… Ek is 'n veteraan van die entstofoorlog in die VSA, en vandag voel ek verplig om te praat oor wat ek in daardie oorlog gesien het. Wetgewers is gedwing om hul stemme te verander om entstofvrystellings te herroep en die historiese reg om in te stem tot mediese prosedures te herroep. Die entstofoorlog is 'n vuil oorlog, waarin platitudes oor die beskerming van die kwesbaarstes deur die dieselfde farmaseutiese maatskappye Wat $2.7 miljard aan strafregtelike boetes betaal in die VSA tussen 2012 en 2015. Die entstofbedryf genereer enorme winste (geskat 10-40%), trek voordeel uit 'n staatsgewaarborgde mark, en ontvang byna totale aanspreeklikheidsbeskerming. Geen ander bedryf kan hierdie voordele meeding nie. En hierdie bedryf se woeste begeerte om te groei en sy Kanadese mark te waarborg, is die rede waarom ons vandag hier is.
Laat ek konteks by hierdie bespreking voeg deur daarop te let dat in 2014, het die NY Times gesê dit het $2200 gekos om een kind ten volle in te ent. Teen daardie prys het dit $163 miljard dollar gekos om elke Amerikaanse kind ten volle in te ent.
Mag ek aan die begin om verskoning vra dat ek meestal Amerikaanse data gebruik het? Ek verskaf Kanadese en New Brunswick inligting wanneer beskikbaar.
- Pharma se pelgrimstog na New Brunswick
Sedert 2019 Maart verteenwoordigers van die drie grootste entstofvervaardigers in Noord-Amerika: GSK, Merck en Sanofi, het hul pad na New Brunswick gemaak om met ministers, staatsamptenare en wetgewers te vergader. Dit is nie toevallig nie. Farmaseutiese maatskappye werk saam om uit te brei oor wetgewende oorwinnings wat in die VSA behaal is. Gebruik 'n mediastorm oor masels, sensuur van talle entstofverwante webwerwe, nuwe ondersteuning vir mandate van professionele organisasies wat by die omvang van die bedryf baat gevind het, en handel oor Demokratiese partyleiers, is die reg op godsdienstige en filosofiese entstofvrystellings deur wetgewers in Kalifornië, New York en Maine weggestem. In die onlangse geval van New York, die Speaker van die NY-vergadering is op video vasgevang waarin hy 'n komiteelid beveel het om sy stem te verander sodat die mandaatwetgewing vorentoe kan beweeg.
Dit was nie 'n ledige pelgrimstog na een van Kanada se kleinste provinsies nie. Vir Pharma is dit die poort na die hele Kanada.
Die entstofbedryf in 2019 is by 'n kruispad.
Aan die een kant floreer die entstofbesigheid. Verskeie entstowwe is nuut gelisensieer, a robuuste industrie-FDA draaideur gestig is, en die kinders van Noord-Amerika ontvang meer entstowwe as ooit tevore. Merck het byvoorbeeld verhoogde verkope in die tweede kwartaal van 2019 aangemeld vir Gardasil HPV-entstof van 46% (tot meer as $3 miljard VSA jaarliks) vergeleke met verlede jaar, en verhoogde verkope van 58% vir sy MMRV (masels, pampoentjies, rubella en varicella) entstof. Dit is Merck se 3d en 4de grootste verkopers. Vanjaar se Amerikaanse masels-uitbraak (ongeveer 1200 gevalle) en mediagedrewe vrese vir besmetting het bygedra tot die opname van entstof.
Aan die ander kant wil die bedryf nie die aansienlike uitgawes dra van die ontwikkeling, toetsing en lisensiëring van nuwe entstowwe – waarvan meer as 100 in ontwikkeling is – sonder 'n staatswaarborg dat dit aangekoop sal word.
Entstowwe word ontwikkel vir alles van aknee om kankers.
Entstofmandate waarborg 'n entstofmark, nou en in die toekoms. Mandate wat vandag ingestel word, sal die opname van entstowwe op die tans vereiste lys afdwing, plus ander entstowwe wat nog bygevoeg moet word.
Bedryfsuitdagings
In 2019 staar die entstofbedryf dreigende regsuitdagings in die gesig.
- a) 'n Deskundige getuie vir die Amerikaanse Departement van Justisie (DOJ) in die 2007 omnibus-entstof-outisme-saak (wat die uitkoms vir duisende gevalle van beweerde entstofbesering wat tot outisme lei), beïnvloed), neurologie professor Andrew Zimmerman, besturende direkteur het onlangs 'n beëdigde verklaring ingedien waarin verklaar word dat sy deskundige getuienis deur DOJ-prokureurs verander is - dat hy vir hulle gesê het dat outisme in sekere gevalle 'n gevolg van inenting kan wees. Die saak waarvoor prof. Zimmerman se getuienis na bewering verander is, het gelei tot die weiering van voordele vir duisende gesinne met outistiese kinders. Dit het ook gelei tot 'n negatiewe gevolgtrekking in die Amerikaanse entstofhof, vir alle toekomstige gevalle, dat outisme 'n gevolg van inenting kan wees. Moontlik duisende geweierde sake sal herverhoor moet word.
- b) Gardasil, 'n Merck-entstof wat gebruik word om HPV-infeksies en vermoedelik kanker te voorkom, staar regsgedinge regoor die wêreld in die gesig vir neurologiese beserings en sterftes.Die Japannese regering het sy aanbeveling vir Gardasil teruggetrek a.g.v. die wydverspreide newe-effekte wat aangemeld is. Onthou dat Merck, die vervaardiger van Gardasil, MMR, varicella en ander entstowwe, versteek die dodelike newe-effekte van Vixx vir byna vyf jaar, $4.85 miljard Amerikaanse dollars uit te betaal om 27,000 XNUMX beseringseise af te handel. FDA-wetenskaplike David Graham, MD beraam dat 39,000 61,000 tot XNUMX XNUMX oortollige sterftes plaasgevind het as gevolg van Vioxx.
- c)Die Deense geneesheer en antropoloog Peter Aaby, en die groep wat hy lei, bestudeer al 40 jaar entstowwe in Afrika. Nadat hulle honderde entstofstudies voltooi het, het hulle tot die gevolgtrekking gekom dat die DPT-entstof toeneem babasterftes, met 100% of meer, by Afrika-babas. Sy groep merk op, "Alle studies oor die bekendstelling van DTP het verhoogde algehele sterftes gevind." Jy sal dalk in syne belangstel oogopenende praatjie by 'n onlangse Simposium oor Wetenskaplike Vryheid in Kopenhagen.
Die beste verdediging is 'n goeie oortreding
Met hierdie uitdagings in die gesig gestaar het die entstofbedryf in 2019 sy geleentheid van 'n langdurige Amerikaanse masels-uitbraak aangegryp. ’n Foutloos geleide PR-veldtog wat vir die bedryf gevoer is, het gehelp om wetgewing vir afgedwingde entstofmandate in die VSA deur te steek, en nou herhaal die bedryf die strategie in Kanada.
In die nasleep van die 2015 Disneyland-maselsepidemie, tesame met miljoene dollars in lobbyfooie en direkte skenkings aan wetgewers, Kalifornië se wetgewers het gestem om nie-mediese entstofvrystellings te beëindig. En hierdie maand, hulle oorweeg 'n wetsontwerp wat die toestaan van mediese vrystellings sal verskerp.
Een van die onvoorsiene gevolge van Kalifornië se entstofmandaat was die groothandel onttrekking van kinders uit openbare skole. Kalifornië se Departement van Openbare Gesondheid het berig dat die aantal tuisonderrigte, ongeënte kleuterskole tussen 2,000 en 7,000 van 2016 2018 tot byna XNUMX XNUMX gestyg het., na aanleiding van Kalifornië se entstofmandaat.
Is New Brunswick voorbereid op 'n aansienlike vermindering in die aantal kinders wat openbare skool bywoon?
- Jy is verseker dat "Entstowwe veilig en doeltreffend is."
Dit het 'n gerusstellende ring, maar dra niks oor nie. Trouens, elke entstof verskil baie van elke ander. Oor die algemeen weet ons iets (maar nie genoeg nie) oor die voordeel, maar net 'n bietjie oor die skade van verskillende entstowwe. Volgens die Instituut vir Geneeskunde, "Die proses om die risiko's van seldsame nadelige gebeurtenisse na immunisering te verwag, op te spoor en te kwantifiseer, bied 'n enorme uitdaging." Soos dwelms, word elkeen toepaslik gebruik wanneer die voordeel die risiko swaarder weeg. Omdat entstowwe aan gesonde mense gegee word om siektes te voorkom, behoort dit selfs veiliger as dwelms te wees.
Die aanvanklike doeltreffendheid van die verskillende kinderjare-entstowwe wissel van ongeveer 40% tot 93%. Immuniteit neem dan mettertyd af.
Daar is 'n groot probleem in die kern van entstofveiligheidsassessering: inligting oor nadelige gebeurtenisse word in geheimhouding bedek, deur openbare gesondheidsagentskappe van dokters en die publiek weerhou. Ongewenste resultate word gemasseer of vervals totdat dit aanvaarbaar lyk. Omdat dit moeilik is om te glo, sal ek vir jou 3 belangrike voorbeelde van CDC se data manipulasie gee.
- Thomas Verstraeten was 'n jong dokter op 'n CDC-genootskap wat in 1999 die statistiese verwantskap tussen kumulatiewe hoeveelhede thimerosal (kwik) babas wat van entstowwe en neurologiese siektes ontvang is, bestudeer het. Sy resultate - insluitend dat kinders wat na geboorte aan die hoogste vlakke van kwik van entstowwe blootgestel is, 7 keer die vlak van outisme gehad het as kinders wat nie blootgestel is nie - was so ontstellend dat CDC 'n privaat vergadering van entstofkundiges belê het om dit te bespreek en te bestuur. Geen verslaggewers of lede van die publiek is toegelaat nie, maar a afskrif van die vergaderingtranskripsie is uitgelek. (Ek het jou voorsien van 'n ongepubliseerde opsomming wat deur FOIA verkry is wat sommige van Verstraeten se data toon voordat dit gemasseer is om die effek van kwik te verwyder. gepubliseer 2003 koerant sê, "Geen konsekwente beduidende assosiasies is gevind tussen timerosal (kwik)bevattende entstowwe en neuro-ontwikkelingsuitkomste nie." Ek het ook vir jou 'n gegee brief van dokter Kongreslid Bill Weldon aan dr Julie Gerberding, direkteur van die CDC oor hierdie datamanipulasie. Die kwessie is onopgelos. Daar is later gevind dat Merck die publiek mislei het oor toe dit thimerosal uit baba-entstowwe verwyder het.
- Dr William Thompson het erken dat sy groep CDC-wetenskaplikes gerig was om data in hul studie te vernietig wat vroeë MMR-inenting by swart mans verbind het met verhoogde koerse van outisme. Die groep het in 'n konferensiekamer ontmoet en alle data wat hierdie effek toon, in 'n vullishouer geplaas. Thompson het in die geheim 'n kopie behou en dit aan kongreslid Bill Posey beskikbaar gestel. Die gepubliseerde papierenige outisme-konneksie ontken. Kongreslid Posey het 'n ondersoek gevra, maar niks het voorgekom nie. Die fliek Vaxxed gaan oor hierdie saak.
- Poul Thorson was 'n geneesheer, CDC-werknemer en later CDC-kontrakteur wat beide Deense data gemanipuleer het om die nadelige gevolge van thimerosal te verwyder, en fondse van die CDC gesteel het.Thorson is tans op die Departement van Gesondheid en Menslike Dienste' lys van vlugtelinge van die gereg.
Ten spyte van sterk bewyse van wetenskaplike wangedrag in hierdie 3 CDC-gevalle, is die referate wat in top mediese joernale gepubliseer is met hierdie gemanipuleerde data nooit uit die mediese literatuur teruggetrek nie. In plaas daarvan bied hulle grondliggende ondersteuning vir die veiligheid van die MMR-entstof en van kwik in entstowwe. Die bedrieglike vraestelle besoedel die mediese literatuur, wat dit onmoontlik maak om die ware nadelige gevolge van entstowwe te onderskei.
Sedert 1995, toe die Kongres die CDC-stigting geoktrooieer het, meer as $800 miljoen dollar is deur hierdie Stigting-voertuig aan CDC geskenk. Gesondheid Kanada, Merck, Pfizer, Novartis en ander entstofmaatskappye skenk aan die CDC-stigting, soms aan borg programme wat verkope verhoog. Gerberding, voormalige direkteur van die CDC, het die president van Merck Vaccines geword nadat hy CDC verlaat het. Finansiële botsing van belange by CDC met betrekking tot entstofveiligheid is lank reeds gedokumenteer.
Entstofveiligheidswetenskap
Dit is baie moeilik om 'n nadelige reaksie aan 'n inenting te koppel, tensy dit kort daarna plaasvind. Oor die algemeen word laat nadelige reaksies slegs geïdentifiseer as veroorsaak deur entstowwe as dit baie keer meer voorkom as wat verwag is.
Die Nasionale Akademie van Wetenskappe is in 1863 deur die Kongres geoktrooieer om kundige advies aan die regering te verskaf. Die Kongres het die Nasionale Akademie vir Wetenskappe se Instituut vir Geneeskunde versoek om 'n reeks entstofveiligheidstudies uit te voer om entstofbeleid in te lig.
In 2011 het die Amerikaanse Nasionale Akademie van Wetenskappe se Instituut vir Geneeskunde die bewyse ondersoek vir entstofoorsaaklikheid vir 8 entstowwe en 158 moontlike nadelige effek-entstof kombinasies. In die oorgrote meerderheid (85%) van gevalle, in die taal wat deur die Akademie gebruik word, "was die bewyse onvoldoende om 'n oorsaaklike verband te aanvaar of te verwerp." Die wetenskap bly onseker.
President Ken Shine van die Institute of Medicine/National Academy of Medicine het in die VSA geskryf Nasionale Entstofplan 2013 Jaarverslag:
“Terwyl min gesondheidsprobleme duidelik met entstowwe geassosieer word en sommige vermeende assosiasies op grond van bewyse verwerp kan word, was bewyse in die meeste gevalle onvoldoende om 'n oorsaaklike verband te aanvaar of te verwerp ... Vertroue in entstofveiligheid verg meer as toesig en rapportering in werklikheid tyd. In die lig van die gebrek aan sterk gevolgtrekkings oor moontlike entstof newe-effekte, sal voortgesette en selektiewe investering in epidemiologiese en ander ondersoeke na die risiko's van immunisering nodig wees ... Die beste wat 'n mens kan doen is om, gebaseer op die bewyse, die waarskynlikheid te skat dat die frekwensie van 'n nadelige gebeurtenis is minder as 'n gespesifiseerde, lae vlak. Dit kan genoeg wees vir die dokter wat die openbare gesondheid en persoonlike gesondheidsvoordeel teen 'n baie lae risiko opweeg, maar nie genoeg om 'n versigtige ouer tevrede te stel nie.
Voortgesette, openhartige en oop kommunikasie is ook 'n noodsaaklike bestanddeel vir 'n suksesvolle entstofveiligheidsregime. Dit beteken meer as die kundiges wat die voordele en risiko's aan ouers en gesinne verduidelik. Dit beteken om aandagtig te luister na die angs en twyfel, om getrou te bly aan die sterkte van bewyse sonder oordrywing of wanvoorstelling, en volledig en regverdig verslag te doen oor wetenskaplik betroubare ondersoeke na moontlike nadelige gebeurtenisse."
Teen 2019 het die winde by die Akademie vir Geneeskunde verander. 'n Nuwe president, Victor Dzau, homself en sommige van sy raadgewende paneellede besmet met onbekende finansiële belangebotsings, het die kommer van sy voorganger oor 'n gebrek aan entstofveiligheidsbewyse van die hand gewys en 'n kort witwas onderteken: "Ons werk het bevestig dat die wetenskap duidelik is - entstowwe is uiters veilig."
Ons weet nou dat die Nasionale Akademies van Wetenskappe se Instituut vir Geneeskunde/Nasionale Akademie vir Geneeskunde miljoene dollars ontvang het van medisynemaatskappye wat belangstel in sy werk. Merck het tussen $5 en $10 miljoen dollar gegee; AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Johnson en Johnson, Eli Lilly, Novartis, Pfizer, Sanofi-Aventis en United Therapeutics het elk tussen $1 en $5 miljoen gegeeillusie.
Kennis van die nadelige effekte van enkele entstowwe, kombinasies van entstowwe of die aantal entstowwe bly duister.
Kanadese dokters het die gesondheid van babas ondersoek na hul 12 en 18 maande inentings. Hulle het 'n oormaat noodkamerbesoek gevind vir een uit elke 168 babas wat op 12 maande met die MMR-entstof ingeënt is, wat tussen een en twee weke later plaasgevind het. Hulle het tot die gevolgtrekking gekom, "Daar is aansienlik verhoogde risiko's van hoofsaaklik noodkamerbesoeke ongeveer een tot twee weke na 12 en 18 maande inenting. Toekomstige studies moet ondersoek of hierdie gebeure voorspel of voorkom kan word.”
1300 gevalle van narkolepsie is deur die 2009-varkgriep veroorsaak Pandemrix entstof. Hierdie spesifieke newe-effek kon aan die entstof gekoppel word omdat miljoene mense gelyktydig ingeënt is, die narkolepsie wat ontwikkel het, was ernstig en het intensiewe mediese aandag vereis, die koers van narkolepsie was 10-16 keer hoër as wat verwag is, en entstoftoesig was verhoog om nuwe pandemie-entstowwe te evalueer. Kanadese het 'n feitlik identiese entstof (Arepanrix) maar dit is in 'n ander fasiliteit vervaardig, en toevallig alleen die Kanadese weergawe het nie narkolepsie veroorsaak nie.
- Ondergaan New Brunswick 'n krisis van siekte wat deur entstof voorkom word?
Die antwoord is nee. En as daar 'n krisis was, sou Wetsontwerp 39 nie wag om tot 2021 in werking te tree nie.
Masels. Vanaf Augustus 3, Kanada het 84 gevalle van masels in 2019 gehad, en geen maselssterftes sedert 2014 nie. Verbasend genoeg, gegewe die media-hobbel oor masels, net drie Amerikaners is die afgelope 20 jaar aan masels dood. Die laaste Amerikaanse kinderdood het in 2003 plaasgevind by 'n 14-jarige na 'n beenmurgoorplanting.
In 'n 2011 masels-epidemie in Quebec, waar meer as 95% van die bevolking is ingeënt, 50% van diegene wat masels ontwikkel het 2 dosisse maselsentstof ontvang. Na die Disneyland-maselsepidemie is bevind dat 73 gevalle van masels (38% van dié wat deur CDC getipeer word) was te wyte aan virusse van die maselsentstof.
Pertussis. Kanada is gemiddeld een sterfte as gevolg van kinkhoes per jaar. Daar is baie gevalle, die meeste gaan ongediagnoseer en ongerapporteer. Sommige skat 'n miljoen Amerikaanse gevalle van kinkhoes jaarliks. Dit is omdat entstofbeskerming kwyn vinnig. Meer as 80% van kinkhoesgevalle het by kinders wat volledig ingeënt is, voorgekom in 'n onlangse studie.
Witseerkeel. Daar is een geval van witseerkeel elke twee jaar In die VSA.
Pampoentjies. Kanada berig 180 pampoentjies gevalle jaarliks vanaf 2011-2013. Pampoentjies-uitbrekings is 'n gevolg van afname in entstof-geïnduseerde immuniteit. "Data van uitbraakstudies het getoon dat die kans om pampoentjies te ontwikkel met 10 tot 27% toegeneem het met elke jaar na-inenting."
Rubella. Alle onlangse Amerikaanse rubella-gevalle is almal in ander lande besmet.
Polio. Daar is geen polio in Kanada nie. Die laaste wilde (natuurlike) poliogeval in Kanada het in 1977 voorgekom. Daar is 3 aangemelde gevalle in die VSA sedert 2005, almal van entstofstamme van polio. Wêreldwyd is daar meer nuwe poliogevalle as gevolg van entstofstamme wat virulent geword het as wat daar is weens wilde poliovirusse. Verlede jaar het entstof-afgeleide virusse 105 kinders wêreldwyd verlam; die wilde virus net 33.
Entstowwe wat lewende virusse bevat, soos die MMR, Varicella en orale polio kan die ontvanger besmet, benadeel en baie selde doodmaak, veral as die kind 'n onbekende immuungebrek het.. Daar is uitgebreide waarskuwings op die MMR-entstof inligtingsblad wat Ek jou voorsien het, oor wie moet nie die entstof ontvang.
Alhoewel dit nie gewoonlik erken word nie, is inenting nie 'n een-grootte-pas-almal-prosedure nie. Volgens die Mayo Clinic, "Die reaksie van menslike teenliggaampies op masels-entstof is hoogs veranderlik in die bevolking." Wyfies het meer nadelige reaksies as mans. Geslag en ras beïnvloed die reaksie. Soos ook oorerwing. Gesinne wat 'n ernstige entstofreaksie ervaar het, is reg om bekommerd te wees oor bykomende inentings en die veiligheid van broers en susters-inenting, want hul gesin het waarskynlik 'n hoër as gemiddelde risiko van 'n reaksie. Wat nie gerapporteer word nie, is dat baie ongeënte kinders self 'n kwesbare groep is, en nie ingeënt moet word nie. Daar is egter geen bestaande standaarde vir dokters om te gebruik om die risiko van inenting vir die meeste kinders te bepaal nie. So mediese vrystellings moet geïmproviseer word, en is oor die algemeen moeilik om te bekom.
- Kudde-immuniteit word ondermyn deur hoë koerse van entstofmislukkings
Die Quebec-maselsepidemie wat ek genoem het, demonstreer dat selfs 'n inentingskoers van meer as 95% nie 'n groot maselsuitbraak verhoed het nie. Kudde-immuniteitsyfers is gebaseer op statistiese modellering, en is slegs projeksies. Die rede waarom 50% van maselsgevalle by ingeënte kinders voorgekom het, is primêre of sekondêre entstofversaking. Primêre entstofversaking beteken dat die entstof nooit immuniteit geproduseer het nie, terwyl sekondêre mislukking beteken dat die immuniteit mettertyd verlore gegaan het.
Vir die meeste entstowwe bly primêre en sekondêre mislukkings ongemerk, omdat kinders nie aan die meeste van hierdie infeksies blootgestel word nie. Die infeksies waaraan kinders wel blootgestel word, is kinkhoes en griep, en dan is die mislukking van entstof voor die hand liggend - want die meeste gevalle van kinkhoes en baie van griep kom voor by kinders wat ten volle ingeënt is.
- Stel kinders wat nie ingeënt is nie immuunonderdrukte kinders in gevaar?
Die feit is dat immuunonderdrukte kinders nie sterf aan siektes wat deur entstof voorkom word nie, en min kry dit, met die uitsonderings van griep, kinkhoes en varicella – omdat entstowwe vir hierdie 3 infeksies beperkte immuniteit bied.
Minder as een Amerikaner sterf jaarliks aan masels, pampoentjies, rubella, polio of witseerkeel. Gemiddeld sterf een Kanadees aan kinkhoes (pertussis). Tien Kanadese kinders sterf aan griep. Een Amerikaanse kind sterf jaarliks aan varicella (waterpokkies).
Jy kyk na 11 kindersterftes per jaar in Kanada. Sou die inenting van elke kind ten volle teen kinkhoes, varicella en griep hierdie sterftes voorkom? Onthou, die meeste kinkhoes- en varicellapasiënte is ten volle ingeënt. En hoewel die immuniteit wat by jong kinders deur griepinspuitings gegenereer word jaarliks verskil, is dit gewoonlik minder as 50%.
Kudde-immuniteit kan nie vir kinkhoes of griep verkry word nie, want nie een van die entstowwe is voldoende nie. Pertussis-entstof-immuniteit neem so vinnig af dat daar na 3-4 jaar min beskerming oor is. Oordrag na ander kan plaasvind voordat jy besef jy het beïnvloed or pertussis.
Selfs as 100% van die Kanadese ingeënt is, sal hierdie siektes voortgaan om binne die ingeënte en die ongeënte bevolking te sirkuleer.
Varicella kan nie beide uitgeroei word nie omdat die entstof nie optimaal is nie (85% effektiwiteit), afneem plaasvind, en omdat die virus permanent in jou liggaam bly ná inenting of infeksie. Die meeste immuunonderdrukte kinders wat varicella-infeksies ontwikkel, doen dit van virus wat reeds in hul liggame woon. Die bewering dat vrystellings van entstof immuunonderdrukte kinders in gevaar stel, is deur PR-firmas uitgevind, met geen bewyse daaragter nie. Trouens, immuunonderdrukte kinders is 'n groter risiko loop as gevolg van die afskeiding van lewende virusse in entstowwe deur ander kinders wat onlangs ingeënt is.
- Voldoende bevolkingsimmuniteit blyk te bestaan
Terwyl inentingsyfers wat in New Brunswick aangemeld is laag is, is nie-mediese vrystellingsyfers ook laag: 2%. Die waarskynlikste verklaring vir 'n gebrek aan epidemies ten spyte van lae aangetekende inentingsyfers is onvoldoende rekordhouding.
In Maine, met soortgelyke demografie, is die inentingsyfers vir elk van die vereiste entstowwe ongeveer 95%. Vrystellingskoerse verskil volgens entstof. Slegs 1% van Amerikaanse kinders ontvang geen entstowwe nie. Tot 25% ontvang sommige, maar nie elke beskikbare entstof nie.
- Moet ons bekommerd wees oor entstofkwaliteit en oorsprong?
Entstowwe is biologiese middels. Volgens die FDA, "Die meeste biologiese middels is komplekse mengsels wat nie maklik geïdentifiseer of gekenmerk word nie.” Vertaling: entstowwe bevat onbekende stowwe, onbekend selfs aan die FDA en Openbare Gesondheidsagentskap van Kanada. Dit maak hulle uitdagend om te reguleer. Die FDA maak staat op entstofvervaardigers om akkurate data oor elke stap in die vervaardigingsproses te verskaf. Wanneer 'n probleem tydens vervaardiging voorkom, verwag die FDA dat dit vertel word en verwag dat die vervaardiger die aangetaste baie entstof sal herroep wanneer nodig. Ek het sedert 5 inligting verskaf oor 2012 entstofherroepings of ander kwessies in Kanada.
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/66674a-eng.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15083a-eng.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15001a-eng.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15834a-eng.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15096a-eng.php
Die kwaliteit van vervaardig dwelms het afgeneem. Meer as 80% van die dwelms wat in die VSA verkoop word, word oorsee vervaardig, meestal in Indië en China.
Die FDA redigeer gewoonlik inligting oor die plekke waar entstofbestanddele vervaardig word. Ek is onder die indruk dat Amerikaanse entstofprodukte tans in Europa en Noord-Amerika gemaak word.
Die Wêreldgesondheidsorganisasie het egter 'n stelsel vir goedkeuring (of "voorafkwalifiseer") entstowwe wat in onderontwikkelde lande gemaak word om internasionaal te verkoop - oor die algemeen aan ander onderontwikkelde lande.
Groot multinasionale farmaseutiese maatskappye, soos Sanofi, wat entstofvervaardigingsfasiliteite het in beide Indië en Sjina, vervaardig entstowwe in onderontwikkelde lande. China en Indië het elk meer as 20 entstofvervaardigers. Dit is waarskynlik net 'n kwessie van tyd voordat entstowwe wat vervaardig word in lande wat bekend is vir onvoldoende regeringsmonitering van farmaseutiese middels, in Kanada en die VSA gebruik word.
China het entstof ervaar skandale in 2016 en in 2018:
“In Julie het China sy “ergste openbare gesondheidskrisis in jare” ervaar soos deur South China Morning Post gesê. Daar is gevind dat Chinese entstofvervaardiger Changsheng Biotechnology produksie- en inspeksierekords vervaardig het en dat hy prosesparameters en toerusting arbitrêr verander het tydens die vervaardiging van gevriesdroogde menslike hondsdolheid-entstowwe. Verder is substandaard witseerkeel, kinkhoes en tetanus (DPT)-entstowwe wat deur Changsheng Biotechnology vervaardig is, aan 215,184 400,520 Chinese kinders toegedien; en 25 XNUMX substandaard DPT-entstowwe wat deur Wuhan Institute of Biological Products vervaardig is, is in Hebei en Chongqing verkoop. Op XNUMX Julie het China se dwelmreguleerder 'n ondersoek van stapel gestuur na alle entstofprodusente regoor die land. Vyftien mense van Changsheng Biotechnology, insluitend die voorsitter, is deur Chinese owerhede aangehou.
Hierdie jongste entstofskandaal volg op 'n reeks vals en substandaard voedsel- en dwelmkwessies in China. Gevolglik het baie ouers hul vertroue in die entstofstelsel verloor.”
- Griep, en die Fluadentstof
Griep is 'n siekte wat jaarliks 3-20% van die bevolking affekteer. Daar was 6515 het in 2017 griepsterftes in die VSA aangemeld, tydens die dekade se ergste uitbraak. CDC gebruik wiskundige modelle om skat griepsterftes, en die skattings sluit sterftes in as gevolg van ander hart- en longtoestande, by mense wat griep gehad het. Hierdie skattings wissel gewoonlik van 30-50,000 XNUMX sterftes per jaar, wat verband hou met griep. Negentig persent van griepsterftes kom voor by diegene ouer as 65. Terwyl die meeste mense ouer as 65 jaarlikse griep-entstowwe in die VSA ontvang, is hierdie ouderdomsgroep minder geneig om immuniteit teen die entstof te ontwikkel, in vergelyking met jonger mense. In die algemeen, griep-entstof doeltreffendheid gemiddeld ongeveer 40%, Volgens die CDC.
Elke jaar word griep-entstowwe nuut gemaak om die dominante stamme te bevat wat vir daardie seisoen voorspel word. As gevolg van die behoefte om elke jaar verskillende produkte te maak en dit vinnig beskikbaar te stel vir elke griepseisoen, word dit nie in dieselfde mate as ander entstowwe getoets nie. Kliniese proewe om te toets vir veiligheid is nie nodig vir jaarlikse veranderinge aan griep-entstowwe nie. Doeltreffendheidsproewe is onmoontlik om te doen voor massagebruik. Jaarlikse griep-entstowwe word "grootvader in", hoewel dit nagegaan word vir vervaardigingsdefekte.
In 2009, 'n GSK-entstof vir pandemiese griep het 1300 gevalle van narkolepsie veroorsaak in Europa, hoofsaaklik by adolessente en jong volwassenes. Die Europese Medisyne-agentskap het versuim om die publiek betyds oor hierdie probleem te waarsku, wat lei tot uitgebreide gebruik van die problematiese entstof.
Moontlike redes waarom dit gebeur het, sluit in die draaideur tussen entstofvervaardigers en reguleerders, die verkorte veiligheidstoetsing van griep-entstowwe en die aanspreeklikheidsbeskerming wat deur regerings aan vervaardigers gegee word. Die episode bied 'n waarskuwing dat reguleerders se eerste prioriteit dalk nie altyd die publiek se welsyn is nie.
Die reaksie van bejaardes op griep-entstowwe is besonder swak. Twee strategieë word probeer om entstof-immuniteit in hierdie ouderdomsgroep te verbeter. Die eerste behels die gebruik van hoër konsentrasies antigene in die entstowwe. Die tweede behels die gebruik van nuwe adjuvante, wat stowwe is wat verhoogde stimulasie aan die immuunstelsel verskaf. Dit kan moontlik immuniteit verbeter, maar dit kan inflammasie en outo-immuun siektes verhoog.
Die Fluad entstof is die enigste griep-entstof in Kanada en die VSA wat 'n nuwe, immuunversterkende adjuvans bevat. Die adjuvans word MF59 C1 genoem. Oorspronklik vervaardig deur 'n Italiaanse maatskappy, is die byvoegmiddel-bevattende griep-entstof slegs vir bejaardes gelisensieer, in Italië, in 1997. Dit is eers in 2015 in die VSA gelisensieer, slegs vir bejaardes, vermoedelik omdat hulle minder geneig was om komplikasies van die entstof se bykomende immuunstimulasie. Ek kon nie onbevooroordeelde literatuur oor die MF59-byvoegsel of die Fluad entstof, aangesien al die navorsing deur die vervaardigers daarvan geborg is (Sclavo, toe Chiron, toe Novartis, en nou Sequirus).
Fluad is in 2011 vir ouderlinge in Kanada gelisensieer. Die regering van Ontario se feiteblad oor die entstof maak dit duidelik dat dit teen 2016 nog nie bekend was of die oortollige immuunstimulasie wat dit bied, werklik verbeterde beskerming teen griep bied nie:
“Hoe goed doen die Fluad® entstof beskerm teen griep? Griep-entstowwe mag verminder hospitalisasies en sterftes onder bejaarde individue. Volgens die produkmonografie, Fluad® produseer 'n hoër immuunrespons by bejaarde individue in vergelyking met ander griep-entstowwe sonder 'n byvoegmiddel. Die hoër immuunrespons kan daarop dui Fluad® werk beter as entstowwe sonder adjuvante, hoewel dit nie vir seker bekend is nie.”
Dit is ook nie bekend hoe veilig die adjuvante entstof is nie. Dit veroorsaak ongeveer 15% meer plaaslike reaksies as griep-entstowwe sonder byvoegings, maar ons weet nie of dit ernstiger, of later aanvang, nadelige reaksies veroorsaak nie.
FluWatch berig dat 10 Kanadese kinders verlede seisoen aan griep gesterf het, 8 van 2-4 jaar oud jaar oud. Nege kinders is die vorige seisoen dood. Kanada en die VSA beveel jaarlikse griep-entstowwe aan vir alle kwalifiserende kinders ouer as 6 maande, terwyl die meeste van Europa dit doen nie griep-entstof vir gesonde kinders aanbeveel. Baie jong kinders genereer 'n swak immuunrespons op huidige griep-entstowwe. Maar min sterf aan die siekte.
Kanada se Nasionale Advieskomitee oor Immunisasies het die literatuur oor die gebruik van die Fluad, MF59-geadjuvante entstowwe by babas en jong kinders in 2015. Uit hul verslag se Uitvoerende Opsomming:
“Ernstige reaksies is skaars, maar verskeie van die hersiene studies was te klein om klinies beduidende maar seldsame nadelige gebeurtenisse op te spoor. In die besonder is die veiligheidsinligting beperk vir ATIV (adjuvante driewaardige griep-entstowwe) by kinders met immuniteitsgebreke en ander chroniese siektes ...
Daar is onvoldoende data om te bepaal of ATIV (adjuvante griep-entstof) meer effektief is as UTIV (unadjuvanted griep-entstof) of LAIV (lewendige verswakte griep-entstof) in die praktyk of om 'n ingeligte risiko-voordeel-analise te maak.”
Die beoordelaars het ook opgemerk dat die Europese Medisyne-agentskap (EMA) versuim het om die entstof vir Europese kinders in 2012 te lisensieer. EMA verslag 'n aantal probleme gevind met die enkele deurslaggewende kliniese proef van Fluad by kinders. Verder sê die EMA-verslag: "Die huidige aansoek, hoewel dit verband hou met 'n produk wat meer as 15 jaar gelede ontwikkel is en gemagtig is vir gebruik by bejaardes, sluit slegs een studie in wat kliniese entstofdoeltreffendheid aanspreek." Die verslag sluit af, “Die algehele voordeel-risiko-balans van Fluad Pediatriese negatief is.”
Ten spyte van a) die gebrek aan bewyse van voordeel, b) beperkte en c) onbetroubare veiligheidsinligting, d) verwerping in Europa, en e) geen bewyse dat enige ander land dit vir kinders gebruik nie, f) wat nog te sê van gebruik by babas – in 2015 die Openbare Gesondheidsagentskap van Kanada (PHAC) gelisensieer Fluad pediatriese vir gebruik by babas en babas van 6 maande tot 2 jaar.
Dit blyk dat Kanada se jongste kinders gekies is om as die onwetende proefkonyne te dien in 'n massiewe immuunstimulasie-eksperiment van hierdie nuwe-adjuvante entstof.
Wat het die PHAC gedink? Sal Kanadese kinders dien as eksperimentele proefpersone, sonder hul ouers se medewete, vir bykomende entstowwe wat deur hul openbare gesondheidsagentskap vir hulle gekies is?
As entstofvrystellings verwyder word, hoe kan dit teen openbare gesondheidsbeamptes beskerm word wie se primêre getrouheid nie aan die publiek mag wees nie?
Openbare gesondheidsbeamptes gebruik die massamedia, mediese beroepslui en die hefbome van die regering om inentings aan te moedig, aan te spoor en te lok. Hulle optrede met die Fluad pediatriese entstof het gewys hulle moet nie die mag gegee word om te dwing nie.
ZNetwork word uitsluitlik befonds deur die vrygewigheid van sy lesers.
skenk