Avots: The Intercept
"Gileāda ir bēdīgi slavena ar cenu kāpšanu. Gileādam ir atslēga gan HIV, gan hepatīta C epidēmijas mazināšanai un izbeigšanai, un abos gadījumos cenas ir bijušas reāls faktors mūsu nespējā apturēt abas epidēmijas. Un tas ir biedējoši. ”
Fotoattēlu autors: Sundry Photography/Shutterstock.com
Gilead Sciences on Trešdiena paziņoja, ka ir iesniegusi Pārtikas un zāļu pārvaldei lūgumu atcelt šo ekskluzīvas mārketinga tiesības tas bija nodrošināts pret remdesivir, pretvīrusu zālēm, kas ir daudzsološas jaunā koronavīrusa izraisītās slimības Covid-19 ārstēšanā. Kā The Intercept ziņots Pirmdien FDA bija piešķīrusi Gilead septiņus gadus ekskluzīvas zāļu mārketinga tiesības saskaņā ar Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu likumu, lai gan statūti tika izstrādāti, lai mudinātu farmācijas uzņēmumus veikt ārstēšanu retām slimībām, kas skar mazāk nekā 200,000 XNUMX cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs.
Lai gan jaunais koronavīruss gandrīz noteikti inficēs tik daudzus cilvēkus, Gilead bija izmantojis nepilnību, kas piešķir zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusu, ja uzņēmums to iesniedz, pirms oficiālais gadījumu skaits sasniedz 200,000 438,000. Trešdienas pēcpusdienā visā pasaulē bija vairāk nekā 59,000 XNUMX apstiprinātu gadījumu, no kuriem vairāk nekā XNUMX XNUMX Amerikas Savienotajās Valstīs.
Pēc publikas kliedziens, Gilead izdeva paziņojumu presei, kurā teikts:
Gilead ir iesniedzis ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei lūgumu atcelt zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusu, kas tai piešķirts pētāmajam pretvīrusu remdesivīram Covid-19 ārstēšanai, un atsakās no visiem ieguvumiem, kas saistīti ar statusa piešķiršanu. Gilead ir pārliecināts, ka tas var saglabāt paātrinātu laika grafiku, meklējot remdesivir regulatīvo pārskatīšanu bez retu slimību zāļu apzīmējuma. Nesenā sadarbība ar regulatīvajām aģentūrām ir parādījusi, ka tiek paātrināta iesniegumu iesniegšana un pārskatīšana saistībā ar remdesivir Covid-19 ārstēšanai.
Tomēr sabiedrības veselības eksperti joprojām ir noraizējušies par Gilead un citu farmācijas uzņēmumu potenciālu iesaistīties cenu pazemināšanā globālās pandēmijas laikā. Un, lai gan farmācijas uzņēmumi pārbauda desmitiem zāļu kā potenciālas vakcīnas un ārstēšanas līdzekļus jaunajam koronavīrusam, daži tiesību zinātnieki ir norādījuši uz neskaidriem statūtiem, lai palīdzētu nodrošināt, ka uzņēmumi nenosaka cenas kritiskām zālēm nepieejamā vietā.
Likums, kas pazīstams kā sadaļa 1498, dod valdībai tiesības atcelt patentu jebkurā laikā, kamēr uzņēmums saņem “saprātīgu kompensāciju”. Būtībā funkcionējot kā sava veida izcila patentētu produktu joma, noteikums sagrauj monopolu un pieļauj zemu izmaksu konkurenci. Un, ja tādas zāles kā Gilead pretvīrusu remdesivirs un citas iespējamās koronavīrusa ārstēšanas metodes un vakcīnas ir nesasniedzamas, tas varētu dot valdībai būtisku sviru, lai vienotos par zemākām cenām. Ar Aizsardzības ražošanas likumu valdība pat varētu sākt ražot dzīvības glābšanas līdzekļus.
"Valdībai ir jāizmanto visi tai pieejamie instrumenti, lai pārliecinātos, ka jebkura koronavīrusa ārstēšana vai vakcīna ir par pieņemamu cenu, tostarp monopolu atņemšana līdz 1498. gadam," sacīja Zains Rizvi, Public Citizen zāļu cenu eksperts.
Jo paziņojums, Public Citizen teica, ka "Gileādai ir jādara vairāk, nekā jādod neskaidri solījumi par saprātīgu cenu. Tai tūlīt jāapņemas licencēt tiesības un nepieciešamās zināšanas remdesivir ražošanai visiem kvalificētajiem ražotājiem apmaiņā pret nelielu honorāru.
Federālā valdība 1498. un 1960. gados regulāri izmantoja 1970. sadaļu, lai iegādātos ģenēriskās zāles, kad patentētās versijas bija daudz dārgākas. Taču farmācijas uzņēmumi iebilda pret noteikumu, un, lai gan tas ir izmantots citiem izgudrojumiem, kopš tā laika tas ir reti izmantots zālēm. 2001. gadā Sibīrijas mēra biedēšanas laikā tikai draudi lietot 1498 izrādījās efektīvi, kad valdība mēģināja nodrošināt piekļuvi antibiotikai ciprofloksacīnam, ko varētu izmantot, lai ārstētu cilvēkus, kuri bija pakļauti Sibīrijas mēra riskam. Pēc tam, kad toreizējais veselības un cilvēku pakalpojumu sekretārs Tomijs Tompsons izvirzīja iespēju izmantot šo pakalpojumu, Bayer uz pusi samazināja ciprofloksacīna cenu.
2017. gadā Jēlas Juridiskās skolas akadēmiķu grupa izdarīja lietu par to, ka valdība izmantoja 1498. sadaļu, lai iegādātos dzīvības glābšanas līdzekli C hepatīta ārstēšanai ar nosaukumu Sofosbuvir, ko arī ražo Gilead un kas ir pārāk dārgs daudziem cilvēkiem, kam tas ir nepieciešams. Sofosbuvir maksā 48,000 24 USD par 1,000 nedēļu kursu vai aptuveni 5 USD par tableti. Pārmērīgi augstās cenas dēļ apdrošinātāji ir atteikušies segt to visiem aptuveni XNUMX miljoniem cilvēku, kas inficēti ar C hepatītu, tā vietā padarot zāles pieejamas tikai slimākajiem pacientiem.
Gileāda, kas tiek vērtēta vairāk nekā $ 100 miljardus, ir vairākkārt kritizēts par cenu noteikšanu. Lai gan tā profilaktiskās HIV zāles Truvada ražošana maksā tikai 6 USD, ASV tas maksā gandrīz 2,000 USD mēnesī — tas nav pieejams daudziem cilvēkiem, kuri to varētu izmantot, lai izvairītos no infekcijas.
"Gileāda ir bēdīgi slavena ar cenu kalšanu," sacīja Rizvi. "Gileāda ir galvenais, lai samazinātu un izbeigtu gan HIV, gan hep C epidēmijas, un abos gadījumos cenas ir bijis reāls faktors mūsu nespējā apturēt abas epidēmijas. Un tas ir biedējoši. ”
Džozefs Grogans, kurš ir vadījis Trampa administrācijas centienus zāļu cenu noteikšanā papildus darbam Baltā nama koronavīrusa darba grupā, no 2011. līdz 2017. gadam bija Gileādas federālo lietu vadītājs, kamēr tā noteica cenas abām zālēm.
Kad Gileads jautāja par cenu samazināšanu, The Intercept sniedza šādu paziņojumu:
Gilead ļoti labi apzinās cilvēku un kopienu neatliekamās medicīniskās vajadzības visā pasaulē Covid-19 pandēmijas apstākļos. Mēs strādājam visu diennakti, lai izpētītu remdesivir kā potenciāla Covid-19 ārstēšanas līdzekļa drošību un efektivitāti un atbildīgi nodrošinātu ārkārtas piekļuvi remdesiviram, kamēr šie pētījumi turpinās, lai reaģētu uz šo sabiedrības veselības krīzi. Ja ir pierādīts, ka remdesivirs ir drošs un efektīvs Covid-19 ārstēšanā, mēs esam apņēmušies nodrošināt remdesivir gan pieejamu, gan pieejamu valdībām un pacientiem visā pasaulē.
Tieksme novirzīt peļņu uz sabiedrības veselību un cilvēku dzīvībām ir īpaši biedējoša, jo pieaug Covid-19 infekcijas. Ja privātiem uzņēmumiem ir ekskluzīvas tiesības uz šīm zālēm, tiem ir ne tikai pilnīga rīcības brīvība attiecībā uz cenu, bet arī piegādes monopols.
"Nav jēgas vienam uzņēmumam noteikt, kurš ko saņem, kad, kur," sacīja Rizvi. "Ja tas izrādīsies efektīvs, pasaulē būs nepieredzēts pieprasījums."
ZNetwork tiek finansēts tikai ar lasītāju dāsnumu.
Ziedot