I
n
ເດືອນມິຖຸນາ 2004 ໄອຍະການຂອງລັດນິວຢອກ Eliot Spitzer ໄດ້ນໍາເອົາ
ຟ້ອງຮ້ອງຕໍ່ Glaxo, ໂດຍກ່າວຫາວ່າມັນມີສ່ວນພົວພັນກັນຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ
ການສໍ້ໂກງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກ່ຽວກັບ Paxil (ລາຍໄດ້ 3.1 ຕື້ໂດລາ
ຢາເສບຕິດໃນປີ 2003). Spitzer ມີຫຼັກຖານວ່າຢາຍັກໃຫຍ່
ບໍລິສັດ Glaxo ໄດ້ສະກັດກັ້ນຜົນຂອງການສຶກສາກ່ຽວກັບເດັກນ້ອຍ
ແລະໄວລຸ້ນທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Paxil ບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນແລະເພີ່ມຂຶ້ນ
ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຄິດຂ້າຕົວຕາຍ ແລະພຶດຕິກໍາ. ເມື່ອລາວປະກາດຄັ້ງທໍາອິດ
ການຟ້ອງຮ້ອງ, Spitzer ກ່າວວ່າ, "ໂດຍການປິດບັງຄວາມສຳຄັນ
ການສຶກສາວິທະຍາສາດກ່ຽວກັບ Paxil, GlaxoSmithKline ແພດພິການ
ຄວາມສາມາດໃນການຕັດສິນໃຈຕາມໃບສັ່ງຢາທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄົນເຈັບຂອງພວກເຂົາ
ແລະອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ສຸຂະພາບ ແລະຄວາມປອດໄພຂອງພວກເຂົາ.” Spitzer
ມີບັນທຶກ Glaxo ພາຍໃນຈາກ 1998 ທີ່ລະບຸວ່າບໍລິສັດມີຈຸດປະສົງ
ເພື່ອ "ຄຸ້ມຄອງການເຜີຍແຜ່ຂໍ້ມູນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນ
ຜົນກະທົບທາງລົບດ້ານການຄ້າທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນ.”
In
ການຕັ້ງຖິ່ນຖານໄວກັບ Spitzer ໃນເດືອນສິງຫາ 2004, Glaxo ຕົກລົງເຫັນດີ
ຈ່າຍຄ່າປັບໃໝ 2.5 ລ້ານໂດລາ ແລະເປີດເຜີຍຂໍ້ມູນການສຶກສາການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທັງໝົດ.
ເຖິງແມ່ນວ່າ Spitzer ມີຫຼັກຖານປືນສູບຢາ Glaxo ໄດ້ປິດບັງ
ການສຶກສາວິທະຍາສາດທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງເດັກນ້ອຍ,
ຜູ້ບໍລິຫານ Glaxo ບໍ່ໄດ້ປະເຊີນກັບການກ່າວຫາທາງອາຍາ.
ໃນຂະນະທີ່
Eliot Spitzer, ດາວທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໃນພັກປະຊາທິປະໄຕ, ບັນລຸໄດ້
ຫົວຂໍ້ທີ່ເຄັ່ງຄັດກ່ຽວກັບບໍລິສັດ, Glaxo ມີຄວາມຍິນດີຢ່າງງຽບໆກັບ
ຜົນໄດ້ຮັບ. ນັກລົງທຶນ Wall Street ໄດ້ເຫັນການປັບໄຫມ $ 2.5 ລ້ານແລະ
ສ່ວນທີ່ເຫຼືອຂອງຂໍ້ຕົກລົງເປັນການ slap ສຸດ wrist, ເປັນຫນຶ່ງທີ່ອ່ອນໂຍນຢູ່ທີ່ນັ້ນ. ທັນທີ
ຫຼັງຈາກການຕົກລົງໄດ້ຖືກປະກາດ, ຮຸ້ນ Glaxo ເພີ່ມຂຶ້ນເຄິ່ງຫນຶ່ງ
ໃນການຊື້ຂາຍຕອນເຊົ້າ.
At
ໃນເວລາດຽວກັນ Glaxo ກໍາລັງຈັດການຜົນກະທົບຂອງ Eliot Spitzer
Wall Street, ມັນຍັງມີບັນຫາກັບ Ricky Williams ແລະ Main
ຖະໜົນ. ໃນເດືອນກໍລະກົດ 2004, Miami Dolphins star ແລ່ນກັບຄືນ Ricky Williams
Glaxo ຕົກຕະລຶງໃນເວລາທີ່, ໃນການປະກາດການອອກກິນເບັ້ຍບໍານານໄວຂອງລາວຈາກບານເຕະ,
ລາວປະກາດວ່າລາວໄດ້ພົບວ່າຢາກັ່ນມີປະໂຫຍດຫຼາຍກວ່າ 10 ເທົ່າ
ກ່ວາ Paxil.” Williams, ພ້ອມກັບອະດີດ Pittsburgh Steeler
ກອງຫຼັງ Terry Brad-shaw, ເຄີຍເປັນໂຄສົກຄົນດັງຂອງ Glaxo,
ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍ Glaxo ໄປຢ້ຽມຢາມສະຫະລັດສໍາລັບຈຸດປະສົງຂອງການລົບລ້າງ
stigma ຂອງການປິ່ນປົວ psychiatric.
ໄດ້
ເລື່ອງ Eliot Spitzer ແລະ Ricky Williams ໄດ້ຮັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ
ການຄຸ້ມຄອງຈາກສື່ມວນຊົນໃນຂະຫນາດໃຫຍ່, ຊຶ່ງກົງກັນຂ້າມ, ໃຫ້ພຽງເລັກນ້ອຍ
ເອົາ ໃຈ ໃສ່ ກັບ ເລື່ອງ ອື່ນ: Paxil ຈະ ມີ ຄວາມ ປອດ ໄພ ຫຼັງ ຈາກ ທີ່ ພວກ ເຮົາ ໄດ້
ອາຍຸ 18 ປີ?
In
ເດືອນກໍລະກົດ 2003 ອົງການປະເທດເອີຣົບສໍາລັບການປະເມີນຜົນຜະລິດຕະພັນຢາ,
ທີ່ອະນຸຍາດຢາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນສະຫະພາບເອີຣົບ, ແນະນໍາ
ວ່າ Paxil ຄວນຖືກກໍານົດໄວ້ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງເປັນພິເສດຕໍ່ຜູ້ທີ່ຢູ່ລະຫວ່າງ
18 ແລະ 29. ອົງການກົດລະບຽບຂອງ EU ລະບຸວ່າ Paxil ສາມາດຜົນໄດ້ຮັບ
ໃນຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ "ພຶດຕິກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຂ້າຕົວຕາຍໃນໄວຫນຸ່ມ
ຜູ້ໃຫຍ່” ແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ທ່ານ ໝໍ ເຕືອນຄົນເຈັບທຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 30 ປີ
ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຂ້າຕົວຕາຍໂດຍ Paxil (ເອີ້ນວ່າ Seroxat ໃນເອີຣົບ).
A
ຄະນະລູກຂຸນຂອງລັດ Wyoming ໃນປີ 2001 ໄດ້ສັ່ງໃຫ້ Glaxo ຈ່າຍເງິນ 6.4 ລ້ານໂດລາໃຫ້ແກ່ຍາດພີ່ນ້ອງ
ຂອງ Donald Schell, ອາຍຸ 60, ຜູ້ທີ່ໄດ້ກິນ Paxil ພຽງແຕ່ 48
ຊົ່ວໂມງທີ່ລາວຍິງແລະຂ້າເມຍຂອງລາວ, ລູກສາວຂອງລາວ, ຫລານສາວຂອງລາວ,
ແລະຕົນເອງ. Glaxo ສູນເສຍກໍລະນີເນື່ອງຈາກວ່າເອກະສານພາຍໃນຂອງຕົນ
ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມັນໄດ້ຮັບຮູ້ວ່າຈໍານວນຂະຫນາດນ້ອຍຂອງປະຊາຊົນສາມາດກາຍເປັນວຸ້ນວາຍ
ຫຼືຮຸນແຮງຈາກ Paxil. Glaxo ໄດ້ຖືກເຫັນວ່າເປັນຄວາມຮັບຜິດຊອບເພາະວ່າ, ເຖິງແມ່ນວ່າ
ຄວາມຮູ້ນີ້, ການຫຸ້ມຫໍ່ Paxil ຂອງມັນບໍ່ໄດ້ປະກອບມີຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບ
ການຂ້າຕົວຕາຍ.
ໄດ້
ເລື່ອງທີ່ໂສກເສົ້າເກີນກວ່າ Paxil ແລະ Glaxo ກັບຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າອື່ນໆ,
ບໍລິສັດຢາຍັກໃຫຍ່ອື່ນໆ, FDA, ແລະ psychiatry.
In
ເດືອນທັນວາ 2003 ກົດລະບຽບການຢາແລະຜະລິດຕະພັນການດູແລສຸຂະພາບຂອງອັງກິດ
ອົງການ (ທຽບເທົ່າ FDA ຂອງອັງກິດ) ບອກແພດຫມໍວ່າຊຶມເສົ້າ
ຄົນເຈັບອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີບໍ່ຄວນຖືກສັ່ງໃຫ້ Zoloft, Lexapro, Celexa,
Luvox, Effexor, Serzone, Remeron, ແລະ Paxil. MHPRA ສະຫຼຸບ
ການຂາດຄວາມປອດໄພຂອງຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າເຫຼົ່ານີ້ - ລວມທັງ
ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ພຶດຕິກຳການຂ້າຕົວຕາຍ ແລະຄວາມເປັນສັດຕູ—ເກີນກວ່າອັນໃດ
ຫຼັກຖານຂອງປະສິດທິພາບ. ຄໍາຕອບຂອງ FDA ແມ່ນຫຍັງ?
An
ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການລະບາດຂອງ FDA, ທ່ານດຣ Andrew Mosholder, ຜູ້ຊ່ຽວຊານຊັ້ນນໍາຂອງມັນ
ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າ, ຕົກລົງເຫັນດີກັບ
ຊາວອັງກິດ, ແຕ່ເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ອາວຸໂສຂອງ FDA ໄດ້ gagged ລາວ. Mosholder
ສະຫຼຸບໄດ້ມີຄວາມສ່ຽງທີ່ສໍາຄັນທາງສະຖິຕິຂອງການຂ້າຕົວຕາຍທີ່ຮ້າຍແຮງ
ພຶດຕິກໍາລະຫວ່າງເດັກນ້ອຍທີ່ກິນຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າເຫຼົ່ານີ້. ເດັກນ້ອຍໃຫ້
ຢາເສບຕິດແມ່ນ 1.89 ເທົ່າທີ່ຈະເປັນການຂ້າຕົວຕາຍຫຼາຍກ່ວາ
placebos ທີ່ໄດ້ຮັບ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ນາຍຈ້າງຂອງ FDA ບໍ່ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ Mosholder ເປັນພະຍານ
ໃນກອງປະຊຸມທີ່ປຶກສາ FDA ກ່ຽວກັບຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າແລະພຶດຕິກໍາການຂ້າຕົວຕາຍ
ໃນເດັກນ້ອຍທີ່ຈັດຂຶ້ນໃນເດືອນກຸມພາ 2004. ສຸດທ້າຍ, ໃນເດືອນກັນຍາ 2004—ເພາະວ່າ
ການໂຈມຕີຂອງຄວາມກົດດັນຂອງປະຊາຊົນ - FDA ໄດ້ປະຊຸມອີກຄັ້ງຫນຶ່ງ
ຄະນະທີ່ປຶກສາ. ກະດານນີ້ແນະນໍາປ້າຍເຕືອນກ່ຽວກັບຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າເຫຼົ່ານີ້
ແຕ່ບໍ່ໄດ້, ບໍ່ເຫມືອນກັບອັງກິດ, ຫ້າມຢາເສບຕິດສໍາລັບເດັກນ້ອຍວິທະຍາສາດ
ຕອນນີ້ກຳລັງອະທິບາຍວ່າເປັນອັນຕະລາຍ ແລະບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ.
In
ເດືອນຕຸລາ 2004 FDA ໄດ້ປະຕິບັດຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະທີ່ປຶກສາ
ໂດຍການສັ່ງໃຫ້ເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ຂອງຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າທັງໝົດສະແດງກ່ອງດຳ
ການເຕືອນໄພ (ການເຕືອນໄພທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ) ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຂ້າຕົວຕາຍເພີ່ມຂຶ້ນ
ຄວາມຄິດແລະພຶດຕິກໍາໃນເດັກນ້ອຍ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໃນທ້າຍປີ 2004,
ຄຳເຕືອນຂອງກ່ອງດຳຍັງບໍ່ທັນມີຢູ່ໃນຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າເທື່ອ. ວັດ Robert,
ຜູ້ ອຳ ນວຍການຫ້ອງການນະໂຍບາຍການແພດຂອງ FDA ກ່າວໃນທ້າຍ
ເດືອນທັນວາ, “ຂ້ອຍເຫັນອົກເຫັນໃຈກັບຄວາມຄິດທີ່ວ່າເຈົ້າບໍ່ເຮັດ
ຕ້ອງການທີ່ຈະປ່ອຍໃຫ້ເວລາຫຼາຍຜ່ານໄປ. ແຕ່ [ເມື່ອ] ພວກເຮົາຂໍໃຫ້ບໍລິສັດຕ່າງໆ
ການດັດແກ້ການຕິດສະຫຼາກທີ່ເຂົາເຈົ້າເປັນເຈົ້າຂອງ…ສິດທີ່ຈະບໍ່ເຫັນດີ [over
ຄໍາສັບ] ແມ່ນສົມເຫດສົມຜົນ."
ໄດ້
FDA, ໂດຍສະເພາະໃນພື້ນທີ່ຂອງຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າ, ໄດ້ເຫັນມາດົນແລ້ວ
ໂດຍສ່ວນໃຫຍ່ຂອງຊຸມຊົນວິທະຍາສາດຕາມການປະນີປະນອມໂດຍບໍລິສັດຢາ
ອິດທິພົນແລະມັນຖືກຮັບຮູ້ເປັນລະບຽບທີ່ຮຸນແຮງ
ອົງການ. ໃນປີ 1991 FDA "ໂບສີຟ້າ" ຄະນະສືບສວນ
ສະມາຄົມລະຫວ່າງຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າປະເພດ Prozac ແລະຄວາມຮຸນແຮງ,
ທ່ານ ໝໍ XNUMX ຄົນຂອງຄະນະ ກຳ ມະການ FDA XNUMX ຄົນມີຄວາມ ສຳ ພັນກັບບໍລິສັດຢາ.
ຄະນະໄດ້ລົງຄະແນນສຽງທີ່ຈະບໍ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີ antidepressants ເຫຼົ່ານີ້ສະແດງ
ປ້າຍເຕືອນກ່ຽວກັບຄວາມຮຸນແຮງ. ທ
ລາວ
ໄດ້ຮັບການຊ່ວຍເຫຼືອ
ໂດຍ Paul Leber,
d
ຜູ້ອໍານວຍການ
ຂອງ FDA
'
s
ພະແນກຂອງ Neuropharma- ຜະລິດຕະພັນຢາ cological, ຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນທ້າຍ
ຊຸມປີ 1990 ໄດ້ອອກຈາກ FDA ເພື່ອຊີ້ນໍາບໍລິສັດທີ່ປຶກສາທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານ
ໃນການໃຫ້ຄໍາແນະນໍາບໍລິສັດຢາທີ່ພະຍາຍາມທີ່ຈະໄດ້ຮັບ
ການອະນຸມັດຂອງ FDA ສໍາລັບຢາປິ່ນປົວທາງຈິດໃຫມ່. ປະຕູໝູນວຽນຂອງການຈ້າງງານ
ລະຫວ່າງ FDA ແລະ Big Pharma ຄ້າຍຄືກັບລັດຖະບານ - ອຸດສາຫະກໍາອື່ນໆ
ການຈັດຕັ້ງທີ່ການປົກຄອງເປັນປົກກະຕິຜົນໃນອະນາຄົດ
ລາຍໄດ້ອຸດສາຫະກໍາ. ໃນປີ 2001
The Lancet
, ປະເທດອັງກິດ
ວາລະສານທາງການແພດທີ່ເຄົາລົບ, ອະທິບາຍ FDA ເປັນ "ຜູ້ຮັບໃຊ້
ຂອງອຸດສາຫະກໍາ."
ກ່ອນທີ່ຈະ
ການອະນຸມັດຢາ, FDA ບໍ່ໄດ້ຄົ້ນຄ້ວາກ່ຽວກັບຢານັ້ນ. ແທນທີ່ຈະ,
FDA ປະເມີນການສຶກສາທີ່ມອບໃຫ້ພວກເຂົາໂດຍບໍລິສັດຢາ
ທີ່ສ້າງຢາເສບຕິດ. ເຖິງວ່າຈະມີຫຼັກຖານຊ້ໍາຊ້ອນຂອງຄວາມບໍ່ຫນ້າເຊື່ອຖື
ແລະການສໍ້ໂກງຢ່າງແທ້ຈິງ, FDA ຍັງສືບຕໍ່ໄວ້ວາງໃຈຂໍ້ມູນ Big Pharma.
ນັກຈິດຕະສາດ
ແລະແພດສັ່ງແພດອື່ນໆ, ຜູ້ທີ່ຄວນຮູ້ຂໍ້ບົກຜ່ອງ
ຂອງຂະບວນການອະນຸມັດຢາຂອງ FDA, ແມ່ນມື້ນີ້ກວມເອົາ, ເວົ້າວ່າ
ວ່າຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຈິດຕະສາດ
ປື້ມແບບຮຽນມີຫຼາຍກວ່າທົດສະວັດບອກພວກເຂົາວ່າຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າ
ບໍ່ໄດ້ພິສູດວ່າດີກ່ວາຢາ placebo ສໍາລັບເດັກນ້ອຍ ແລະໄວລຸ້ນ.
Psychiatrists ຮູ້ວ່າເດັກນ້ອຍທີ່ບໍ່ພໍໃຈທີ່ບໍ່ມີປະຫວັດການທໍາຮ້າຍຕົນເອງ
ໄດ້ກາຍເປັນຂ້າຕົວຕາຍຫຼັງຈາກກິນຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າ. ບໍ່ມີສຸຂະພາບຈິດ
ມືອາຊີບຄວນຈະຕົກໃຈກັບປະຈັກພະຍານຂອງພໍ່ແມ່ Tom Woodward
ໃນເດືອນກັນຍາ 2004 ການໄຕ່ສວນຂອງ FDA: "Julie ບໍ່ເຄີຍທໍາຮ້າຍຕົນເອງ
ໃນ 17 ປີຂອງນາງ - ຕົວແປພຽງແຕ່ 7 ມື້ຂອງ Zoloft. ພວກເຮົາ
ແນ່ນອນວ່າ Zoloft ໄດ້ຂ້າລູກສາວຂອງພວກເຮົາ…. Julie ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນ
ປະສົບກັບ akathisia [ຄວາມວຸ້ນວາຍທີ່ຮຸນແຮງ] ເກືອບທັນທີ
ຫຼັງຈາກກິນຢາເມັດທໍາອິດ."
ສະຫະລັດ
psychiatry ແມ່ນລ້າງດ້ວຍເງິນ Pharma ໃຫຍ່. ວາລະສານຈິດຕະວິທະຍາ
ແມ່ນເຕັມໄປດ້ວຍການໂຄສະນາຂອງບໍລິສັດຢາ, ແລະນັກຈິດຕະສາດອາເມລິກາ
ສົນທິສັນຍາປະຈໍາປີຂອງສະມາຄົມມີບໍລິສັດຢາທີ່ຟຸ່ມເຟືອຍຫຼາຍ
ບູດທີ່ມັນປະກົດຄືກັບຕະຫຼາດຂາຍຢາຫຼາຍກວ່າທາງວິທະຍາສາດ
ກອງປະຊຸມ.
ໄດ້
ສະຫະລັດມີຜູ້ຖືກຄຸມຂັງຢູ່ໃນຄຸກແລະຄຸກຫຼາຍກວ່າທຸກຄົນ
ປະເທດອຸດສາຫະກຳອື່ນໆ ຍ້ອນກົດໝາຍຢາເສບຕິດລົງໂທດຢ່າງໜັກໜ່ວງ
ຜູ້ທີ່ຂາຍຢາເສບຕິດໃຫ້ຜູ້ອື່ນ, ສໍາລັບສ່ວນໃຫຍ່, ແມ່ນ
ຮູ້ດີກ່ຽວກັບອັນຕະລາຍ. ໃນເວລາດຽວກັນ, ບໍລິສັດຢາ
ໄດ້ຮັບການປັບໄຫມເລັກນ້ອຍສໍາລັບການສໍ້ໂກງຂາຍຢາເສບຕິດອັນຕະລາຍທີ່ບໍ່ຮູ້ຈັກ
ພໍ່ແມ່ຂອງເດັກນ້ອຍທີ່ມີບັນຫາ. ຜູ້ບໍລິຫານໃຫຍ່ Pharma, ໄກຈາກການເຮັດ
ການຕິດຄຸກ, ບໍ່ແມ່ນແຕ່ sweating ອອກຂໍ້ຫາທາງອາຍາ.
Bruce E. Levine,
ນັກຈິດຕະສາດ, ເປັນຜູ້ຂຽນຂອງ
Commonsense Rebellion: ການ
ກັບຄືນຊີວິດຂອງເຈົ້າຈາກຢາເສບຕິດ, ການຫົດຕົວ, ບໍລິສັດ, ແລະໂລກຫມົດໄປ
Crazy
(ຕໍ່ເນື່ອງ, 2003).