Прамысловае забруджванне індыйскімі фармацэўтычнымі кампаніямі, якія вырабляюць лекі амаль для ўсіх буйных сусветных фармацэўтычных кампаній, спрыяе стварэнню смяротных супербактэрый, паказвае новае даследаванне. Сусветныя органы аховы здароўя не маюць ніякіх правілаў, каб спыніць гэта.
A буйное даследаванне апублікаваны сёння ў прэстыжным навуковым часопісе Інфекцыя выявілі «празмерна высокія» ўзроўні рэшткаў антыбіётыкаў і супрацьгрыбковых прэпаратаў у крыніцах вады ў буйным цэнтры вытворчасці лекаў у індыйскім горадзе Хайдарабад і вакол яго, а таксама высокі ўзровень бактэрый і грыбкоў, устойлівых да гэтых лекаў. Навукоўцы паведамілі Бюро, што знойдзеныя колькасці азначаюць, што яны мяркуюць, што рэшткі лекаў паходзяць з фармацэўтычных заводаў.
Наяўнасць рэшткаў лекаў у прыродным асяроддзі дазваляе мікробам, якія там жывуць, стварыць устойлівасць да інгрэдыентаў лекаў, якія павінны іх забіваць, ператвараючы іх у тое, што мы называем супербактэрыямі. Устойлівыя мікробы лёгка падарожнічаюць і размнажаюцца ў велізарных колькасцях па ўсім свеце, ствараючы сур'ёзную надзвычайную сітуацыю ў галіне грамадскага аховы здароўя, якая ўжо лічыцца прычынай смерці сотняў тысяч людзей у год.
Калі антымікробныя прэпараты перастаюць дзейнічаць, звычайныя інфекцыі могуць стаць смяротнымі, і навукоўцы і кіраўнікі грамадскага аховы здароўя кажуць, што пагаршэнне праблемы ўстойлівасці да антыбіётыкаў (таксама вядомай як УПП) можа звярнуць назад паўстагоддзя медыцынскага прагрэсу, калі свет не будзе дзейнічаць хутка. Тым не менш, у той час як праводзіцца палітыка па барацьбе з празмерным ужываннем і злоўжываннем наркотыкамі, што прывяло да крызісу, міжнародныя рэгулятары дазваляюць працягваць бескантрольна выкарыстоўваць брудныя метады вытворчасці наркотыкаў.
Глабальныя органы ўлады, такія як Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі і Еўрапейскае агенцтва па леках, строга рэгулююць ланцужкі паставак лекаў з пункту гледжання бяспекі лекаў, але экалагічныя стандарты не фігуруюць у іх правілах. Вытворцы лекаў павінны прытрымлівацца Рэкамендацыі па належнай вытворчай практыцы (GMP). – але гэтыя рэкамендацыі не датычацца забруджвання.
Нават Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) - глабальны орган грамадскага аховы здароўя, які неаднаразова заклікаў да ўзгодненых міжнародных дзеянняў па барацьбе з небяспечнай пагрозай устойлівасці да антыбіётыкаў - купляе антыбіётыкі ў кампаній, інгрэдыенты лекаў якіх вырабляюцца ў Хайдарабадзе, без правядзення экалагічных праверак.
Міжнародныя арганізацыі сцвярджаюць, што ўрады краін, дзе вырабляюцца лекі, нясуць адказнасць за спыненне забруджвання, але ўнутранае заканадаўства практычна не ўплывае на сітуацыю, кажуць аўтары даследавання. Адсутнасць міжнароднага рэгулявання павінна быць вырашана, сцвярджаюць яны, падкрэсліваючы сур'ёзную пагрозу грамадскаму здароўю, з якой сутыкаецца ўстойлівасць да антыбіётыкаў, а таксама нястрымнае глабальнае распаўсюджванне супербактэрый з Індыі, якая стала эпіцэнтрам крызісу.
«Беспрэцэдэнтнае заражэнне антымікробнымі прэпаратамі»
Група навукоўцаў з Лейпцыгскага ўніверсітэта працавала з нямецкімі журналістамі, каб паглыблена вывучыць фармацэўтычнае забруджванне ў Хайдарабадзе, дзе вырабляецца 50% індыйскага экспарту лекаў. Пятая частка генерыкаў у свеце вырабляецца ў Індыі, а фабрыкі ў Хайдарабадзе штогод пастаўляюць мільёны тон антыбіётыкаў і супрацьгрыбковых сродкаў для Big Pharma і органаў аховы здароўя, такіх як Сусветная арганізацыя аховы здароўя.
Даследчыкі пратэставалі 28 узораў вады ў прамысловай зоне Патанчэру-Баларам на ўскраіне горада і вакол яе, дзе знаходзяцца больш за 30 кампаній па вытворчасці лекаў, якія пастаўляюць амаль усе буйныя сусветныя фармацэўтычныя кампаніі. Тысячы тон фармацэўтычных адходаў вырабляюцца на заводах кожны дзень, піша газета.
Амаль усе ўзоры ўтрымлівалі бактэрыі і грыбкі, устойлівыя да розных лекаў (вядомыя як узбуджальнікі МЛУ, тэхнічная назва супербактэрый). Затым даследчыкі праверылі 16 узораў на рэшткі лекаў і выявілі, што 13 з іх былі заражаныя антыбіётыкамі і супрацьгрыбковымі сродкамі. Папярэднія даследаванні паказалі, як уздзеянне антыбіётыкаў і супрацьгрыбковых сродкаў у навакольным асяроддзі прымушае бактэрыі і грыбкі выпрацоўваць імунітэт да гэтых прэпаратаў.
Забруджванне навакольнага асяроддзя і дрэннае кіраванне сцёкавымі водамі ў Хайдарабадзе выклікаюць «беспрэцэдэнтнае заражэнне антымікробнымі прэпаратамі» навакольных крыніц вады, робяць выснову даследчыкі - забруджванне, якое, здаецца, спрыяе стварэнню і распаўсюджванню небяспечных супербактэрый, якія распаўсюдзіліся па ўсім свеце. У спалучэнні з масавым злоўжываннем антыбіётыкамі і дрэннымі санітарнымі ўмовамі супербактэрыі ўжо маюць сур'ёзныя наступствы ў Індыі - паводле ацэнак, штогод там памірае каля 56,000 XNUMX нованароджаных ад устойлівых інфекцый.
Нямецкая тэлерадыёкампанія NDR, якая ўдзельнічала ў даследаванні, вызначыла 19 кампаній, якія працуюць у рэгіёне, якія прайшлі праверку ў якасці пастаўшчыкоў антыбіётыкаў на еўрапейскі рынак. З гэтых 19 Бюро вызначыла як мінімум чатыры кампаніі, якія пастаўляюць у Вялікабрытанію, і пяць - у ЗША.
Кампаніі, пра якія ідзе гаворка, катэгарычна адмаўляюць, што іх заводы забруджваюць навакольнае асяроддзе, а вялікая колькасць заводаў, якія працуюць у Хайдарабадзе, азначае, што немагчыма дакладна вызначыць, якія кампаніі нясуць адказнасць за забруджванне, выяўленае ў правераных пробах.
Відавочна, што адзін з найбуйнейшых у свеце цэнтраў вытворчасці лекаў стварае небяспечныя ўзроўні фармацэўтычнага забруджвання, і міжнародныя органы, якім даручана гарантаваць бяспеку лекаў, мала робяць для вырашэння гэтай праблемы.
Рэгулятары аховы здароўя павінны прыняць меры, сказаў прафесар Раманан Лакшмінараян, дырэктар Цэнтра дынамікі, эканомікі і палітыкі захворванняў і вядучы ў галіне ўстойлівасці да антыбіётыкаў. «Нам трэба сур'ёзна паставіцца да забруджвання навакольнага асяроддзя масавымі вытворчасцямі і неадкладна пакласці канец гэтай практыцы», - сказаў ён. «Гэта павінна быць часткай GMP, без сумневу, і фармацэўтычныя кампаніі ва ўсім свеце павінны падвяргацца аўдыту, каб пераканацца, што яны адпавядаюць таму, што прамысловасць абяцала зрабіць».
Эпіцэнтр сусветнага крызісу
Густанаселены і ўсё больш квітнеючы горад Хайдарабад на поўдні Індыі калісьці быў міжнародным цэнтрам гандлю дыяментамі і жэмчугам. Сёння гэта буйны міжнародны цэнтр фармацэўтычнай і біятэхналагічнай прамысловасці, штогод вырабляючы мільёны тон лекаў, хімічных рэчываў і пестыцыдаў.
Каля 170 кампаній выраб масавых лекаў, такіх як антыбіётыкі, дзейнічаюць у Хайдарабадзе і ваколіцах, большасць з якіх сканцэнтраваны ў шырокіх прамысловых раёнах уздоўж берагоў ракі Мусі. Кампаніі ў Еўропе і ЗША, а таксама органы аховы здароўя, такія як СААЗ і NHS Вялікабрытаніі, залежаць ад лекаў, якія вырабляюцца на гэтых заводах.
Аўтары справаздачы кажуць, што гэты раён даўно падвяргаецца крытыцы за забруджванне, якое працягваецца, нягледзячы на дзесяцігоддзі кампаніі індыйскіх НДА. У 2009 годзе зона Патанчэру-Баларам была класіфікавана як «крытычна забруджаная» ў Індыі, і будаўніцтва ў гэтым раёне было забаронена. Але ў 2014 годзе ўрад змякчыў правілы, і будаўніцтва было дазволена пачаць зноў.
У мінулым годзе Вярхоўны суд Індыі загадаў фармацэўтычным кампаніям краіны выконваць палітыку нулявых вадкіх адходаў, але, як паведамляецца, адбыліся "масавыя парушэнні", кажа Інфекцыя паведаміць.
Па меры росту індустрыі вытворчасці лекаў у Індыі расце і распаўсюджанасць супербактэрый – нацыянальны крызіс, які ўзмацняецца празмерным выкарыстаннем і злоўжываннем антыбіётыкамі, якія лёгка набыць без рэцэпту, і дрэннымі санітарнымі ўмовамі. Разам са стварэннем асобных супербактэрый, гены і ферменты маюць распрацаваны, які можа праходзіць паміж некалькімі тыпамі бактэрый, што робіць іх устойлівымі да лекаў.
Індыя стала эпіцэнтрам сусветнага крызісу ўстойлівасці да наркотыкаў: паводле ацэнак, 56,000 70 нованароджаных індыйскіх дзяцей штогод паміраюць ад устойлівых да лекаў інфекцый крыві, а ад 90 да XNUMX% людзей, якія едуць у Індыю, вяртаюцца дадому з бактэрыямі, устойлівымі да розных лекаў. іх кішачнік, паводле даследавання.
Бактэрыі могуць заставацца ў кішачніку, не выклікаючы праблем, але калі яны патрапяць адтуль у кроў або мочэвыводзяшчіх шляхі пацыента, яны могуць выклікаць сур'ёзныя інфекцыі. Яны таксама могуць перадаваць устойлівасць іншым бактэрыям у кішачніку - таму, калі пацыент атрымлівае харчовае атручванне, бактэрыі, якія яго выклікалі, могуць набыць устойлівасць і стаць цяжка паддаюцца лячэнню.
Кашмар AMR: гісторыя Дэвіда Рычы
Яшчэ ў Сіэтле яго рана заразілася. Лекары напампоўвалі яго антыбіётыкамі з невялікім эфектам, пакуль у рэшце рэшт яны не былі вымушаныя правесці наступную аперацыю, каб выразаць часткі яго інфікаванай куксы. Нарэшце яму сказалі, што ён падхапіў дзве супербактэрыі, ад якіх лекары з усіх сіл змагаліся. Яму пашанцавала, што блашчыцы абмежаваліся ранай, сказалі лекары. Калі б яны трапілі яму ў кроў, ён памёр бы.
Жукі былі неўспрымальныя да стандартных антыбіётыкаў, таму дактарам прыйшлося звярнуцца да больш моцных лекаў, якія ў сучаснай медыцыне выкарыстоўваюцца ўмерана, таму што яны маюць непрыемныя пабочныя эфекты. Дэвіда кармілі капежна калістынам, таксічным антыбіётыкам, прызначаным для надзвычайных сітуацый, але яго прыйшлося адмяніць праз тыдзень, таму што яго органы пачалі адключацца. Затым яму далі тыгецыклін, новы антыбіётык, распрацаваны для ўстойлівых інфекцый. Яму прыйшлося ўводзіць прэпарат на працягу шасці месяцаў, доза павялічвалася кожны раз, калі інфекцыя вярталася. Яму стала так млосна, што ён ледзьве мог глядзець тэлевізар ці рабіць кубак кавы; яму даводзілася праводзіць дні, лежачы ад болю, спадзеючыся, што гэты курс нарэшце знішчыць бактэрыі. «У мяне было адчуванне, што я лячуся ад раку», - сказаў ён. «Я прачынаўся з думкай: «Калі ласка, здымі мяне з гэтага, спыні гэта».
Дэвід выявіў у Індыі розных памылак, якія ўтрымлівалі ген, вядомы як NDM-1, названы ў гонар Нью-Дэлі, дзе ён быў упершыню знойдзены ў 2008 годзе. NDM-1 дае бактэрыям здольнасць вырабляць ферменты, якія расшчапляюць карбапенемы, групу магутных антыбіётыкаў, якія выкарыстоўваюцца для лячэння інфекцый, якія сталі ўстойлівымі да іншых лекаў. Цэнтр па кантролі і прафілактыцы захворванняў ЗША назваў бактэрыі, здольныя супраціўляцца карбапенемам, «кашмарнымі» бактэрыямі, таму што палова людзей, якія заразіліся інфекцыяй крыві ад іх, памірае.
NDM-1 распаўсюдзіўся па ўсім свеце з моманту адкрыцця. Па меншай меры 175 чалавек у ЗША прайшлі лячэнне ад інфекцыі NDM-1 з 2009 года, хоць выпадкаў, верагодна, было значна больш, бо бальніцы не абавязаны паведамляць пра гэта. Нягледзячы на тое, што многія выпадкі прыходзяць з-за мяжы, цяпер паведамляецца пра інфекцыі ў пацыентаў, якія не пакінулі ЗША.
NDM-1 таксама пачынае з'яўляцца ў Вялікабрытаніі. З 1,129 года ў Англіі было зарэгістравана 2003 паведамленняў аб бактэрыях, і лічыцца, што гэта асцярожная лічба.
У рэшце рэшт Дэвід ачуняў, але ўстойлівасць да антыбіётыкаў змяніла ход яго жыцця. ён супрацоўнічае з агітацыйнымі арганізацыямі і размаўляе з членамі Кангрэса па гэтай праблеме, а ў будучыні хоча працаваць у медыцыне.
"Я адчуваю, што ў мяне ёсць мэта", - сказаў ён. «Увесь гэты вопыт прымусіў мяне адчуваць сябе шчасліўчыкам, што я жывы».
Узровень антымікробных прэпаратаў у тысячы разоў перавышае бяспечны ліміт
Шмат папярэднія даследаванні вылучылі фармацэўтычнае забруджванне ў Індыі і Кітаі, якія разам вырабляюць большасць антыбіётыкаў у свеце, і паказалі, як такое забруджванне спрыяе распаўсюджванню супербактэрый ва ўсім свеце. Аўтары новага даследавання "Інфекцыі" вырашылі даць падрабязную карціну ўзроўню і тыпаў забруджвання ў Хайдарабадзе і яго сувязі з устойлівасцю да лекаў.
Даследчыкі ўзялі пробы вады з рэк, азёр, падземных вод, пітной вады і паверхневых вод з сельскіх і гарадскіх раёнаў у прамысловай зоне і вакол яе, а таксама з басейнаў каля заводаў і крыніц вады, забруджаных ачышчальнымі збудаваннямі. Чатыры былі ўзятыя з кранаў, адна са свідравіны, а астатнія 23 былі класіфікаваны як пробы навакольнага асяроддзя.
Узоры былі правераны на наяўнасць бактэрый, устойлівых да розных прэпаратаў (вядомых як узбуджальнікі MDR, тэхнічная назва супербактэрый). Затым даследчыкі пратэставалі 16 узораў на наяўнасць антыбіётыкаў і супрацьгрыбковых сродкаў, якія выкарыстоўваюцца для лячэння інфекцый.
Усе ўзоры, акрамя аднаго, узятага з вадаправоднай вады ў чатырохзоркавым гатэлі, утрымлівалі бактэрыі, устойлівыя да лекаў. Усе 23 узоры навакольнага асяроддзя ўтрымлівалі бактэрыі, якія выпрацоўваюць карбапенемазу - групу жукоў, якія называюцца «кашмарныя бактэрыі» таму што яны практычна не паддаюцца лячэнню і забіваюць 40-50% людзей, чыя кроў заражаецца імі.
З 16 узораў, якія затым былі правераны на рэшткі лекаў, 13 былі забруджаныя антыбіётыкамі і супрацьгрыбковымі сродкамі, некаторыя з якіх у трывожна высокім узроўні. Даследчыкі параўноўвалі ўзроўні рэшткавых рэчываў з межамі, рэкамендаванымі вядучымі мікрабіёлагамі; як толькі ўзровень перавышае гэтыя межы, хутчэй за ўсё, з'явяцца супербактэрыі.
Узор, узяты з адной каналізацыі, утрымліваў канцэнтрацыі супрацьгрыбковага прэпарата флуканазолаў - прэпарата, які выкарыстоўваецца ў мазях ад грыбковых інфекцый, такіх як малочніца і мікоз ступні, або ўводзіцца нутравенна пры больш сур'ёзных інфекцыях - на ўзроўні, які ў 950,000 XNUMX разоў перавышае рэкамендаваны бяспечны ліміт. Даследчыкі неаднаразова аналізавалі гэтую выснову, каб пераканацца ў яе правільнасці. «Наколькі нам вядома, гэта самая высокая канцэнтрацыя любога наркотыку, калі-небудзь вымераная ў навакольным асяроддзі», - пішуць аўтары.
Таксама было выяўлена, што ўзоры з каналізацыі ў прамысловай зоне ўтрымліваюць «надзвычай высокую канцэнтрацыю» дзевяці розных антыбіётыкаў. Узровень моксіфлаксацыну, які выкарыстоўваецца для лячэння інфекцый лёгкіх, скуры і пазух, а таксама туберкулёзу, быў у 5,500 разоў вышэйшы за рэкамендаваны ліміт, у той час як іншы распаўсюджаны антыбіётык цыпрафлаксацын быў знойдзены на ўзроўні да 700 разоў вышэй рэкамендаванага. Канцэнтрацыі антыбіётыкаў кларытроміцыну і ампіцыліну былі выяўленыя на ўзроўні, які больш чым у 100 разоў перавышае бяспечную мяжу.
Колькасць антымікробных прэпаратаў, выяўленая ў новых тэстах, была «страшэнна высокай», сказаў доктар Марк Холмс, мікрабіёлаг з Кембрыджскага ўніверсітэта. «Колькасці, якія ўдзельнічаюць, азначаюць, што колькасць у вадзе амаль такое ж, як тэрапеўтычная доза», - сказаў ён, заклікаючы індыйскія ўлады неадкладна правесці расследаванне, правяраючы сцёкі кожнай фабрыкі. «Гэта не проста пазбаўленне ад некалькіх таблетак ва ўнітазе».
Фармацэўтычнае забруджванне - не адзіны шлях, па якім антыбіётыкі трапляюць у навакольнае асяроддзе Індыі - экскрыменты людзей і жывёл і адходы з бальніц і ферм таксама ўтрымліваюць рэшткі лекаў. Але некаторыя з узроўняў, выяўленых падчас нядаўняга тэставання, азначаюць, што рэшткі могуць паходзіць толькі ад масавай вытворчасці, на думку навукоўцаў.
Прафесар Ёакім Ларсан з Гётэбаргскага ўніверсітэта лічыць, што знойдзеныя ўзроўні антымікробных прэпаратаў нельга растлумачыць нічым іншым, акрамя прамысловых выкідаў. «Такім чынам, гэта кажа нам, што праблема ўсё яшчэ існуе, яе трэба вырашыць», — сказаў ён нямецкім журналістам, якія працавалі над справаздачай.
Фармацэўтычная прамысловасць у Хайдарабадзе кожны дзень вырабляе «велізарную колькасць» адходаў, кажа Інфекцыя даклад. Сцёкі транспартуюцца ў грузавіках на адну ачышчальную станцыю, дзе яны ачышчаюцца перад адпраўкай на мегаканалізацыйную станцыю. Там ён змешваецца са сцёкавымі водамі і далей ачышчаецца, а затым скідаецца ў суседнюю раку Мусі.
Згодна са справаздачай, прытрымліванне палітыкі нулявога ўтылізацыі вадкіх адходаў, прадугледжанай Вярхоўным судом, патрабуе дарагіх тэхналогій, і некаторыя адходы па-ранейшаму таемна адпраўляюцца на завод па перапрацоўцы адходаў або выкідваюцца прама ў навакольнае асяроддзе.
Спасылкі на рынкі ЗША і Вялікабрытаніі
Практычна ўсе буйныя сусветныя фармацэўтычныя кампаніі пастаўляюцца з заводаў у Хайдарабадзе. Розныя кампаніі, чые заводы размешчаны побач з месцамі, дзе былі ўзятыя пробы вады, пастаўляюць на рынкі ЗША і Вялікабрытаніі, аднак з такімі велізарнымі колькасцямі антыбіётыкаў, якія прысутнічаюць па ўсёй Індыі, немагчыма канкрэтна звязаць канкрэтныя заводы з канкрэтнымі вынікамі тэстаў.
Выкарыстоўваючы дапаможнік Bulk Drug Manufacturing Industry 2015, у якім пералічаны ўсе індыйскія вытворцы лекаў, іх месцазнаходжанне і іх прадукцыя, журналісты NDR змаглі ідэнтыфікаваць 19 кампаній, якія працуюць у раёне Патанчеру-Боларам і якія вырабляюць антымікробныя прэпараты, выяўленыя ў пробах вады. (Магуць быць іншыя неназваныя вытворцы або кампаніі, якія не рэкламуюць, якія антымікробныя прэпараты яны вырабляюць.)
Бюро звязала шэраг гэтых кампаній з рынкамі ЗША і Вялікабрытаніі. MSN Pharmachem - адзін з самых хуткарослых вытворцаў лекаў у Індыі. Ён вырабляе сыравіну антыбіётыка моксіфлаксацыну па замове міжнародных фармацэўтычных кампаній Macleods і Sun Pharmaceuticals, якія затым ператвараюць яго ў гатовы прадукт, які пастаўляецца ў Сусветную арганізацыю аховы здароўя.
Сярод іншых буйных кампаній, якія працуюць у зоне і пастаўляюць на рынкі ЗША і Вялікабрытаніі, - Aurobindo, вядучы індыйскі вытворца, які экспартуе больш чым у 150 краін па ўсім свеце, і Mylan, кампанія, якая сцвярджае, што яе прадукцыя адпавядае аднаму з кожных 13 рэцэптаў, якія адпускаюцца ў Амерыка. Mylan таксама пастаўляе на рынак Еўрапейскага Саюза і сцвярджае, што з'яўляецца чацвёртым па велічыні пастаўшчыком генерыкаў (не брэндавых) лекаў у Вялікабрытаніі.
Кампаніі рашуча абвяргаюць здагадкі, што іх заводы вінаватыя ў забруджванні.
Кампанія MSN Pharmachem заявіла, што яна адпавядае самым высокім галіновым стандартам, дзеючым законам і правілам і прытрымліваецца палітыкі нулявых выкідаў на сваіх заводах.
"Нашы сайты рэгулярна кантралююцца ўнутры і правяраюцца звонку", - сказаў прэс-сакратар. «Мы імкнемся да чыстага навакольнага асяроддзя, здароўя ўсіх нашых супрацоўнікаў, суседзяў, партнёраў і кліентаў».
Ауробінда сказаў, што немагчыма, каб якое-небудзь забруджванне магло адбыцца з яго заводаў, паколькі ён таксама прытрымліваўся палітыкі нулявых вадкіх адходаў - усе адходы апрацоўваюцца і перапрацоўваюцца на заводах. Ён таксама сказаў, што рэльеф і патокі вады ў адпаведных месцах азначаюць, што нават дажджавая або дрэнажная вада не зможа цячы з заводаў у месцы збору проб.
Майлан таксама сказаў, што яго фабрыка не магла ўнесці свой уклад у рэшткі, выяўленыя даследчыкамі, паколькі ўсе яе прадпрыемствы прытрымліваліся палітыкі нулявых вадкіх адходаў, згодна з якой усе сцёкі перапрацоўваюцца і паўторна выкарыстоўваюцца на месцы. У яго ёсць уласныя сістэмы ачысткі сцёкавых вод на ўсіх заводах у Хайдарабадзе, сказаў прэс-сакратар, якія выкарыстоўваюць перадавыя тэхналогіі для ліквідацыі шкодных адходаў. «Гэтыя заводы кіруюцца 24 гадзіны ў суткі, сем дзён на тыдзень кваліфікаванымі спецыялістамі», - гаворыцца ў заяве.
Macleods і Sun Pharmaceuticals не адказалі на просьбы аб каментарыях.
Прадстаўнік СААЗ заявіў, што арганізацыя не купляла інгрэдыенты лекаў, а толькі канчатковае лекі, і не мела ніякіх кантактаў з вытворцамі інгрэдыентаў. «Вытворчыя пляцоўкі звычайна правяраюцца на адпаведнасць належнай вытворчай практыцы (GMP), якая накіравана на забеспячэнне нязменнай якасці разгляданага прадукту з пункту гледжання рызыкі для здароўя чалавека», — гаворыцца ў заяве. «GMP не датычыцца кіравання адходамі і мер па кіраванні навакольным асяроддзем у дачыненні да кантролю за выкідамі і забруджваннямі, бо тут будуць прымяняцца адпаведныя ўнутраныя экалагічныя і прамысловыя правілы».
Харчовае атручэнне абярнулася перадсмяротным вопытам
57-гадовы Эндру і яго жонка Салі захварэлі на расстройствы страўніка неўзабаве пасля прыбыцця ў Нью-Дэлі, каб уладкавацца на новую працу.
У той час як яго жонка хутка паправілася, Эндру спатрэбіліся тыдні, каб паправіцца. Праз некалькі месяцаў у яго зноў здарыўся прыступ цяжкай хваробы і дыярэі, і ён перыядычна хварэў да канца года.
«Тады мы не ведалі, што ён заразіўся сур'ёзнай бактэрыяльнай інфекцыяй, якая цяпер жыве ў яго целе», - сказала Салі. «Яго асоба змянілася. Ён стаў вельмі трывожным, не мог расслабіцца, адчуваў сябе дрэнна, быў рассеяны. Я вельмі хваляваўся, нашае жыццё сапраўды пагаршалася ва ўсіх аспектах».
З часам яго стан пагаршаўся, і Эндру трапіў у бальніцу, дзе яму сказалі, што ў яго інфекцыя мочэвыводзяшчіх шляхоў.
У шпіталі прызначылі магутныя нутравенныя антыбіётыкі, якія спачатку, здавалася, дзейнічалі, але праз некалькі тыдняў ён прачнуўся з ліхаманкай. Яго тэрмінова вярнулі ў бальніцу, дзе лекары сказалі, што ён небяспечна хворы на сэпсіс - у яго адключаюцца органы.
Ён дастаткова паправіўся, каб вярнуцца ў Вялікабрытанію, дзе лекары Лонданскай школы гігіены і трапічнай медыцыны заявілі, што яго інфекцыя ўтрымлівала NDM-1. Тэсты паказалі, што ён устойлівы да ўсіх антыбіётыкаў, акрамя аднаго, фасфаміцыну. Эндру і Салі прывялі ў парадак свае справы, баючыся, што ён памрэ, калі інфекцыя вернецца.
Сябры пачалі пазбягаць яго, мяркуючы, што могуць падхапіць бактэрыі. Зараз на пенсіі і пад апекай спецыялістаў, ён і яго жонка непакояцца, што NDM-1 настолькі шырока распаўсюджаны ў Індыі, што толькі пытанне часу, калі ён стане больш распаўсюджаным у Вялікабрытаніі.
«Калі кампаніі не будуць прыцягнуты да адказнасці за іх размеркаванне адходаў, пакуль індыйскі ўрад не пачне навучаць гігіене рук у бальніцах і на прадпрыемствах грамадскага харчавання, такіх як гасцініцы і рэстараны, верагоднасць распаўсюджвання гэтай інфекцыі па ўсім свеце велізарная», — сказала Салі. «Гэта клішэ: «Я не хачу, каб людзі прайшлі праз тое, праз што мы прайшлі», але гэта праўда. Гэта змяніла наша жыццё».
Імёны былі зменены, каб абараніць асобу
У глабальных правілах няма згадак пра забруджванне
Існуе мноства правілаў і палажэнняў, якіх вытворцы павінны прытрымлівацца, каб экспартаваць сваю прадукцыю ў ЗША і Еўропу, - гэта вядома як сістэма належнай вытворчай практыкі (GMP). Яны накіраваны на тое, каб наркотыкі былі бяспечнымі, чыстымі і эфектыўнымі.
Строгія праверкі FDA, СААЗ і еўрапейскіх уладаў правяраюць, ці выконваюцца гэтыя правілы.
Аднак гэтыя правілы не вырашаюць экалагічных праблем. Інспектары не маюць паўнамоцтваў накладаць санкцыі на фабрыку за забруджванне, неапрацоўку адходаў або іншыя экалагічныя праблемы - гэта ўваходзіць у кампетэнцыю мясцовых органаў улады.
У Індыі існуюць экалагічныя нормы, якія ахопліваюць, якія інгрэдыенты дазволена вырабляць заводам, як яны выкарыстоўваюць ваду і як утылізуюць адходы. У Хайдарабадзе Дзяржаўны савет па забруджванні Тэланганы (TSPCB) правярае заводы, заснаваныя на іх.
Аднак гэтыя праверкі былі пазначаны бяззубым мясцовымі і міжнароднымі агітацыйнымі групамі. У лістападзе 2015 г. ан аналіз пратаколаў праверак ЦПЦБ Цэнтр навукі і аховы навакольнага асяроддзя ў Дэлі выявіў, што 15 вытворцаў наркотыкаў у прамысловай зоне Патанчэру Болларам выраблялі інгрэдыенты, на якія ў іх не было дазволу, выкарыстоўваючы больш вады, чым дазволена, і выкідвалі больш сцёкавых вод і небяспечных адходаў, чым дазволена.
Было дадзена шмат абяцанняў. Больш за 100 фармацэўтычных кампаній (у тым ліку Mylan) падпісалі дэкларацыю на Сусветным эканамічным форуме ў Давосе ў пачатку мінулага года, паабяцаўшы ачысціць вытворчасць; абавязацельствы, якія былі паўтораны ў дарожнай карце галіны, апублікаванай 13 буйнымі вытворцамі напярэдадні першай у гісторыі сустрэчы Арганізацыі Аб'яднаных Нацый высокага ўзроўню па рэзістэнтнасці да антымікробных прэпаратаў у верасні мінулага года.
На мінулым тыдні Еўракамісія таксама апублікаваў дарожную карту прызнанне выкіду антымікробных інгрэдыентаў у навакольнае асяроддзе падчас вытворчасці «можа прадстаўляць рызыку». Ён паабяцаў, што вывучыць, як вырашыць гэтую праблему ў 2018 годзе, але не прытрымліваўся фактычнай палітыкі.
Урад Вялікабрытаніі паабяцаў прыняць меры па барацьбе з забруджваннем у ланцужках паставак NHS папярэдняя справаздача Бюро у кастрычніку мінулага года, але не змог пракаментаваць, ці выконваліся гэта з-за правілаў Пурда, якія забараняюць любыя аб'явы палітыкі напярэдадні выбараў.
І СААЗ разам з роднаснымі агенцтвамі ААН, падпісалі «Заяву аб намерах» у снежні мінулага года, накіраванай на "прасоўванне экалагічных і сацыяльна адказных закупак" іх прадуктаў для здароўя. Толькі на гэтым тыдні генеральны дырэктар СААЗ Маргарэт Чан папярэдзіла, што свет рухаецца да «эпохі пасля антыбіётыкаў» і яшчэ раз заклікаў да ўзгодненых глабальных дзеянняў. Яна пералічыла дзеянні, якія тэрмінова неабходныя, у тым ліку скарачэнне рэцэптаў антыбіётыкаў, распрацоўку новых лекаў і скаардынаваную палітыку ўрада ва ўсім свеце. Пра фармацэўтычнае забруджванне яна не згадвала.
Еўрапейскі альянс грамадскага аховы здароўя, парасонавая група для больш чым 90 некамерцыйных арганізацый, раскрытыкаваў няздольнасць міжнародных рэгулятараў зрабіць што-небудзь з «паўсюдным» забруджваннем, якое было «відавочнай прычынай» УПП.
«Гэта абуральнае ўпушчэнне павінна быць выпраўлена шляхам уключэння юрыдычна абавязковых экалагічных стандартаў у пратаколы GMP, асабліва ў дачыненні да забруджвання антымікробнымі рэчывамі - у якасці ўмовы для дазволу і імпарту лекаў», - сказаў прэс-сакратар. «Добраахвотных пагадненняў недастаткова, каб спыніць гонку на дно, дзе фармацэўтычныя кампаніі выкарыстоўваюць слабыя звёны ў глабальных ланцужках паставак, у месцах, дзе практычна не выконваюцца жыццёва важныя экалагічныя стандарты».
Неабходна ўвесці больш жорсткія правілы па забруджванні, сказаў д-р Ёхей Доі, дацэнт медыцыны Медыцынскай школы Пітсбургскага ўніверсітэта, і зрабіць гэта павінны міжнародныя пакупнікі лекаў, такія як FDA. «Гэта пакупнікі ў ЗША, якія плацяць за гэтыя рэчы,» сказаў ён. «Пакуль людзі купляюць гэтыя лекі, кампаніі будуць працягваць вырабляць іх такім чынам».
Дакументальны фільм NDR, WDR і SZ пад назвай "Нябачны вораг - смяротныя супербактэрыі" from Pharma Factories», выйдзе ў эфір 8 мая ў 10:45 на канале ARD. Англійская версія з'явіцца ў стужцы YouTube канала.
Сачыце за абнаўленнямі Бюро аб устойлівасці да антыбіётыкаў у Twitter: @TBIJAантыбіётыкі
ZNetwork фінансуецца выключна дзякуючы шчодрасці сваіх чытачоў.
ахвяраваць