It-tniġġis industrijali minn kumpaniji farmaċewtiċi Indjani li jagħmlu mediċini għal kważi l-kumpaniji tad-droga ewlenin kollha tad-dinja qed iħeġġeġ il-ħolqien ta 'superbagots fatali, jissuġġerixxi riċerka ġdida. L-awtoritajiet tas-saħħa globali ma għandhom l-ebda regolament fis-seħħ biex iwaqqaf dan iseħħ.
A studju ewlieni ippubblikat illum fil-ġurnal xjentifiku prestiġjuż Infezzjoni sabet livelli “eċċessivament għoljin” ta’ residwi ta’ antibijotiċi u antifungali f’sorsi ta’ ilma fi u madwar ċentru ewlieni tal-produzzjoni tad-droga fil-belt Indjana ta’ Hyderabad, kif ukoll livelli għoljin ta’ batterji u fungi reżistenti għal dawk il-mediċini. Ix-xjentisti qalu lill-Bureau li l-kwantitajiet misjuba fissru li jemmnu li r-residwi tad-droga jridu jkunu oriġinaw minn fabbriki farmaċewtiċi.
Il-preżenza ta’ residwi tad-droga fl-ambjent naturali tippermetti lill-mikrobi li jgħixu hemm jibnu reżistenza għall-ingredjenti fil-mediċini li suppost joqtluhom, u jbiddluhom f’dawk li nsejħulhom superbugs. Il-mikrobi reżistenti jivvjaġġaw faċilment u mmultiplikaw f'numri kbar madwar id-dinja kollha, u ħolqu emerġenza gravi tas-saħħa pubblika li diġà hija maħsuba li toqtol mijiet ta 'eluf ta' nies fis-sena.
Meta l-mediċini antimikrobiċi jieqfu jaħdmu, infezzjonijiet komuni jistgħu jsiru fatali, u x-xjenzati u l-mexxejja tas-saħħa pubblika jgħidu li l-problema li qed tmur għall-agħar tar-reżistenza għall-antibijotiċi (magħrufa wkoll bħala AMR) tista 'treġġa' lura nofs seklu ta 'progress mediku jekk id-dinja ma taġixxix malajr. Madankollu, filwaqt li qed jiġu stabbiliti politiki biex jiġġieldu l-użu żejjed u l-abbuż tad-drogi li wasslu għall-kriżi, ir-regolaturi internazzjonali qed jippermettu li l-metodi ta’ produzzjoni ta’ drogi maħmuġin jibqgħu mingħajr kontroll.
L-awtoritajiet globali bħall-Food and Drug Administration u l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini jirregolaw b'mod strett il-ktajjen tal-provvista tad-droga f'termini ta' sikurezza tad-droga – iżda l-istandards ambjentali ma jidhrux fil-ktieb tar-regoli tagħhom. Il-produtturi tad-droga jridu jaderixxu magħhom Linji gwida dwar Prattiki Tajba ta' Manifattura (GMP). – iżda dawk il-linji gwida ma jkoprux it-tniġġis.
Anke l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) - korp globali tas-saħħa pubblika li ripetutament talbet għal azzjoni internazzjonali miftiehma biex tindirizza t-theddida perikoluża tar-reżistenza għall-antibijotiċi - tixtri antibijotiċi minn kumpaniji li l-ingredjenti tad-droga tagħhom huma magħmula f'Hyderabad mingħajr ma jsiru kontrolli ambjentali.
Il-korpi internazzjonali jgħidu li l-gvernijiet tal-pajjiżi fejn isiru d-drogi huma dawk responsabbli biex iwaqqfu t-tniġġis – iżda l-leġiżlazzjoni domestika ftit li xejn qed ikollha impatt fuq il-post, jgħidu l-awturi tal-istudju. In-nuqqas ta’ regolamentazzjoni internazzjonali jrid jiġi indirizzat, jargumentaw, filwaqt li jenfasizzaw it-theddida gravi għas-saħħa pubblika li tiffaċċja r-reżistenza għall-antibijotiċi kif ukoll it-tixrid globali rampanti ta’ superbugs mill-Indja, li saret epiċentru tal-kriżi.
"Kontaminazzjoni mingħajr preċedent ta' drogi antimikrobiċi"
Grupp ta’ xjenzati bbażati fl-Università ta’ Leipzig ħadmu ma’ ġurnalisti Ġermaniżi biex jagħtu ħarsa fil-fond lejn it-tniġġis farmaċewtiku f’Hyderabad, fejn jiġu prodotti 50% tal-esportazzjonijiet tad-droga tal-Indja. Ħames mid-drogi ġeneriċi tad-dinja huma prodotti fl-Indja, b'fabbriki bbażati f'Hyderabad ifornu lill-Big Pharma u lill-awtoritajiet tas-saħħa pubblika bħall-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa b'miljuni ta' tunnellati ta' antibijotiċi u antifungali kull sena.
Ir-riċerkaturi ttestjaw 28 kampjun tal-ilma fiż-żona industrijali Patancheru-Bollaram u madwarha fil-periferija tal-belt, fejn huma bbażati aktar minn 30 kumpanija tal-manifattura tad-droga li jfornu kważi l-kumpaniji ewlenin tad-droga tad-dinja. Eluf ta 'tunnellati ta' skart farmaċewtiku huma prodotti mill-fabbriki kuljum, tgħid il-karta.
Kważi l-kampjuni kollha kien fihom batterji u fungi reżistenti għal mediċini multipli (magħrufa bħala patoġeni MDR, l-isem tekniku għal superbugs). Ir-riċerkaturi mbagħad ittestjaw 16 mill-kampjuni għal residwi tad-droga u sabu li 13 minnhom kienu kkontaminati b’antibijotiċi u antifungali. Studji preċedenti wrew kif l-espożizzjoni għal antibijotiċi u antifungali fl-ambjent tikkawża li batterji u fungi jiżviluppaw immunità għal dawk il-mediċini.
It-tniġġis ambjentali u l-ġestjoni ħażina tal-ilma mormi f'Hyderabad qed jikkawżaw "kontaminazzjoni mingħajr preċedent ta 'droga antimikrobika" tas-sorsi tal-ilma tal-madwar, jikkonkludu r-riċerkaturi - kontaminazzjoni li tidher li qed tmexxi l-ħolqien u t-tixrid ta' superbugs perikolużi li nfirxu madwar id-dinja. Flimkien mal-użu ħażin tal-massa tal-antibijotiċi u s-sanità fqira, is-superbugs diġà qed ikollhom konsegwenzi serji fl-Indja - madwar 56,000 tarbija tat-twelid imutu minn infezzjonijiet reżistenti hemmhekk kull sena.
Ix-xandar Ġermaniż NDR, li kkontribwixxa għall-istudju, identifika 19-il kumpanija li joperaw fiż-żona ttestjata bħala fornituri tal-antibijotiċi lis-suq Ewropew. Minn dawk id-19, il-Bureau identifika mill-inqas erba' kumpaniji li jfornu lir-Renju Unit u ħamsa li jfornu lill-Istati Uniti.
Il-kumpaniji inkwistjoni jiċħdu bil-qawwa li l-fabbriki tagħhom iħammġu l-ambjent, u n-numru kbir ta’ fabbriki li joperaw f’Hyderabad ifisser li huwa impossibbli li jiġu identifikati eżattament liema kumpaniji huma responsabbli għall-kontaminazzjoni misjuba fil-kampjuni ttestjati.
Dak li huwa ċar huwa wieħed mill-akbar ċentri ta 'produzzjoni tad-droga fid-dinja qed jipproduċi livelli perikolużi ta' tniġġis farmaċewtiku, u l-korpi internazzjonali inkarigati li jiżguraw is-sikurezza tad-droga ftit qed jagħmlu biex jindirizzawha.
Ir-regolaturi tas-saħħa jridu jieħdu azzjoni, qal il-Professur Ramanan Laxminarayan, direttur taċ-Ċentru għad-Dinamika, l-Ekonomija u l-Politika tal-Mard u vuċi ewlenija dwar ir-reżistenza għall-antibijotiċi. "Għandna bżonn nieħdu l-kontaminazzjoni ambjentali mill-faċilitajiet tal-manifattura bl-ingrossa bis-serjetà u nwaqqfu minnufih il-prattika," qal. "Din għandha tkun parti mill-GMP mingħajr dubju u l-kumpaniji farmaċewtiċi madwar id-dinja għandhom ikunu soġġetti għal verifika biex jiżguraw li huma konformi ma 'dak li wiegħdet li tagħmel l-industrija."
L-epiċentru ta' kriżi globali
Il-belt densament popolata u dejjem aktar prospera ta 'Hyderabad fin-Nofsinhar tal-Indja darba kienet ċentru ta' kummerċ internazzjonali għad-djamanti u l-perli. Illum, huwa ċentru internazzjonali ewlieni għall-industriji farmaċewtiċi u tal-bijoteknoloġija, li jipproduċi miljuni ta 'tunnellati ta' mediċini, kimiċi u pestiċidi kull sena.
Madwar 170 kumpanija jagħmlu mediċini bl-ingrossa bħall-antibijotiċi joperaw fi u madwar Hyderabad, il-maġġoranza miġbura fi żoni industrijali mifruxa tul ix-xtut tax-xmara Musi. Kumpaniji fl-Ewropa u l-Istati Uniti, kif ukoll awtoritajiet tas-saħħa bħall-WHO u l-NHS tar-Renju Unit jiddependu fuq id-drogi li qed jiġu prodotti f'dawn il-fabbriki.
Iż-żona ilha tiġi kkritikata għat-tniġġis tagħha, li kompla bla waqfien minkejja għexieren ta’ snin ta’ kampanji mill-NGOs Indjani, jgħidu l-awturi tar-rapport. Fl-2009 iż-żona Patancheru-Bollaram ġiet ikklassifikata bħala "imniġġsa b'mod kritiku" fl-indiċi nazzjonali tat-tniġġis tal-Indja u l-kostruzzjoni fiż-żona ġiet ipprojbita. Iżda l-gvern llaxka r-regoli fl-2014 u l-bini tħalla jerġa' jibda.
Is-sena li għaddiet il-Qorti Suprema tal-Indja ordnat lill-kumpaniji farmaċewtiċi tal-pajjiż biex joperaw politika ta' skart likwidu żero, iżda allegatament seħħew "vjolazzjonijiet massivi", jgħid il- Infezzjoni rapport.
Hekk kif l-industrija tal-produzzjoni tad-droga fl-Indja kibret, hekk ukoll kibret il-prevalenza ta’ superbugs – kriżi nazzjonali intensifikata mill-użu eċċessiv mifrux u l-użu ħażin ta’ antibijotiċi, li faċilment jinxtraw fuq il-bank, u sanità fqira Flimkien mal-ħolqien ta’ superbugs individwali, ġeni u enzimi għandhom żviluppati li jistgħu jgħaddu minn diversi tipi ta’ batterji, li jagħmluhom reżistenti għad-drogi.
L-Indja saret l-epiċentru tal-kriżi globali tar-reżistenza għad-droga, b'56,000 tarbija Indjana tat-twelid stmati li jmutu kull sena minn infezzjonijiet tad-demm reżistenti għad-droga, u 70 sa 90% tan-nies li jivvjaġġaw lejn l-Indja jirritornaw id-dar b'batterji reżistenti għal ħafna drogi f' imsaren tagħhom, skond l-istudju.
Il-batterji jistgħu jibqgħu fl-imsaren mingħajr ma jikkawżaw problemi, iżda jekk jivvjaġġaw minn hemm lejn id-demm jew l-apparat urinarju tal-pazjent jistgħu jikkawżaw infezzjonijiet serji. Jistgħu wkoll jgħaddu r-reżistenza għal batterji oħra fl-imsaren - għalhekk jekk pazjent ikollu avvelenament mill-ikel il-batterji li kkawżawha jistgħu jiksbu r-reżistenza u jsiru diffiċli biex jiġu kkurati.
Ħmar il-lejl AMR: l-istorja ta’ David Ricci
Lura f'Seattle il-ferita tiegħu ġiet infettata. It-tobba ppumpjawh b’antibijotiċi bi ftit effett sakemm eventwalment ġew sfurzati jagħmlu aktar operazzjoni biex jaqtgħu partijiet mill-zokk infettat tiegħu. Fl-aħħarnett, qallu li kien qabad żewġ superbugs, li t-tobba tħabtu biex jittrattaw. Huwa kien xortik tajba li l-bugs kienu limitati għall-ferita, qalu t-tobba. Kieku daħlu f’demmu kien imut.
Il-bugs kienu immuni għall-antibijotiċi standard u għalhekk it-tobba kellhom jirrikorru għal mediċini aktar b'saħħithom li jintużaw kemxejn fil-mediċina moderna minħabba li għandhom effetti sekondarji diżgustanti. David kien mitmugħ bi drip colistin, antibijotiku tossiku riservat għall-emerġenzi, iżda kellu jitneħħa wara ġimgħa minħabba li l-organi tiegħu bdew jingħalqu. Imbagħad ingħata tigecycline, antibijotiku ġdid żviluppat għal infezzjonijiet reżistenti. Kellu jinjetta d-droga għal sitt xhur, id-doża żdiedet kull meta l-infezzjoni terġa’ lura. Kien iħossu tant dardir li bilkemm seta’ jara t-televiżjoni jew jagħmel kikkra kafè; kellu jqatta' l-ġranet tiegħu mimdud bl-uġigħ, bit-tama li dan il-kors fl-aħħar joqtol il-batterja. "Ħassejt li kont qed niġi kkurat għall-kanċer", qal. "Jien inqum naħseb 'Jekk jogħġbok neħħini minnha, jekk jogħġbok agħmel dan tieqaf'."
David kien qabad diversi bugs fl-Indja li kien fihom ġene magħruf bħala NDM-1, li jismu għal New Delhi fejn ġie skopert għall-ewwel darba fl-2008. NDM-1 jagħti lill-batterji l-abbiltà li jipproduċu enzimi li jkissru l-carbapenems, grupp ta’ antibijotiċi qawwija li jintużaw biex jikkuraw infezzjonijiet li saru reżistenti għal mediċini oħra. Il-batterji li huma kapaċi jirreżistu l-carbapenems ġew imsejħa l-batterji "ħmar il-lejl" miċ-Ċentru tal-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard minħabba li nofs in-nies kollha li jieħdu infezzjoni tad-demm minnhom imutu.
NDM-1 infirex madwar id-dinja minn meta ġie skopert. Mill-inqas 175 persuna fl-Istati Uniti ġew ikkurati għal infezzjoni NDM-1 mill-2009, għalkemm x'aktarx li kien hemm ħafna aktar każijiet peress li l-isptarijiet mhumiex meħtieġa jirrappurtawha. Filwaqt li ħafna każijiet ġejjin minn barra, infezzjonijiet f’pazjenti li ma telqux mill-Istati Uniti issa qed jiġu rrappurtati.
NDM-1 qed jibda jidher ukoll fir-Renju Unit. Kien hemm 1,129 rapport tal-batterja fl-Ingilterra mill-2003, u dan huwa maħsub li huwa figura konservattiva.
David eventwalment irkupra, iżda r-reżistenza għall-antibijotiċi bidlet il-kors ta 'ħajtu. jaħdem ma' organizzazzjonijiet ta' kampanji u jitkellem mal-membri tal-kungress dwar il-kwistjoni, u jrid jaħdem fil-mediċina fil-futur.
"Inħoss li għandi skop", qal. "L-esperjenza kollha għamlitni nħossni fortunat li nkun ħaj."
Antimikrobiċi misjuba f'livelli eluf ta 'darbiet ogħla mil-limitu sikur
Ħafna studji preċedenti enfasizzaw it-tniġġis farmaċewtiku fl-Indja u ċ-Ċina – li flimkien jipproduċu l-biċċa l-kbira tal-antibijotiċi tad-dinja – u wrew kif tniġġis bħal dan isaħħaħ il-proliferazzjoni ta’ superbugus madwar id-dinja. L-awturi tal-istudju l-ġdid tal-Infezzjoni stabbilixxew li jipprovdu stampa dettaljata tal-livelli u t-tipi ta 'tniġġis f'Hyderabad u r-rabtiet tiegħu mar-reżistenza tad-droga.
Ir-riċerkaturi ħadu kampjuni ta 'ilma minn xmajjar, lagi, ilma ta' taħt l-art, ilma tax-xorb u ilma tal-wiċċ minn żoni rurali u urbani fi u madwar il-qasam industrijali, kif ukoll pixxini ħdejn fabbriki u sorsi ta 'ilma kkontaminati minn impjanti tat-trattament tad-drenaġġ. Erbgħa ttieħdu minn viti, waħda minn borehole, u t-23 li kien fadal ġew klassifikati bħala kampjuni ambjentali.
Il-kampjuni ġew ittestjati għal batterji reżistenti għal mediċini multipli (magħrufa bħala patoġeni MDR, l-isem tekniku għal superbugs). Ir-riċerkaturi mbagħad ittestjaw 16 mill-kampjun għall-antibijotiċi u l-antifungali użati biex jittrattaw infezzjonijiet.
Il-kampjuni kollha minbarra wieħed meħud mill-ilma tal-vit f’lukanda ta’ erba’ stilel instabu li kien fihom batterji reżistenti għad-droga. It-23 kampjun ambjentali kollha kien fihom batterji li jipproduċu carbapenemase - grupp ta 'bugs iddabbjati il-"batterji tal-ħmar il-lejl" għax prattikament ma jistgħux jiġu trattati u joqtlu 40-50% tan-nies li d-demm tagħhom jiġi infettat bihom.
Mis-16-il kampjun imbagħad ittestjati għal residwu tad-droga, 13 instabu li kienu kkontaminati b'antibijotiċi u antifungali, uħud f'livelli għoljin inkwetanti. Ir-riċerkaturi qabblu l-livelli ta 'fdal mal-limiti rakkomandati minn mikrobijoloġisti ewlenin; ladarba l-livelli jaqbżu dawk il-limiti x'aktarx li se jiżviluppaw superbugs.
Kampjun meħud minn drenaġġ wieħed kien fih konċentrazzjonijiet tal-mediċina antifungali fluconazole - mediċina użata f'ingwenti għal infezzjonijiet fungali bħal traxx u sieq tal-atleta jew mogħtija ġol-vini għal infezzjonijiet aktar serji - f'livelli 950,000 darba ogħla mil-limitu sigur rakkomandat. Ir-riċerkaturi ripetutament analizzaw din is-sejba biex jiżguraw li kienet korretta. "Sa fejn nafu tagħna, din hija l-ogħla konċentrazzjoni ta 'kwalunkwe droga li qatt ġiet imkejla fl-ambjent," kitbu l-awturi.
Instabu wkoll kampjuni mid-drenaġġ fiż-żona industrijali li fihom "konċentrazzjonijiet estremament għoljin" ta 'disa' antibijotiċi differenti. Il-livelli ta’ moxifloxacin – użat biex jikkura infezzjonijiet tal-pulmun, tal-ġilda u tas-sinus kif ukoll it-tuberkulożi – kienu sa 5,500 darba ogħla mil-limitu rakkomandat, filwaqt li ciprofloxacin antibijotiku komuni ieħor instab f’livelli sa 700 darba ogħla minn dak rakkomandat. Konċentrazzjonijiet ta 'l-antibijotiċi clarithromycin u ampicillin instabu f'livelli aktar minn 100 darba ogħla mil-limitu sikur.
L-ammonti ta 'antimikrobiċi misjuba fit-testijiet il-ġodda kienu "għoli ta' tisqija għall-għajnejn", qal Dr Mark Holmes, mikrobijologu fl-Università ta 'Cambridge. "Il-kwantitajiet involuti jfissru li l-ammont fl-ilma huwa kważi l-istess bħal doża terapewtika," huwa qal, u sejjaħ lill-awtoritajiet Indjani biex jinvestigaw immedjatament billi jittestjaw l-effluwent ta 'kull fabbrika. "Dan mhux biss teħles minn ftit pilloli fit-tojlit."
It-tniġġis farmaċewtiku mhuwiex l-uniku mod li bih l-antibijotiċi jidħlu fl-ambjent Indjan - ħmieġ minn nies u annimali u skart minn sptarijiet u rziezet fihom ukoll residwi tad-drogi. Iżda uħud mil-livelli misjuba fl-ittestjar riċenti jfissru li r-residwi setgħu ġew biss minn manifattura bl-ingrossa, skont ix-xjenzati.
Il-Professur Joakim Larsson, tal-Università ta’ Gothenburg jemmen li l-livelli ta’ antimikrobiċi misjuba ma setgħux jiġu spjegati minn xi ħaġa oħra għajr skariki industrijali. "Għalhekk jgħidilna li l-problema għadha hemm, jeħtieġ li tissolva," qal lill-ġurnalisti Ġermaniżi li ħadmu fuq ir-rapport.
L-industrija farmaċewtika f'Hyderabad tipproduċi "ammonti enormi" ta' skart kuljum, tgħid il- Infezzjoni rapport. L-effluwent jiġi ttrasportat fi trakkijiet lejn impjant wieħed tat-trattament tal-iskart, jgħid, fejn jiġi ttrattat qabel jintbagħat f'impjant mega tad-drenaġġ. Hemmhekk, huwa mħallat mad-drenaġġ u aktar ittrattat imbagħad mormi fix-xmara Musi fil-qrib.
L-aderenza mal-politika ta 'skart likwidu żero ordnat mill-Qorti Suprema teħtieġ teknoloġija għalja, u xi skart għadu jintbagħat b'mod klandestin fl-impjant tat-trattament tal-iskart jew jintrema direttament fl-ambjent tal-madwar, skont ir-rapport.
Links għas-swieq tal-Istati Uniti u tar-Renju Unit
Prattikament il-kumpaniji tad-droga ewlenin kollha tad-dinja huma fornuti minn impjanti ta 'produzzjoni f'Hyderabad. Diversi kumpaniji li l-fabbriki tagħhom jinsabu ħdejn jew ħdejn is-siti fejn ittieħdu l-kampjuni tal-ilma jfornu s-swieq tal-Istati Uniti u r-Renju Unit, għalkemm b'ammonti kbar ta 'antibijotiċi preżenti fl-ambjent Indjan kollu huwa impossibbli li torbot b'mod konkret fabbriki speċifiċi ma' riżultati speċifiċi tat-test.
Bl-użu tal-manwal tal-2015 tal-Industrija tal-Manifattura tad-Drogi Bulk, li jelenka l-manifatturi kollha tad-droga Indjani, il-lokalitajiet tagħhom u l-prodotti tagħhom, il-ġurnalisti tal-NDR setgħu jidentifikaw 19-il kumpanija li joperaw fiż-żona Patancheru-Bollaram li jipproduċu l-mediċini antimikrobiċi misjuba fil-kampjuni tal-ilma. (Jista 'jkun hemm manifatturi oħra mingħajr isem li joperaw fiż-żona jew kumpaniji li ma jirreklamawx liema antimikrobiċi jipproduċu.)
Il-Bureau għaqqad numru minn dawn il-kumpaniji mas-swieq tal-Istati Uniti u r-Renju Unit. MSN Pharmachem huwa wieħed mill-manifatturi tad-droga li qed jikbru malajr fl-Indja. Jagħmel l-ingredjent mhux ipproċessat tal-antibijotiku moxifloxacin f'isem il-kumpaniji internazzjonali tad-droga Macleods u Sun Pharmaceuticals, li mbagħad jibdluh fi prodott lest fornut lill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa.
Kumpaniji ewlenin oħra li joperaw fiż-żona li jfornu s-swieq tal-Istati Uniti u tar-Renju Unit jinkludu Aurobindo, produttur Indjan ewlieni li jesporta lejn aktar minn 150 pajjiż madwar id-dinja, u Mylan, kumpanija li tgħid li l-prodotti tagħha jimlew waħda minn kull 13-il riċetta mogħtija fi l-Amerika. Mylan tforni wkoll is-suq tal-Unjoni Ewropea, u tgħid li hija r-raba’ l-akbar fornitur ta’ mediċini ġeneriċi (mhux tad-ditta) fir-Renju Unit.
Il-kumpaniji jirrifjutaw bil-qawwa s-suġġerimenti li l-fabbriki tagħhom huma responsabbli għat-tniġġis.
MSN Pharmachem qalet li kkonformat mal-ogħla standards tal-industrija, liġijiet u regolamenti applikabbli, u ħadmet politika ta 'skarika żero fil-fabbriki tagħha.
"Is-siti tagħna huma mmonitorjati regolarment internament u spezzjonati esternament," qal kelliem. "Aħna impenjati għal ambjent nadif, is-saħħa tal-impjegati, il-ġirien, l-imsieħba u l-klijenti kollha tagħna."
Aurobindo qal li kien impossibbli li kwalunkwe tniġġis seta’ joriġina mill-fabbriki tiegħu peress li operat ukoll politika ta’ skart likwidu żero – l-iskart kollu jiġi ttrattat u riċiklat fl-impjanti. Qalet ukoll li t-topografija u l-flussi tal-ilma tal-lokazzjonijiet rilevanti fissru li lanqas l-ilma tax-xita jew l-ilma tad-drenaġġ ma jkunu jistgħu joħorġu mill-fabbriki tagħha għas-siti tal-ġbir tal-kampjuni.
Mylan qalet ukoll li l-fabbrika tagħha ma setgħetx tikkontribwixxi għar-residwi identifikati mir-riċerkaturi, peress li l-impjanti kollha tagħha operaw politika ta’ skart likwidu żero li biha l-effluwent kollu jiġi riċiklat u użat mill-ġdid fuq il-post. Għandha s-sistemi ta 'trattament tad-drenaġġ tagħha stess fl-impjanti kollha tagħha ta' Hyderabad, qal kelliem, li jużaw teknoloġija avvanzata biex jeliminaw l-iskart li jagħmel il-ħsara. "Dawn l-impjanti huma operati 24 siegħa kuljum, sebat ijiem fil-ġimgħa minn individwi kwalifikati," qalet l-istqarrija.
Macleods u Sun Pharmaceuticals ma wieġbux għal talbiet għal kummenti.
Kelliem tad-WHO qal li l-organizzazzjoni ma xtratx l-ingredjenti tad-droga, biss il-mediċina finali, u ma kellhiex kuntatt mal-manifatturi tal-ingredjenti. "Is-siti tal-manifattura huma tipikament spezzjonati għal Prattika ta 'Manifattura Tajba (GMP) li tiffoka fuq l-iżgurar ta' kwalità konsistenti għall-prodott inkwistjoni mill-perspettiva tar-riskju għas-saħħa tal-bniedem," qalet stqarrija. "GMP ma jindirizzax il-ġestjoni tal-iskart u l-miżuri tal-ġestjoni ambjentali vis-à-vis l-emissjonijiet u l-kontroll tat-tniġġis - kif hawnhekk japplikaw ir-regolamenti ambjentali u industrijali domestiċi rilevanti."
Avvelenament mill-ikel inbidel f’esperjenza ta’ qrib il-mewt
Andrew, ta’ 57 sena, u martu Sally mardu bi stonku mqalleb ftit wara li waslu New Delhi biex jieħdu impjieg ġdid.
Filwaqt li martu rkuprat malajr, Andrew ħa ġimgħat biex marret għall-aħjar. Huwa kellu attakk ieħor ta 'mard sever u dijarea ftit xhur wara, u baqa' jimrad sporadikament għall-bqija tas-sena.
"Dak li ma konniex nafu dak iż-żmien kien li kien ikkuntratta infezzjoni batterika serja li issa kienet tgħix f'ġismu," qalet Sally. “Il-personalità tiegħu nbidlet. Sar ansjuż ħafna, ma setax jirrilassaw, ħassu ħażin u kien distratt. Kont tant inkwetat, ħajjitna kienet verament sejra għall-agħar f’kull aspett.”
Il-kundizzjoni tiegħu marret għall-agħar maż-żmien, u Andrew iddaħħal l-isptar fejn qallu li kellu infezzjoni fl-apparat urinarju.
L-isptar ippreskriva antibijotiċi qawwija ġol-vini, li fil-bidu dehru li jaħdmu, iżda ftit ġimgħat wara qam bid-deni. Huwa ttieħed b'urġenza lura l-isptar, fejn it-tobba qalu li kien marid perikoluż b'sepsis - l-organi tiegħu kienu qed jingħalqu.
Huwa rkupra biżżejjed biex jirritorna fir-Renju Unit, fejn it-tobba fil-London School of Hygiene & Tropical Medicine qalu li l-infezzjoni tiegħu kien fiha NDM-1. It-testijiet urew li kien reżistenti għall-antibijotiċi kollha ħlief wieħed, fosfomycin. Andrew u Sally rranġaw l-affarijiet tagħhom, jibżgħu li jmut jekk l-infezzjoni terġa 'lura.
Il-ħbieb bdew jevitaw lilu jemmen li jistgħu jaqbdu l-batterja. Issa rtirati u taħt il-kura ta 'speċjalisti, hu u martu jinkwetaw li NDM-1 tant huwa mifrux fl-Indja hija biss kwistjoni ta' żmien qabel ma jsir aktar komuni fir-Renju Unit.
"Sakemm il-kumpaniji ma jingħatawx kont għad-distribuzzjoni tagħhom tal-iskart, sakemm il-gvern Indjan jibda jgħallem l-iġjene tal-idejn fl-isptarijiet u f'faċilitajiet tal-catering bħal lukandi u ristoranti, il-possibbiltà li din l-infezzjoni tinfirex madwar id-dinja hija enormi," qalet Sally. “Hija cliché li tgħid ‘Ma rridx li n-nies jgħaddu minn dak li għaddejna minnu’ imma huwa veru. Biddlet ħajjitna.”
L-ismijiet ġew mibdula biex jipproteġu l-identitajiet
L-ebda referenza tat-tniġġis fir-regolamenti globali
Hemm ħafna regolamenti u stipulazzjonijiet li l-manifatturi jridu jaderixxu magħhom sabiex jesportaw il-prodotti tagħhom lejn l-Istati Uniti u l-Ewropa - magħruf bħala l-qafas ta 'Prattiċi Tajba ta' Manifattura (GMP). Dawn jiffokaw fuq li jiżguraw li d-drogi jkunu sikuri, puri u effettivi.
Spezzjonijiet stretti mill-FDA, id-WHO u l-awtoritajiet Ewropej jivverifikaw li dawn ir-regoli qed jiġu segwiti.
Madankollu dawn ir-regolamenti ma jindirizzawx tħassib ambjentali. L-ispetturi m'għandhom l-ebda mandat biex jissanzjonaw fabbrika talli tniġġes, naqset milli tittratta l-iskart tagħha jew problemi ambjentali oħra - dan jaqa' fil-kompetenza tal-gvernijiet lokali.
Fl-Indja, hemm regolamenti ambjentali li jkopru liema ingredjenti huma permessi jipproduċu l-fabbriki, kif jużaw l-ilma u kif jarmu l-iskart tagħhom. F'Hyderabad, il-Bord tat-Tniġġis tal-Istat Telangana (TSPCB) jispezzjona fabbriki bbażati fuq dawn.
Madankollu dawn l-ispezzjoni kienu ittikkettat bla snien minn gruppi tal-kampanja lokali u internazzjonali. F’Novembru 2015, an analiżi tar-rapporti ta' spezzjoni TSPCB miċ-Ċentru għax-Xjenza u l-Ambjent f'Delhi sabet li 15-il manifattur tad-droga bl-ingrossa fi ħdan iż-żona industrijali ta 'Patancheru Bollaram kienu qed jipproduċu ingredjenti li għalihom ma kellhomx permess, jużaw aktar ilma mil-limitu permess, u jarmu aktar effluwenti u skart perikoluż milli permess.
Saru ħafna wegħdiet. Aktar minn 100 kumpanija tad-droga (inkluż Mylan) iffirmaw dikjarazzjoni fil-Forum Ekonomiku Dinji f'Davos fil-bidu tas-sena li għaddiet li wiegħed li tnaddaf il-produzzjoni; impenji li ġew ripetuti f'pjan direzzjonali tal-industrija maħruġ minn 13-il fabbrikant ewlieni fit-tħejjija għall-ewwel laqgħa ta' livell għoli tan-Nazzjonijiet Uniti dwar ir-reżistenza għall-antimikrobiċi f'Settembru li għadda.
Il-ġimgħa li għaddiet il-Kummissjoni Ewropea wkoll ippubblikat pjan direzzjonali ir-rikonoxximent tar-rilaxx ta 'ingredjenti antimikrobiċi fl-ambjent waqt il-manifattura "jista' joħloq riskju." Wiegħed li se tesplora kif tindirizza l-isfida fl-2018, iżda naqset milli timpenja ruħha għal politika attwali.
Il-gvern tar-Renju Unit wiegħed li jieħu azzjoni dwar it-tniġġis fil-ktajjen tal-provvista tal-NHS li ġejjin rapport preċedenti tal-Bureau f'Ottubru li għadda, iżda ma setax jikkummenta dwar jekk dan kienx segwit minħabba r-regoli tal-purdah li jipprojbixxu kwalunkwe avviżi ta' politika fit-tħejjija għal elezzjoni.
U WHO, flimkien ma 'aġenziji oħt tan-NU, iffirma "Dikjarazzjoni ta' Intenzjoni" f'Diċembru li għadda kellhom l-għan li "javvanzaw fl-akkwist ambjentali u soċjalment responsabbli" tal-prodotti tas-saħħa tagħhom. Din il-ġimgħa biss, id-direttur ġenerali tad-WHO Margaret Chan wissiet li d-dinja kienet miexja lejn "era ta’ wara l-antibijotika" u appella għal darb'oħra għal azzjoni globali miftiehma. Hi elenkat azzjonijiet li kienu meħtieġa b’mod urġenti, inkluż it-tnaqqis tal-preskrizzjonijiet tal-antibijotiċi, l-iżvilupp ta’ mediċini ġodda, u l-politiki tal-gvern koordinati madwar id-dinja. Hija ma semmietx it-tniġġis farmaċewtiku.
L-Alleanza Ewropea tas-Saħħa Pubblika, grupp umbrella għal aktar minn 90 organizzazzjoni mingħajr skop ta' qligħ, saħqet in-nuqqas tar-regolaturi internazzjonali li jagħmlu xi ħaġa dwar it-tniġġis "mifrux" li kien "kawża ċara" tal-AMR.
"Din l-ommissjoni evidenti għandha tiġi rranġata billi jiġu inklużi standards ambjentali legalment vinkolanti fil-protokolli GMP, partikolarment fir-rigward tal-kontaminazzjoni b'sustanzi antimikrobiċi - bħala kundizzjoni għall-awtorizzazzjoni u l-importazzjoni tad-drogi," qal kelliem. "Ftehimiet volontarji mhumiex biżżejjed biex iwaqqfu tellieqa għall-qiegħ, fejn il-kumpaniji farmaċewtiċi jisfruttaw ħoloq dgħajfa fil-ktajjen tal-provvista globali, f'postijiet fejn hemm ftit jew xejn infurzar ta' standards ambjentali vitali."
Għandhom jiġu introdotti regolamenti aktar stretti dwar it-tniġġis, qal Dr Yohei Doi, Professur Assoċjat tal-Mediċina fl-Iskola tal-Mediċina tal-Università ta 'Pittsburgh, u kien f'idejn ix-xerrejja internazzjonali ta' drogi bħall-FDA biex dan iseħħ. "Huwa x-xerrejja fl-Istati Uniti li jħallsu għal dawn l-affarijiet," huwa qal. "Sakemm in-nies jixtru dawn il-mediċini, il-kumpaniji jibqgħu jagħmluhom b'dan il-mod."
Id-dokumentarju minn NDR, WDR u SZ imsejjaħ “The Invisible Enemy – Deadly Superbugs minn Pharma Factories”, se jixxandar fit-8 ta’ Mejju fl-10:45 pm fuq l-istazzjon ARD. An Ingliż verżjoni se tidher fuq YouTube feed tal-kanal.
Segwi l-aġġornamenti tal-Bureau dwar ir-reżistenza għall-antibijotiċi fuq Twitter: @TBIJantibijotiċi
ZNetwork huwa ffinanzjat biss permezz tal-ġenerożità tal-qarrejja tiegħu.
Donate