A
fter
miaka ya eti kulinda umma dhidi ya chakula hatari na
madawa ya kulevya, FDA imeanza njia ya kulinda faida ya kampuni
kwa gharama zote. Hata kifo sio kikwazo. Dau kwa sekta yoyote
uangalizi uliongezeka mnamo Novemba wakati mwanasayansi mkuu wa FDA, Dk. David
Graham, alikiri kuwa dawa ya Merck kwa wagonjwa wa arthritis,
Vioxx, ilisababisha mashambulizi ya moyo yapatayo 139,000, kiharusi, na vifo.
Kushuhudia
mbele ya Seneti, Graham alishtaki kwamba Vioxx aliua kati ya
Watu 28,000 hadi 55,000 tangu FDA kuiweka kwenye mkondo wa haraka
ili kuidhinishwa mwaka wa 1999. Idhini ya FDA ilikuja licha ya ripoti kwamba
Vioxx ilibeba hatari kubwa ya mshtuko wa moyo na kiharusi. Ndani
Nyaraka za Merck zinaonyesha kuwa kampuni hiyo inafahamu kuhusu hatari hizo
ya Vioxx kwa miaka kadhaa lakini ilikandamiza data na kuuzwa
ni kwa ukali.
The
FDA ilikimbilia utetezi wa Merck na kumshutumu Graham kama "kutowajibika"
na maoni yake kama "sayansi isiyofaa." Hapo awali, Graham
alisema shirika hilo lilikandamiza matokeo yake ya hatari zilizoongezeka baada ya
alikagua rekodi za wagonjwa milioni 1.4 kutoka kwa afya ya Kaiser Permanente
mifumo ya utunzaji, inayoonyesha kuwa viwango vya mshtuko wa moyo vilikuwa mara tano zaidi
na Vioxx ikilinganishwa na dawa nyingine.
On
Novemba 25, Graham alitangaza kuwa anakabiliwa na shinikizo kutoka kwa FDA
maofisa kuondoka kwenye usalama wa dawa na kuwa jukumu la kiutawala,
ambayo ingemkengeusha kutoka kukosoa taratibu za utekelezaji wa FDA.
Graham alionya kwamba FDA imeacha jukumu lake la uangalizi kwa niaba yake
ya uhusiano mzuri na tasnia ya dawa na hiyo
umma hauwezi tena kutarajia ulinzi wa serikali dhidi ya mauti
dawa.
The
Mikutano ya Seneti ilikuja juu ya koti la janga la chanjo ya mafua
mwezi Oktoba wakati nusu ya utoaji wa chanjo ya mafua nchini
kugundulika kuwa na maambukizi. Baadhi ya dozi milioni 48 za chanjo kutoka
Chiron waliondolewa sokoni, na kuacha taifa likiwa mbali sana
dozi milioni 100 zinazohitajika kwa wagonjwa walio katika hatari. Pamoja na vifo vya mafua
ya takriban 55,000 kwa mwaka, wengine wanatabiri kwamba makumi ya maelfu
atakufa kama matokeo.
Baada ya
kupata uchafuzi wa bakteria kwenye mmea wa chanjo ya Chiron
Uingereza, FDA ilikagua mmea mara kadhaa na kisha ikategemea
kwenye simu za mkutano wa simu, barua, na barua pepe kwa ajili ya "ukaguzi upya."
Mnamo Oktoba, serikali ya Uingereza ilifunga kiwanda hicho kwa dawa
uchafuzi, kwa mshtuko wa FDA.
Umma
uhakikisho juu ya chanjo ya mafua na majibu ya FDA kwa
hatari za Vioxx ni tofauti kabisa na maonyo ya hivi karibuni
kuhusu asubuhi baada ya kutoa mimba dawa RU-486. FDA ilitoa maelezo ya kina
maonyo baada ya kifo cha mtu mmoja, ikiimarisha mtazamo wa umma wa FDA
kutumika kwa madhumuni ya kiitikadi ambayo hayana uhusiano wowote nayo
afya ya umma.
The
Maonyo ya RU-486 huja kama mshangao kutoka kwa wakala ambao unazidi kuongezeka
sambamba na tasnia ya dawa. OMB Watch, shirika lisilo la faida
kundi la waangalizi wa serikali liligundua, “Utawala huu umeacha
fanya kazi kwa alama nyingi za afya ya umma, usalama na mazingira zilizotambuliwa kwa muda mrefu
matatizo. FDA na EPA pekee zimeondoa asilimia 60 na 52
asilimia, kwa mtiririko huo, ya vipengele vya ajenda zilizochukuliwa kutoka awali
utawala.”
In
2004, FDA ilishindwa kufikia asilimia 70 ya alama zao wenyewe
kwa utungaji sheria unaopendekezwa, makataa ya mwisho, na kufikia maamuzi
juu ya maombi yenye matokeo mabaya. Kwa mfano, Oktoba 2003.
FDA ilitangaza watatoa maonyo kuhusu hatari na
madhara mabaya ya dawa ya moyo yenye sumu, Cordarone. Baada ya 1,000
vifo na maelfu ya matatizo makubwa ya matibabu, FDA ina
bado kuchukua hatua. FDA ilimtaka mtengenezaji wa dawa hiyo, Wyeth,
kuandika kanuni zao wenyewe, ambazo wameshindwa kuzikamilisha.
Kulingana
kwa OMB Watch, FDA imeondoa vyakula na madawa 48 vilivyotambuliwa
vipaumbele vya usalama, karibu nusu ya mambo yote kwenye ajenda zao mwezi Mei
2002.
Wajibu
kwa kubadilisha FDA ni Bush aliyeteuliwa kwa masuala ya kisheria, Daniel
Troy (karani wa zamani wa Robert Bork), mshitaki wa sheria dhidi ya udhibiti
Washington Legal Foundation, na mwanasheria wa tumbaku, ambaye aliwakilisha mara ya mwisho
mtengenezaji wa dawa za kulevya Pfizer, akikusanya hadi $415,000 kwa mwaka kwa ada.
Tofauti
mtangulizi wake ambaye alifanya mkutano 1 na washawishi wa tasnia, Troy
amefanya zaidi ya mikutano 129 katika kipindi cha miaka 3 ya uongozi wake. Lakini Troy
hatua ya ujasiri zaidi imekuwa kusaidia makampuni ya madawa ya kulevya kushindwa kesi. Katika
kesi nne tofauti tangu 2002, serikali imewauliza majaji
kutupilia mbali madai yanayoweza kuwa ghali dhidi ya watengenezaji wa dawa za kulevya. Ukosefu
ya utekelezaji wa FDA inaendana na sera ya Bush ya kuruhusu
mashirika ya kujidhibiti, sawa, wakosoaji wanadai, kuruhusu
mbweha kulinda henhouse. Ikiwa kuna mada ya Bush
uangalizi wa afya na ustawi wa umma, ni shirika hilo
faida trump usalama wa umma na maslahi ya umma.
Don Monkerud
ni mwandishi anayeishi California ambaye anafuata siasa.