Izvor: Intercept
Ovo popodne, Agencija za hranu i lijekove dodijelila je Gileadu Sciences status lijeka siroče za njegov antivirusni lijek, remdesivir. Ova oznaka omogućava farmaceutskoj kompaniji da sedam godina profitira isključivo od proizvoda, koji je jedan od desetina koji se testiraju kao mogući lijek za Covid-19, bolest uzrokovanu novim koronavirusom.
Stručnjaci upozoravaju da bi ova oznaka, rezervirana za liječenje "rijetkih bolesti", mogla blokirati zalihe antivirusnih lijekova od proizvođača generičkih lijekova i osigurati unosan prihod za Gilead Sciences, koji održava bliske veze s predsjednikom Donaldom Trumpom radna grupa za kontrolu krize sa korona virusom. Joe Grogan, koji radi u radnoj skupini za koronavirus Bijele kuće, lobirao je za Gilead od 2011. do 2017. po pitanjima uključujući cijene farmaceutskih proizvoda.
“Apsurdno je da bi se to dogodilo usred epidemije kada je sve u nedostatku.”
“Zakon o lijekovima siročadima je za rijetku bolest i ovo je otprilike kao ekstremna suprotnost rijetke bolesti o kojoj možete sanjati”, rekao je James Love, direktor Knowledge Ecology International, nadzornog tijela za zloupotrebu farmaceutskih patenata.
“Govore o potencijalno polovini stanovništva Sjedinjenih Država”, rekao je Love, dodajući da je “apsurdno da se to dogodi usred epidemije kada je sve u nedostatku.”
Zakon o lijekovima za siročad iz 1983. daje posebne poticaje farmaceutskim kompanijama da proizvode proizvode koji liječe rijetke bolesti. Pored sedmogodišnjeg perioda tržišne ekskluzivnosti, status „siroče“ može kompanijama dati grantove i poreske olakšice od 25 posto troškova kliničkog testiranja lijekova. Zakon je rezerviran za lijekove koji liječe bolesti koje pogađaju manje od 200,000 ljudi u SAD-u. Ali rupa u zakonu omogućava da se lijekovi koji liječe češće bolesti klasificiraju kao siročad ako se oznaka da prije nego što bolest dosegne taj prag. U trenutku za štampu, bilo je više od 40,000 potvrđenih slučajeva Covid-19 u SAD-u, a oko 366,000 širom svijeta.
Ova razlika bi mogla ozbiljno ograničiti ponudu remdesivira dajući Gilead Sciences ekskluzivnu zaštitu nad lijekom i potpunu kontrolu njegove cijene. Ostale farmaceutske kompanije, uključujući Indijska farmaceutska kompanija Cipla, navodno, radi na generičkom obliku remdesivira, ali pacijenti u SAD-u bi mogli biti spriječeni da kupuju generičke lijekove po nižim cijenama sada kada je lijek Gilead Sciences-a označen kao siroče.
Danas je Gilead iznenada najavio da više neće pružati hitan pristup remdesiviru, rekavši za New York Times da “ogromna potražnja” ostavio ga je nesposobnim da obradi zahtjeve za drogu kroz svoj program saosećajne upotrebe. Nekoliko sati kasnije, Uprava za hranu i lijekove dala je lijek status siročeta. Gotovo odmah, Gileadova cijena dionica pucao. Gilead nije odmah odgovorio na zahtjev za komentar. Bijela kuća, u ime Grogana, odbila je komentarisati zapisnik.
Posebna oznaka siroče za remdesivir je dodijeljena uprkos velikoj podršci vlade razvoju lijeka.
Remdesivir kompanije Gilead Sciences razvijen je uz najmanje 79 miliona dolara iz sredstava američke vlade, prema papir koji je prošle sedmice objavio KEI. Porijeklo lijeka došlo je nakon izbijanja ebole 2014. u zapadnoj Africi, što je podstaklo istraživanje potencijalnih antivirusnih lijekova za kontrolu budućih potencijalnih pandemija. Rano obećavajuće rezultate sa Instituta za medicinska istraživanja infektivnih bolesti američke vojske otkrili su da su rezus majmuni zaraženi ebolom preživjeli nakon što su bili podvrgnuti antivirusnom tretmanu korištenjem GS-5734, spoja koji je sada poznat kao remdesivir.
Američki nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID) nastavio je da obezbjeđuje značajna sredstva poreskih obveznika za subvencionisanje razvoja remdesivira. NIAID grantovi Univerzitetu Columbia, Univerzitetu Vanderbilt, Univerzitetu Sjeverne Karoline – Chapel Hill i Univerzitetu u Alabami nakon toga su otkrili da remdesivir sprječava replikaciju virusa u nizu koronavirusa u ljudskim plućnim stanicama.
Iako je Zakon o lijekovima za siročad osmišljen da riješi pravi problem - nedostatak tretmana za neuobičajene bolesti - farmaceutske kompanije su ga godinama iskorištavale radi zarade. Umjesto liječenja AIDS-a ili HIV infekcije, lijekovi su uokvireni kao liječenje dijareje ili tuberkuloze kod osoba zaraženih HIV-om, čime su suzili njihov opseg. I kompanije su proširile svoja ekskluzivna marketinška prava prenamjenom lijekova koji su već patentirani u druge svrhe za liječenje rijetkih bolesti. Lijekovi siročad sada ostvaruju više od 100 milijardi dolara godišnje prodaje, i iako kompanije sve više koriste zakon, više od 90 posto rijetkih bolesti nedostaju tretmani odobreni od strane Uprave za hranu i lijekove.
Zakon o lijekovima za siročad pomogao je porastu profita farmaceutske industrije. U 2018., srednji trošak za godinu dana liječenja lijekom za siročad bio je 98,500 dolara u poređenju sa 5,000 dolara za lijekove koji nemaju oznaku, prema Geraldu Posneru, autoru knjige “Pharma: Pohlepa, laži i trovanje Amerike. "
Grogan, koji je 2016. godine zaradio preko 800,000 dolara plaće i bonusa u Gileadu, potpao je ispitivanje 2018. godine za svoj rad, također u Gileadu, na Medicare modelu plaćanja za liječenje raka.
Kompanija se također našla na udaru kritika zbog svojih šema cijena. Godine 2014. Gilead je izazvao kontroverzu oko uvrštavanja svog lijeka protiv hepatitisa C, Sovaldija, za 84,000 dolara za 12-nedjeljnu terapiju. Kompanija je kupila patent od druge firme i nastavila sa skoro utrostručenjem cene. Gilead također prodaje Truvadu, lijek za sprječavanje prenošenja HIV-a, za skoro 2,000 dolara mjesečno, uprkos činjenici da njegova proizvodnja košta samo 6 dolara.
Gilead Sciences je predstavljen ranije ovog mjeseca na Cowen & Co. Godišnjoj konferenciji o zdravstvenoj zaštiti, događaju za investitore za velike farmaceutske i zdravstvene korporacije. Intercept prethodno prijavljeno da su investicioni bankari na događaju pitali rukovodioce Gilead Sciences-a da li bi mogli da razviju "komercijalnu strategiju za remdesivir" u bliskoj budućnosti.
Kao odgovor, Johanna Mercier, izvršna potpredsjednica Gileada, napomenula je da je kompanija fokusirana na povećanje kapaciteta da zadovolji zahtjeve pacijenata i pristup vladi. "Komercijalna prilika", dodao je Mercier, "mogla bi doći ako ovo postane sezonska bolest ili gomilanje zaliha dođe u igru, ali to je mnogo kasnije."
„Gilead se verovatno oseća kao da je sada vreme za unovčenje pre nego što neko smisli bolji lek ili vakcinu,“ rekla je Love. “Biće veoma agresivni u tome kako će se ponašati nakon ovoga.”
ZNetwork se finansira isključivo zahvaljujući velikodušnosti svojih čitalaca.
Donirati