출처: 인터셉트
“길리어드는 가격폭리로 악명 높습니다. Gilead는 HIV와 C형 간염 전염병을 모두 근절하고 종식시키는 열쇠를 쥐고 있으며, 두 경우 모두 가격이 두 전염병을 막을 수 없게 만드는 실질적인 요인이 되었습니다. 정말 끔찍해요.”
사진 제공: Sundry Photography/Shutterstock.com
길리어드 사이언스 지난 수요일 식품의약국(FDA)에 판매중지 요청서를 제출했다고 발표했습니다. 독점 마케팅 권리 새로운 코로나바이러스로 인한 질병인 코비드-19를 치료하는 데 가능성을 보이는 항바이러스제인 렘데시비르를 확보했습니다. 인터셉트로서 신고 지난 월요일, FDA는 희귀의약품법(Orphan Drug Act)을 통해 길리어드에 200,000년간의 독점 판매권을 부여했습니다. 이 법령은 제약회사들이 미국에서 XNUMX만명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 희귀 질환에 대한 치료법을 만들도록 유도하기 위해 고안되었습니다.
새로운 코로나바이러스가 그렇게 많은 사람들을 감염시킬 것이 거의 확실함에도 불구하고, 길리어드는 공식적인 사례 수가 200,000건에 도달하기 전에 회사가 이를 신청하면 희귀의약품 지위를 부여하는 허점을 이용했습니다. 수요일 오후 기준으로 전 세계적으로 확인된 사례는 438,000건이 넘었고, 미국에서는 59,000건이 넘었습니다.
공개 이후 항의, 길리어드는 다음과 같은 보도자료를 발표했습니다.
길리어드는 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 치료용 항바이러스제 렘데시비르에 부여된 희귀의약품 지정을 취소해 달라는 요청서를 제출했으며 해당 지정에 수반되는 모든 혜택을 포기하고 있다. 길리어드는 희귀의약품 지정 없이 렘데시비르에 대한 규제 검토를 신속하게 진행할 수 있다고 확신한다. 최근 규제 기관과의 협력을 통해 코로나19 치료를 위한 렘데시비르와 관련된 제출 및 검토가 신속하게 진행되고 있는 것으로 나타났습니다.
그럼에도 불구하고 공중 보건 전문가들은 글로벌 팬데믹 기간 동안 길리어드와 기타 제약 회사들이 가격 폭리를 가할 가능성에 대해 여전히 우려하고 있습니다. 그리고 제약회사들이 새로운 코로나바이러스에 대한 잠재적인 백신과 치료법으로 수십 가지 약품을 테스트하고 있는 동안, 일부 법학자들은 회사들이 중요한 약품의 가격을 너무 비싸게 책정하지 않도록 하기 위해 모호한 법령을 지적했습니다.
섹션으로 알려진 법률 1498, 정부는 회사가 '합리적인 보상'을 받는 한 언제든지 특허를 무효화할 수 있는 권리를 부여합니다. 본질적으로 특허 제품에 대한 일종의 수용권 역할을 하는 이 조항은 독점을 깨고 저비용 경쟁을 허용합니다. 그리고 길리어드의 항바이러스제인 렘데시비르와 기타 잠재적인 코로나바이러스 치료제 및 백신과 같은 약품의 가격이 감당할 수 없을 정도로 비싸진다면 정부가 더 낮은 가격을 협상하는 데 중요한 영향력을 행사할 수 있습니다. 국방물자생산법을 통해 정부가 직접 생명을 구하는 치료제 생산도 시작할 수 있게 됐다.
퍼블릭 시티즌(Public Citizen)의 약가 전문가 자인 리즈비(Zain Rizvi)는 “정부는 1498년까지 독점을 없애는 것을 포함해 코로나바이러스 치료나 백신이 저렴할 수 있도록 모든 도구를 사용해야 한다”고 말했다.
안에 성명서, Public Citizen은 “길리어드는 합리적인 가격에 대한 막연한 약속 이상의 조치를 취해야 합니다. 적당한 로열티를 받는 대가로 자격을 갖춘 모든 생산자에게 렘데시비르 제조에 필요한 권리와 필요한 노하우를 라이센스하는 데 지금 당장 전념해야 합니다.”
연방 정부는 1498년대와 1960년대에 특허 버전이 훨씬 더 비쌌던 제네릭 의약품을 구입하기 위해 섹션 1970을 정기적으로 사용했습니다. 그러나 제약회사들은 이 조항에 대해 비난했고, 이 조항이 다른 발명품에는 사용되었지만 그 이후로 의약품에는 거의 사용되지 않았습니다. 2001년 탄저병 공포 당시, 정부가 탄저병에 노출된 사람들을 치료하는 데 사용할 수 있는 항생제 시프로플록사신에 대한 접근권을 확보하려고 할 때 1498을 사용하겠다는 위협만으로도 효과적인 것으로 입증되었습니다. 당시 보건복지부 장관이었던 토미 톰슨(Tommy Thompson)이 이 조항의 활용 가능성을 제기한 후 바이엘은 시프로플록사신 가격을 절반으로 인하했습니다.
2017년 예일대 로스쿨 교수팀 사건을 만들었 어. 정부가 섹션 1498을 사용하여 C형 간염에 대한 생명을 구하는 치료제인 Sofosbuvir를 조달했습니다. Sofosbuvir는 역시 Gilead에서 제조한 것으로서 이를 필요로 하는 많은 사람들에게 너무 비쌉니다. Sofosbuvir의 가격은 48,000주 코스에 24달러, 즉 알약당 약 1,000달러입니다. 엄청난 가격 때문에 보험사들은 C형 간염에 감염된 약 5만 명 모두에 대한 보장을 거부하고 대신 가장 아픈 환자들에게만 약을 제공했습니다.
길리어드의 가치는 100만 달러 이상이다. $ 100 억, 가격 때문에 반복적으로 비난을 받았습니다. HIV 예방약인 트루바다(Truvada)의 제조 비용은 6달러에 불과하지만 미국에서는 한 달에 거의 2,000달러에 달합니다. 이는 감염을 피하기 위해 이 약을 사용할 수 있는 많은 사람들이 손이 닿지 않는 수준입니다.
Rizvi는 “Gilead는 가격 폭리로 악명 높습니다.”라고 말했습니다. “Gilead는 HIV와 C형 간염 전염병을 모두 근절하고 종식시키는 열쇠를 쥐고 있으며, 두 경우 모두 가격이 두 전염병을 막을 수 없게 만드는 실질적인 요인이 되었습니다. 정말 끔찍해요.”
백악관 코로나바이러스 태스크포스에서 근무하는 것 외에도 트럼프 행정부의 약가 책정 노력을 주도한 조셉 그로건(Joseph Grogan)은 2011년부터 2017년까지 길리어드가 두 약품의 가격을 책정하는 동안 연방 업무 책임자를 역임했습니다.
가격 바가지에 대해 질문을 받았을 때 Gilead는 The Intercept에 다음과 같은 설명을 제공했습니다.
길리어드는 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)에 직면해 전 세계 사람들과 지역사회의 긴급한 의료적 필요를 절실히 인식하고 있습니다. 우리는 잠재적인 코로나19 치료제로서 렘데시비르의 안전성과 효능을 연구하고 이러한 연구가 진행되는 동안 공중 보건 위기에 대응하기 위해 렘데시비르에 대한 긴급 접근을 책임감 있게 제공하기 위해 19시간 내내 노력하고 있습니다. 렘데시비르가 코로나XNUMX 치료에 안전하고 효과적인 것으로 입증된다면, 우리는 전 세계 정부와 환자들이 렘데시비르에 접근할 수 있고 저렴하게 사용할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.
공중 보건과 개인의 삶에 이익을 두려는 경향은 특히 코로나19 감염이 급증함에 따라 끔찍해졌습니다. 민간 기업이 이러한 약물에 대한 독점권을 가지게 되면 가격에 대한 완전한 재량권을 가질 뿐만 아니라 공급에 대한 독점권도 갖게 됩니다.
Rizvi는 “한 회사가 누가 무엇을, 언제, 어디서 얻을지 결정할 수 있는 권한을 갖는 것은 말이 되지 않습니다.”라고 말했습니다. “효과가 입증된다면 전례 없는 글로벌 수요가 생길 것입니다.”
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