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米国はギリアド社からレムデシビルの在庫をほぼすべて買い占めており、この新型コロナウイルス感染症治療薬を世界の他の場所で入手することはほぼ不可能になっている。アメリカを再び病気にさせたトランプ大統領は、今後19か月間ギリアドの生産物を米国のために購入し、世界の他の国々には何も残さないことで、政権の失敗を埋め合わせようとしている。
このため、インドや他の国々にとって、 特集 過去の医薬品認可で顕著な活躍を見せた人物は、ギリアド社の特許を破棄し、特許権を侵害するために米国および世界中で大手製薬会社と10年以上にわたって戦った。 強制ライセンス 現地で薬を製造すること。ほとんどの国の特許法と世界貿易機関の 2001 年特許法 ドーハ宣言 健康上の緊急事態や伝染病の流行時に強制ライセンスを与える明確な規定がある。新型コロナウイルス感染症は、明らかに両方の観点から該当します。
7月に1 米国は一定の到達点に達した 以上の 50,000の新しいCOVID-19ケース 23 日で、 この日の世界の新規感染者数は218,000万XNUMX人。、新型コロナウイルス感染症の流行と闘わない方法について世界のリーダーとなっています。 19月1日現在、 ブラジルとインド 新規感染者数ではそれぞれ2位と3位だった。
レムデシビルは、 薬物試験ではある程度の効果が示されている ウイルス感染との戦いにおいて。レムデシビルは人体内でのウイルスの複製を減らすことで作用し、これにより患者の入院期間を約 25% 短縮することができます。患者がより重篤な段階に進行し、酸素補給や換気が必要な場合には、レムデシビルが使用されます。 少し助けて。ここでは、次のような抗炎症薬が使用されます。 デキサメタゾン 重要になる。デキサメタゾンには 臨床試験で新型コロナウイルス感染症患者の治療効果が示され、 そして、レムデシビルとは異なり、感染そのものと戦うのではなく、感染から生じる肺の炎症を軽減することによって作用します。デキサメタゾンは特許が切れており、低コストで広く入手可能です。
しかし、レムデシビルが感染期間を短縮できれば、投与を受ける患者にとって有益なだけでなく、社会にとっても有益となる。患者の感染期間を短縮することで、ウイルスの感染率を低下させます。
私が持っている 以前に議論した それは戦いの後で 安価なエイズ治療薬へのアクセス、次の大きな戦いは 新型コロナウイルス感染症の治療薬とワクチンをめぐる争い。世界保健総会で、米国は唯一の国でした。 決議に反対した すべての医薬品とワクチンは共通の特許プールに入れられ、すべての国が妥当なコストでアクセスできるようにすべきである。
米国の反対の理由が分かりました。パンデミックと戦うための医薬品やワクチンの管理を望んでいる。理由の一つは、たとえトランプ政権が新型コロナウイルス感染症との戦いで惨めな失敗をしたとしても、トランプ大統領が医薬品を提供して自分たちの面倒を見てくれていると米国民に感じさせることだ。 19番目の理由は、トランプ大統領が世界の他の国々の医薬品を管理することで、他の国々と交渉し、米国が失った世界の覇権者の地位を取り戻そうとすることができるということだ。
この措置により、米国は新型コロナウイルスワクチンに関する意図も明確にした。米国は 一連の5社を支援 ワクチン開発を支援するワープ・スピード作戦の一環として、13億ドルの資金を提供している。これら19社のうちのXNUMX社は米国のバイオテクノロジー企業モデルナで、現在のワクチン治験の最有力候補のXNUMX社だ。米国が支援する他のXNUMX社はアストラゼネカ(オックスフォード大学とのコンソーシアム)である。ジョンソン・エンド・ジョンソン。メルク;ファイザーとBioNTech。これらのワクチンのいずれかが成功し、他のワクチンが成功しなかった場合、米国はレムデシビルの場合に新型コロナウイルス感染症治療薬で行っているように、そのワクチンを守るだろうと予想できる。幸いなことに、世界には次のようなものがあります。 17ワクチン 世界保健機関のリストに載っている 進行中の臨床試験、さらに 132 件がパイプラインにあります。
米国がレムデシビルのほぼすべての在庫を買い占めていることとは別に、レムデシビルを必要とする人々が利用できるようにする上でのもう一つの問題は次のとおりです。 ギリアドがこの薬を販売している価格。米国の患者の場合、費用は次のとおりです。 一般的な 3,000 日間のコースで約 XNUMX ドル (これは薬の 6 つのバイアルで構成されています。最初の日は 2 つ、その後は 1 日ごとに 1 つです。)ギリアドは 付与された シプラ社、ヘテロ社、ジュビラント社のインド企業3社を含む他国の製薬会社にレムデシビルのジェネリック品を販売するライセンスを数社提供している。これは、レムデシビルのフルコースを意味します。 インド人の患者には約400ドルの費用がかかる (バイアル 66 個の場合、バイアルあたり XNUMX ドル)。
レムデシビルの1コースの実際の費用はいくらですか?によると Journal of Virus Eradication の記事 4月にHillらにより、1日分の治療に必要な医薬品有効成分 1ドルを超えてはいけません。これに、典型的な 6 日間の XNUMX 回の注射コースにかかる費用を加えたとしても、総費用は XNUMX ドルを超えないはずです。 XNUMX 人の著者による計算 臨床経済レビュー研究所 米国ではヒルのデータを使用して次のことを推定しています 米国におけるレムデシビルの全治療コース(10日間の長期コースが使用される)の価格は10ドル未満であるはずです.
製造コストが10ドル未満であるレムデシビルのフルコースが、なぜ米国で製造コストの3,000倍である300ドルの価格で販売される必要があるのでしょうか?インド向けにギリアドが譲歩した価格である 400 ドルであっても、依然として生産コストの 40 倍です。ギリアド社の主張は、同社の薬は入院期間を短縮するため、 新型コロナウイルス感染症患者の入院費を 19 人あたり約 12,000 ドル節約たとえ生産コストの 300 倍であっても、その XNUMX 分の XNUMX のみを請求することで、ギリアドは顧客に大きな恩恵をもたらしています。
私たちが知っているように 臨床試験の結果、レムデシビルはウイルスと戦うが、患者が重篤な状態になった場合、 しない 死亡率に統計的に有意な影響を及ぼします。もしそうなっていれば、ギリアド社の価格にはおそらくレムデシビルによって節約された生涯収入が織り込まれており、おそらくその価格はさらに10倍になっていただろう。
しかし、たとえレムデシビルが大幅に安くなったとしても、ギリアドの同薬在庫のほぼすべてを購入するという米国の計画のおかげで、レムデシビルが米国外の国に届くかどうかは不確実だ。それでは、残りの世界は何ができるでしょうか?戦う準備が必要かもしれない 長い戦い、など インドや他の国々はエイズの流行中にそうした 米国とその麻薬カルテル同盟国であるスイス、フランス、英国、ドイツに対して。
大手製薬会社は、米国と欧州ではエイズ治療薬の10,000年分の治療費として15,000万~4,000万XNUMXドル程度の価格を設定し、貧しい国ではXNUMXドルという「譲歩的な」価格を設定している。インドの企業はこれらの薬のジェネリック版をこれらの数分のXNUMXの価格で製造していましたが、インドからエイズ薬を輸入したい国々は 訴訟に直面した & 政治的圧力 アメリカから
この戦いは2001年近くにわたって続いた。 XNUMX年の世界貿易機関のドーハ・ラウンドでは、 ドーハ宣言 健康上の緊急事態や伝染病の流行の場合には、どの国も救命薬を製造するための強制ライセンスを発行する権利があることを受け入れた。そして、その薬の製造ライセンスは国境外の企業に対しても発行される可能性がある。インドのジェネリック医薬品メーカーであるシプラ社は、エイズ治療薬を次のように供給できるようになる。 350年コースはXNUMXドル そうでなければ、特許薬の高騰によって完全に破産していたであろう多くの国に、薬がなければエイズ患者が大量に亡くなるのを目にすることになるだろう。
安価なエイズジェネリック医薬品を確保するための勝利は、現在のパンデミックの前例となった。新型コロナウイルス感染症はすでに推定19万人が死亡し、10万人以上が感染している。それが健康上の緊急事態であると同時にパンデミックであることに異論を唱える人はいないでしょう。強制ライセンスの使用による救済策は、ほとんどの国の特許法とドーハ宣言にすでに存在しています。
では、なぜ他の国はレムデシビルの製造を始めないのでしょうか?彼らはギリアドと米国がエイズ流行初期よりも良い行動をとれることを期待しているのだろうか?それとも米国からの報復制裁の脅威を恐れているのだろうか?
米国通商代表部(USTR)は毎年、特別301報告書を発行し、特許を遵守しない国に対する貿易制裁を脅すために利用してきた。 インドの存在が顕著 毎年このレポートで、あえて 強制ライセンスを発行する 2012年にナトコ社に抗がん剤ネクサバールを販売。 3%未満 バイエル社の価格の 年間65,000万ドル以上。インドがネクサバールに関する強制ライセンスを発行した後、 バイエル社CEOのマリジン・デッカース氏はこう語った。, 「私たちはこの薬をインド人のために開発したのではありません。お金に余裕のある西洋人の患者のために開発しました。」
4月にはインドのナレンドラ・モディ首相が 座屈 トランプ大統領の脅しを受けて、当時輸出禁止令下にあったにもかかわらず、ヒドロキシクロロキンを米国に輸出した。彼と他の国の指導者たちは、レムデシビルに関して米国に立ち向かうつもりだろうか?それとも、たとえ自国民のためにレムデシビルを生産する能力があるとしても、レムデシビルは米国の患者のみに限定されるべきだというトランプ大統領の意見に彼らは同意するのだろうか?
この記事は、 ニュースクリック & グローブトロッター、独立メディア研究所のプロジェクト。
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