1. Die Amerikaanse regering gebruik wette wat ontwerp is vir die hantering van 'n baie dodelike pandemie of bioterrorisme om 'n massa-inentingsprogram vir varkgriep in te bring, spesifiek die Wet op Openbare Gereedheid en Noodgereedheid van 2006.
http://www.hhs.gov/disasters/emergency/manmadedisasters/bioterorism/medication-vaccine-qa.html
2. Hierdie wet verwyder aanspreeklikheid van die vervaardiger, mediese praktisyns wat die produk gebruik, en van "regeringsprogrambeplanners" wat besluit het om die wet te gebruik. 'n Sak kan slegs aanhangig gemaak word indien die DHHS Sekretaris dit toelaat, en indien daar opsetlike wangedrag aan die kant van die vervaardiger is.
Hierdie wet is ingeroep vir varkgriepmiddels (tamiflu en relenza)
http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-14412.pdf
vir varkgriep-entstowwe, en vir nuwe entstofhulpmiddels (wat in entstowwe gebruik kan word om die voorraad te rek en moontlik breër immuniteit oor te dra)
http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-14948.pdf
3. As die toetsing van hierdie produkte baie beperk is, is dit onwaarskynlik dat die vervaardigers bewus sal word van hul gebreke, en spesifiek hul nadelige gevolge. Dan kan daar geen opsetlike wangedrag wees nie.
4. Weens die vrees dat varkgriep 'n groot uitbraak sal veroorsaak sodra studente terugkeer na skole, waar die virus vinnig kan versprei, het die Amerikaanse regering verklaar dat entstof waarskynlik beskikbaar en gebruik sal wees voordat kliniese proewe voltooi is.
WGO sê entstof sal in September gereed wees. Novartis het einde Julie in mense begin toets, en Sanofi-Aventis en Glaxo-Smith Kline begin nou.
http://www.google.com/hostednews/ap/article/ALeqM5i-Qd-q3ALSGUV0tZqwFVoy1GlGfQD99TEJN81
Die Europeërs beplan ook om te gebruik voordat die toets voltooi is, ondanks waarskuwings deur kenners oor die potensiële gevare van ongetoetste entstowwe.
http://www.google.com/hostednews/ap/article/ALeqM5iCajXBnuqbQEUf_cH4_dblpysz_gD99MCRJO1
5. Die byvoegmiddels wat waarskynlik gebruik sal word om entstowwe te versterk en die voorraad te rek, word MF59 (Novartis) en ASO3 (Glaxo Smith-Kline) genoem. Slegs 3 entstowwe wat hierdie tipe byvoegmiddel (olie-in-water, oftewel squalene-bevattende) gebruik, is in Europa gelisensieer, en nie een het 'n lisensie in die VSA gekry nie. Twee entstowwe wat hierdie adjuvante gebruik, word slegs gebruik in mense bo die ouderdom van 65 (Fluad-MF59), en diegene met ernstige niersiekte (Fendrix-ASO4). Beide gevorderde ouderdom en nierversaking verswak die immuunstelsel, so kragtiger entstowwe is nodig, maar in hierdie bevolking is dit onwaarskynlik dat outo-immuniteit voortspruit uit kragtige immuunstimulasie. Cervarix is die derde Europese entstof (wat byvoegmiddel ASO4 teen HPV gebruik) en die veiligheid daarvan is omstrede.
6. Die destydse waarnemende DHHS-sekretaris het 'n Noodverklaring uitgereik in reaksie op die varkgriep-epidemie op 26 April 2009. Dit laat die gebruik van ongegoedgekeurde (ongelisensieerde) mediese behandelings en toetse toe, of die gebruik van goedgekeurde behandelings vir nie-goedgekeurde gebruike.
Volgens die Kongresnavorsingsdiens het die Food and Drug Administration op 27 April 2009 vier Noodgebruikmagtigings uitgereik in reaksie op versoeke van die CDC om sekere middels, diagnostiese toetse en asemhalingsbeskermingstoestelle beskikbaar te stel.
http://opencrs.com/document/R40560/
7. Entstowwe wat MF59 en ASO3 bevat, het nog nie noodgebruikmagtigings daarvoor uitgereik nie. Die regering het egter die afgelope weke $698 miljoen dollar se waarde van hierdie bymiddels gekoop.
http://www.hhs.gov/news/press/2009pres/07/20090713b.html
https://www.medicalcountermeasures.gov/BARDA/MCM/panflu/factsheet.aspx
Amerikaanse en WGO-amptenare het die waarskynlikheid van hul gebruik aangedui, wat die enigste manier is om voldoende hoeveelhede entstof vir die VSA en wêreldbevolking in die herfs te verkry.
8. Daar is nog nooit bewys dat hierdie entstowwe veilig is by kinders, swanger vroue of jong volwassenes nie. Hulle het nie omvattende toetsing ondergaan nie; MF59 het byvoorbeeld nie en sal nie deur die vervaardiger vir karsinogeniteit getoets word nie.
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/NewsEvents/WorkshopsMeetingsConferences/ucm095708.pdf
Sien bladsy 391 oor MF59 karsinogeniteitstoetsing, volgens 'n Novartis-wetenskaplike.
9. Die resultaat van die nuwe bioterrorismewette (aangeneem met die verwagting van gebruik vir baie gevaarliker epidemies as die huidige varkgriep), wat die gebruik van ongetoetste produkte toelaat EN vervaardigers 'n aansporing gee om omvattende toetsing te vermy (om te verhoed dat hulle skuldig bevind word aan opsetlike wangedrag) gekombineer het met die politieke noodsaaklikheid om burgers vinnig entstowwe te verskaf, wat 'n perfekte storm oplewer.
In die 1976 varkgriep-entstofprogram is 40 miljoen mense ingeënt met 'n onvoldoende getoetste entstof. Die regering het die entstofvervaardigers immuniteit teen aanspreeklikheid gegee, maar 'n alternatiewe vergoedingsprogram geskep. Vyfduisend mense het voordele vir entstofbeserings gesoek.
Vandag sal ongetoetste entstowwe met nuwe adjuvante wat waarskynlik meer outo-immuun siektes sal veroorsaak as wat in 1976 voorgekom het, byna seker gebruik word. Die vervaardigers is aanspreeklikheid gegee, so ook die regeringsprogrambeplanners. Maar geen vergoedingsmeganisme is geskep nie. En die publiek is nie ingelig nie.
Meryl
Meryl Nass, besturende direkteur
Mount Desert Island-hospitaal
Bar Harbor, Maine 04609
W 207 288-5081 byl. 1220
C 207 522-5229
H 207 244-9165
oproeper 207 818-0708
ZNetwork word uitsluitlik befonds deur die vrygewigheid van sy lesers.
skenk