Loharano: Institute for New Economic Thinking
Ny valan'aretina COVID-19 dia nanova ny adihevitra efa hatry ny ela momba ny andraikitry ny sehatra tsy miankina amin'ny fanjakana sy ny sehatra tsy miankina amin'ny fikarohana sy ny fampandrosoana ny zava-mahadomelina avy amin'ny fanontaniana politika tsara indrindra ho amin'ny fiainana sy ny fahafatesana. Amin'ny lafiny iray, naneho tamin'ny fomba mahery vaika ny fiankinan'ny vahoaka amin'ny orinasa biopharmaceutique amin'ny fikarohana, ny fampandrosoana, ny fanamboarana ary ny fizarana fanafody sy vaksiny izay mety hampitsahatra ny areti-mifindra. Etsy ankilany, ny famatsiam-bola an'arivony tapitrisa dolara takian'ny sehatra tsy miankina amin'ny fikatsahana ireo vokatra ireo dia maneho mazava ny fiankinan'ny indostria amin'ny famatsiam-bolam-panjakana amin'ny fampivoarana ny vokatra izay mamaly ny filan'ny vahoaka.
Ny firongatry ny resabe sy ny fanehoan-kevitra mampisara-bazana momba ny vidin'ny zava-mahadomelina ary ny laharam-pahamehana ny vokatra izay mahazo tombony amin'ny famatsiam-bola federaly dia manasongadina ihany koa ny fisaraham-bazana lalina eo amin'ny didin'ny sampan-draharaham-panjakana sy ny sehatra tsy miankina. iraka ny orinasa ary koa ny andraikitry ny governemanta amin'ny famoronana sanda sy tsena. Ireo disadisa ireo ihany koa dia manasongadina ny tsy fisian'ny politika mifanaraka amin'izany natao hampitomboana ny tamberin'ny besinimaro amin'ny fampiasam-bolan'ny mpandoa hetra sy hahazoana antoka fa mamaly ny filan'ny besinimaro.
Ny ampahany amin'ny olana dia ny fifanakalozan-kevitra manodidina ny fikarohana sy ny fampandrosoana ny zava-mahadomelina dia anjakan'ny fandalinana ny fampiasam-bola amin'ny sehatra tsy miankina amin'ny indostrian'ny biopharmaceutical, ny toekaren'ny indostria, ary ny fahombiazan'ny dingana farany amin'ny fivoaran'ny klinika, ny famerenana ny lalàna, ny varotra ary ny varotra. . Tsy dia fantatra loatra momba ny fampiasam-bolam-panjakana amin'ny fikarohana na ny fampandrosoana ny zava-mahadomelina, na ny andraikitry ny governemanta amin'ny fampiroboroboana fanafody vaovao hitsaboana na fisorohana aretina.
Miaraka amin'ny fanohanan'ny Institute for New Economic Thinking, dia nahavita a Taratasy fiasana nandinika ny fampiasam-bolam-panjakana nataon'ny National Institutes of Health (NIH) izay nandray anjara tamin'ny fanafody vaovao nankatoavin'ny FDA tamin'ny folo taona 2010-2019. Ity asa ity, izay miorina amin'ny fandalinana teo aloha Ny zava-mahadomelina nankatoavina tamin'ny tapany voalohany tamin'ny folo taona, dia manome tahirin-kevitra manankarena mamaritra ny anjara andraikitry ny governemanta amin'ny fampiroboroboana ny fikarohana sy ny fampandrosoana zava-mahadomelina vaovao.
Somary mavesa-danja ihany koa ny fandraisan'anjaran'ny sampan-draharaham-panjakana amin'ny fikarohana sy ny fampandrosoana ny zava-mahadomelina voalaza ao amin'ny fandalinana. Ny fanadihadianay dia nifantoka tamin'ny famantarana ny fikarohana ara-bola HIN mifandray amin'ny fanafody 356 izay nankatoavina tamin'ny taona 2010-2019 na ny tanjona biolojika 219 miavaka. Nodinihinay ihany koa ny fandaharam-potoanan'ny fivoaran'ny klinika, ny fandrefesana proxy momba ny zava-baovao na ny maha-zava-dehibe azy ireo, ary ny patanty vokatry ny fikarohana novatsian'ny NIH. Nahita taratasy fikarohana miisa 2.2 tapitrisa mifandraika amin'ireo zava-mahadomelina na tanjona ireo izahay, ka ny 21% amin'ireo dia nanaiky ny famatsiam-bola avy amin'ny NIH izay mitentina 332 arivo taona amin'ny famatsiam-bola fikarohana mitentina 230 lavitrisa dolara. Ity fikarohana ity dia voatonona ao amin'ny patanty amerikana 22 arivo.
Inona no ampianarin'ity fikarohana ity antsika momba ny andraikitry ny fampiasam-bolam-panjakana amin'ny fikarohana sy ny fampandrosoana ny zava-mahadomelina? Tahaka ny fomba Socratic, ity famakafakana ity dia mety ho fampahalalana bebe kokoa amin'ny fanontaniana dia mametraka, fa tsy ny valiny omeny. Ireto misy fanontaniana vitsivitsy.
Inona no tanjon'ny fampiasam-bola NIH amin'ny fikarohana sy ny fampandrosoana zava-mahadomelina?
Raha ny voalaza iraka avy amin'ny NIH dia "mikatsaka fahalalana fototra momba ny toetra sy ny fitondran-tenan'ny rafi-piainana ary ny fampiharana izany fahalalana izany hanatsarana ny fahasalamana, hanalava ny fiainana, ary hampihena ny aretina sy ny fahasembanana,” Ny famakafakana nataonay dia nahamarika fa kely dia kely ny fampiasam-bola mivantana amin'ny fampivoarana zava-mahadomelina. Nahita boky 244 arivo mifandraika mivantana amin'ireo zava-mahadomelina ireo izahay, ka ny 16% amin'ireo dia nanaiky ny famatsiam-bolan'ny NIH mitentina 36 miliara dolara. Mifanohitra amin'izany kosa, fantatray ny famoahana boky 2 tapitrisa mifandraika amin'ny tanjona biolojika ho an'ireo zava-mahadomelina ireo, ka ny 21% amin'ireo dia nanaiky ny famatsiam-bolan'ny NIH mitentina $ 195 lavitrisa. Ny roa ampahatelon'ny famatsiam-bola hitanay dia natao ho an'ny Tetikasa Fikarohana natomboky ny mpanao fanadihadiana na Tetik'asa Programan'ny Fikarohana sy Ivontoerana izay manome fotodrafitrasa fikarohana, ary latsaky ny iray ampahatelony no mifandray amin'ny Fifanarahana fiaraha-miasan'ny Fikarohana Intramural izay natomboka sy tantanan'ny governemanta.
Ity lamin'ny famatsiam-bola ity dia mifanaraka amin'ny maodelin'ny fanavaozana izay mifototra amin'ny politikan'ny siansa federaly. Ao amin'ity modely ity, misy fikorianan'ny fahalalana fototra avy amin'ny siansa fototra vatsian'ny besinimaro, indraindray antsoina hoe "renivohitra siantifika,” ho an'ny indostria tsy miankina, izay manome ny fampiasam-bola ara-toekarena sy ny fahaiza-manao ara-teknika ilaina amin'ny fampivoarana, ny fanamboarana ary ny fivarotana zava-mahadomelina. Tamin'ny fanadihadianay dia hitanay fa ny tsirairay amin'ireo fanafody vaovao nankatoavina tamin'ny taona 2010-2019 dia novolavolaina sy nozarain'ny orinasa, izay tombanana hampiasa vola 1.5 lavitrisa dolara amin'ny salan'isa isaky ny vokatra vaovao avoaka.
Na izany aza, misy tanjona hafa raiki-tampisaka ao amin'ny famatsiam-bola federaly, izay tsy voalaza ao amin'ny fanambaran'ny iraka NIH, fa ny Lalàna Bayh-Dole, izay mifehy ny famindrana ny fikarohana izay vatsian'ny NIH avy amin'ny andrim-panjakana tsy mitady tombony izay mahazo famatsiam-bola avy amin'ny NIH. indostria. Ny tanjona voalaza ao amin'ny Lalàna Bayh-Dole (35 USC §200 – 212) ahitana “hampiroborobo ny fampiasana ny famoronana nateraky ny fikarohana na fampandrosoana tohanan'ny federaly; ….. ; mba hahazoana antoka fa ny famoronana nataon'ireo fikambanana tsy mitady tombontsoa sy orinasa madinika dia ampiasaina amin'ny fomba hampiroboroboana ny fifaninanana malalaka sy ny orinasa; hampiroborobo ny varotra sy ny fahafahan'ny besinimaro amin'ny famoronana nataon'ny indostria sy ny asa any Etazonia; mba hahazoana antoka fa ny Governemanta dia mahazo zo ampy amin'ny famoronana tohanan'ny federaly mba hanomezana izay ilain'ny Governemanta sy hiarovana ny vahoaka amin'ny fampiasana tsy ampiasaina na tsy ara-drariny ny Famoronana…”.
Tanteraka ve ny tanjon'ny famatsiam-bola federaly?
Nisy fitomboana tsy mitsaha-mitombo ny isan'ny fanafody vaovao nankatoavina nandritra ny folo taona 2010-2019, ary fantatray ny famatsiam-bola avy amin'ny NIH ho an'ny fikarohana mifandraika amin'ny tsirairay amin'ireo fanafody ireo na ny tanjona biolojika. Ny XNUMX isan-jaton'ireo vokatra ireo dia nosokajiana ho "voalohany amin'ny kilasy", izay midika fa izy ireo dia mifandray amin'ny tanjona biolojika vaovao na mekanika izay hitan'ny fikarohana fototra. Amin'ity toe-javatra ity, ny famatsiam-bolan'ny NIH dia mifandray amin'ny fantsona matanjaka amin'ny fanafody vaovao.
Ny famakafakana ataonay koa dia manolo-kevitra fa ny NIH dia mahomby amin'ny famatsiam-bola fikarohana izay ampiasaina amin'ny fikarohana na fampivoarana zava-mahadomelina vaovao, ara-barotra ary azo ampahibemaso. Ny $ 230 lavitrisa amin'ny famatsiam-bola NIH (2000-2019) izay mifandray mivantana na ankolaka amin'ireo fanafody ireo dia maneho ny 40% Ny sandan'ny anjara NIH mandritra io fe-potoana io. Ankoatr'izay, ny NIH dia manana fanambarana tetika amin'ny fanolorana ny antsasaky ny teti-pikarohana ho an'ny fikarohana fototra, ary ny $ 195 lavitrisa amin'ny famatsiam-bolan'ny NIH izay noheverina ho fikarohana fototra tamin'ny fandalinanay, dia maneho mihoatra ny 65% amin'io fitambarana io.
Ny fandinihanay anefa dia tsy mamaly ny fanontaniana raha nahatratra ny tanjona midadasika kokoa ny NIH mba "manatsara ny fahasalamana, manalava ny androm-piainana, ary mampihena ny aretina sy ny fahasembanana.” Ara-tantara, ny zava-mahadomelina vaovao dia mpamily manan-danja amin'ny fanatsarana ny vokatra ara-pahasalamana sy ny faharetana. Teo aloha fikarohana dia naneho fa ny fanafody vaovao nankatoavina tamin'ny 1990-2009 dia nanampy tamin'ny fitomboan'ny faharetan'ny 1.27 taona tamin'ny taona 2009, izay maneho ny 70% amin'ny fitomboan'ny faharetan'ny androm-piainany mandritra io vanim-potoana io. Tsy namaly ny fanontaniana hoe ny fampiasam-bolam-panjakana ve no nanatratra ny tanjon'ny fampiroboroboana ny orinasa ary koa ny "Etazonia indostria sy ny asa. "
Ny famantarana dia manoro hevitra fa ny indostrian'ny biopharmaceutika, izay ahafahan'ny fampiasam-bolam-panjakana amin'ny fikarohana fototra, dia miroborobo. Nanomboka tamin'ny 2000-2019, ny fandaniana amerikana amin'ny fanafody nitombo avy amin'ny $ 253 ka hatramin'ny $ 345 lavitrisa. Fikarohana momba ny fandaniana rongony tamin'ny taona 1996-2013 dia mampiseho fa io fitomboana io dia nitarika voalohany indrindra tamin'ny fitomboan'ny fampiasana zava-mahadomelina (fitomboan'ny 6.7% isan-taona), mifanaraka amin'ny fitomboan'ny isan'ny fankatoavana ny zava-mahadomelina vaovao sy ny firongatry ny fanafody ho an'ny toe-javatra tsy azo tsaboina teo aloha. Ny fitomboan'ny fandaniana amin'ny fanafody, na izany aza, dia maneho ny fisondrotry ny vidin'ny zava-mahadomelina (3.9% isan-taona) sy ny fitomboan'ny mponina (3.1% isan-taona), izay tsy misy ifandraisany firy amin'ny fanavaozana fanafody.
Niteraka tombom-barotra lehibe ho an'ny indostrian'ny pharmaceutika ihany koa ny fitomboan'ny varotra pharmaceutika. Amin'ny hafa fianarana, nasehonay vao haingana fa nanomboka tamin'ny taona 2000 ka hatramin'ny 2018, orinasa lehibe pharmaceutique 35 no nanana fidiram-bola mitambatra $11.5 trillion ary fidiram-bola (karama) $1.9 trillion. Ankoatr'izay, io fandinihana io dia nampiseho ihany koa fa ny orinasa pharmaceutika lehibe dia manana mari-pamantarana fidiram-bola midadasika amin'ny 13.8%, lehibe kokoa noho ny an'ny orinasa lehibe hafa ao amin'ny S&P 500 (7.7%) ary mitovy amin'ny an'ny orinasa hafa tarihin'ny fikarohana.
Moa ve ny fampiasam-bola NIH amin'ny siansa biomedical dia mamorona lanja ho an'ny daholobe?
Tsy misy isalasalana fa ny fampiasam-bolan'ny NIH amin'ny siansa biomedical fototra dia mamorona sanda amin'ny endrika fanafody vaovao hitsaboana aretina sy hetsika ara-toekarena. Tsy dia mazava loatra fa tratra ny tanjona farany amin'ny Lalàna Bayh-Dole, dia ny hoe "ny Governemanta dia mahazo zo ampy amin'ny famoronana tohanan'ny federaly mba hanomezana fahafaham-po ny filan'ny Governemanta sy hiarovana ny vahoaka amin'ny fampiasana tsy ara-drariny na tsy ara-drariny ny Famoronana…” Manana ahiahy maromaro izahay.
Ny ahiahinay voalohany dia ny hoe ampy hanatrarana ireo tanjona ireo ve ny patanty vokatry ny fikarohana sy firafitry ny Lalàna Bayh-Dole vatsian'ny NIH. Na dia fantatray aza ny patanty 22 arivo navoaka vokatry ny fikarohana izay mifandray mivantana na ankolaka amin'ny fanafody nankatoavina tamin'ny taona 2010-2019, dia ny 567 tamin'ireo patanty ireo ihany no voatanisa tao amin'ny Orange Book izay nandray anjara tamin'ny fivarotana manokana ny vokatra nankatoavina, ary ny 27 amin'ireo 311 ihany fianarana zava-mahadomelina tafiditra ao anatin'ity tahiry ity[1] narovan'ireo patanty ireo. (Ny sasany amin'ireo patanty ireo dia mifandray amin'ny zava-mahadomelina nankatoavina talohan'ny 2010.) Noho izany, raha ny "sarobidy" ara-toekarena azo refesina amin'ny patanty dia mifandray amin'ny fahafahany manome ny fanavakavahana ara-barotra, izay manome fidiram-bola sy tombony bebe kokoa ho an'ny tompon'ny patanty, vitsy dia vitsy ny patanty no heverina fa mitondra ny lanjany ara-toekarena. Olana mitovy amin'izany koa no mitranga amin'ny kaonty. Ny patanty izay mifandray ankolaka amin'ny zava-mahadomelina vaovao dia maneho ny "fananana tsy azo tsapain-tanana" fa tsy "fananana azo tsapain-tanana", ary, noho izany, dia tsy mandray anjara amin'ny sandan'ny kajy an'ny orinasa na ny tompon'andraikitra ao aminy.
Ny olana dia mampitombo ny zava-misy fa ny fikarohana fototra dia mety tsy hitarika amin'ny fampahafantarana ny “famoronana foto-kevitra iray,” izay antony mahatonga ny fampiharana ny Lalàna Bayh-Dole. Ny "famoronana lohahevitra" dia voafaritra ao amin'ny lalàna ho "izay noforonin'ny mpandraharaha iray noforonina na nihena ho fampiharana amin'ny fanatanterahana ny asa eo ambanin'ny fifanarahana famatsiam-bola." Ny "famoronana", na izany aza, dia mitaky ny mpikaroka hamantatra tanjona iray na mahasoa ny famoronana ary manome fampahalalana ampy ho an'ireo "mahay amin'ny zava-kanto mba hampihenana izany ho fanazaran-tena tsy misy fanazaran-tena be dia be na ny fampiasana ny fahaiza-mamorona."Fikarohana fototra, izay nofaritan'ny National Science Foundation ho atao"tsy misy fampiharana manokana na fampiasana amin'ny fijerena,” mety tsy mahafeno io fepetra takiana io. Fanampin'izany, satria matetika mitaky fampiasam-bola be dia be ny fikarohana siantifika fototra ho amin'ny vokatra mahomby, ny vokatry ny fikarohana fototra dia mety tsy mahafeno ny fenitry ny fahafaha-manao.
Noho izany, ny ahiahinay dia mety tsy mihatra amin'ny ankamaroan'ny fikarohana izay vatsian'ny NIH aza ny Lalàna Bayh-Dole. Tsy miditra amin'ny fandikana ara-dalàna ny an'ny governemanta March-in-Rights mifandray amin'ny Lalàna Bayh-Dole ary raha mety ho voatarika ho valin'ny vidin'ny zava-mahadomelina avo lenta na voafetra ny fisian'ny zava-mahadomelina, raha toa ny patanty vokatry ny famatsiam-bola avy amin'ny NIH dia tsy manan-danja amin'ny orinasa iray, dia miteraka ny March-in-Rights amin'ireo. ny patanty dia mety tsy hisy fiantraikany amin'ny zon'ny orinasa manokana ny zo manokana amin'ny fivarotana vokatra iray sy hametraka ny vidiny. Raha ny filan'ny governemanta dia azo omena amin'ny alàlan'ny rafitra hafa, toy ny Lalàna famokarana fiarovana, raha toa ka tsy mihatra ny Lalàna Bayh-Dole, dia vitsy ny fomba fiasa hafa hamaliana ny filan'ny besinimaro amin'ny fiarovana amin'ny “fampiasana tsy amin'antony na tsy mitombina” amin'ny fikarohana vatsian'ny governemanta.
Faharoa, manahy momba ny fomba ny ara-bola Ny indostrian'ny biopharmaceutical dia mampifandanja ny famoronana ny sandan'ny mpandray anjara sy ny sanda azo avy amin'ny fanatsarana ny vokatra ara-pahasalamana. fianarana Tao anatin'ny folo taona lasa dia tsy mitsahatra manaporofo fa ny fitomboan'ny copayment dia miteraka fihenan'ny fampiasana ny loharanon-karena ara-pahasalamana ary mampandefitra ny vokatra ara-pahasalamana. Noho izany, ireo orinasa izay mikatsaka ny hampitombo ny sandan'ny mpizara amin'ny alàlan'ny fandoavana ny vokatra azony dia tsy maintsy hampihena ny sandan'ny fahasalamana aterak'ireo vokatra ireo. Izany, ho setrin'izany, dia nampihena ny fiantraikan'ny fahasalamana amin'ny famatsiam-bola avy amin'ny NIH izay nandray anjara tamin'ny fahitana sy ny fivoarany.
Mihabetsaka hatrany ny hevitra hoe manana adidy ny orinasa hampitombo ny sandan'ny mpandray anjara fanamby avy amin'ny fiaraha-monina ara-barotra sy akademika. Na izany aza, tsy misy rafitra rafitra manara-maso ny fomba isafidianan'ny orinasa hampifandanja ny tombom-barotra sy ny olona, na amin'ny alalan'ny fandraisana andraikitra. fomba fijery ny mpandray anjara amin'ny fampitomboana ny sanda, famoronana sanda iombonana, na manao laharam-pahamehana andraikitra ara-tsosialy amin'ny maha iraka orinasa.
Farany, tsy mazava ihany koa ny fiverenan'ny fampiasam-bola ho an'ny governemanta, ho "mpampiasa vola amin'ny toerana voalohany” amin'ny dingana voalohany amin'ny fanavaozana biopharmaceutical, dia mifanaraka amin'ny risika amin'ireo fampiasam-bola ireo. Ny fiverenan'ny governemanta amin'ny fampiasam-bola dia ankolaka amin'ny ankapobeny, ary matetika no tombanana amin'ny sanda ara-pahasalamana noforonin'ny vokatra (ohatra ny QALYs), ny tombam-bidin'ny asa noforonina amin'ny orinasa mitady tombombarotra sy tsy mitady tombony, ary ny fiantraikany ara-toekarena amin'ny fitomboan'ny vola miditra. , capitalization amin'ny tsena, ary sandan'ny mpizara. Mazzucato manana niady hevitra fa mety tsy ampy ny fepetra ankolaka, ary tokony hojerena bebe kokoa ny fiantohana ny fiverenana mivantana avy amin'ny fanomezan-dàlana ny teknolojia vatsian'ny governemanta ho an'ny indostria azo oharina amin'ireo mpampiasa vola tany am-boalohany. Raha jerena ny halehiben'ny fampiasam-bolam-panjakana hita ao amin'ny asantsika, dia ilaina ny fomba handrefesana araka ny tokony ho izy ireo endrika sanda maro isan-karazany ireo, politika manome rariny ho an'ny vahoaka. fifandanjan'ny risika sy valisoa, ary rafitra izay manome laharam-pahamehana ara-drariny ireo endrika sanda hafa ho valin'ny filàn'ny vahoaka. Ao anatin'ny vanim-potoanan'ny COVID sy ny toe-karena tsy azo antoka, misy safidy sarotra atao.
[1] Mariho fa ny Boky Orange dia tsy misy afa-tsy fanafody ankatoavin'ny Foibe momba ny fanombanana sy ny fikarohana momba ny zava-mahadomelina ao amin'ny FDA, fa tsy ny Foibe momba ny fanombanana sy ny fikarohana biolojika, ary tsy misy vokatra biolojika. Noho izany, zava-mahadomelina 311/356 monja tamin'ny fianaranay no nisy lahatsoratra tao amin'ny Boky Orange.
Ny ZNetwork dia mamatsy vola amin'ny alalan'ny fahalalahan'ny mpamaky azy fotsiny.
hanome