Egy új kutatás szerint az indiai gyógyszergyárak által okozott ipari szennyezés, amelyek a világ szinte valamennyi nagy gyógyszergyártó cégének gyártanak gyógyszereket, halálos szuperbaktériumok kialakulását segíti elő. A globális egészségügyi hatóságoknak nincs érvényben szabályozása ennek megakadályozására.
A fő tanulmány ma jelent meg a tekintélyes tudományos folyóiratban Fertőzés „túlzottan magas” antibiotikum- és gombaellenes szermaradványt talált a vízforrásokban az indiai Hyderabad város egyik jelentős gyógyszergyártó központjában és környékén, valamint magas szintű baktériumokat és gombákat, amelyek rezisztensek ezekre a gyógyszerekre. A tudósok azt mondták az Irodának, hogy a talált mennyiségek azt jelentik, hogy szerintük a gyógyszermaradékok gyógyszergyárakból származhatnak.
A gyógyszermaradványok jelenléte a természetes környezetben lehetővé teszi az ott élő mikrobák számára, hogy rezisztenciát alakítsanak ki a gyógyszerek azon összetevőivel szemben, amelyeknek meg kell őket pusztítaniuk, így szuperbaktériumoknak nevezett anyagokká változtatják őket. A rezisztens mikrobák könnyen terjednek, és hatalmas számban elszaporodtak szerte a világon, súlyos közegészségügyi vészhelyzetet idézve elő, amelyről már most is gondolják, hogy évente több százezer ember halálát okozza.
Amikor az antimikrobiális gyógyszerek leállítják a hatásukat, a gyakori fertőzések végzetessé válhatnak, és tudósok és közegészségügyi vezetők szerint az antibiotikum-rezisztencia (más néven AMR) súlyosbodó problémája fél évszázados orvosi fejlődést fordíthat meg, ha a világ nem cselekszik gyorsan. Miközben azonban politikákat vezetnek be a kábítószerekkel való túlzott és a válságot előidéző visszaélés ellen, a nemzetközi szabályozók megengedik, hogy a piszkos kábítószer-előállítási módszereket továbbra is ellenőrizetlenül folytassák.
A globális hatóságok, mint például az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság és az Európai Gyógyszerügynökség szigorúan szabályozzák a gyógyszerellátási láncokat a gyógyszerbiztonság tekintetében – a környezetvédelmi előírások azonban nem szerepelnek szabálykönyvükben. A gyógyszergyártóknak be kell tartaniuk A helyes gyártási gyakorlat (GMP) irányelvei – de ezek az iránymutatások nem vonatkoznak a környezetszennyezésre.
Még az Egészségügyi Világszervezet (WHO) is – egy globális közegészségügyi szervezet, amely többször is összehangolt nemzetközi fellépésre szólított fel az antibiotikum-rezisztencia veszélyes fenyegetésének leküzdésére – környezetvédelmi ellenőrzések elvégzése nélkül vásárol antibiotikumokat olyan cégektől, amelyek gyógyszer-összetevői Hyderabadban készülnek.
A nemzetközi testületek szerint a kábítószer-gyártó országok kormányai a felelősek a környezetszennyezés megállításáért – a hazai jogszabályok azonban csekély hatást gyakorolnak a gyakorlatra – állítják a tanulmány szerzői. A nemzetközi szabályozás hiányát kezelni kell – érvelnek, kiemelve az antibiotikum-rezisztencia súlyos közegészségügyi fenyegetéseit, valamint a szuperbaktériumok rohamosan terjedését Indiából, amely a válság epicentrumává vált.
„Példátlan antimikrobiális gyógyszerszennyezés”
A Lipcsei Egyetemen dolgozó tudósok egy csoportja német újságírókkal dolgozott együtt, hogy alapos pillantást vethessenek a Hyderabad gyógyszeripari szennyezettségére, ahol India gyógyszerexportjának 50%-át állítják elő. A világ generikus gyógyszereinek ötödét Indiában állítják elő, a Hyderabadban található gyárak évente millió tonna antibiotikumot és gombaellenes szert szállítanak a Big Pharma-nak és a közegészségügyi hatóságoknak, például az Egészségügyi Világszervezetnek.
A kutatók 28 vízmintát teszteltek a város szélén fekvő Patancheru-Bollaram ipari zónában és környékén, ahol több mint 30 gyógyszergyártó cég található, amelyek a világ szinte összes jelentős gyógyszergyártó cégét szállítják. A lap szerint a gyárak naponta több ezer tonna gyógyszerhulladékot termelnek.
Szinte az összes minta tartalmazott több gyógyszerrel szemben rezisztens baktériumokat és gombákat (más néven MDR kórokozók, a szuperbaktériumok technikai neve). A kutatók ezután 16 mintát vizsgáltak meg gyógyszermaradványok szempontjából, és 13-at találtak antibiotikumokkal és gombaellenes szerekkel szennyezett. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a környezetben lévő antibiotikumok és gombaellenes szerek hatására a baktériumok és gombák immunitást fejlesztenek ki ezekkel a gyógyszerekkel szemben.
A környezetszennyezés és a szennyvíz rossz kezelése Hyderabadban a környező vízforrások "példátlan antimikrobiális gyógyszeres szennyeződését" okozza, arra a következtetésre jutottak a kutatók, hogy a szennyezés, amely a jelek szerint az egész világon elterjedt veszélyes szuperbaktériumok létrejöttét és terjedését okozza. Az antibiotikumokkal való tömeges visszaélésekkel és a rossz higiéniával együtt a szuperbaktériumok már súlyos következményekkel járnak Indiában – becslések szerint évente 56,000 XNUMX újszülött hal meg ellenálló fertőzésekben.
A tanulmány elkészítésében közreműködő német NDR műsorszolgáltató 19, a vizsgált területen működő vállalatot azonosított az európai piac antibiotikum-szállítójaként. A 19 közül az Iroda legalább négy olyan vállalatot azonosított, amelyek az Egyesült Királyságba szállítanak, és öt olyan vállalatot, amely az Egyesült Államokba szállít.
A szóban forgó cégek határozottan tagadják, hogy gyáraik szennyezik a környezetet, és a Hyderabadban működő gyárak óriási száma miatt lehetetlen pontosan meghatározni, hogy mely cégek felelősek a vizsgált mintákban talált szennyeződésért.
Egyértelmű, hogy a világ egyik legnagyobb gyógyszergyártó központja veszélyes mértékű gyógyszerszennyezést termel, és a gyógyszerbiztonsággal megbízott nemzetközi szervezetek keveset tesznek ennek megoldására.
Az egészségügyi szabályozó hatóságoknak lépéseket kell tenniük – mondta Ramanan Laxminarayan professzor, a Betegségdinamikai, Gazdaságtudományi és Politikai Központ igazgatója, aki az antibiotikum-rezisztencia egyik vezető képviselője. „Komolyan kell vennünk az ömlesztett gyártó létesítményekből származó környezetszennyezést, és azonnal véget kell vetnünk ennek a gyakorlatnak” – mondta. „Ennek kétségtelenül a GMP részét kell képeznie, és a világ gyógyszeripari vállalatait auditnak kell alávetni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az iparág ígéreteinek.”
A globális válság epicentruma
A dél-indiai Hyderabad sűrűn lakott és egyre virágzóbb városa egykor a gyémántok és gyöngyök nemzetközi kereskedelmi központja volt. Ma a gyógyszeripar és a biotechnológiai ipar jelentős nemzetközi központja, évente több millió tonna gyógyszert, vegyi anyagot és növényvédő szert állítanak elő.
Körülbelül 170 cég Az olyan tömeges gyógyszerek, mint az antibiotikumok, Hyderabadban és környékén működnek, a többség a Musi folyó partján elterülő ipari területeken csoportosul. Az európai és az amerikai vállalatok, valamint az egészségügyi hatóságok, például a WHO és az Egyesült Királyság NHS-e az ezekben a gyárakban előállított gyógyszerektől függ.
A jelentés szerzői szerint a területet régóta kritizálják szennyezése miatt, amely az indiai civil szervezetek több évtizedes kampánya ellenére is töretlenül folytatódik. 2009-ben a Patancheru-Bollaram övezetet „kritikusan szennyezettnek” minősítették India nemzeti szennyezési indexében, és betiltották az építkezést a területen. Ám a kormány 2014-ben lazított a szabályokon, és engedélyezték az építkezés újrakezdését.
Az indiai legfelsőbb bíróság tavaly arra kötelezte az ország gyógyszergyárait, hogy nulla folyékony hulladékkal kapcsolatos politikát folytassanak, de a jelentések szerint „masszív jogsértések” történtek. Fertőzés jelentésben.
Ahogy India gyógyszergyártó ipara nőtt, úgy nőtt a szuperbaktériumok elterjedése is – a nemzeti válságot fokozza a könnyen vény nélkül megvásárolható antibiotikumok széles körben elterjedt túlhasználata és visszaélése, valamint a rossz higiénia Az egyes szuperbaktériumok létrejötte mellett gének és enzimek is kifejlesztett, amely képes átjutni többféle baktérium között, így ellenállóvá válik a gyógyszerekkel szemben.
India vált a globális gyógyszerrezisztencia-válság epicentrumává: a becslések szerint évente 56,000 70 újszülött indiai csecsemő hal meg gyógyszerrezisztens vérfertőzésben, és az Indiába utazók 90-XNUMX%-a több gyógyszerrezisztens baktériummal tér haza. a bélrendszerük a tanulmány szerint.
A baktériumok a bélben maradhatnak anélkül, hogy problémákat okoznának, de ha onnan eljutnak a beteg véráramba vagy húgyutakba, súlyos fertőzéseket okozhatnak. A bélben lévő más baktériumokkal szemben is rezisztenciát adhatnak át – így ha a beteg ételmérgezést kap, akkor a baktérium rezisztenciát szerezhet, és nehezen kezelhetővé válhat.
Egy AMR rémálom: David Ricci története
Seattle-ben a sebe elfertőződött. Az orvosok antibiotikumot pumpáltak rá csekély hatással, míg végül újabb műtétre kényszerültek, hogy kivágják a fertőzött csonkja egyes részeit. Végül azt mondták neki, hogy elkapott két szuperbaktériumot, amelyeket az orvosok nehezen kezeltek. Szerencséje volt, hogy a poloskák a sebre korlátozódtak, mondták az orvosok. Ha a vérébe kerültek volna, meghalt volna.
A kórokozók immunisak voltak a szokásos antibiotikumokkal szemben, így az orvosoknak erősebb, a modern orvoslásban keveset használt gyógyszerekhez kellett fordulniuk, mert csúnya mellékhatásaik vannak. David csepegtetve kolisztint kapott, egy mérgező antibiotikumot, amelyet sürgősségi esetekre tartanak fenn, de egy hét után le kellett venni róla, mert elkezdtek leállni a szervei. Ezután tigeciklint kapott, egy új antibiotikumot, amelyet rezisztens fertőzésekre fejlesztettek ki. Hat hónapig kellett beadnia a gyógyszert, az adag mindig megemelkedett, amikor a fertőzés visszatért. Ettől annyira hányingere támadt, hogy alig tudott tévét nézni vagy egy csésze kávét főzni; fájdalmában heverve kellett töltenie a napjait, remélve, hogy ez a tanfolyam végre elpusztítja a baktériumokat. „Úgy éreztem, mintha rákkal kezelnének” – mondta. Arra ébrednék, hogy 'Kérem, vegye le, kérem, hagyja abba.'
David Indiában különféle kórokozókat szedett össze, amelyek egy NDM-1 néven ismert gént tartalmaztak, amelyet Új-Delhiről neveztek el, ahol először 2008-ban fedezték fel. Az NDM-1 lehetővé teszi a baktériumok számára, hogy olyan enzimeket termeljenek, amelyek lebontják a karbapenemeket, egy erős antibiotikum csoportot, amely olyan fertőzések kezelésére használják, amelyek más gyógyszerekkel szemben rezisztenssé váltak. Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja „rémálom” baktériumoknak nevezte azokat a baktériumokat, amelyek képesek ellenállni a karbapenemeknek, mivel a véráramban fertőzött emberek fele meghal.
Az NDM-1 felfedezése óta az egész világon elterjedt. Az Egyesült Államokban 175 óta legalább 1 embert kezeltek NDM-2009 fertőzéssel, bár valószínűleg sokkal több eset volt, mivel a kórházaknak nem kell jelenteniük. Bár sok eset külföldről érkezik, most olyan betegek fertőzéseiről számolnak be, akik nem hagyták el az Egyesült Államokat.
Az NDM-1 az Egyesült Királyságban is kezd megjelenni. Angliában 1,129 óta 2003 bejelentés érkezett a baktériumról, és ez konzervatív adatnak tekinthető.
David végül felépült, de az antibiotikum-rezisztencia megváltoztatta az életét. kampányoló szervezetekkel dolgozik, kongresszusi képviselőkkel beszélget a témáról, és a jövőben az orvostudományban szeretne dolgozni.
„Úgy érzem, van egy célom” – mondta. „Az egész élmény szerencsésnek éreztem magam, hogy életben maradtam.”
Az antimikrobiális szerek a biztonságos határérték ezerszer magasabb szintjén találhatók
Sok korábbi tanulmányok rávilágítottak az Indiában és Kínában tapasztalható gyógyszerszennyezésre – amelyek együttesen a világ legtöbb antibiotikumát állítják elő –, és megmutatták, hogy ez a szennyezés hogyan segíti elő a szuperbaktériumok elterjedését világszerte. Az új fertőzési tanulmány szerzői arra törekedtek, hogy részletes képet nyújtsanak a haidarábádi szennyezés mértékéről és típusairól, valamint annak a gyógyszerrezisztenciával való kapcsolatáról.
A kutatók folyókból, tavakból, talajvízből, ivóvízből és felszíni vizekből vettek vízmintákat az ipartelepen és környékén lévő vidéki és városi területekről, valamint a gyárak és a szennyvíztisztító telepekkel szennyezett vízforrások közelében lévő medencékből. Négyet csapból, egyet fúrólyukból vettek, a maradék 23-at pedig környezeti mintának minősítették.
A mintákat több gyógyszerrel szemben rezisztens baktériumok (más néven MDR-kórokozók, a szuperbaktériumok technikai neve) tekintetében tesztelték. A kutatók ezután 16 mintát teszteltek a fertőzések kezelésére használt antibiotikumok és gombaellenes szerek tekintetében.
A négycsillagos hotel csapvízéből vett mintán kívül minden minta gyógyszerrezisztens baktériumokat tartalmazott. Mind a 23 környezeti minta tartalmazott karbapenemáz-termelő baktériumokat – egy csoportot, amelyet a kórokozóknak neveztek el. a "rémálom baktériumok" mert gyakorlatilag kezelhetetlenek és megölik azoknak az embereknek a 40-50%-át, akiknek a vére megfertőződik velük.
A 16 mintából, amelyet ezután gyógyszermaradékra vizsgáltak, 13-at találtak antibiotikumokkal és gombaellenes szerekkel szennyezettnek, némelyikük zavaróan magas szinten. A kutatók a maradékanyag-szinteket a vezető mikrobiológusok által javasolt határértékekkel hasonlították össze; amint a szintek túllépik ezeket a határokat, valószínű, hogy szuperbaktériumok fejlődnek ki.
Az egyik csatornából vett minta a javasolt biztonságos határértéknél 950,000 XNUMX-szer magasabb koncentrációban tartalmazta a flukonazol gombaellenes gyógyszert – amely olyan gyógyszer, amelyet gombás fertőzések, például rigó és lábgomba elleni kenőcsökben használnak, vagy súlyosabb fertőzések esetén intravénásan adják be. A kutatók többször is elemezték ezt a megállapítást, hogy megbizonyosodjanak a helyességéről. „Tudomásunk szerint ez a valaha mért legmagasabb koncentráció a környezetben” – írták a szerzők.
Az ipari terület csatornáiból származó minták kilenc különböző antibiotikumot is „rendkívül magas koncentrációban” tartalmaztak. A tüdő-, bőr- és arcüregfertőzések, valamint tuberkulózis kezelésére használt moxifloxacin szintje 5,500-szor haladta meg az ajánlott határértéket, míg egy másik általános antibiotikumot, a ciprofloxacint az ajánlott szintnél akár 700-szorosan is meghaladta. A klaritromicin és az ampicillin antibiotikumok koncentrációját a biztonságos határértéknél több mint 100-szor magasabb szinten találták.
Dr. Mark Holmes, a Cambridge-i Egyetem mikrobiológusa szerint az új tesztekben talált antimikrobiális szerek mennyisége „szemet könnyező” volt. "A szóban forgó mennyiségek azt jelentik, hogy a vízben lévő mennyiség majdnem megegyezik a terápiás dózissal" - mondta, és felszólította az indiai hatóságokat, hogy azonnal vizsgálják meg az egyes gyárak szennyvizét. "Ez nem csak az, hogy megszabaduljon néhány tablettától a WC-n."
Nem a gyógyszerszennyezés az egyetlen módja annak, hogy az antibiotikumok az indiai környezetbe kerüljenek – az emberek és állatok ürülékei, valamint a kórházak és farmok hulladékai is tartalmazzák a gyógyszermaradványokat. A legutóbbi vizsgálatok során kimutatott szintek némelyike azonban azt jelenti, hogy a maradványok csak tömeges gyártásból származhatnak a tudósok szerint.
Joakim Larsson, a Göteborgi Egyetem professzora úgy véli, hogy a talált antimikrobiális szerek szintje nem magyarázható mással, mint az ipari kibocsátásokkal. „Tehát azt mondja nekünk, hogy a probléma továbbra is fennáll, és meg kell oldani” – mondta a tudósításon dolgozó német újságíróknak.
A haidarábádi gyógyszeripar „hatalmas mennyiségű” hulladékot termel naponta, mondja a The Fertőzés jelentés. A szennyvizet teherautókon szállítják egy hulladékkezelő telepre, ahol megtisztítják, mielőtt egy mega szennyvíztelepre kerülnének. Ott összekeverik a szennyvízzel, tovább kezelik, majd a közeli Musi folyóba engedik.
A Legfelsőbb Bíróság által elrendelt zéró folyékony hulladék politikájának betartása drága technológiát igényel, és a jelentés szerint a hulladék egy része továbbra is titokban a hulladékkezelő telepre kerül, vagy egyenesen a környező környezetbe kerül.
Linkek az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság piacaihoz
Gyakorlatilag a világ összes jelentős gyógyszergyártó cégét Hyderabadban működő gyártóüzemek látják el. Különböző cégek, amelyek gyárai a vízmintavétel helyszíne mellett vagy közelében találhatók, ellátják az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság piacát, bár az indiai környezetben ilyen hatalmas mennyiségű antibiotikum jelenléte miatt lehetetlen konkrét gyárakat konkrét vizsgálati eredményekkel összekapcsolni.
A tömeges gyógyszergyártó iparág 2015-ös kézikönyve segítségével, amely felsorolja az összes indiai gyógyszergyártót, azok telephelyét és termékeiket, az NDR újságírói 19 Patancheru-Bollaram körzetben működő vállalatot tudtak azonosítani, amelyek a vízmintákban talált antimikrobiális gyógyszereket gyártják. (Lehet, hogy a környéken más meg nem nevezett gyártók vagy cégek is működnek, amelyek nem hirdetik, hogy milyen antimikrobiális szereket gyártanak.)
Az Iroda számos ilyen vállalatot összekapcsolt az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság piacával. Az MSN Pharmachem az egyik leggyorsabban növekvő gyógyszergyártó Indiában. A Macleods és a Sun Pharmaceuticals nemzetközi gyógyszercégek megbízásából készíti a moxifloxacin antibiotikum nyersanyagát, amelyek aztán késztermékké alakítják az Egészségügyi Világszervezetnek.
A zónában működő, az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság piacait ellátó egyéb nagyvállalatok közé tartozik az Aurobindo, a vezető indiai gyártó, amely a világ több mint 150 országába exportál, és a Mylan, amely azt állítja, hogy termékei minden 13 országban kiadott receptből egyet kitöltenek. Amerika. A Mylan az Európai Unió piacát is ellátja, és azt állítja, hogy a negyedik legnagyobb generikus (nem márkás) gyógyszerek szállítója az Egyesült Királyságban.
A cégek határozottan cáfolják azokat a felvetéseket, amelyek szerint gyáraik felelősek a környezetszennyezésért.
Az MSN Pharmachem azt mondta, hogy megfelel a legszigorúbb iparági szabványoknak, a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak, és gyáraiban nulla kisülési politikát alkalmaz.
"A telephelyeinket rendszeresen ellenőrzik belsőleg és külsőleg ellenőrzik" - mondta a szóvivő. „Elkötelezettek vagyunk a tiszta környezet, minden alkalmazottunk, szomszédunk, partnerünk és ügyfelünk egészsége mellett.”
Aurobindo azt mondta, lehetetlen, hogy bármilyen szennyezés származhatott volna a gyáraiból, mivel nulla folyékony hulladékot is működtet – minden hulladékot az üzemekben kezelnek és hasznosítanak. Azt is elmondta, hogy az érintett helyek domborzata és vízhozama azt jelenti, hogy még az esővíz vagy a lefolyóvíz sem tud folyni a gyáraiból a mintagyűjtő helyekre.
A Mylan azt is elmondta, hogy gyára nem járulhatott hozzá a kutatók által azonosított szermaradványokhoz, mivel minden üzemében nulla folyékony hulladékot alkalmaztak, amely szerint az összes szennyvizet a helyszínen újrahasznosítják és újra felhasználják. Minden Hyderabad üzemében saját szennyvíztisztító rendszerrel rendelkezik, mondta a szóvivő, amelyek fejlett technológiát alkalmaznak a káros hulladék eltávolítására. „Ezeket az üzemeket a nap 24 órájában, a hét hét napján szakképzett személyek üzemeltetik” – áll a közleményben.
A Macleods és a Sun Pharmaceuticals nem válaszolt a megjegyzéskérésekre.
A WHO szóvivője azt mondta, hogy a szervezet nem vásárolta meg a gyógyszer összetevőit, csak a végső gyógyszert, és nem állt kapcsolatban az összetevők gyártóival. "A gyártóhelyeket jellemzően a Good Manufacturing Practice (GMP) betartására ellenőrzik, amely a szóban forgó termék állandó minőségének biztosítására összpontosít az emberi egészségre gyakorolt kockázat szempontjából" - áll a közleményben. „A GMP nem foglalkozik a hulladékgazdálkodási és környezetvédelmi intézkedésekkel a kibocsátás- és szennyezés-ellenőrzéssel kapcsolatban – mivel itt a vonatkozó hazai környezetvédelmi és ipari szabályozások vonatkoznának erre.”
Az ételmérgezés halálközeli élménnyé vált
Az 57 éves Andrew és felesége, Sally gyomorrontással lettek rosszul, miután Újdelhibe érkeztek, hogy új állást vállaljanak.
Míg felesége gyorsan felépült, Andrew-nak hetekbe telt, mire jobban lett. Néhány hónappal később újabb súlyos betegsége és hasmenése volt, és az év hátralévő részében szórványosan betegeskedett.
„Amit akkor még nem tudtunk, az az, hogy súlyos bakteriális fertőzést kapott, amely most a testében él” – mondta Sally. „A személyisége megváltozott. Rendkívül szorongó lett, nem tudott ellazulni, rosszul érezte magát és elzavarta. Annyira aggódtam, hogy az életünk minden szempontból nagyon megromlott.”
Állapota idővel rosszabbra fordult, és Andrew-t kórházba szállították, ahol közölték vele, hogy húgyúti fertőzése van.
A kórház erős intravénás antibiotikumot írt fel, ami eleinte hatásosnak tűnt, de néhány héttel később lázzal ébredt. Visszaszállították a kórházba, ahol az orvosok azt mondták, hogy veszélyesen beteg a szepszis – a szervei leálltak.
Eléggé felépült ahhoz, hogy visszatérjen az Egyesült Királyságba, ahol a London School of Hygiene & Tropical Medicine orvosai szerint fertőzése NDM-1-et tartalmazott. A tesztek kimutatták, hogy rezisztens minden antibiotikumra, kivéve egyet, a foszfomicint. Andrew és Sally rendbe hozták ügyeiket, attól tartva, hogy meghal, ha a fertőzés visszatér.
A barátok elkerülték, hogy elhiggyék, elkaphatják a baktériumokat. Jelenleg nyugdíjas és szakemberek felügyelete alatt áll, feleségével együtt attól tartanak, hogy az NDM-1 annyira elterjedt Indiában, hogy csak idő kérdése, mikor válik általánosabbá az Egyesült Királyságban.
„Hacsak a vállalatokat nem kérik számon a hulladék elosztásáért, amíg az indiai kormány el nem kezdi a kézhigiéniát tanítani a kórházakban és a vendéglátó-ipari létesítményekben, például szállodákban és éttermekben, óriási a lehetőség, hogy ez a fertőzés világszerte elterjed” – mondta Sally. „Klassé azt állítani, hogy „nem akarom, hogy az emberek azon menjenek keresztül, amin mi keresztülmentünk”, de ez igaz. Megváltoztatta az életünket.”
A neveket megváltoztattuk az identitás védelme érdekében
A globális szabályozásban nincs szó a környezetszennyezésről
Rengeteg szabályozás és előírás van, amelyeket a gyártóknak be kell tartaniuk ahhoz, hogy termékeiket az Egyesült Államokba és Európába exportálhassák – ez a helyes gyártási gyakorlat (GMP) keretrendszere. Ezek arra összpontosítanak, hogy a gyógyszerek biztonságosak, tiszták és hatékonyak legyenek.
Az FDA, a WHO és az európai hatóságok szigorú ellenőrzései ellenőrzik, hogy betartják-e ezeket a szabályokat.
Ezek a szabályozások azonban nem foglalkoznak a környezetvédelmi szempontokkal. Az ellenőröknek nincs joga szankcionálni a gyárat környezetszennyezés, hulladékkezelés elmulasztása vagy egyéb környezeti problémák miatt – ez az önkormányzatok hatáskörébe tartozik.
Indián belül környezetvédelmi előírások vonatkoznak arra, hogy a gyárak milyen összetevőket állíthatnak elő, hogyan használják fel a vizet és hogyan ártalmatlanítják a hulladékot. Hyderabadban a Telangana State Pollution Board (TSPCB) ezek alapján ellenőrzi a gyárakat.
Ezek az ellenőrzések azonban megtörténtek fogatlan felirattal helyi és nemzetközi kampánycsoportok által. 2015 novemberében egy a TSPCB vizsgálati jelentések elemzése A Delhiben működő Tudományos és Környezetvédelmi Központ megállapította, hogy a Patancheru Bollaram ipari területen 15 nagy mennyiségben gyártott gyógyszergyártó olyan összetevőket gyártott, amelyekhez nem volt engedélyük, a megengedett határértéknél több vizet használnak fel, és a megengedettnél több szennyvizet és veszélyes hulladékot dobnak le.
Sok ígéretet tettek. A múlt év elején több mint 100 gyógyszergyártó cég (köztük a Mylan is) aláírt egy nyilatkozatot a davosi Világgazdasági Fórumon, amelyben kötelezettséget vállalt a termelés megtisztítására; kötelezettségvállalásokat, amelyeket megismételtek egy iparági ütemtervben, amelyet 13 nagy gyártó adott ki az Egyesült Nemzetek első magas szintű antimikrobiális rezisztenciáról szóló, tavaly szeptemberi ülése előtt.
Múlt héten az Európai Bizottság is útitervet tett közzé az antimikrobiális összetevők gyártás során a környezetbe való kibocsátásának elismerése „kockázatot jelenthet”. Megígérte, hogy megvizsgálja, hogyan kezelje a kihívást 2018-ban, de nem tudta elkötelezni magát a tényleges politika mellett.
Az Egyesült Királyság kormánya megígérte, hogy lépéseket tesz az NHS ellátási láncainak szennyezése miatt egy korábbi elnökségi jelentés tavaly októberben, de nem tudott nyilatkozni arról, hogy ezt követték-e a purda szabályok, amelyek tiltják a politikai bejelentéseket a választások előtt.
És a WHO, valamint az ENSZ testvérszervezetei „Szándéknyilatkozatot” írt alá tavaly decemberben egészségügyi termékeik „környezetvédelmi és társadalmilag felelős beszerzésének előmozdítását” tűzték ki célul. Margaret Chan, a WHO főigazgatója éppen ezen a héten figyelmeztette, hogy a világ egy „antibiotikum utáni korszak” felé halad. ismét összehangolt globális fellépésre szólított fel. Felsorolta azokat a lépéseket, amelyekre sürgősen szükség van, ideértve az antibiotikumok felírásának csökkentését, új gyógyszerek kifejlesztését és összehangolt kormányzati politikákat szerte a világon. Nem említette a gyógyszerszennyezést.
Az Európai Közegészségügyi Szövetség, amely több mint 90 non-profit szervezetet tömörítő csoport, sérelmezte, hogy a nemzetközi szabályozó hatóságok nem tettek semmit az „elterjedt” szennyezés ellen, amely az AMR „egyértelmű oka” volt.
"Ezt a kirívó mulasztást orvosolni kell a jogilag kötelező érvényű környezetvédelmi szabványok GMP protokollokba való beépítésével, különös tekintettel az antimikrobiális anyagokkal való szennyeződésre - a gyógyszerek engedélyezésének és behozatalának feltételeként" - mondta a szóvivő. „Az önkéntes megállapodások nem elegendőek ahhoz, hogy megállítsák a mélyre jutó versenyt, ahol a gyógyszergyárak kihasználják a globális ellátási láncok gyenge láncszemeit, olyan helyeken, ahol a létfontosságú környezetvédelmi normák betartatása nem vagy csak kevéssé érvényesül.”
Szigorúbb szabályozást kell bevezetni a szennyezéssel kapcsolatban – mondta Dr. Yohei Doi, a Pittsburgh-i Egyetem Orvostudományi Karának orvosi docense, és a nemzetközi gyógyszervásárlók, például az FDA feladata volt ennek megvalósítása. „Az USA-ban a vásárlók fizetnek ezekért a dolgokért” – mondta. „Amíg az emberek megvásárolják ezeket a gyógyszereket, a cégek továbbra is ilyen módon fogják előállítani őket.”
Az NDR, a WDR és az SZ dokumentumfilmje „The Invisible Enemy – Deadly Superbugs” címmel a Pharma Factories-tól”, május 8-án 10:45-kor kerül adásba az ARD csatornán. Egy angol verzió megjelenik a csatorna YouTube hírfolyamában.
Kövesse az Iroda antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos frissítéseit a Twitteren: @TBIJAantibiotikumok
A ZNetwork finanszírozása kizárólag olvasói nagylelkűségén keresztül történik.
Adományozz