களுக்கு தகவல் தெரிவிக்கப்படவில்லை.
மெரில்
மெரில் நாஸ், எம்.டி
மவுண்ட் டெசர்ட் தீவு மருத்துவமனை
பார் ஹார்பர், மைனே 04609
W 207 288-5081 ext. 1220
சி 207 522-5229
எச் 207 244-9165
பேஜர் 207 818-0708
ZNetwork அதன் வாசகர்களின் பெருந்தன்மையால் மட்டுமே நிதியளிக்கப்படுகிறது.
நன்கொடை