I
n
يونيو 2004 جلب المدعي العام لولاية نيويورك إليوت سبيتزر
دعوى قضائية ضد شركة جلاكسو، زاعمة أنها شاركت في عمليات متكررة و
الاحتيال المستمر فيما يتعلق بباكسيل (إجمالي 3.1 مليار دولار
المخدرات عام 2003). كان لدى سبيتزر دليل على أن شركة الأدوية العملاقة
قامت شركة جلاكسو بقمع نتائج الدراسات التي أجريت على الأطفال
والمراهقين الذين أظهروا أن باكسيل غير فعال ومتزايد
خطر التفكير والسلوك الانتحاري. عندما أعلن لأول مرة
وقال سبيتزر إن الدعوى "بإخفاء أمر بالغ الأهمية".
دراسات علمية على أطباء باكسيل وجلاكسو سميث كلاين لضعاف البصر
القدرة على اتخاذ القرار الوصفي المناسب لمرضاهم
وربما يعرض صحتهم وسلامتهم للخطر." سبيتزر
كان لديها مذكرة داخلية لشركة جلاكسو من عام 1998 تفيد بأن الشركة تنوي ذلك
"لإدارة نشر البيانات من أجل تقليلها
أي تأثير تجاري سلبي محتمل."
In
توصلت شركة جلاكسو إلى تسوية سريعة مع سبيتزر في أغسطس 2004، ووافقت عليها
دفع غرامة قدرها 2.5 مليون دولار والكشف عن جميع بيانات دراسة التجارب السريرية.
على الرغم من أن سبيتزر كان لديه أدلة دامغة أخفتها شركة جلاكسو
الدراسات العلمية التي تهدد صحة وسلامة الأطفال ،
لم يواجه المسؤولون التنفيذيون في شركة جلاكسو أي تهم جنائية.
بينما
حقق إليوت سبيتزر، النجم الصاعد في الحزب الديمقراطي، أ
كان العنوان الرئيسي المتشدد بشأن الشركات هو أن شركة جلاكسو كانت سعيدة بهدوء بالفكرة
حصيلة. رأى مستثمرو وول ستريت الغرامة البالغة 2.5 مليون دولار و
بقية الصفقة بمثابة صفعة على المعصم، لطيفة في ذلك الوقت. في الحال
وبعد إعلان التسوية ارتفعت أسهم جلاكسو نصف نقطة
في التداول الصباحي.
At
في نفس الوقت الذي كانت فيه شركة جلاكسو تدير تأثير إليوت سبيتزر
وول ستريت، كان لديها أيضًا مشكلة مع ريكي ويليامز وماين
شارع. في يوليو 2004، نجم ميامي دولفينز يركض للخلف ريكي ويليامز
أذهل جلاكسو عندما أعلن اعتزاله المبكر لكرة القدم،
أعلن أنه وجد الماريجوانا أكثر فائدة بعشر مرات
من باكسيل." ويليامز، جنبًا إلى جنب مع بيتسبرغ ستيلر السابق
لاعب الوسط تيري برادشو، كان متحدثًا باسم شركة جلاكسو الشهيرة،
برعاية شركة جلاكسو للقيام بجولة في الولايات المتحدة بغرض محو
وصمة العار من العلاج النفسي.
•
تلقت قصص إليوت سبيتزر وريكي ويليامز قدرًا كبيرًا من الاهتمام
التغطية من وسائل الإعلام الرئيسية، والتي، في المقابل، لم تقدم سوى القليل
الانتباه إلى قصة أخرى: هل أصبح باكسيل آمنًا بعد أن وصلنا
بلغ 18؟
In
يوليو 2003 الوكالة الأوروبية لتقييم المنتجات الطبية،
الذي يرخص استخدام الأدوية في الاتحاد الأوروبي، موصى به
أنه ينبغي وصف باكسيل بحذر إضافي لمن هم بين
18 و 29. وذكرت الوكالة التنظيمية للاتحاد الأوروبي أن باكسيل يمكن أن يؤدي إلى ذلك
في زيادة خطر "السلوك المرتبط بالانتحار لدى الشباب".
البالغين" وطلب من الأطباء تحذير جميع المرضى الذين تقل أعمارهم عن 30 عامًا
من خطر الانتحار الذي يشكله باكسيل (المعروف باسم سيروكسات في أوروبا).
A
وأمرت هيئة المحلفين في وايومنغ في عام 2001 شركة جلاكسو بدفع 6.4 مليون دولار لأقاربها
لدونالد شيل، البالغ من العمر 60 عامًا، والذي كان يتناول باكسيل لمدة 48 عامًا فقط
ساعات عندما أطلق النار فقتل زوجته وابنته وحفيدته،
ونفسه. خسرت شركة جلاكسو القضية بسبب وثائقها الداخلية
وأظهرت أنها كانت على علم بأن عددًا صغيرًا من الناس يمكن أن يصبحوا مضطربين
أو عنيفة من باكسيل. كان يُنظر إلى شركة جلاكسو على أنها مسؤولة لأنه على الرغم من ذلك
هذه المعرفة، لم تتضمن عبوة باكسيل الخاصة بها تحذيرًا بشأنها
انتحار.
•
القصة الحزينة تتجاوز باكسيل وجلاكسو إلى مضادات الاكتئاب الأخرى،
وشركات الأدوية العملاقة الأخرى، وإدارة الغذاء والدواء، والطب النفسي.
In
ديسمبر 2003 الهيئة التنظيمية البريطانية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية
الوكالة (المعادلة البريطانية لإدارة الغذاء والدواء) أخبرت الأطباء أن الاكتئاب
لا ينبغي وصف زولوفت، ليكسابرو، سيليكسا، للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
لوفوكس، إيفكسور، سيرزون، ريميرون، وباكسيل. اختتمت MHPRA
إن الافتقار إلى سلامة مضادات الاكتئاب هذه - بما في ذلك
خطر السلوك الانتحاري والعداء - يفوق بكثير أي خطر
دليل على الفعالية. ماذا كان رد إدارة الغذاء والدواء؟
An
عالم الأوبئة في إدارة الغذاء والدواء الدكتور أندرو موشهولدر، خبيرها البارز
بشأن سلامة وفعالية مضادات الاكتئاب، المتفق عليه
البريطانيين، لكن كبار المسؤولين في إدارة الغذاء والدواء كمموه. موشولدر
وخلص إلى أن هناك خطر ذو دلالة إحصائية من الانتحار الخطير
السلوك بين الأطفال الذين يتناولون مضادات الاكتئاب هذه. أعطى الأطفال
كانت الأدوية أكثر عرضة للانتحار بمقدار 1.89 مرة عن تلك
إعطاء الدواء الوهمي. ومع ذلك، لم يسمح رؤساء إدارة الغذاء والدواء لموشولدر بالإدلاء بشهادته
في الاجتماع الاستشاري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حول مضادات الاكتئاب والسلوك الانتحاري
في الأطفال الذين تم احتجازهم في فبراير/شباط 2004. وأخيراً، في سبتمبر/أيلول 2004 - لأن
بسبب هجمة الضغط العام - عقدت إدارة الغذاء والدواء اجتماعًا آخر
الهيئة الاستشارية. أوصت هذه اللجنة بوضع ملصقات تحذيرية على مضادات الاكتئاب هذه
لكنها لم تمنع، على عكس البريطانيين، أدوية الأطفال من هذا العلم
يوصف الآن بأنه خطير وغير فعال.
In
في أكتوبر 2004، نفذت إدارة الغذاء والدواء توصيات اللجنة الاستشارية
من خلال الطلب بأن تعرض جميع عبوات مضادات الاكتئاب صندوقًا أسود
تحذير (التحذير الأكثر خطورة) من زيادة خطر الانتحار
الأفكار والسلوكيات عند الأطفال. ولكن بحلول نهاية عام 2004،
تحذيرات الصندوق الأسود لم تكن موجودة بعد على مضادات الاكتئاب. روبرت تمبل,
صرح بذلك مدير مكتب السياسة الطبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في وقت متأخر
ديسمبر، "أنا متعاطف مع فكرة أنك لا تفعل ذلك
تريد أن تدع الكثير من الوقت يمر. لكن [عندما] نسأل الشركات
لتعديل العلامات التي يملكونها...الحق في الاختلاف [انتهى
الصياغة] معقولة."
•
لقد شوهدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وخاصة في مجال مضادات الاكتئاب، منذ فترة طويلة
من قبل الكثير من المجتمع العلمي كما تم اختراقه من قبل شركة الأدوية
التأثير ويتم الاعتراف به بشكل متناقص باعتباره تنظيميًا جادًا
وكالة. في عام 1991 قامت لجنة "الشريط الأزرق" التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتحقيق
العلاقة بين مضادات الاكتئاب من نوع بروزاك والعنف،
كان لخمسة من أطباء لجنة إدارة الغذاء والدواء التسعة علاقات مع شركات الأدوية.
صوتت اللجنة على عدم المطالبة بعرض مضادات الاكتئاب هذه
علامة تحذير من العنف. ت
له
تمت مساعدته
بواسطة بول ليبر،
d
irector
من ادارة الاغذية والعقاقير
'
s
قسم المنتجات الدوائية العصبية- الذي في وقت متأخر
تركت التسعينيات إدارة الغذاء والدواء لإدارة شركة استشارية متخصصة
في تقديم المشورة لشركات الأدوية التي تحاول تحقيق مكاسب
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أدوية نفسية جديدة. الباب الدوار للتوظيف
بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشركات الأدوية الكبرى يشبه الشركات الصناعية الحكومية الأخرى
الترتيبات التي تؤدي فيها الخدمات التنظيمية بشكل روتيني إلى المستقبل
دخل صناعة. في عام 2001
لانسيت
، بريطانيا العظمى
ووصفت مجلة طبية محترمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنها "خادمة".
الصناعة."
قبل
عند الموافقة على دواء ما، لا تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بإجراء أي بحث حول هذا الدواء. بدلاً من،
تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم الدراسات المقدمة لهم من قبل شركة الأدوية
الذي خلق الدواء. على الرغم من الأدلة المتكررة على عدم الجدارة بالثقة
والاحتيال الصريح، تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ثقتها في بيانات شركات الأدوية الكبرى.
الأطباء النفسيين
وغيرهم من الأطباء الذين يجب أن يعرفوا أوجه القصور
من عملية الموافقة على الأدوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، هل يتم الاحتماء هذه الأيام، قائلًا
أن مضادات الاكتئاب هذه تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء. ومع ذلك، الطب النفسي
لقد أخبرتهم الكتب المدرسية لأكثر من عقد من الزمن أن مضادات الاكتئاب
لم يثبت أنه أفضل من العلاج الوهمي للأطفال والمراهقين.
يعرف الأطباء النفسيون أن الأطفال غير السعداء ليس لديهم تاريخ في إيذاء أنفسهم
أصبحوا انتحاريين بعد تناول مضادات الاكتئاب. لا الصحة العقلية
يجب أن يشعر المحترف بالصدمة من شهادة الوالدين توم وودوارد
في جلسة الاستماع التي عقدتها إدارة الغذاء والدواء في سبتمبر/أيلول 2004: "لم تؤذي جولي نفسها أبدًا
في عمرها 17 عامًا، كان المتغير الوحيد هو 7 أيام من زولوفت. نحن
متأكدون من أن زولوفت قتل ابنتنا…. بدأت جولي
تجربة تعذر الجلوس [الإثارة الشديدة] على الفور تقريبًا
بعد تناول الحبة الأولى."
لنا
الطب النفسي غارق في أموال شركات الأدوية. مجلات الطب النفسي
مليئة بإعلانات شركات الأدوية والطب النفسي الأمريكي
المؤتمر السنوي للجمعية لديه الكثير من شركات الأدوية الفخمة
الأكشاك التي تبدو وكأنها سوق لبيع المخدرات أكثر من كونها علمية
مؤتمر.
•
الولايات المتحدة لديها عدد أكبر من الأشخاص المسجونين في السجون والسجون أكثر من أي مكان آخر
دولة صناعية أخرى نتيجة لقوانين المخدرات التي تعاقب بشدة
أولئك الذين يبيعون المخدرات للآخرين الذين هم في الغالب كذلك
مدركاً جيداً للمخاطر. وفي الوقت نفسه شركات الأدوية
تلقي غرامات صغيرة لبيع المخدرات الخطرة بطريقة احتيالية لغير علم
آباء الأطفال المضطربين. المسؤولون التنفيذيون في شركات الأدوية الكبرى بعيدون كل البعد عن القيام بذلك
وقت السجن، لا يعرقون حتى التهم الجنائية.
بروس إي ليفين,
عالم نفسي، مؤلف
التمرد المنطقي: أخذ
استرجع حياتك من المخدرات والانكماشات والشركات والعالم قد انتهى
مجنون
(كونتينيوم ، 2003).