A
fter
jierren fan saneamde beskermjen it publyk út gefaarlik iten en
drugs, de FDA is begûn op in paad te beskermjen bedriuwswinsten
by alle kosten. Sels de dea is gjin obstakel. De staken foar gjin yndustry
tafersjoch sprong yn novimber doe't in liedende FDA wittenskipper, Dr. David
Graham, erkende dat Merck's medisyn foar artritislijers,
Vioxx, feroarsake safolle as 139,000 hertoanfallen, beroertes en deaden.
Tsjûgenis
foar de Senaat, Graham beskuldige dat Vioxx hie fermoarde tusken
28,000 oant 55,000 minsken sûnt de FDA it op in rap spoar pleatst
foar goedkarring yn 1999. De FDA goedkarring kaam nettsjinsteande rapporten dat
Vioxx hat in heech risiko foar hertoanfal en beroerte. Ynterne
Merck-dokuminten litte sjen dat it bedriuw wist oer de gefaren
fan Vioxx foar ferskate jierren, mar ûnderdrukte de gegevens en ferkocht
it agressyf.
De
FDA sprong nei Merck's ferdigening en feroardiele Graham as "ûnferantwurdlik"
en syn mieningen as "junk science." Earder, Graham
sei it buro ûnderdrukt syn befinings fan ferhege risiko 's na
hy reviewed 1.4 miljoen pasjint records út Kaiser Permanente sûnens
soarchsystemen, toant dat hertoanfalsraten fiif kear heger wiene
mei Vioxx yn ferliking mei in oar medisyn.
On
25 novimber kundige Graham oan dat hy ûnder druk stie fan FDA
amtners om út drugsfeiligens te gean nei in bestjoerlike rol,
wat him soe sidetrack fan krityk op FDA-hanthaveningsprosedueres.
Graham warskôge dat de FDA syn wachthûnrol yn it foardiel hat ferlitten
fan in gesellige relaasje mei de farmaseutyske yndustry en dat
it publyk kin net langer ferwachtsje oerheid beskerming fan deadlike
medikaasjes.
De
Senaat harksittings kamen oer de coattails fan de gryp faksin ramp
yn oktober doe't de helte fan 'e naasje syn oanbod fan gryp faksin wie
fersmoarge fûn. Guon 48 miljoen doses fan faksin út
Chiron waarden fan 'e merk helle, wêrtroch't de naasje fier fuort wie
de 100 miljoen doses nedich foar at-risiko pasjinten. Mei grypdeaden
fan likernôch 55,000 per jier, guon foarsizze dat tsientûzenen
sil stjerre as gefolch.
nei
it finen fan baktearjende fersmoarging by de faksinplant fan Chiron yn
Ingelân, de FDA ynspekteare de plant ferskate kearen en fertroude doe
op telefoanyske konferinsjepetearen, brieven en e-mails foar "opnij ynspeksje."
Yn oktober slute de Britske regearing de plant foar drugs
fersmoarging, ta de skok fan de FDA.
Iepenbier
reassurances oer it grypfaksin en de reaksje fan de FDA op
de gefaren fan Vioxx steane yn skril kontrast mei de resinte warskôgings
oer de moarn nei abortus drug RU-486. De FDA útjûn detaillearre
warskôgingen nei ien dea, it fersterkjen fan 'e publike persepsje fan' e FDA
wurdt brûkt foar ideologyske doelen dêr't net folle mei te krijen hawwe
folkssûnens.
De
RU-486 warskôgingen komme as in ferrassing fan in buro dat hieltyd mear
side mei de farmaseutyske yndustry. OMB Watch, in non-profit
regearingswachtgroep fûn, "Dizze administraasje is ferlitten
wurkje oan skoares fan lang identifisearre folkssûnens, feiligens en miljeu
problemen. De FDA en EPA allinich hawwe 60 prosint en 52 ynlutsen
respektivelik persint fan 'e agindapunten dy't oerdroegen binne fan eardere
bestjoeren.”
In
2004 slagge de FDA net om 70 prosint fan har eigen benchmarks te foldwaan
foar foarstelde regeljouwing, definitive deadlines, en it berikken fan besluten
op petysjes mei deadlike gefolgen. Bygelyks, yn oktober 2003,
de FDA oankundige dat se warskôgingen oer de risiko's en
fatale side-effekten fan in giftige hertdrug, Cordarone. Nei 1,000
deaden en tûzenen slimme medyske komplikaasjes, hat de FDA
noch hannelje. De FDA frege de fabrikant fan it medisyn, Wyeth, om
skriuw har eigen regeljouwing, dy't se net foltôge hawwe.
neffens
oan OMB Watch hat de FDA 48 identifisearre iten en drugs ynlutsen
feiligens prioriteiten, hast de helte fan alle punten op harren aginda yn maaie
2002.
Ferantwurdlik
foar it feroarjen fan de FDA is Bush beneamd foar juridyske saken, Daniel
Troy (in eardere klerk foar Robert Bork), prosedearjend foar de anty-regeljouwing
Washington Legal Foundation, en tabak advokaat, dy't lêst fertsjintwurdige
drugsmakker Pfizer, sammelet oant $ 415,000 yn 't jier oan fergoedingen.
Oars as
syn foargonger dy't holden 1 gearkomste mei yndustry lobbyists, Troy
hat holden oer 129 gearkomsten tidens syn 3 jier yn kantoar. Mar fan Troy
De moedigste stap hat drugsbedriuwen holpen om rjochtsaken te ferslaan. Yn
fjouwer aparte gefallen sûnt 2002, it regear hat frege rjochters
om potensjeel kostbere oanspraken tsjin drugsmakkers ôf te meitsjen. It tekoart
fan FDA hanthavenjen is yn oerienstimming mei Bush syn belied fan tastean
korporaasjes om harsels te regeljen, besibbe, beweare kritisy, om te tastean
de foks om it hinnehok te bewaken. As d'r in tema is foar Bush's
tafersjoch op folkssûnens en wolwêzen, it is dat bedriuw
winst troef iepenbiere feiligens en publike belangen.
Don Monkerud
is in Kalifornje-basearre skriuwer dy't folget polityk.