1. De Amerikaanse regering gebruikt wetten die zijn ontworpen om een zeer dodelijke pandemie of bioterrorisme aan te pakken om een massaal vaccinatieprogramma voor de Mexicaanse griep op te zetten, met name de Public Readiness and Emergency Preparedness Act van 2006.
http://www.hhs.gov/disasters/emergency/manmadedisasters/bioterorism/medication-vaccine-qa.html
2. Deze wet ontneemt de aansprakelijkheid van de fabrikant, van artsen die het product gebruiken, en van "overheidsprogrammaplanners" die besloten de wet te gebruiken. Een rechtszaak kan alleen worden aangespannen als de DHHS-secretaris dit toestaat en als er sprake is van opzettelijk wangedrag van de kant van de fabrikant.
Deze wet is ingeroepen voor medicijnen tegen de Mexicaanse griep (tamiflu en relenza)
http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-14412.pdf
voor varkensgriepvaccins en voor nieuwe vaccinadjuvantia (die in vaccins kunnen worden gebruikt om het aanbod uit te breiden en mogelijk een bredere immuniteit over te brengen)
http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-14948.pdf
3. Als het testen van deze producten zeer beperkt is, is het onwaarschijnlijk dat de fabrikanten zich bewust worden van hun gebreken, en vooral van hun nadelige effecten. Er kan dan geen sprake zijn van opzet.
4. Vanwege de angst dat de Mexicaanse griep een grote uitbraak zal veroorzaken zodra de leerlingen terugkeren naar scholen, waar het virus zich snel zou kunnen verspreiden, heeft de Amerikaanse regering verklaard dat het vaccin waarschijnlijk beschikbaar en gebruikt zal zijn voordat de klinische proeven zijn afgerond.
De WHO zegt dat het vaccin in september klaar zal zijn. Novartis begon eind juli met testen op mensen, en Sanofi-Aventis en Glaxo-Smith Kline beginnen nu.
http://www.google.com/hostednews/ap/article/ALeqM5i-Qd-q3ALSGUV0tZqwFVoy1GlGfQD99TEJN81
De Europeanen plannen het gebruik ook voordat het testen is voltooid, ondanks waarschuwingen van deskundigen over de potentiële gevaren van niet-geteste vaccins.
http://www.google.com/hostednews/ap/article/ALeqM5iCajXBnuqbQEUf_cH4_dblpysz_gD99MCRJO1
5. De adjuvantia die waarschijnlijk zullen worden gebruikt om vaccins te versterken en het aanbod uit te breiden heten MF59 (Novartis) en ASO3 (Glaxo Smith-Kline). Slechts drie vaccins die dit soort adjuvans gebruiken (olie-in-water, ook wel squaleenbevattend genoemd) zijn in Europa goedgekeurd, en geen enkele heeft een vergunning gekregen in de VS. Twee vaccins die deze adjuvantia gebruiken, worden alleen gebruikt bij mensen ouder dan 3 jaar (Fluad-MF65) en bij mensen met een ernstige nierziekte (Fendrix-ASO59). Zowel hoge leeftijd als nierfalen verzwakken het immuunsysteem, dus er zijn krachtigere vaccins nodig, maar in deze populatie is het onwaarschijnlijk dat auto-immuniteit het gevolg is van krachtige immuunstimulatie. Cervarix is het derde Europese vaccin (met adjuvans ASO4 tegen HPV) en de veiligheid ervan is controversieel.
6. De toenmalige waarnemend DHHS-secretaris heeft op 26 april 2009 een noodverklaring afgegeven als reactie op de varkensgriepepidemie. Dit staat het gebruik van niet-goedgekeurde (niet-gelicentieerde) medische behandelingen en tests toe, of het gebruik van goedgekeurde behandelingen voor niet-goedgekeurde toepassingen.
Volgens de Congressional Research Service heeft de Food and Drug Administration op 27 april 2009 vier autorisaties voor noodgebruik afgegeven als reactie op verzoeken van de CDC om bepaalde medicijnen, diagnostische tests en ademhalingsbeschermingsmiddelen beschikbaar te stellen.
http://opencrs.com/document/R40560/
7. Voor vaccins die MF59 en ASO3 bevatten, is nog geen toestemming voor noodgebruik afgegeven. De regering heeft de afgelopen weken echter voor 698 miljoen dollar aan deze hulpstoffen gekocht.
http://www.hhs.gov/news/press/2009pres/07/20090713b.html
https://www.medicalcountermeasures.gov/BARDA/MCM/panflu/factsheet.aspx
Ambtenaren van de VS en de WHO hebben de waarschijnlijkheid van het gebruik ervan aangegeven, wat de enige manier is om in de herfst voldoende hoeveelheden vaccin voor de VS en de wereldbevolking te verkrijgen.
8. Er is nooit aangetoond dat deze vaccins veilig zijn bij kinderen, zwangere vrouwen of jonge volwassenen. Ze hebben geen uitgebreide tests ondergaan; MF59 is bijvoorbeeld niet door de fabrikant getest op kankerverwekkendheid en zal dat ook niet doen.
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/NewsEvents/WorkshopsMeetingsConferences/ucm095708.pdf
Zie pagina 391 over MF59-testen op carcinogeniteit, volgens een wetenschapper van Novartis.
9. Het resultaat van de nieuwe bioterrorismewetten (aangenomen met de verwachting dat ze gebruikt zullen worden voor veel gevaarlijkere epidemieën dan de huidige varkensgriep), die het gebruik van niet-geteste producten toestaan EN fabrikanten een stimulans geven om uitgebreide tests te vermijden (om te voorkomen dat ze schuldig worden bevonden aan opzettelijk wangedrag) zijn gecombineerd met de politieke noodzaak om burgers snel van vaccins te voorzien, wat een Perfect Storm heeft opgeleverd.
In het varkensgriepvaccinprogramma van 1976 werden 40 miljoen mensen gevaccineerd met een onvoldoende getest vaccin. De regering gaf de vaccinfabrikanten immuniteit van aansprakelijkheid, maar creëerde een alternatief compensatieprogramma. Vijfduizend mensen zochten uitkeringen voor vaccinverwondingen.
Tegenwoordig zullen vrijwel zeker ongeteste vaccins met nieuwe adjuvantia worden gebruikt die waarschijnlijk meer auto-immuunziekten zullen veroorzaken dan in 1976. De fabrikanten zijn aansprakelijk gesteld, evenals de programmaplanners van de overheid. Maar er is geen compensatiemechanisme gecreëerd. En het publiek is niet geïnformeerd.
Meryl
Meryl Nass, MD
Mount Desert Island-ziekenhuis
Bar Harbor, Maine 04609
W 207 288-5081 ext. 1220
C 207 522-5229
H207 244-9165
semafoon 207 818-0708
ZNetwork wordt uitsluitend gefinancierd door de vrijgevigheid van zijn lezers.
Doneren