A vzácna a odhaľujúca veta z 10. februára New York Times informovali o tom, pred čím Nukewatch a ďalšie dozorné skupiny ako Public Citizen už roky varovali: "Pacienti dnes dostávajú oveľa viac žiarenia ako kedykoľvek predtým. Priemerná celoživotná dávka diagnostického žiarenia – s výnimkou terapeutického žiarenia – sa od roku 1980 zvýšila sedemnásobne, čo vyvolalo rozšírené obavy, že postupy sú nadužívané a že zbytočne vystavujú pacientov zvýšenému riziku rakoviny. Zvlášť zraniteľné sú deti a ženy.“ Varovanie bolo súčasťou minuloročného oznámenia amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv, že rozšíri svoju laxnú a často nevynútenú reguláciu lekárskych ožarovacích procedúr, ktoré vystavujú pacientov vysokým dávkam, najmä CT, ktoré môžu jednotlivcom dávkovať ekvivalent 400 hrudníka. röntgenové lúče.
Rozhodnutie FDA o dohľade prišlo po niekoľkých kritických štúdiách a po stovkách predávkovania radiáciou spôsobených zle kalibrovanými (a väčšinou nemonitorovanými) radiačnými zariadeniami a nedostatočne vyškolenými operátormi. FDA vyšetruje, prečo bolo viac ako 300 pacientov v 4 rôznych nemocniciach vystavených až 8-krát väčšiemu množstvu žiarenia, ako zamýšľali výkonné CT prístroje používané na detekciu mŕtvice. Najväčšie predávkovanie bolo podané v roku 2009 v Cedars-Sinai Medical Center v Los Angeles a v dvoch ďalších kalifornských nemocniciach. (Hrubé vystavenie žiareniu bolo objavené až po tom, čo niektorí pacienti prišli o vlasy.) V oznámení z 8. apríla FDA priznala, že preskúmala viac ako 1,000 10 správ o chybách pri vystavení žiareniu podaných za posledných XNUMX rokov.
Predávkovanie v Kalifornii sa odrazilo na podobných udalostiach v Missouri v nemocnici CoxHealth v Springfielde a v Moffitt Cancer Center v Tampe na Floride. Podľa správy z 5. februára bolo v CoxHealth počas 76-ročného obdobia „prežiarených“ 25 pacientov, väčšinou s rakovinou mozgu. V Moffitte dostalo 77 pacientov s rakovinou mozgu o 50 percent viac žiarenia, ako bolo nariadené v rokoch 2004 až 2005.
Vzhľadom k tomu, times 'Januárový exposé povedal, že tieto predávkovania boli spôsobené novým zariadením, ktoré bolo nesprávne nakalibrované, a „nemocnicami, ktoré porušujú bezpečnostné pravidlá, zraňujú pacientov a nehlásia chyby“. Prezident a generálny riaditeľ CoxHealth Robert Bezanson zverejnil list, ktorý poslal vo februári FDA, v ktorom varoval, že jej nedávne rozhodnutie sprísniť dohľad nad diagnostickým ožarovaním bolo príliš obmedzené: "Iniciatíva by sa mala rozšíriť tak, aby zahŕňala aj reguláciu lekárskej radiačnej terapie."
V apríli sa zdalo, že FDA zhodnotil odporúčania a oznámil, že bude pracovať na prevencii predávkovania pri rádioterapii a najmä na zastavení používania „zjednodušeného schvaľovania“ pre nové prístroje. Istý skepticizmus ohľadom tohto oznámenia vyjadril Dr. Howard Amols z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center v New Yorku, ktorý povedal Doba"Nie je jasné, že FDA má odborné znalosti na to, aby to mohla kontrolovať," vzhľadom na vážne celoštátne nedostatky v personálnom obsadení, kompetenciách a programoch kontroly kvality nemocníc.
Nový dôraz na dohľad bol tiež zahmlený obvineniami z odvetných opatrení FDA voči jednému z jej vedcov, Dr. Julian Nicholasovi, ktorý hovorí, že bol prepustený po tom, čo odporučil proti schváleniu CT skenerov na rutinný skríning rakoviny hrubého čreva. "Nicholas povedal, že má námietky proti vystavovaniu inak zdravých pacientov rakovinovým rizikám žiarenia," uviedla agentúra AP.
A 2009 štúdium v New England Journal of Medicine povedal, že 4 milióny ľudí v USA dostávajú nebezpečne vysoké dávky žiarenia z CT a PET skenerov a že 400,000 XNUMX dostáva veľmi vysoké dávky. Nadmerné používanie lekárskych skenov je "zbytočné, nehospodárne a nebezpečné" a podľa Dr. Atula Gawandeho, chirurga z Dana-Farber Cancer Institute a Dr. Rity Redbergovej, môže "spôsobiť desiatky tisíc ďalších druhov rakoviny". , kardiológ z UC San Francisco.
FDA hovorí, že dúfa, že zníži zbytočné vystavenie žiareniu z troch hlavných medicínskych zobrazovacích systémov: CT skeny, ktoré vytvárajú trojrozmerné obrazy; štúdie rádioaktívneho požitia, pri ktorých sa pacientom podávajú rádioaktívne látky, ktoré lekári sledujú, ako sa pohybujú v tele; a fluoroskopie, pri ktorých zariadenie emitujúce žiarenie premieta vnútorný obraz na monitor. "Tieto typy zobrazovacích vyšetrení vystavujú pacientov ionizujúcemu žiareniu, typu žiarenia, ktoré môže zvýšiť celoživotné riziko rakoviny u človeka," varuje teraz FDA. Štúdia z roku 2007 publikovaná v New England Journal of Medicine uviedli, že až 2 percentá všetkých budúcich rakovín v USA môžu byť spôsobené žiarením z CT vyšetrení, ktoré sa teraz vykonávajú.
Skupina Public Citizen a iní opakovane obvinili, že FDA umožňuje výrobcom predávať zobrazovacie zariadenia „bez toho, aby museli najprv preukázať ich bezpečnosť“. Teraz FDA hovorí, že môže vyžadovať, aby výrobcovia skenerov a fluoroskopických strojov zabudovali nové bezpečnostné opatrenia a poskytli operátorom lepšie školenie. Zlepšenia navrhované FDA zahŕňajú: aby zariadenie zobrazovalo, zaznamenávalo a hlásilo kalibračné nastavenia a dávky žiarenia; aby sa vydalo varovanie, keď vystavenie žiareniu prekročí optimálnu dávku; a aby sa od strojov vyžadovalo zachytenie a prenos informácií o dávke žiarenia do elektronického zdravotného záznamu pacienta a do národných registrov dávok.
Dr. James Thrall, profesor rádiológie na Harvardskej lekárskej fakulte a predseda American College of Radiology, povedal Doba že hlavným nebezpečenstvom u väčšiny skenerov je, že: "Na stroji nie je nič, čo by technológovi povedalo, že zvolili veľmi nesprávne ožiarenie."
Z
John LaForge je členom tímu Nukewatch a upravuje jeho štvrťročný bulletin.